Normer omutdanning for å fremme engasjement i foreldrebaserte intervensjoner
2. juli 2026 oppdatert av: Loyola Marymount University
Normer omutdanning for å fremme engasjement i foreldrebaserte intervensjoner: en Type 1 implementerings-effektivitetsforsøk
En randomisert kontrollert studie (RCT) vil bli utført for å evaluere både den kortsiktige og langsiktige effekten av innovative, insentivfrie foreldrebaserte intervensjoner (PBI) designet for å redusere mindreårige drikking på høyskoler.
Selv om den nåværende NIAAA-anbefalte foreldrehåndboken har vist beskjedne effekter, antyder vårt foreløpige arbeid at å kombinere personaliserte normative tilbakemeldinger (PNF) levert gjennom en sosialt medieinspirert app med psykoeducasjonsinnhold effektivt kan redusere alkoholrelatert risiko.
I denne store, flersider med 2.040 førsteårsstudenter, vil vi undersøke de kort- og langsiktige effektene av det eksperimentelle APP-baserte PNF-programmet (PNF+ PBI) sammenlignet med en e-postbasert sosiale normermarkedsføringskampanje (SNMC+ PBI), foreldrelhåndbok (PH+ PH+ PBI) og en vurdering av en vurdering av en vurdering.
Foreldre alkoholgodkjenning og kommunikasjon vil også bli vurdert som potensielle formidlere av intervensjonseffekter (sekundære utfall).
Forskerne antar at studenter hvis foreldre mottar PNF+ og SNMC+ PBI-er vil rapportere lavere nivåer av alkoholbruk og færre alkoholrelaterte konsekvenser sammenlignet med dem hvis foreldre får PH+ PBI eller ingen intervensjon.
Det er også forventet at foreldrenes godkjenning vil være lavere og alkoholrelatert kommunikasjon vil være høyere under disse to eksperimentelle forholdene, i forhold til pH+ PBI og ingen intervensjon.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En randomisert kontrollert studie (RCT) vil bli utført for å evaluere gjennomførbarheten og effekten av innovative, insentivfrie foreldrebaserte intervensjoner (PBIS) designet for å redusere mindreårige drikking på høyskoler.
Innkommende førsteårsstudenter vil bli invitert til å fullføre en online baseline-undersøkelse i løpet av sommeren før matrikulering for å vurdere alkoholbruk og relatert atferd.
En automatisert randomizer innebygd i undersøkelsen vil tildele studenter (og dermed foreldrene) til en av fire forhold: et eksperimentelt appbasert personlig normativt tilbakemeldingsprogram (PNF+ PBI), en e-postbasert Social Norms Marketing Campaign (SNMC+ PBI), NIAAA-anbefalt foreldrehåndbok (pH+ PBI), eller en vurdering.
Foreldre i PBI -forholdene vil få tilgang til sitt tildelte program i juli eller august (umiddelbart etter studentene som fullføres av baseline -undersøkelsen).
Studentene vil fullføre totalt fire undersøkelser: baseline-vurderingen og tre oppfølgingsundersøkelser etter en måned, seks måneder og tolv måneder etter matrikulering.
Forskerne antar at studenter hvis foreldre blir tildelt den eksperimentelle APP-baserte PNF og e-postbaserte SNMC-forhold, vil rapportere lavere alkoholbruk og færre alkoholrelaterte konsekvenser sammenlignet med de hvis foreldre får foreldrehåndboken eller ingen inngrep.
I tillegg forventes det at disse eksperimentelle forholdene vil gi lavere foreldrenes alkoholgodkjenning og høyere nivåer av alkoholrelatert kommunikasjon, som vil tjene som potensielle formidlere av intervensjonseffektene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
2040
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90045
- Loyola Marymount
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- LMU/Lehigh innkommende førsteårs student som er 17-20 år gammel
- Foreldre/verge med en e -postadresse som er registrert med universitetet
- En bosatt i USA
- Gi informert samtykke/samtykke
Eksklusjonskriterier:
- Yngre enn 17 år eller eldre enn 20 år
- Ikke en innkommende førsteårs studenter ved LMU/Lehigh
- Foreldre eller verge har ikke en e -postadresse som er registrert med universitetet
- Ikke innbyggere i USA
- Ga ikke informert samtykke/samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: PNF+ PBI
Denne intervensjonen involverer en interaktiv app som leverer seks personlige normative tilbakemeldingsquizer.
Basert på quiz-svar, gir appen skreddersydde videoer og avlesninger som adresserer foreldrenes misoppfatninger om studentdrikking og tilbyr strategier for å redusere alkoholrelaterte risikoer.
Appen inneholder også et ressursbibliotek og genererer tilpassede leselister gjennom quizene.
|
Foreldre til deltagende studenter som er tildelt PNF+ PBI-tilstanden, vil motta en e-postinvitasjon for å registrere seg for en foreldrebasert intervensjonsapp.
Denne appen har seks personlige normative tilbakemeldinger (PNF) quizer og gir skreddersydde videoer og avlesninger basert på svar på disse quizene.
Foreldre vil opprette en konto og fullføre den første PNF -quizen, hvoretter de umiddelbart vil motta sitt første sett med skreddersydd innhold.
De kan deretter utforske ekstra appinnhold når det gjelder bekvemmelighet, inkludert tilgang til fem spørrekonkurranser som vil gi ytterligere tilpassede leselister og tilgang til et generelt ressursbibliotek.
I omtrent seks uker vil foreldre motta ukentlige appvarsler og e -postpåminnelser som varsler dem om ytterligere uengasjert innhold (f.eks. PNF -quizer, opplesninger).
Foreldre i denne tilstanden vil opprettholde tilgangen til appen gjennom studentens første år på college.
|
|
Eksperimentell: SNMC+ PBI
Denne intervensjonen består av en serie med seks strukturerte kommunikasjoner som presenterer risikoreduserende normative fakta om alkoholbruk.
Hver kommunikasjon inkluderer et spesifikt tips designet for å veilede foreldre i effektivt å diskutere alkoholrelaterte risikoer og etablere konstruktive samtaler med studenten.
|
Foreldre til deltagende studenter randomisert til denne tilstanden vil motta en serie på 6 e -postmeldinger (levert ukentlig) i august og september.
Hver e-post vil omfatte risikoreduserende normative fakta og et relevant tips for å kommunisere med studentene om alkoholrelaterte risikoer.
|
|
Aktiv komparator: PH+ PBI
Denne intervensjonen gir en digital versjon av foreldrehåndboken, som inneholder omfattende psykoedukasjonsinnhold på alkoholrelaterte risikoer, effektive kommunikasjonsstrategier og praktiske retningslinjer for å redusere drikking av mindreårige.
Håndboken er designet for å bli gjennomgått i foreldrenes eget tempo, og tilbyr en grundig ressurs for å håndtere alkoholrelaterte problemer.
|
Foreldre til deltagende studenter randomisert til denne tilstanden vil motta en e -post som introduserer PBI, inkludert en lenke for å få tilgang til håndboken på nettet.
Foreldre kan utforske håndboken i sitt eget tempo.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Ingen inngrep
I kontrolltilstanden leveres ingen foreldrebasert intervensjonsinnhold.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i baseline daglig drikking fra baseline til 1 måned etter intervensjon
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
|
Selvrapportert antall drinker som konsumeres i løpet av en gjennomsnittlig uke de siste 30 dagene.
|
Baseline, 3 måneder
|
|
Endring i baseline daglig drikking fra baseline til 7 måneder etter intervensjon
Tidsramme: Baseline, 7 måneder
|
Selvrapportert antall drinker som konsumeres i løpet av en gjennomsnittlig uke de siste 30 dagene.
|
Baseline, 7 måneder
|
|
Endring i baseline daglig drikking fra baseline til 12 måneder etter intervensjon
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
|
Selvrapportert antall drinker som konsumeres i løpet av en gjennomsnittlig uke de siste 30 dagene.
|
Baseline, 12 måneder
|
|
Endring i toppdrikking fra baseline til 1 måned etter intervensjon
Tidsramme: Baseline, 1 måned
|
Selvrapportert maks antall drinker som konsumeres ved en enkelt anledning de siste 30 dagene.
|
Baseline, 1 måned
|
|
Endring i toppdrikking fra baseline til 7 måneder etter intervensjon
Tidsramme: Baseline, 7 måneder
|
Selvrapportert maks antall drinker som konsumeres ved en enkelt anledning de siste 30 dagene.
|
Baseline, 7 måneder
|
|
Endring i toppdrikking fra baseline til 12 måneder etter intervensjon
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
|
Selvrapportert maks antall drinker som konsumeres ved en enkelt anledning de siste 30 dagene.
|
Baseline, 12 måneder
|
|
Endring i tung episodisk drikking fra baseline til 1 måned etter intervensjon
Tidsramme: Baseline, 1 måned
|
Selvrapportert antall ganger 4/5 drinker (hunn/mann) ble konsumert i en 2-timers periode de siste 30 dagene
|
Baseline, 1 måned
|
|
Endring i tung episodisk drikking fra baseline til 7 måneder etter intervensjon
Tidsramme: Baseline, 7 måneder
|
Selvrapportert antall ganger 4/5 drinker (hunn/mann) ble konsumert i en 2-timers periode de siste 30 dagene
|
Baseline, 7 måneder
|
|
Endring i tung episodisk drikking fra baseline til 12 måneder etter intervensjon
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
|
Selvrapportert antall ganger 4/5 drinker (hunn/mann) ble konsumert i en 2-timers periode de siste 30 dagene
|
Baseline, 12 måneder
|
|
Endring i drikking med høy intensitet fra baseline til 1 måned etter intervensjon
Tidsramme: Baseline, 1 måned
|
Selvrapportert antall ganger 8/10 drinker (hunn/mann) ble konsumert ved en enkelt anledning de siste 30 dagene
|
Baseline, 1 måned
|
|
Endring i drikking med høy intensitet fra baseline til 7 måneder etter intervensjon
Tidsramme: Baseline, 7 måneder
|
Selvrapportert antall ganger 8/10 drinker (hunn/mann) ble konsumert ved en enkelt anledning de siste 30 dagene
|
Baseline, 7 måneder
|
|
Endring i drikking med høy intensitet fra baseline til 12 måneder etter intervensjon
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
|
Selvrapportert antall ganger 8/10 drinker (hunn/mann) ble konsumert ved en enkelt anledning de siste 30 dagene
|
Baseline, 12 måneder
|
|
Endring i alkoholrelaterte konsekvenser fra baseline til 1 måned etter intervensjon
Tidsramme: Baseline, 1 måned
|
Selvrapportert antall alkoholrelaterte konsekvenser de siste 30 dagene.
|
Baseline, 1 måned
|
|
Endring i alkoholrelaterte konsekvenser fra baseline til 7 måneder etter intervensjon
Tidsramme: Baseline, 7 måneder
|
Selvrapportert antall alkoholrelaterte konsekvenser de siste 30 dagene.
|
Baseline, 7 måneder
|
|
Endring i alkoholrelaterte konsekvenser fra baseline til 12 måneder etter intervensjon
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
|
Selvrapportert antall alkoholrelaterte konsekvenser de siste 30 dagene.
|
Baseline, 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i opplevd foreldrenes godkjenning av mindreårig drikking fra baseline til 1 måned etter intervensjon
Tidsramme: Baseline, 1 måned
|
Selvrapportert antall drikkeforelder vil tillate studenten å drikke det neste året.
|
Baseline, 1 måned
|
|
Endring i opplevd foreldrenes godkjenning av mindreårig drikking fra baseline til 7 måneder etter intervensjon
Tidsramme: Baseline, 7 måneder
|
Selvrapportert antall drikkeforelder vil tillate studenten å drikke det neste året.
|
Baseline, 7 måneder
|
|
Endring i opplevd foreldrenes godkjenning av mindreårig drikking fra baseline til 12 måneder etter intervensjon
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
|
Selvrapportert antall drikkeforelder vil tillate studenten å drikke.
|
Baseline, 12 måneder
|
|
Endring i opplevd hyppighet av foreldrekommunikasjon fra baseline til 1 måned etter intervensjon
Tidsramme: Baseline, 1 måned
|
Selvrapportert hyppighet av foreldrekommunikasjon de siste tre månedene.
|
Baseline, 1 måned
|
|
Endring i opplevd hyppighet av foreldrekommunikasjon fra baseline til 7 måneder etter intervensjon
Tidsramme: Baseline, 7 måneder
|
Selvrapportert hyppighet av foreldrekommunikasjon de siste tre månedene.
|
Baseline, 7 måneder
|
|
Endring i opplevd hyppighet av foreldrekommunikasjon fra baseline til 12 måneder etter intervensjon
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
|
Selvrapportert hyppighet av foreldrekommunikasjon de siste tre månedene.
|
Baseline, 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. juni 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. september 2028
Studiet fullført (Antatt)
1. oktober 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. mars 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. mars 2025
Først lagt ut (Faktiske)
12. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. juli 2026
Sist bekreftet
1. juli 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1R01AA030904-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .