Normy ponowne edukacja w celu promowania zaangażowania w interwencje rodzicielskie
2 lipca 2026 zaktualizowane przez: Loyola Marymount University
Normy ponowne edukacja w celu promowania zaangażowania w interwencje oparte na rodzicach: badanie efektywności wdrożenia typu 1
Zostanie przeprowadzone randomizowane kontrolowane badanie (RCT) w celu oceny zarówno krótkoterminowej, jak i długoterminowej skuteczności innowacyjnych, wolnych od motywacji interwencji rodziców (PBIS) w celu zmniejszenia picia nieletnich na kampusach uniwersyteckich.
Chociaż obecny podręcznik nadrzędny NIAAA wykazał skromne efekty, nasza wstępna praca sugeruje, że połączenie spersonalizowanych normatywnych informacji zwrotnych (PNF) dostarczanych za pośrednictwem aplikacji inspirowanej mediami społecznościowymi z treścią psychoedukacyjną może skutecznie zmniejszyć ryzyko związane z alkoholem.
W tym dużym, wielofunkcyjnym badaniu z 2 040 studentami pierwszego roku, zbadamy krótko- i długoterminowe skutki eksperymentalnego programu PNF opartego na aplikacjach (PNF+ PBI) w porównaniu z kampanią marketingową norm e-mailowych (SNMC+ PBI), Podręcznika macierzystego (PH+ PBI) oraz kontrola zależna od alkoholu i konsekwencje).
Zatwierdzenie i komunikacja alkoholu dla rodziców zostaną również ocenione jako potencjalne mediatory efektów interwencyjnych (wyniki wtórne).
Naukowcy wysuwają hipotezę, że uczniowie, których rodzice otrzymują PNF+ i SNMC+ PBI, zgłaszają niższy poziom spożywania alkoholu i mniej konsekwencji związanych z alkoholem w porównaniu z tymi, których rodzice otrzymują pH+ PBI lub brak interwencji.
Oczekuje się również, że zatwierdzenie rodziców będzie niższe, a komunikacja związana z alkoholem będzie wyższa w tych dwóch warunkach eksperymentalnych, w stosunku do pH+ PBI i brak interwencji.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zostanie przeprowadzone randomizowane kontrolowane badanie (RCT) w celu oceny wykonalności i skuteczności innowacyjnych, wolnych od motywacji interwencji rodziców (PBIS) w celu zmniejszenia picia nieletnich na kampusach uniwersyteckich.
Przychodzący studenci pierwszego roku zostaną zaproszeni do ukończenia internetowego ankiety bazowej latem przed maturcą w celu oceny spożywania alkoholu i powiązanych zachowań.
Zautomatyzowany randomizer osadzony w ankiecie wyznaczy uczniom (a tym samym ich rodzicom) do jednego z czterech warunków: eksperymentalny program spersonalizowany normatywne informacje zwrotne (PNF+ PBI), oparta na e-mailu kampania marketingowa norm marketingowych (SNMC+ PBI), uzależniony od NIAAA podręcznik macierzystego (PH+ PBI) lub ocena.
Rodzice w warunkach PBI otrzymają dostęp do wyznaczonego programu w lipcu lub sierpniu (bezpośrednio po zakończeniu ankiety podstawowej).
Studenci wykonają w sumie cztery ankiety: ocena podstawowa i trzy ankiety kontrolne po jednym miesiącu, sześciu miesiącach i dwunastu miesiącach po matricku.
Naukowcy wysuwają hipotezę, że uczniowie, których rodzice są przydzielani do eksperymentalnych warunków PNF opartych na aplikacjach i SNMC opartych na wiadomościach e-mail, zgłaszają niższe spożywanie alkoholu i mniej konsekwencji związanych z alkoholem w porównaniu z tymi, których rodzice otrzymują podręcznik rodziców lub brak interwencji.
Ponadto oczekuje się, że te warunki eksperymentalne przyniosą niższe zatwierdzenie alkoholu rodzicielskiego i wyższy poziom komunikacji związanej z alkoholem, które będą służyć jako potencjalne mediatory efektów interwencyjnych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
2040
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90045
- Loyola Marymount
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- LMU/Lehigh przychodzący student pierwszego roku, który ma 17-20 lat
- Rodzic/opiekun prawny z adresem e -mail na uniwersytecie
- Mieszkaniec Stanów Zjednoczonych
- Przekaż świadomą zgodę/zgodę
Kryteria wykluczenia:
- W wieku poniżej 17 lat lub starszych niż 20 lat
- Nie przybywający studentów pierwszego roku w LMU/Lehigh
- Rodzic lub opiekun prawny nie ma w aktach adresu e -mail na uniwersytecie
- Nie mieszkańcy Stanów Zjednoczonych
- Nie wyraził świadomej zgody/zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: PNF+ PBI
Ta interwencja obejmuje interaktywną aplikację, która dostarcza sześć spersonalizowanych quizów zwrotnych.
W oparciu o odpowiedzi quizu aplikacja zawiera dostosowane filmy i odczyty, które dotyczą nieporozumień rodziców na temat picia uczniów i oferują strategie zmniejszające ryzyko związane z alkoholem.
Aplikacja zawiera również bibliotekę zasobów i generuje niestandardowe listy odczytu za pośrednictwem quizów.
|
Rodzice uczestniczących uczniów przydzielonych do stanu PNF+ PBI otrzymają zaproszenie do e-maila, aby zapisać się na aplikację interwencyjną opartą na rodzicach.
Ta aplikacja zawiera sześć spersonalizowanych quizów normatywnych (PNF) i zawiera dostosowane filmy i odczyty oparte na odpowiedzi na te quizy.
Rodzice utworzą konto i wypełnią pierwszy quiz PNF, po czym natychmiast otrzymają początkowy zestaw treści dostosowanych.
Następnie mogą zbadać dodatkowe treści aplikacji według ich wygody, w tym dostęp do pięciu kolejnych quizów, które przyniosą dalsze dostosowane listy czytania i dostęp do ogólnej biblioteki zasobów.
Przez około sześć tygodni rodzice otrzymają cotygodniowe powiadomienia aplikacji i przypomnienia e -mail, ostrzegając je o dodatkowych niezaangażowanych treściach (np. Quizes PNF, odczyty).
Rodzice w tym stanie utrzymają dostęp do aplikacji podczas pierwszego roku studenta.
|
|
Eksperymentalny: SNMC+ PBI
Ta interwencja składa się z serii sześciu ustrukturyzowanych komunikacji, które przedstawiają normatywne fakty dotyczące spożywania alkoholu.
Każda komunikacja obejmuje konkretną wskazówkę zaprojektowaną w celu skutecznego prowadzenia rodziców w zakresie ryzyka związanego z alkoholem i nawiązywaniem konstruktywnych rozmów z uczniem.
|
Rodzice uczestniczących uczniów losowo do tego stanu otrzymają serię 6 e -maili (dostarczanych co tydzień) w sierpniu i wrześniu.
Każdy e-mail będzie zawierał fakty normatywne zmniejszające ryzyko i odpowiedni wskazówka dotycząca komunikowania się ze studentami na temat ryzyka związanego z alkoholem.
|
|
Aktywny komparator: Ph+ PBI
Ta interwencja zawiera cyfrową wersję Podręcznika macierzystego, która zawiera kompleksową zawartość psychoedukacyjną na temat ryzyka związanego z alkoholem, skutecznych strategii komunikacyjnych i praktycznych wytycznych dotyczących ograniczenia picia nieletnich.
Podręcznik ma być recenzowany we własnym tempie rodzica, oferując dokładne zasoby do zarządzania problemami związanymi z alkoholem.
|
Rodzice uczestniczących uczniów zrandomizowani do tego stanu otrzymają wiadomość e -mail przedstawiającą PBI, w tym link do dostępu do podręcznika online.
Rodzice mogą odkrywać podręcznik we własnym tempie.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Bez interwencji
W warunkach kontrolnych nie podaje się treści interwencji opartej na rodzicach.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w codziennym piciu od początku do 1 miesiąca po interwencji
Ramy czasowe: linia bazowa, 3 miesiące
|
Zgłoszona liczba napojów spożywanych w ciągu ostatnich 30 dni.
|
linia bazowa, 3 miesiące
|
|
Zmiana w codziennym piciu wyjściowym od wartości wyjściowej do 7 miesięcy po interwencji
Ramy czasowe: linia bazowa, 7 miesięcy
|
Zgłoszona liczba napojów spożywanych w ciągu ostatnich 30 dni.
|
linia bazowa, 7 miesięcy
|
|
Zmiana w dziennym codziennym piciu od wartości wyjściowej do 12 miesięcy po interwencji
Ramy czasowe: linia bazowa, 12 miesięcy
|
Zgłoszona liczba napojów spożywanych w ciągu ostatnich 30 dni.
|
linia bazowa, 12 miesięcy
|
|
Zmiana picia szczytowej z wartości wyjściowej na 1 miesiąc po interwencji
Ramy czasowe: linia bazowa, 1 miesiąc
|
Zgłoszona maksymalna liczba napojów spożywanych przy jednym okazji w ciągu ostatnich 30 dni.
|
linia bazowa, 1 miesiąc
|
|
Zmiana picia szczytowej z wartości wyjściowej na 7 miesięcy po interwencji
Ramy czasowe: linia bazowa, 7 miesięcy
|
Zgłoszona maksymalna liczba napojów spożywanych przy jednym okazji w ciągu ostatnich 30 dni.
|
linia bazowa, 7 miesięcy
|
|
Zmiana picia szczytowej z wartości wyjściowej na 12 miesięcy po interwencji
Ramy czasowe: linia bazowa, 12 miesięcy
|
Zgłoszona maksymalna liczba napojów spożywanych przy jednym okazji w ciągu ostatnich 30 dni.
|
linia bazowa, 12 miesięcy
|
|
Zmiana ciężkiego epizodycznego picia z wartości wyjściowej na 1 miesiąc po interwencji
Ramy czasowe: linia bazowa, 1 miesiąc
|
Zgłoszona liczba razy 4/5 napojów (kobieta/mężczyzna) zostały pochłonięte w ciągu 2 godzin w ciągu ostatnich 30 dni
|
linia bazowa, 1 miesiąc
|
|
Zmiana ciężkiego epizodycznego picia z wartości wyjściowej na 7 miesięcy po interwencji
Ramy czasowe: linia bazowa, 7 miesięcy
|
Zgłoszona liczba razy 4/5 napojów (kobieta/mężczyzna) zostały pochłonięte w ciągu 2 godzin w ciągu ostatnich 30 dni
|
linia bazowa, 7 miesięcy
|
|
Zmiana ciężkiego picia epizodycznego z wartości wyjściowej na 12 miesięcy po interwencji
Ramy czasowe: linia bazowa, 12 miesięcy
|
Zgłoszona liczba razy 4/5 napojów (kobieta/mężczyzna) zostały pochłonięte w ciągu 2 godzin w ciągu ostatnich 30 dni
|
linia bazowa, 12 miesięcy
|
|
Zmiana picia o wysokiej intensywności z wartości wyjściowej na 1 miesiąc po interwencji
Ramy czasowe: linia bazowa, 1 miesiąc
|
Zgłoszona liczba razy 8/10 napojów (kobieta/mężczyzna) zużyto przy jednym okazji w ciągu ostatnich 30 dni
|
linia bazowa, 1 miesiąc
|
|
Zmiana picia o wysokiej intensywności z wartości wyjściowej na 7 miesięcy po interwencji
Ramy czasowe: linia bazowa, 7 miesięcy
|
Zgłoszona liczba razy 8/10 napojów (kobieta/mężczyzna) zużyto przy jednym okazji w ciągu ostatnich 30 dni
|
linia bazowa, 7 miesięcy
|
|
Zmiana picia o wysokiej intensywności z wartości wyjściowej na 12 miesięcy po interwencji
Ramy czasowe: linia bazowa, 12 miesięcy
|
Zgłoszona liczba razy 8/10 napojów (kobieta/mężczyzna) zużyto przy jednym okazji w ciągu ostatnich 30 dni
|
linia bazowa, 12 miesięcy
|
|
Zmiana konsekwencji związanych z alkoholem z wartości wyjściowej na 1 miesiąc po interwencji
Ramy czasowe: linia bazowa, 1 miesiąc
|
Zgłoszona liczba konsekwencji związanych z alkoholem w ciągu ostatnich 30 dni.
|
linia bazowa, 1 miesiąc
|
|
Zmiana konsekwencji związanych z alkoholem z wartości wyjściowej na 7 miesięcy po interwencji
Ramy czasowe: linia bazowa, 7 miesięcy
|
Zgłoszona liczba konsekwencji związanych z alkoholem w ciągu ostatnich 30 dni.
|
linia bazowa, 7 miesięcy
|
|
Zmiana konsekwencji związanych z alkoholem z wartości wyjściowej na 12 miesięcy po interwencji
Ramy czasowe: linia bazowa, 12 miesięcy
|
Zgłoszona liczba konsekwencji związanych z alkoholem w ciągu ostatnich 30 dni.
|
linia bazowa, 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana postrzeganej zgody rodzicielskiej picia nieletnich od wartości wyjściowej na 1 miesiąc po interwencji
Ramy czasowe: linia bazowa, 1 miesiąc
|
Zgłoszona liczba napojów rodziców pozwoliłby studentowi na picie w następnym roku.
|
linia bazowa, 1 miesiąc
|
|
Zmiana postrzeganej zgody rodzicielskiej do picia nieletnich od wartości wyjściowej do 7 miesięcy po interwencji
Ramy czasowe: linia bazowa, 7 miesięcy
|
Zgłoszona liczba napojów rodziców pozwoliłby studentowi na picie w następnym roku.
|
linia bazowa, 7 miesięcy
|
|
Zmiana postrzeganej zgody rodzicielskiej na picie nieletnich od wartości wyjściowej do 12 miesięcy po interwencji
Ramy czasowe: linia bazowa, 12 miesięcy
|
Zgłoszona liczba napojów rodziców pozwoliłby studentowi na picie.
|
linia bazowa, 12 miesięcy
|
|
Zmiana postrzeganej częstotliwości komunikacji macierzystej z wartości wyjściowej na 1 miesiąc po interwencji
Ramy czasowe: linia bazowa, 1 miesiąc
|
Zgłaszana przez siebie częstotliwość komunikacji rodziców w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
|
linia bazowa, 1 miesiąc
|
|
Zmiana postrzeganej częstotliwości komunikacji macierzystej z wartości wyjściowej do 7 miesięcy po interwencji
Ramy czasowe: linia bazowa, 7 miesięcy
|
Zgłaszana przez siebie częstotliwość komunikacji rodziców w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
|
linia bazowa, 7 miesięcy
|
|
Zmiana postrzeganej częstotliwości komunikacji macierzystej z wartości wyjściowej na 12 miesięcy po interwencji
Ramy czasowe: linia bazowa, 12 miesięcy
|
Zgłaszana przez siebie częstotliwość komunikacji rodziców w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
|
linia bazowa, 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 czerwca 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 września 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 października 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1R01AA030904-01 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .