Normen heropvoeding om betrokkenheid te bevorderen in op ouders gebaseerde interventies
2 juli 2026 bijgewerkt door: Loyola Marymount University
Normen heropvoeding om betrokkenheid te bevorderen in oudergebaseerde interventies: een Type 1-implementatie-effectiviteitstudie
Een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) zal worden uitgevoerd om zowel de kortetermijn- als de langetermijneffectiviteit van innovatieve, incentive-free oudergebaseerde interventies (PBI's) te evalueren die zijn ontworpen om minderjarig drinken op universiteitscampussen te verminderen.
Hoewel het huidige NIAAA-aanbevolen ouderhandboek bescheiden effecten heeft getoond, suggereert ons voorlopige werk dat het combineren van gepersonaliseerde normatieve feedback (PNF) die wordt geleverd via een op sociale media geïnspireerde app met psycho-educatieve inhoud effectief kan verminderen van alcoholgerelateerd risico.
In deze grote, multi-site proef met 2.040 eerstejaars studenten, zullen we de korte- en langetermijneffecten van het experimentele app-gebaseerde PNF-programma (PNF+ PBI) onderzoeken in vergelijking met een e-mailgebaseerde marketingcampagne voor sociale normen (SNMC+ PBI), het ouderhandboek (PH+ PBI) en een beoordeling-alleen-beoordeling van alcoholgebruik en consequenties (primaire uitkomsten).
De goedkeuring en communicatie van ouderalcohol zal ook worden beoordeeld als potentiële bemiddelaars van interventie -effecten (secundaire resultaten).
De onderzoekers veronderstellen dat studenten van wie de ouders PNF+ en SNMC+ PBI's ontvangen, een lagere niveaus van alcoholgebruik en minder alcoholgerelateerde gevolgen zullen melden in vergelijking met degenen wier ouders pH+ PBI ontvangen of geen interventie.
Er wordt ook verwacht dat de goedkeuring van de ouders lager zal zijn en dat alcoholgerelateerde communicatie hoger zal zijn in deze twee experimentele omstandigheden, ten opzichte van pH+ PBI en geen interventie.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) zal worden uitgevoerd om de haalbaarheid en werkzaamheid van innovatieve, incentive-free ouder-gebaseerde interventies (PBI's) te evalueren die zijn ontworpen om alcoholgebruik op universiteiten op universiteitscampussen te verminderen.
Inkomende eerstejaarsstudenten worden uitgenodigd om een online baseline-enquête in de zomer voorafgaand aan de matriculatie in te vullen om alcoholgebruik en aanverwant gedrag te beoordelen.
Een geautomatiseerde randomizer ingebed in de enquête zal studenten (en dus hun ouders) toewijzen aan een van de vier voorwaarden: een experimenteel app-gebaseerd persoonlijk normatief feedbackprogramma (PNF+ PBI), een e-mailgebaseerde marketingcampagne voor sociale normen (SNMC+ PBI), het NIAAA-aangemiddelde ouderhandboek (PH+ PBI) of een controle-alleen-controlegroep.
Ouders in de PBI -voorwaarden krijgen in juli of augustus toegang tot hun toegewezen programma (onmiddellijk na de voltooiing van de baseline -enquête).
Studenten zullen in totaal vier enquêtes voltooien: de basisbeoordeling en drie follow-upquêtes na één maand, zes maanden en twaalf maanden na de matriculatie.
De onderzoekers veronderstellen dat studenten van wie de ouders worden toegewezen aan de experimentele app-gebaseerde PNF en e-mailgebaseerde SNMC-omstandigheden, een lager alcoholgebruik en minder alcoholgerelateerde gevolgen zullen melden in vergelijking met degenen wier ouders het ouderhandboek ontvangen of geen interventie.
Bovendien wordt verwacht dat deze experimentele omstandigheden een lagere alcoholgoedkeuring van de ouders en hogere niveaus van alcoholgerelateerde communicatie zullen opleveren, die zullen dienen als potentiële mediatoren van de interventie-effecten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
2040
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90045
- Loyola Marymount
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- LMU/Lehigh Inkomende eerstejaars student die 17-20 jaar oud is
- Ouder/wettelijke voogd met een e -mailadres in het dossier bij de universiteit
- Een inwoner van de Verenigde Staten
- Geef geïnformeerde toestemming/instemming
Uitsluitingscriteria:
- Jonger dan 17 of ouder dan 20 jaar
- Geen inkomende eerstejaars studenten bij LMU/Lehigh
- Ouder of wettelijke voogd heeft geen e -mailadres bij de universiteit
- Geen inwoners van de Verenigde Staten
- Gaf geen geïnformeerde toestemming/instemming
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: PNF+ PBI
Deze interventie omvat een interactieve app die zes gepersonaliseerde normatieve feedbackquizzen levert.
Op basis van quiz-antwoorden biedt de app op maat gemaakte video's en lezingen die de misvattingen van ouders over het drinken van studenten aanpakken en strategieën bieden om alcoholgerelateerde risico's te verminderen.
De app bevat ook een resourcebibliotheek en genereert aangepaste leeslijsten via de quizzen.
|
Ouders van deelnemende studenten die zijn toegewezen aan de PNF+ PBI-toestand ontvangen een e-mailuitnodiging om zich aan te melden voor een op ouders gebaseerde interventie-app.
Deze app bevat zes gepersonaliseerde normatieve feedback (PNF) quizzen en biedt op maat gemaakte video's en metingen op basis van antwoorden op deze quizzen.
Ouders maken een account aan en voltooien de eerste PNF -quiz, waarna ze onmiddellijk hun eerste set op maat gemaakte inhoud ontvangen.
Ze kunnen vervolgens op het gemak extra app -inhoud verkennen, inclusief toegang tot nog vijf quizzen die verdere aangepaste leeslijsten en toegang tot een algemene resource bibliotheek opleveren.
Gedurende ongeveer zes weken ontvangen ouders wekelijkse app -meldingen en e -mailherinneringen die hen waarschuwen voor aanvullende niet -betrokken inhoud (bijv. PNF -quizzen, lezingen).
Ouders in deze toestand behouden de toegang tot de app gedurende het eerste jaar van de universiteit van hun student.
|
|
Experimenteel: SNMC+ PBI
Deze interventie bestaat uit een reeks van zes gestructureerde communicatie die risicovolle normatieve feiten over alcoholgebruik presenteren.
Elke communicatie omvat een specifieke tip die is ontworpen om ouders te begeleiden bij het effectief bespreken van alcoholgerelateerde risico's en het vestigen van constructieve gesprekken met hun student.
|
Ouders van deelnemende studenten gerandomiseerd naar deze voorwaarde ontvangen in augustus en september een reeks van 6 e -mails (wekelijks geleverd).
Elke e-mail omvat risicoreducerende normatieve feiten en een relevante tip voor het communiceren met studenten over alcoholgerelateerde risico's.
|
|
Actieve vergelijker: PH+ PBI
Deze interventie biedt een digitale versie van het ouderhandboek, dat uitgebreide psycho-educatieve inhoud bevat over alcoholgerelateerde risico's, effectieve communicatiestrategieën en praktische richtlijnen voor het verminderen van minderjarig drinken.
Het handboek is ontworpen om in het eigen tempo van de ouder te worden beoordeeld en biedt een grondige bron voor het beheren van alcoholgerelateerde problemen.
|
Ouders van deelnemende studenten gerandomiseerd naar deze voorwaarde ontvangen een e -mail die de PBI introduceert, inclusief een link om online toegang te krijgen tot het handboek.
Ouders kunnen het handboek in hun eigen tempo verkennen.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Geen interventie
In de controleconditie wordt geen oudergebaseerde interventie-inhoud verstrekt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in dagelijkse dagelijkse drinken van basislijn tot 1 maand na interventie
Tijdsspanne: basislijn, 3 maanden
|
Zelfgerapporteerd aantal drankjes dat gedurende een gemiddelde week in de afgelopen 30 dagen wordt geconsumeerd.
|
basislijn, 3 maanden
|
|
Verandering in dagelijkse dagelijkse drinken van basislijn tot 7 maanden na interventie
Tijdsspanne: basislijn, 7 maanden
|
Zelfgerapporteerd aantal drankjes dat gedurende een gemiddelde week in de afgelopen 30 dagen wordt geconsumeerd.
|
basislijn, 7 maanden
|
|
Verandering in dagelijkse dagelijkse drinken van basislijn tot 12 maanden na interventie
Tijdsspanne: basislijn, 12 maanden
|
Zelfgerapporteerd aantal drankjes dat gedurende een gemiddelde week in de afgelopen 30 dagen wordt geconsumeerd.
|
basislijn, 12 maanden
|
|
Verandering in piek drinken van basislijn tot 1 maand na interventie
Tijdsspanne: basislijn, 1 maand
|
Zelf gerapporteerd maximale aantal drankjes dat in de afgelopen 30 dagen bij één gelegenheid werd geconsumeerd.
|
basislijn, 1 maand
|
|
Verandering in piek drinken van basislijn tot 7 maanden na interventie
Tijdsspanne: basislijn, 7 maanden
|
Zelf gerapporteerd maximale aantal drankjes dat in de afgelopen 30 dagen bij één gelegenheid werd geconsumeerd.
|
basislijn, 7 maanden
|
|
Verandering in piek drinken van basislijn tot 12 maanden na interventie
Tijdsspanne: basislijn, 12 maanden
|
Zelf gerapporteerd maximale aantal drankjes dat in de afgelopen 30 dagen bij één gelegenheid werd geconsumeerd.
|
basislijn, 12 maanden
|
|
Verander in zwaar episodisch drinken van basislijn tot 1 maand na interventie
Tijdsspanne: basislijn, 1 maand
|
Zelfgerapporteerd aantal keren 4/5 drankjes (vrouwelijk/mannelijk) werden in een periode van 2 uur in de afgelopen 30 dagen geconsumeerd
|
basislijn, 1 maand
|
|
Verandering in zwaar episodisch drinken van baseline tot 7 maanden na interventie
Tijdsspanne: basislijn, 7 maanden
|
Zelfgerapporteerd aantal keren 4/5 drankjes (vrouwelijk/mannelijk) werden in een periode van 2 uur in de afgelopen 30 dagen geconsumeerd
|
basislijn, 7 maanden
|
|
Verandering in zwaar episodisch drinken van basislijn tot 12 maanden na interventie
Tijdsspanne: basislijn, 12 maanden
|
Zelfgerapporteerd aantal keren 4/5 drankjes (vrouwelijk/mannelijk) werden in een periode van 2 uur in de afgelopen 30 dagen geconsumeerd
|
basislijn, 12 maanden
|
|
Verandering in hoge intensiteit drinken van baseline tot 1 maand na interventie
Tijdsspanne: basislijn, 1 maand
|
Zelfgerapporteerd aantal keren 8/10 drankjes (vrouwelijk/mannelijk) werden in de afgelopen 30 dagen geconsumeerd bij een enkele gelegenheid
|
basislijn, 1 maand
|
|
Verandering in hoge intensiteit drinken van baseline tot 7 maanden na interventie
Tijdsspanne: basislijn, 7 maanden
|
Zelfgerapporteerd aantal keren 8/10 drankjes (vrouwelijk/mannelijk) werden in de afgelopen 30 dagen geconsumeerd bij een enkele gelegenheid
|
basislijn, 7 maanden
|
|
Verandering in hoge intensiteit drinken van basislijn tot 12 maanden na interventie
Tijdsspanne: basislijn, 12 maanden
|
Zelfgerapporteerd aantal keren 8/10 drankjes (vrouwelijk/mannelijk) werden in de afgelopen 30 dagen geconsumeerd bij een enkele gelegenheid
|
basislijn, 12 maanden
|
|
Verandering van alcoholgerelateerde gevolgen van basislijn tot 1 maand na interventie
Tijdsspanne: basislijn, 1 maand
|
Zelf gerapporteerd aantal alcoholgerelateerde gevolgen in de afgelopen 30 dagen.
|
basislijn, 1 maand
|
|
Verandering van alcoholgerelateerde gevolgen van basislijn tot 7 maanden na interventie
Tijdsspanne: basislijn, 7 maanden
|
Zelf gerapporteerd aantal alcoholgerelateerde gevolgen in de afgelopen 30 dagen.
|
basislijn, 7 maanden
|
|
Verandering van alcoholgerelateerde gevolgen van basislijn tot 12 maanden na interventie
Tijdsspanne: basislijn, 12 maanden
|
Zelf gerapporteerd aantal alcoholgerelateerde gevolgen in de afgelopen 30 dagen.
|
basislijn, 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in waargenomen ouderlijke goedkeuring van minderjarig drinken van baseline tot 1 maand na interventie
Tijdsspanne: basislijn, 1 maand
|
Zelfgerapporteerd aantal drankjes die ouder zou toestaan om het volgende jaar te drinken.
|
basislijn, 1 maand
|
|
Verandering in waargenomen ouderlijke goedkeuring van minderjarig drinken van baseline tot 7 maanden na interventie
Tijdsspanne: basislijn, 7 maanden
|
Zelfgerapporteerd aantal drankjes die ouder zou toestaan om het volgende jaar te drinken.
|
basislijn, 7 maanden
|
|
Verandering in waargenomen ouderlijke goedkeuring van minderjarig drinken van baseline tot 12 maanden na interventie
Tijdsspanne: basislijn, 12 maanden
|
Zelfgerapporteerd aantal drankjes die ouder zou toestaan om te drinken.
|
basislijn, 12 maanden
|
|
Verandering in waargenomen frequentie van oudercommunicatie van baseline tot 1 maand na interventie
Tijdsspanne: basislijn, 1 maand
|
Zelfgerapporteerde frequentie van oudercommunicatie in de afgelopen 3 maanden.
|
basislijn, 1 maand
|
|
Verandering in waargenomen frequentie van oudercommunicatie van baseline tot 7 maanden na interventie
Tijdsspanne: basislijn, 7 maanden
|
Zelfgerapporteerde frequentie van oudercommunicatie in de afgelopen 3 maanden.
|
basislijn, 7 maanden
|
|
Verandering in waargenomen frequentie van oudercommunicatie van basislijn tot 12 maanden na interventie
Tijdsspanne: basislijn, 12 maanden
|
Zelfgerapporteerde frequentie van oudercommunicatie in de afgelopen 3 maanden.
|
basislijn, 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 juni 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 september 2028
Studie voltooiing (Geschat)
1 oktober 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 maart 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 maart 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1R01AA030904-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .