Reeducación de normas para promover el compromiso en las intervenciones de los padres
2 de julio de 2026 actualizado por: Loyola Marymount University
Reeducación de normas para promover la participación en las intervenciones basadas en los padres: un ensayo de implementación-efectividad de implementación tipo 1
Se realizará un ensayo controlado aleatorio (ECA) para evaluar la eficacia a corto y largo plazo de las intervenciones innovadoras y libres de incentivos basadas en los padres (PBI) diseñadas para reducir el consumo de alcohol en los campus universitarios.
Aunque el actual manual principal recomendado por NIAAA ha mostrado efectos modestos, nuestro trabajo preliminar sugiere que combinar la retroalimentación normativa personalizada (PNF) entregada a través de una aplicación inspirada en las redes sociales con contenido psicoeducativo puede disminuir efectivamente el riesgo relacionado con el alcohol.
En esta gran prueba de varios sitios con 2,040 estudiantes de primer año, examinaremos los efectos a corto y largo plazo del programa PNF basado en aplicaciones experimental (PNF+ PBI) en comparación con una campaña de marketing de normas sociales basadas en correo electrónico (SNMC+ PBI), el Manual de los padres (PH+ PBI) y un control de evaluación y el uso de alcohol en el uso de alcohol y las consecuencias (salida primaria).
La aprobación y la comunicación del alcohol principal también se evaluarán como mediadores potenciales de los efectos de intervención (resultados secundarios).
Los investigadores plantean la hipótesis de que los estudiantes cuyos padres reciben PNF+ y SNMC+ PBI informarán niveles más bajos de consumo de alcohol y menos consecuencias relacionadas con el alcohol en comparación con aquellos cuyos padres reciben PH+ PBI o ninguna intervención.
También se espera que la aprobación de los padres sea menor y la comunicación relacionada con el alcohol sea mayor en estas dos condiciones experimentales, en relación con PH+ PBI y sin intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se realizará un ensayo controlado aleatorio (ECA) para evaluar la viabilidad y la eficacia de las intervenciones innovadoras y libres de incentivos basadas en los padres (PBI) diseñadas para reducir el consumo de alcohol en los menores en los campus universitarios.
Los estudiantes entrantes de primer año serán invitados a completar una encuesta de referencia en línea durante el verano antes de la matriculación para evaluar el consumo de alcohol y los comportamientos relacionados.
Un aleatorizador automatizado integrado en la encuesta asignará a los estudiantes (y, por lo tanto, a sus padres) a una de las cuatro condiciones: un programa experimental de retroalimentación normativa personalizada basado en aplicaciones (PNF+ PBI), una campaña de marketing de normas sociales basadas en correo electrónico (SNMC+ PBI), el Manual para padres recomendado por NIAAA (PH+ PBI) o un grupo de control de evaluación de evaluación.
Los padres en las condiciones del PBI recibirán acceso a su programa asignado en julio o agosto (inmediatamente después de la finalización de sus estudiantes de la encuesta de referencia).
Los estudiantes completarán un total de cuatro encuestas: la evaluación de referencia y tres encuestas de seguimiento a un mes, seis meses y doce meses después de la matriculación.
Los investigadores plantean la hipótesis de que los estudiantes cuyos padres son asignados al PNF experimental basado en aplicaciones y las condiciones SNMC basadas en el correo electrónico informarán un menor uso de alcohol y menos consecuencias relacionadas con el alcohol en comparación con aquellos cuyos padres reciben el manual de los padres o no intervención.
Además, se espera que estas condiciones experimentales generen una menor aprobación de alcohol parental y mayores niveles de comunicación relacionada con el alcohol, lo que servirá como mediadores potenciales de los efectos de intervención.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
2040
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90045
- Loyola Marymount
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- LMU/Lehigh Estudiante universitario entrante de primer año que tiene 17-20 años de edad
- Padre/tutor legal con una dirección de correo electrónico en el archivo de la universidad
- Residente de los Estados Unidos
- Proporcionar consentimiento/asentimiento informado
Criterios de exclusión:
- Menor de 17 años o más de 20 años
- No son estudiantes universitarios entrantes de primer año en LMU/Lehigh
- El padre o el tutor legal no tiene una dirección de correo electrónico en el archivo de la universidad
- No residentes de los Estados Unidos
- No proporcionó consentimiento informado/asentimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: PNF+ PBI
Esta intervención implica una aplicación interactiva que ofrece seis concursos de retroalimentación normativa personalizada.
Basado en las respuestas de las preguntas, la aplicación proporciona videos y lecturas a medida que abordan las percepciones erróneas de los padres sobre el consumo de alcohol de los estudiantes y ofrecen estrategias para reducir los riesgos relacionados con el alcohol.
La aplicación también incluye una biblioteca de recursos y genera listas de lectura personalizadas a través de los cuestionarios.
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Los padres de los estudiantes participantes asignados a la condición PNF+ PBI recibirán una invitación por correo electrónico para registrarse en una aplicación de intervención basada en los padres.
Esta aplicación presenta seis concursos de comentarios normativos personalizados (PNF) y proporciona videos y lecturas a medida basadas en respuestas a estos cuestionarios.
Los padres crearán una cuenta y completarán el primer cuestionario PNF, después de lo cual recibirán inmediatamente su conjunto inicial de contenido personalizado.
Luego pueden explorar contenido adicional de la aplicación a su conveniencia, incluido el acceso a cinco cuestionarios más que producirán más listas de lectura personalizadas y acceso a una biblioteca de recursos generales.
Durante aproximadamente seis semanas, los padres recibirán notificaciones semanales de aplicaciones y recordatorios por correo electrónico que los alertan sobre contenido adicional no comprometido (por ejemplo, cuestionarios PNF, lecturas).
Los padres en esta condición mantendrán el acceso a la aplicación durante el primer año de universidad de sus estudiantes.
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Experimental: SNMC+ PBI
Esta intervención consiste en una serie de seis comunicaciones estructuradas que presentan hechos normativos que reducen el riesgo sobre el consumo de alcohol.
Cada comunicación incluye un consejo específico diseñado para guiar a los padres a discutir efectivamente los riesgos relacionados con el alcohol y establecer conversaciones constructivas con su estudiante.
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Los padres de estudiantes participantes aleatorizados a esta condición recibirán una serie de 6 correos electrónicos (entregados semanalmente) en agosto y septiembre.
Cada correo electrónico incluirá hechos normativos que reducen el riesgo y un consejo relevante para comunicarse con los estudiantes sobre los riesgos relacionados con el alcohol.
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Comparador activo: PH+ PBI
Esta intervención proporciona una versión digital del Manual Parent, que contiene contenido psicoeducativo integral sobre riesgos relacionados con el alcohol, estrategias de comunicación efectivas y pautas prácticas para reducir el consumo de alcohol por menores.
El manual está diseñado para ser revisado al ritmo de los padres, ofreciendo un recurso exhaustivo para manejar los problemas relacionados con el alcohol.
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Los padres de los estudiantes participantes al azar a esta condición recibirán un correo electrónico que presenta el PBI, incluido un enlace para acceder al manual en línea.
Los padres pueden explorar el manual a su propio ritmo.
Otros nombres:
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Sin intervención: Sin intervención
En la condición de control, no se proporciona contenido de intervención basado en los padres.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la línea de base diaria de bebida desde el inicio hasta 1 mes después de la intervención
Periodo de tiempo: línea de base, 3 meses
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Número autoinformado de bebidas consumidas durante una semana promedio en los últimos 30 días.
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línea de base, 3 meses
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Cambio en la referencia de la bebida diaria desde el inicio hasta los 7 meses después de la intervención
Periodo de tiempo: línea de base, 7 meses
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Número autoinformado de bebidas consumidas durante una semana promedio en los últimos 30 días.
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línea de base, 7 meses
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Cambio en la línea de base de bebida diaria desde el inicio hasta los 12 meses después de la intervención
Periodo de tiempo: línea de base, 12 meses
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Número autoinformado de bebidas consumidas durante una semana promedio en los últimos 30 días.
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línea de base, 12 meses
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Cambio en el consumo máximo del inicio hasta la intervención después de 1 mes
Periodo de tiempo: línea de base, 1 mes
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El número máximo de bebidas consultado en una sola ocasión en la sola ocasión en los últimos 30 días.
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línea de base, 1 mes
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Cambio en el consumo máximo de la bebida desde el inicio hasta los 7 meses después de la intervención
Periodo de tiempo: línea de base, 7 meses
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El número máximo de bebidas consultado en una sola ocasión en la sola ocasión en los últimos 30 días.
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línea de base, 7 meses
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Cambio en el consumo máximo del inicio hasta 12 meses después de la intervención
Periodo de tiempo: línea de base, 12 meses
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El número máximo de bebidas consultado en una sola ocasión en la sola ocasión en los últimos 30 días.
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línea de base, 12 meses
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Cambio en el consumo de alcohol episódico pesado desde el inicio hasta la intervención después de 1 mes
Periodo de tiempo: línea de base, 1 mes
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Número autoinformado de veces 4/5 bebidas (mujer/hombre) se consumieron en un período de 2 horas en los últimos 30 días
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línea de base, 1 mes
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Cambio en el consumo episódico pesado desde el inicio hasta los 7 meses después de la intervención
Periodo de tiempo: línea de base, 7 meses
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Número autoinformado de veces 4/5 bebidas (mujer/hombre) se consumieron en un período de 2 horas en los últimos 30 días
|
línea de base, 7 meses
|
|
Cambio en el consumo episódico pesado desde el inicio hasta los 12 meses después de la intervención
Periodo de tiempo: línea de base, 12 meses
|
Número autoinformado de veces 4/5 bebidas (mujer/hombre) se consumieron en un período de 2 horas en los últimos 30 días
|
línea de base, 12 meses
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|
Cambio en la bebida de alta intensidad desde el inicio hasta la intervención después de 1 mes
Periodo de tiempo: línea de base, 1 mes
|
Número autoinformado de veces 8/10 bebidas (mujer/hombre) se consumieron en una sola ocasión en los últimos 30 días
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línea de base, 1 mes
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|
Cambio en la bebida de alta intensidad desde el inicio hasta los 7 meses después de la intervención
Periodo de tiempo: línea de base, 7 meses
|
Número autoinformado de veces 8/10 bebidas (mujer/hombre) se consumieron en una sola ocasión en los últimos 30 días
|
línea de base, 7 meses
|
|
Cambio en la bebida de alta intensidad desde el inicio hasta los 12 meses después de la intervención
Periodo de tiempo: línea de base, 12 meses
|
Número autoinformado de veces 8/10 bebidas (mujer/hombre) se consumieron en una sola ocasión en los últimos 30 días
|
línea de base, 12 meses
|
|
Cambio en las consecuencias relacionadas con el alcohol desde el inicio hasta el 1 mes después de la intervención
Periodo de tiempo: línea de base, 1 mes
|
Número autoinformado de consecuencias relacionadas con el alcohol en los últimos 30 días.
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línea de base, 1 mes
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|
Cambio en las consecuencias relacionadas con el alcohol desde el inicio hasta los 7 meses después de la intervención
Periodo de tiempo: línea de base, 7 meses
|
Número autoinformado de consecuencias relacionadas con el alcohol en los últimos 30 días.
|
línea de base, 7 meses
|
|
Cambio en las consecuencias relacionadas con el alcohol desde el inicio hasta los 12 meses después de la intervención
Periodo de tiempo: línea de base, 12 meses
|
Número autoinformado de consecuencias relacionadas con el alcohol en los últimos 30 días.
|
línea de base, 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la aprobación de los padres percibidas de la bebida de menores desde el inicio hasta el 1 mes después de la intervención
Periodo de tiempo: línea de base, 1 mes
|
Número autoinformado de bebidas Padres permitiría a los estudiantes beber en el próximo año.
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línea de base, 1 mes
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|
Cambio en la aprobación de los padres percibidas de la bebida de menores desde el inicio hasta los 7 meses después de la intervención
Periodo de tiempo: línea de base, 7 meses
|
Número autoinformado de bebidas Padres permitiría a los estudiantes beber en el próximo año.
|
línea de base, 7 meses
|
|
Cambio en la aprobación de los padres percibidas de la bebida de menores desde el inicio hasta los 12 meses después de la intervención
Periodo de tiempo: línea de base, 12 meses
|
Número autoinformado de bebidas Padres permitiría a los estudiantes beber.
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línea de base, 12 meses
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Cambio en la frecuencia percibida de la comunicación de los padres desde el inicio hasta la intervención después de 1 mes
Periodo de tiempo: línea de base, 1 mes
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Frecuencia autoinformada de la comunicación de los padres en los últimos 3 meses.
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línea de base, 1 mes
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|
Cambio en la frecuencia percibida de la comunicación de los padres desde el inicio hasta los 7 meses después de la intervención
Periodo de tiempo: línea de base, 7 meses
|
Frecuencia autoinformada de la comunicación de los padres en los últimos 3 meses.
|
línea de base, 7 meses
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|
Cambio en la frecuencia percibida de la comunicación de los padres desde el inicio hasta los 12 meses después de la intervención
Periodo de tiempo: línea de base, 12 meses
|
Frecuencia autoinformada de la comunicación de los padres en los últimos 3 meses.
|
línea de base, 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de junio de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
12 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1R01AA030904-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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