Normer genuddannelse for at fremme engagement i forældrebaserede interventioner
2. juli 2026 opdateret af: Loyola Marymount University
Normer genuddannelse for at fremme engagement i forældrebaserede interventioner: En type 1-implementeringseffektivitetsforsøg
Et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) vil blive gennemført for at evaluere både kortvarig og langsigtet effektivitet af innovative, incitamentfrie forælderbaserede interventioner (PBI'er) designet til at reducere mindreårige drikke på universitetscampusser.
Selvom den nuværende NIAAA-anbefalede forælderhåndbog har vist beskedne effekter, antyder vores foreløbige arbejde, at kombination af personlig normativ feedback (PNF) leveret gennem en socialt medieinspireret app med psykoeducerende indhold effektivt kan reducere alkoholrelateret risiko.
I dette store forsøg på flere steder med 2.040 førsteårsstuderende vil vi undersøge de kort- og langtidsvirkninger af det eksperimentelle APP-baserede PNF-program (PNF+ PBI) sammenlignet med en e-mail-baseret social normer markedsføringskampagne (SNMC+ PBI), overordnet håndbog (PH+ PBI) og en vurderings-kun kontrol med alkoholforbrug og primære (primære come).
Forældrealkoholgodkendelse og kommunikation vil også blive vurderet som potentielle mediatorer af interventionseffekter (sekundære resultater).
Forskerne antager, at studerende, hvis forældre modtager PNF+ og SNMC+ PBI'er, vil rapportere lavere niveauer af alkoholbrug og færre alkoholrelaterede konsekvenser sammenlignet med dem, hvis forældre modtager PH+ PBI eller ingen intervention.
Det forventes også, at forældrenes godkendelse vil være lavere, og alkoholrelateret kommunikation vil være højere under disse to eksperimentelle forhold i forhold til PH+ PBI og ingen intervention.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) vil blive gennemført for at evaluere gennemførligheden og effektiviteten af innovative, incitamentfrie forælderbaserede interventioner (PBI'er) designet til at reducere mindreårige drikke på universitetscampusser.
Indgående førsteårsstuderende vil blive inviteret til at gennemføre en online baselineundersøgelse i løbet af sommeren før matrikulering for at vurdere alkoholbrug og relateret adfærd.
En automatiseret randomizer, der er indlejret i undersøgelsen, tildeler studerende (og dermed deres forældre) til en af fire betingelser: en eksperimentel app-baseret personlig normativ feedbackprogram (PNF+ PBI), en e-mail-baseret social normer marketingkampagne (SNMC+ PBI), den NIAAA-anbefalede parenthåndbog (PH+ PBI) eller en vurdering-TOLLY Control Group.
Forældre under PBI -betingelserne vil modtage adgang til deres tildelte program i juli eller august (umiddelbart efter deres studerende gennemførelse af baseline -undersøgelsen).
Studerende gennemfører i alt fire undersøgelser: baselinevurderingen og tre opfølgningsundersøgelser efter en måned, seks måneder og tolv måneder efter matriculation.
Forskerne antager, at studerende, hvis forældre er tildelt den eksperimentelle APP-baserede PNF og e-mail-baserede SNMC-betingelser, vil rapportere lavere alkoholbrug og færre alkoholrelaterede konsekvenser sammenlignet med dem, hvis forældre modtager forældremyndigheden eller ingen intervention.
Derudover forventes det, at disse eksperimentelle forhold vil give lavere forældrenes alkoholgodkendelse og højere niveauer af alkoholrelateret kommunikation, som vil tjene som potentielle mediatorer af interventionseffekterne.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
2040
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90045
- Loyola Marymount
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- LMU/Lehigh indkommende førsteårs universitetsstuderende, der er17-20 år
- Forælder/juridisk værge med en e -mail -adresse på fil med universitetet
- En amerikansk beboer
- Giv informeret samtykke/samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Yngre end 17 år eller ældre end 20 år
- Ikke en indkommende førsteårs universitetsstuderende på LMU/Lehigh
- Forælder eller juridisk værge har ikke en e -mail -adresse på filen hos universitetet
- Ikke beboere i De Forenede Stater
- Gav ikke informeret samtykke/samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: PNF+ PBI
Denne intervention involverer en interaktiv app, der leverer seks personaliserede normative feedback -quizzer.
Baseret på quiz-svar giver appen skræddersyede videoer og læsninger, der adresserer forældres misforståelser om studerendes drikke og tilbyder strategier for at reducere alkoholrelaterede risici.
Appen inkluderer også et ressourcebibliotek og genererer tilpassede læselister gennem quizzerne.
|
Forældre til deltagende studerende, der er tildelt PNF+ PBI-tilstanden, vil modtage en e-mail-invitation til at tilmelde sig en forælderbaseret interventions-app.
Denne app indeholder seks personaliserede Normative Feedback (PNF) quizzer og giver skræddersyede videoer og læsninger baseret på svar på disse quizzer.
Forældre opretter en konto og afslutter den første PNF -quiz, hvorefter de straks vil modtage deres første sæt skræddersyet indhold.
De kan derefter udforske yderligere appindhold når som helst, herunder adgang til yderligere fem quizzer, der giver yderligere tilpassede læselister og adgang til et generelt ressourcebibliotek.
I cirka seks uger vil forældre modtage ugentlige app -meddelelser og e -mail -påmindelser, der advarer dem om yderligere uengakket indhold (f.eks. PNF -quizzer, læsninger).
Forældre i denne tilstand vil opretholde adgangen til appen gennem hele deres studerendes første år på college.
|
|
Eksperimentel: SNMC+ PBI
Denne intervention består af en serie af seks strukturerede kommunikation, der præsenterer risikoreducerende normative kendsgerninger om alkoholbrug.
Hver kommunikation inkluderer et specifikt tip, der er designet til at guide forældre i effektivt at diskutere alkoholrelaterede risici og etablere konstruktive samtaler med deres studerende.
|
Forældre til deltagende studerende, der er randomiseret til denne betingelse, vil modtage en serie på 6 e -mails (leveret ugentligt) i august og september.
Hver e-mail vil omfatte risikoreducerende normative kendsgerninger og et relevant tip til kommunikation med studerende om alkoholrelaterede risici.
|
|
Aktiv komparator: Ph+ PBI
Denne intervention giver en digital version af Parent Handbook, der indeholder omfattende psykoeducerende indhold på alkoholrelaterede risici, effektive kommunikationsstrategier og praktiske retningslinjer for reduktion af mindreårig drikke.
Håndbogen er designet til at blive gennemgået i forældrenes eget tempo og tilbyder en grundig ressource til styring af alkoholrelaterede problemer.
|
Forældre til deltagende studerende, der er randomiseret til denne tilstand, vil modtage en e -mail, der introducerer PBI, inklusive et link til adgang til håndbogen online.
Forældre kan udforske håndbogen i deres eget tempo.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Ingen intervention
I kontroltilstanden leveres der ikke noget forælderbaseret interventionsindhold.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i baseline daglig drikke fra baseline til 1 måned efter intervention
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
|
Selvrapporteret antal drikkevarer, der forbruges i løbet af en gennemsnitlig uge i de sidste 30 dage.
|
Baseline, 3 måneder
|
|
Ændring i baseline daglig drikke fra baseline til 7 måneder efter intervention
Tidsramme: Baseline, 7 måneder
|
Selvrapporteret antal drikkevarer, der forbruges i løbet af en gennemsnitlig uge i de sidste 30 dage.
|
Baseline, 7 måneder
|
|
Ændring i baseline daglig drikke fra baseline til 12 måneder efter intervention
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
|
Selvrapporteret antal drikkevarer, der forbruges i løbet af en gennemsnitlig uge i de sidste 30 dage.
|
Baseline, 12 måneder
|
|
Ændring i spidsbelastning fra baseline til 1 måned efter intervention
Tidsramme: Baseline, 1 måned
|
Selvrapporteret maksimalt antal drikkevarer, der forbruges ved en enkelt lejlighed i de sidste 30 dage.
|
Baseline, 1 måned
|
|
Ændring i spidsbelastning fra baseline til 7 måneder efter intervention
Tidsramme: Baseline, 7 måneder
|
Selvrapporteret maksimalt antal drikkevarer, der forbruges ved en enkelt lejlighed i de sidste 30 dage.
|
Baseline, 7 måneder
|
|
Ændring i spidsbelastning fra baseline til 12 måneder efter intervention
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
|
Selvrapporteret maksimalt antal drikkevarer, der forbruges ved en enkelt lejlighed i de sidste 30 dage.
|
Baseline, 12 måneder
|
|
Ændring i tung episodisk drikke fra baseline til 1 måned efter intervention
Tidsramme: Baseline, 1 måned
|
Selvrapporteret antal gange 4/5 drinks (kvindelig/mand) blev konsumeret i en 2-timers periode i de sidste 30 dage
|
Baseline, 1 måned
|
|
Ændring i tung episodisk drikke fra baseline til 7 måneder efter intervention
Tidsramme: Baseline, 7 måneder
|
Selvrapporteret antal gange 4/5 drinks (kvindelig/mand) blev konsumeret i en 2-timers periode i de sidste 30 dage
|
Baseline, 7 måneder
|
|
Ændring i tung episodisk drikke fra baseline til 12 måneder efter intervention
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
|
Selvrapporteret antal gange 4/5 drinks (kvindelig/mand) blev konsumeret i en 2-timers periode i de sidste 30 dage
|
Baseline, 12 måneder
|
|
Ændring i drikke med høj intensitet fra baseline til 1 måned efter intervention
Tidsramme: Baseline, 1 måned
|
Selvrapporteret antal gange 8/10 drinks (kvindelig/mand) blev konsumeret ved en enkelt lejlighed i de sidste 30 dage
|
Baseline, 1 måned
|
|
Ændring i drikke med høj intensitet fra baseline til 7 måneder efter intervention
Tidsramme: Baseline, 7 måneder
|
Selvrapporteret antal gange 8/10 drinks (kvindelig/mand) blev konsumeret ved en enkelt lejlighed i de sidste 30 dage
|
Baseline, 7 måneder
|
|
Ændring i drikke med høj intensitet fra baseline til 12 måneder efter intervention
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
|
Selvrapporteret antal gange 8/10 drinks (kvindelig/mand) blev konsumeret ved en enkelt lejlighed i de sidste 30 dage
|
Baseline, 12 måneder
|
|
Ændring i alkoholrelaterede konsekvenser fra baseline til 1 måned efter intervention
Tidsramme: Baseline, 1 måned
|
Selvrapporteret antal alkoholrelaterede konsekvenser i de sidste 30 dage.
|
Baseline, 1 måned
|
|
Ændring i alkoholrelaterede konsekvenser fra baseline til 7 måneder efter intervention
Tidsramme: Baseline, 7 måneder
|
Selvrapporteret antal alkoholrelaterede konsekvenser i de sidste 30 dage.
|
Baseline, 7 måneder
|
|
Ændring i alkoholrelaterede konsekvenser fra baseline til 12 måneder efter intervention
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
|
Selvrapporteret antal alkoholrelaterede konsekvenser i de sidste 30 dage.
|
Baseline, 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i den opfattede forældres godkendelse af mindreårig drikke fra baseline til 1 måned efter intervention
Tidsramme: Baseline, 1 måned
|
Selvrapporteret antal drinksforælder tillader studerende at drikke i det næste år.
|
Baseline, 1 måned
|
|
Ændring i den opfattede forældres godkendelse af mindreårig drikke fra baseline til 7 måneder efter intervention
Tidsramme: Baseline, 7 måneder
|
Selvrapporteret antal drinksforælder tillader studerende at drikke i det næste år.
|
Baseline, 7 måneder
|
|
Ændring i den opfattede forældres godkendelse af mindreårig drikke fra baseline til 12 måneder efter intervention
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
|
Selvrapporteret antal drikkevarer, som forælder tillader studerende at drikke.
|
Baseline, 12 måneder
|
|
Ændring i den opfattede hyppighed af forældrekommunikation fra baseline til 1 måned efter intervention
Tidsramme: Baseline, 1 måned
|
Selvrapporteret hyppighed af forældrekommunikation i de sidste 3 måneder.
|
Baseline, 1 måned
|
|
Ændring i den opfattede hyppighed af forældrekommunikation fra baseline til 7 måneder efter intervention
Tidsramme: Baseline, 7 måneder
|
Selvrapporteret hyppighed af forældrekommunikation i de sidste 3 måneder.
|
Baseline, 7 måneder
|
|
Ændring i den opfattede hyppighed af forældrekommunikation fra baseline til 12 måneder efter intervention
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
|
Selvrapporteret hyppighed af forældrekommunikation i de sidste 3 måneder.
|
Baseline, 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
11. juni 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. september 2028
Studieafslutning (Anslået)
1. oktober 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. marts 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. marts 2025
Først opslået (Faktiske)
12. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. juli 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. juli 2026
Sidst verificeret
1. juli 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1R01AA030904-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .