- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06871982
Normit uudelleenkoulutus vanhempien toimenpiteiden sitoutumisen edistämiseksi
torstai 2. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Loyola Marymount University
Normit Uudelleenkoulutus vanhempien toimenpiteiden sitoutumisen edistämiseksi: Tyypin 1 toteutustehokkuuskoe
Suoritetaan satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT) sekä innovatiivisten, kannustinvapaiden vanhempien perustusten (PBI) lyhytaikaisen että pitkäaikaisen tehokkuuden arvioimiseksi, jotka on suunniteltu vähentämään alaikäisten juomista yliopistokampuksilla.
Vaikka nykyinen NIAAA: n suositus vanhempien käsikirja on osoittanut vaatimattomia vaikutuksia, alustava työmme viittaa siihen, että henkilökohtaisen normatiivisen palautteen (PNF) yhdistäminen sosiaalisen median inspiroiman sovelluksen kautta psykopetucaatiosisällöllä voi vähentää alkoholiin liittyvää riskiä tehokkaasti.
Tässä suuressa, monisivustokokeessa 2 040 ensimmäisen vuoden opiskelijan kanssa tutkimme kokeellisen APP-pohjaisen PNF-ohjelman (PNF+ PBI) lyhytaikaisia vaikutuksia verrattuna sähköpostipohjaisiin sosiaalisten normien markkinointikampanjaan (SNMC+ PBI), vanhempien käsikirjaan (PH+ PBI) ja arviointiin vain alkoholinkäytön ja seurausten (ensisijaiset tulokset).
Vanhempien alkoholin hyväksyntä ja viestintä arvioidaan myös potentiaalisiksi välittäjiksi interventiovaikutuksista (sekundaariset tulokset).
Tutkijat olettevat, että opiskelijat, joiden vanhemmat saavat PNF+: n ja SNMC+ PBI: t, ilmoittavat alhaisemmasta alkoholinkäytöstä ja vähemmän alkoholiin liittyviä seurauksia verrattuna niihin, joiden vanhemmat saavat PH+ PBI: tä tai puuttumatta.
Vanhempien hyväksynnän odotetaan myös olevan alhaisempi ja alkoholiin liittyvä viestintä on suurempi näissä kahdessa kokeellisessa olosuhteessa suhteessa PH+ PBI: hen eikä puuttumista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Suoritetaan satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT), jotta voidaan arvioida innovatiivisten, kannustinvapaiden vanhempien pohjaisten interventioiden (PBI) toteutettavuuden ja tehokkuuden, joka on suunniteltu vähentämään alaikäisten juomista yliopistokampuksilla.
Saapuvat ensimmäisen vuoden opiskelijat kutsutaan suorittamaan online-lähtötutkimus ennen ylioppilaa alkoholin käytön ja siihen liittyvien käyttäytymisten arvioimiseksi.
Kyselyyn upotettu automatisoitu satunnaistaja antaa opiskelijat (ja siten heidän vanhempansa) yhdelle neljästä ehdolle: kokeellisen sovelluspohjaisen henkilökohtaisen normatiivisen palautteen ohjelman (PNF+ PBI), sähköpostipohjaisen sosiaalisen normin markkinointikampanjan (SNMC+ PBI), NIAAA: n ilmoitetun vanhemmuuskäsikirjan (PH+ PBI) tai arviointikontrolliryhmän.
PBI -olosuhteiden vanhemmat saavat pääsyn heidän osoitetulle ohjelmaansa heinä- tai elokuussa (heti sen jälkeen, kun heidän oppilaansa on suoritettu perustutkimuksen suorittamiseen).
Opiskelijat suorittavat yhteensä neljä tutkimusta: lähtötilanteen arviointi ja kolme seurantakyselyä yhden kuukauden, kuuden kuukauden ja kahdentoista kuukauden kuluttua matrikrosaatiosta.
Tutkijat olettevat, että opiskelijat, joiden vanhemmat on osoitettu kokeellisiin sovelluspohjaisiin PNF- ja sähköpostipohjaisiin SNMC-olosuhteisiin, ilmoittavat alhaisemmasta alkoholinkäytöstä ja vähemmän alkoholiin liittyviä seurauksia verrattuna niihin, joiden vanhemmat saavat vanhemman käsikirjan tai ilman puuttumista.
Lisäksi odotetaan, että nämä kokeelliset olosuhteet tuottavat alhaisemman alkoholin hyväksynnän ja korkeammat alkoholiin liittyvän viestinnän tasot, jotka toimivat interventiovaikutusten potentiaalisina välittäjinä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
2040
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90045
- Loyola Marymount
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- LMU/Lehigh saapuva ensimmäisen vuoden korkeakouluopiskelija, joka on 17-20-vuotias
- Vanhempi/Legal Guardian, jossa on sähköpostiosoite tiedostossa yliopistossa
- Yhdysvaltain asukas
- Anna tietoinen suostumus/suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 17 -vuotiaat alle 17 -vuotiaat
- Ei tulevan ensimmäisen vuoden korkeakouluopiskelijat LMU/Lehighissä
- Vanhempien tai laillisten huoltajien ei ole sähköpostiosoitetta yliopistossa
- Ei Yhdysvaltojen asukkaita
- Ei antanut tietoista suostumusta/suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PNF+ PBI
Tähän interventioon liittyy interaktiivinen sovellus, joka tarjoaa kuusi henkilökohtaista normatiivista palautetta.
Tietokilpailujen vastausten perusteella sovellus tarjoaa räätälöityjä videoita ja lukemia, jotka vastaavat vanhempien väärinkäsityksiä opiskelijoiden juomisesta ja tarjoavat strategioita alkoholiin liittyvien riskien vähentämiseksi.
Sovellus sisältää myös resurssikirjaston ja luo räätälöityjä lukuluetteloita tietokilpailujen kautta.
|
PNF+ PBI-ehtoon osoitetun osallistuvien opiskelijoiden vanhemmat saavat sähköpostikutsun kirjautuakseen vanhempien interventiosovellukseen.
Tässä sovelluksessa on kuusi henkilökohtaista normatiivista palautetta (PNF) tietokilpailuja ja se tarjoaa räätälöityjä videoita ja lukemia näiden tietokilpailujen vastausten perusteella.
Vanhemmat luovat tilin ja suorittavat ensimmäisen PNF -tietokilpailun, minkä jälkeen he saavat heti alkuperäisen räätälöidyn sisällön joukon.
He voivat sitten tutkia lisäsovellussisältöä, mukaan lukien pääsy vielä viiteen tietokilpailuun, jotka tuottavat lisää räätälöityjä lukuluetteloita ja pääsyn yleisresurssikirjastoon.
Noin kuuden viikon ajan vanhemmat saavat viikoittaiset sovellusilmoitukset ja sähköpostiosoittimet, jotka varoittavat heitä ylimääräisestä sitoutumattomasta sisällöstä (esim. PNF -tietokilpailuissa, lukemissa).
Tässä kunnossa olevat vanhemmat ylläpitävät pääsyä sovellukseen koko opiskelijan ensimmäisen korkeakoulun ajan.
|
|
Kokeellinen: SNMC+ PBI
Tämä interventio koostuu kuudesta jäsennellystä viestinnästä, jotka esittävät riskiä vähentävän normatiivisia tosiasioita alkoholin käytöstä.
Jokainen viestintä sisältää erityisen kärjen, joka on suunniteltu ohjaamaan vanhempia keskustelemaan tehokkaasti alkoholiin liittyvistä riskeistä ja rakentamaan rakentavia keskusteluja opiskelijansa kanssa.
|
Tähän tilaan satunnaistettujen osallistuvien opiskelijoiden vanhemmat saavat 6 sähköpostien sarjan (toimitettu viikoittain) elokuussa ja syyskuussa.
Jokainen sähköposti sisältää riskiä vähentäviä normatiivisia tosiasioita ja asiaankuuluvan vinkin kommunikoida opiskelijoiden kanssa alkoholiin liittyvistä riskeistä.
|
|
Active Comparator: PH+ PBI
Tämä interventio tarjoaa vanhemman käsikirjan digitaalisen version, joka sisältää kattavan psykokoulutussisällön alkoholiin liittyvistä riskeistä, tehokkaista viestintästrategioista ja käytännön ohjeista alaikäisten juomisen vähentämiseksi.
Käsikirja on suunniteltu tarkistettavaksi vanhemman omassa tahdissa, ja se tarjoaa perusteellisen resurssin alkoholiin liittyvien kysymysten hallitsemiseksi.
|
Tähän ehtoon satunnaistettujen osallistuvien opiskelijoiden vanhemmat saavat sähköpostin, joka esittelee PBI: n, mukaan lukien linkin käsikirjan pääsyyn verkossa.
Vanhemmat voivat tutkia käsikirjaa omassa tahdissaan.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ei puuttumista
Ohjausolosuhteissa vanhempien interventiosisältöä ei ole annettu.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perusviivan päivittäisessä juomisessa lähtötasosta 1 kuukauden jälkeiseen interventioon
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta
|
Itse ilmoitettu määrä juomia, jotka kulutettiin keskimäärin viikolla viimeisen 30 päivän aikana.
|
lähtötaso, 3 kuukautta
|
|
Muutos perusviivan päivittäisessä juomisessa lähtötasosta 7 kuukauteen intervention jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso, 7 kuukautta
|
Itse ilmoitettu määrä juomia, jotka kulutettiin keskimäärin viikolla viimeisen 30 päivän aikana.
|
Perustaso, 7 kuukautta
|
|
Muutos perusviivan päivittäisessä juomisessa lähtötasosta 12 kuukauteen intervention jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
|
Itse ilmoitettu määrä juomia, jotka kulutettiin keskimäärin viikolla viimeisen 30 päivän aikana.
|
Perustaso, 12 kuukautta
|
|
Huippunmuutos lähtötasosta 1 kuukauden jälkeiseen interventioon
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi
|
Itse ilmoittama enimmäismäärä juomia, jotka kulutettiin yhdessä tilanteessa viimeisen 30 päivän aikana.
|
Perustaso, 1 kuukausi
|
|
Huippunmuutos lähtötasosta 7 kuukauteen intervention jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso, 7 kuukautta
|
Itse ilmoittama enimmäismäärä juomia, jotka kulutettiin yhdessä tilanteessa viimeisen 30 päivän aikana.
|
Perustaso, 7 kuukautta
|
|
Huippunmuutos lähtötasosta 12 kuukauteen intervention jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
|
Itse ilmoittama enimmäismäärä juomia, jotka kulutettiin yhdessä tilanteessa viimeisen 30 päivän aikana.
|
Perustaso, 12 kuukautta
|
|
Muutos raskaan episodisen juomisen lähtötasosta 1 kuukauden jälkeiseen interventioon
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi
|
Itse ilmoitettu määrä kertoja 4/5 juomaa (naispuolinen/mies) kulutettiin 2 tunnin aikana viimeisen 30 päivän aikana
|
Perustaso, 1 kuukausi
|
|
Muutos raskaan episodisen juomisen lähtötasosta 7 kuukauteen intervention jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso, 7 kuukautta
|
Itse ilmoitettu määrä kertoja 4/5 juomaa (naispuolinen/mies) kulutettiin 2 tunnin aikana viimeisen 30 päivän aikana
|
Perustaso, 7 kuukautta
|
|
Muutos raskaan episodisen juomisen lähtötasosta 12 kuukauteen intervention jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
|
Itse ilmoitettu määrä kertoja 4/5 juomaa (naispuolinen/mies) kulutettiin 2 tunnin aikana viimeisen 30 päivän aikana
|
Perustaso, 12 kuukautta
|
|
Korkean intensiteetin juominen lähtötasosta 1 kuukauden jälkeen intervention jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi
|
Itse ilmoitettu määrä kertoja 8/10 juomaa (naispuolinen/mies) kulutettiin yhdessä tilanteessa viimeisen 30 päivän aikana
|
Perustaso, 1 kuukausi
|
|
Korkean intensiteetin juominen lähtötasosta 7 kuukauteen intervention jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso, 7 kuukautta
|
Itse ilmoitettu määrä kertoja 8/10 juomaa (naispuolinen/mies) kulutettiin yhdessä tilanteessa viimeisen 30 päivän aikana
|
Perustaso, 7 kuukautta
|
|
Korkean intensiteetin juominen lähtötasosta 12 kuukauteen intervention jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
|
Itse ilmoitettu määrä kertoja 8/10 juomaa (naispuolinen/mies) kulutettiin yhdessä tilanteessa viimeisen 30 päivän aikana
|
Perustaso, 12 kuukautta
|
|
Alkoholiin liittyvien seurausten muutos lähtötasosta 1 kuukauden jälkeen intervention jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi
|
Itse ilmoitettu alkoholiin liittyvien seurausten lukumäärä viimeisen 30 päivän aikana.
|
Perustaso, 1 kuukausi
|
|
Alkoholiin liittyvien seurausten muutos lähtötasosta 7 kuukauteen intervention jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso, 7 kuukautta
|
Itse ilmoitettu alkoholiin liittyvien seurausten lukumäärä viimeisen 30 päivän aikana.
|
Perustaso, 7 kuukautta
|
|
Alkoholiin liittyvien seurausten muutos lähtötasosta 12 kuukauteen intervention jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
|
Itse ilmoitettu alkoholiin liittyvien seurausten lukumäärä viimeisen 30 päivän aikana.
|
Perustaso, 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alaikäisten juomisen havaitun vanhempien hyväksynnän muutos lähtötasosta yhden kuukauden jälkeiseen interventioon
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi
|
Itse ilmoitettu määrä juomien vanhempia salli opiskelijoiden juoda seuraavana vuonna.
|
Perustaso, 1 kuukausi
|
|
Alaikäisten juomisen havaitun vanhempien hyväksynnän muutos lähtötasosta 7 kuukauteen intervention jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso, 7 kuukautta
|
Itse ilmoitettu määrä juomien vanhempia salli opiskelijoiden juoda seuraavana vuonna.
|
Perustaso, 7 kuukautta
|
|
Alaikäisten juomisen havaitun vanhempien hyväksynnän muutos lähtötasosta 12 kuukauteen intervention jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
|
Itse ilmoitettu määrä juomien vanhempia salli opiskelijoiden juoda.
|
Perustaso, 12 kuukautta
|
|
Vanhempien viestinnän havaitun tiheyden muutos lähtötasosta 1 kuukauden jälkeiseen interventioon
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi
|
Itse ilmoitettu vanhempien viestinnän tiheys viimeisen 3 kuukauden aikana.
|
Perustaso, 1 kuukausi
|
|
Vanhempien viestinnän havaitun tiheyden muutos lähtötasosta 7 kuukauteen intervention jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso, 7 kuukautta
|
Itse ilmoitettu vanhempien viestinnän tiheys viimeisen 3 kuukauden aikana.
|
Perustaso, 7 kuukautta
|
|
Vanhempien viestinnän havaitun tiheyden muutos lähtötasosta 12 kuukauteen intervention jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
|
Itse ilmoitettu vanhempien viestinnän tiheys viimeisen 3 kuukauden aikana.
|
Perustaso, 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 11. kesäkuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. syyskuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 6. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 12. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 7. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1R01AA030904-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .