Normen Neuaufbau zur Förderung des Engagements bei Eltern-basierten Interventionen
2. Juli 2026 aktualisiert von: Loyola Marymount University
Normen Neuaufbau zur Förderung des Engagements bei übergeordneten Interventionen: Eine Versuch der Implementierungseffizienz von Typ 1
Eine randomisierte kontrollierte Studie (RCT) wird durchgeführt, um sowohl die kurzfristige als auch die langfristige Wirksamkeit von innovativen, anreizfreien Eltern-basierten Interventionen (PBIs) zu bewerten, die zur Reduzierung von Minderjährigen an College-Campus in den College-Campus zu bewerten sind.
Obwohl das aktuelle Handbuch von NIAAA-empfohlenes Elternteil bescheidene Auswirkungen hat, legt unsere vorläufige Arbeit nahe, dass die Kombination von personalisiertem normativem Feedback (PNF), das durch eine social-Media-inspirierte App mit psychoedukativem Inhalt geliefert wird, das alkoholbedingte Risiko effektiv verringern kann.
In dieser großen Studie mit mehreren Standorten mit 2.040 Studenten im ersten Jahr werden wir die kurz- und langfristigen Auswirkungen des experimentellen App-basierten PNF-Programms (PNF+ PBI) untersuchen, um eine E-Mail-basierte soziale Normen-Marketingkampagne (SNMC+ PBI), das übergeordnete Handbuch (PH+ PBI) sowie eine Kontrolle über die Bewertung und die Kontrolle von Alkoholkonsum und Folgen (Primärverbrauch) (Primär-Outcomes).
Die Genehmigung und Kommunikation von Eltern Alkohol werden ebenfalls als potenzielle Mediatoren für Interventionseffekte (sekundäre Ergebnisse) bewertet.
Die Forscher nehmen an, dass Schüler, deren Eltern PNF+ und SNMC+ PBIS erhalten, einen geringeren Alkoholkonsum und weniger alkoholbedingte Konsequenzen im Vergleich zu denen berichten, deren Eltern PH+ PBI oder keine Intervention erhalten.
Es wird auch erwartet, dass die Zustimmung der Eltern niedriger und die alkoholbedingte Kommunikation unter diesen beiden experimentellen Bedingungen im Vergleich zu PH+ PBI und ohne Intervention höher ist.
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine randomisierte kontrollierte Studie (RCT) wird durchgeführt, um die Machbarkeit und Wirksamkeit von innovativen, anreizfreien Eltern-basierten Interventionen (PBIs) zu bewerten, um das Minderjährige an den Campus in den College-Campus zu verringern.
Eingehende Studierende im ersten Jahr werden im Sommer vor der Immatrikulation eine Online-Baseline-Umfrage durchführen, um den Alkoholkonsum und das damit verbundene Verhalten zu bewerten.
Ein in der Umfrage eingebetteter automatisierter Randomizer wird den Schülern (und damit ihren Eltern) einer von vier Bedingungen zuweisen: einem experimentellen App-basierten personalisierten normativen Feedback-Programm (PNF+ PBI), einer E-Mail-basierten sozialen Normen-Marketingkampagne (SNMC+ PBI), der NIAAAA-revidierten übergeordneten Handbuch (PH+ PBI) oder einer Kontrastgruppe mit Bewertungen.
Eltern unter den PBI -Bedingungen erhalten im Juli oder August Zugang zu ihrem zugewiesenen Programm (unmittelbar nach Abschluss der Basisumfrage).
Die Studierenden werden insgesamt vier Umfragen abschließen: die Basisbewertung und drei Follow-up-Umfragen nach einem Monat, sechs Monaten und zwölf Monaten nach der Matriculation.
Die Forscher nehmen an, dass Schüler, deren Eltern den experimentellen App-basierten PNF- und E-Mail-basierten SNMC-Bedingungen zugeordnet sind, einen geringeren Alkoholkonsum und weniger alkoholbedingte Konsequenzen im Vergleich zu denjenigen melden, deren Eltern das Elternhandbuch oder keine Intervention erhalten.
Darüber hinaus wird erwartet, dass diese experimentellen Bedingungen eine geringere Genehmigung von Alkohol für die elterliche Alkohol und ein höheres Maß an alkoholbedingter Kommunikation bringen, was als potenzielle Mediatoren der Interventionseffekte dienen wird.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
2040
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90045
- Loyola Marymount
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- LMU/Lehigh eingehender Student im ersten Jahr, der 17 bis 20 Jahre alt ist
- Elternteil/Erziehungsberechtigter mit einer E -Mail -Adresse in Datei mit der Universität
- Ein Einwohner der Vereinigten Staaten
- Einverstanden/Zustimmung/Zustimmung geben
Ausschlusskriterien:
- Jünger als 17 oder älter als 20 Jahre
- Keine ankommenden Studenten im ersten Jahr an der LMU/Lehigh
- Elternteil oder Erziehungsberechtigter hat keine E -Mail -Adresse in der Akte mit der Universität
- Keine Bewohner der Vereinigten Staaten
- Gab keine Einverständnis/Zustimmung nach informierter Zustimmung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: PNF+ PBI
Diese Intervention umfasst eine interaktive App, die sechs personalisierte normative Feedback -Quiz liefert.
Basierend auf Quizantworten bietet die App maßgeschneiderte Videos und Lesungen, die sich mit den Fehlwahrnehmungen der Eltern über das Trinken von Schülern befassen und Strategien anbieten, um alkoholbedingte Risiken zu verringern.
Die App enthält außerdem eine Ressourcenbibliothek und generiert über die Quizspunkte maßgeschneiderte Leselisten.
|
Eltern von teilnehmenden Schülern, die der PNF+ PBI-Bedingung zugewiesen sind, erhalten eine E-Mail-Einladung, um sich für eine Eltern-basierte Interventions-App anzumelden.
Diese App verfügt über sechs personalisierte normative Feedback (PNF) Quiz und bietet maßgeschneiderte Videos und Messwerte, die auf den Antworten auf diese Tests basieren.
Die Eltern erstellen ein Konto und vervollständigen das erste PNF -Quiz. Danach erhalten sie sofort ihren ersten Satz maßgeschneiderter Inhalte.
Anschließend können sie zusätzliche App -Inhalte nach Belieben untersuchen, einschließlich Zugriff auf fünf weitere Tests, die weitere angepasste Leselisten und Zugriff auf eine allgemeine Ressourcenbibliothek ermöglichen.
Für ungefähr sechs Wochen erhalten die Eltern wöchentliche App -Benachrichtigungen und E -Mail -Erinnerungen, die auf zusätzliche nicht engagierte Inhalte aufmerksam machen (z. B. PNF -Quiz, Lesungen).
Eltern in diesem Zustand erhalten den Zugang zur App während des ersten Studienjahres ihres Schülers.
|
|
Experimental: SNMC+ PBI
Diese Intervention besteht aus einer Reihe von sechs strukturierten Mitteilungen, die risikobehörte normative Tatsachen über Alkoholkonsum aufweisen.
Jede Kommunikation umfasst einen spezifischen Tipp, mit dem die Eltern in der effektiven Diskussion von alkoholbedingten Risiken und der Einrichtung konstruktiver Gespräche mit ihrem Schüler effektiv diskutiert werden sollen.
|
Eltern von teilnehmenden Schülern, die in dieser Bedingung randomisiert werden, erhalten im August und September eine Reihe von 6 E -Mails (wöchentlich).
Jede E-Mail enthält risikoreduzierende normative Fakten und einen relevanten Tipp für die Kommunikation mit Schülern über alkoholbedingte Risiken.
|
|
Aktiver Komparator: PH+ PBI
Diese Intervention bietet eine digitale Version des übergeordneten Handbuchs, das umfassende psychoedukative Inhalte zu alkoholbedingten Risiken, effektiven Kommunikationsstrategien und praktischen Richtlinien für die Reduzierung von Minderjährigen enthält.
Das Handbuch soll im eigenen Tempo der Eltern überprüft werden und bietet eine gründliche Ressource für die Verwaltung alkoholbedingter Probleme.
|
Eltern von teilnehmenden Schülern, die randomisiert in dieser Bedingung, erhalten eine E -Mail, in der das PBI vorgestellt wird, einschließlich eines Links, um online auf das Handbuch zuzugreifen.
Eltern können das Handbuch in ihrem eigenen Tempo erkunden.
Andere Namen:
|
|
Kein Eingriff: Keine Intervention
In der Kontrollbedingung werden kein übergeordneter Interventionsinhalt bereitgestellt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung des täglichen Basis -Trinkens vom Ausgangswert auf 1 Monat nach der Intervention
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate
|
Selbstberichtete Anzahl von Getränken, die in den letzten 30 Tagen in einer durchschnittlichen Woche konsumiert wurden.
|
Grundlinie, 3 Monate
|
|
Änderung des täglichen Basis -Trinkens von Ausgangswert auf 7 Monate nach der Intervention
Zeitfenster: Grundlinie, 7 Monate
|
Selbstberichtete Anzahl von Getränken, die in den letzten 30 Tagen in einer durchschnittlichen Woche konsumiert wurden.
|
Grundlinie, 7 Monate
|
|
Änderung des täglichen Alkoholkonsums täglich von Ausgangswert auf 12 Monate nach der Intervention
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Monate
|
Selbstberichtete Anzahl von Getränken, die in den letzten 30 Tagen in einer durchschnittlichen Woche konsumiert wurden.
|
Grundlinie, 12 Monate
|
|
Änderung des Spitzentrinkes von Ausgangswert auf 1 Monat nach der Intervention
Zeitfenster: Grundlinie, 1 Monat
|
Selbst berichtete maximale Anzahl von Getränken, die in den letzten 30 Tagen bei einer einzigen Gelegenheit konsumiert wurden.
|
Grundlinie, 1 Monat
|
|
Veränderung des Spitzengetrankens von Ausgangswert auf 7 Monate nach der Intervention
Zeitfenster: Grundlinie, 7 Monate
|
Selbst berichtete maximale Anzahl von Getränken, die in den letzten 30 Tagen bei einer einzigen Gelegenheit konsumiert wurden.
|
Grundlinie, 7 Monate
|
|
Änderung des Spitzentrinkes von Ausgangswert auf 12 Monate nach der Intervention
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Monate
|
Selbst berichtete maximale Anzahl von Getränken, die in den letzten 30 Tagen bei einer einzigen Gelegenheit konsumiert wurden.
|
Grundlinie, 12 Monate
|
|
Änderung des starken episodischen Trinken
Zeitfenster: Grundlinie, 1 Monat
|
Selbstberichtete Häufigkeit, mit denen 4/5 Getränke (weiblich/männlich) in 2 Stunden in den letzten 30 Tagen konsumiert wurden
|
Grundlinie, 1 Monat
|
|
Veränderung des schweren episodischen Trinkens von Grund auf 7 Monate nach der Intervention
Zeitfenster: Grundlinie, 7 Monate
|
Selbstberichtete Häufigkeit, mit denen 4/5 Getränke (weiblich/männlich) in 2 Stunden in den letzten 30 Tagen konsumiert wurden
|
Grundlinie, 7 Monate
|
|
Veränderung des schweren episodischen Alkoholkonsums von Grund auf 12 Monate nach der Intervention
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Monate
|
Selbstberichtete Häufigkeit, mit denen 4/5 Getränke (weiblich/männlich) in 2 Stunden in den letzten 30 Tagen konsumiert wurden
|
Grundlinie, 12 Monate
|
|
Änderung des Trinkens mit hoher Intensität von Ausgangswert auf 1 Monat nach der Intervention
Zeitfenster: Grundlinie, 1 Monat
|
Selbstberichtete Häufigkeit von 8/10 Getränken (weiblich/männlich) wurden in den letzten 30 Tagen bei einer einzigen Gelegenheit konsumiert
|
Grundlinie, 1 Monat
|
|
Änderung des Trinkens mit hoher Intensität von Grund auf 7 Monate nach der Intervention
Zeitfenster: Grundlinie, 7 Monate
|
Selbstberichtete Häufigkeit von 8/10 Getränken (weiblich/männlich) wurden in den letzten 30 Tagen bei einer einzigen Gelegenheit konsumiert
|
Grundlinie, 7 Monate
|
|
Veränderung des Trinkens mit hoher Intensität von Ausgangswert auf 12 Monate nach der Intervention
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Monate
|
Selbstberichtete Häufigkeit von 8/10 Getränken (weiblich/männlich) wurden in den letzten 30 Tagen bei einer einzigen Gelegenheit konsumiert
|
Grundlinie, 12 Monate
|
|
Änderung der alkoholbedingten Folgen von Ausgangswert bis 1 Monat nach der Intervention
Zeitfenster: Grundlinie, 1 Monat
|
Selbstberichtete Anzahl alkoholbedingter Konsequenzen in den letzten 30 Tagen.
|
Grundlinie, 1 Monat
|
|
Änderung der alkoholbedingten Folgen von Ausgangswert auf 7 Monate nach der Intervention
Zeitfenster: Grundlinie, 7 Monate
|
Selbstberichtete Anzahl alkoholbedingter Konsequenzen in den letzten 30 Tagen.
|
Grundlinie, 7 Monate
|
|
Änderung der alkoholbedingten Folgen von Ausgangswert auf 12 Monate nach der Intervention
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Monate
|
Selbstberichtete Anzahl alkoholbedingter Konsequenzen in den letzten 30 Tagen.
|
Grundlinie, 12 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung der wahrgenommenen Zustimmung der Eltern des Minderjährigens von der Ausgangswert auf 1 Monat nach der Intervention
Zeitfenster: Grundlinie, 1 Monat
|
Die selbst gemeldete Anzahl von Getränken, die Eltern im nächsten Jahr trinken können.
|
Grundlinie, 1 Monat
|
|
Änderung der wahrgenommenen Zustimmung der Eltern des Minderjährigens von Ausgangswert auf 7 Monate nach der Intervention
Zeitfenster: Grundlinie, 7 Monate
|
Die selbst gemeldete Anzahl von Getränken, die Eltern im nächsten Jahr trinken können.
|
Grundlinie, 7 Monate
|
|
Änderung der wahrgenommenen Zustimmung der Eltern des Minderjährigens von Ausgangswert auf 12 Monate nach der Intervention
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Monate
|
Die selbst gemeldete Anzahl von Getränken, die Eltern haben, würde den Schülern erlauben, sie zu trinken.
|
Grundlinie, 12 Monate
|
|
Änderung der wahrgenommenen Häufigkeit der übergeordneten Kommunikation von Grundlinien zu 1 Monat nach der Intervention
Zeitfenster: Grundlinie, 1 Monat
|
Selbstberichtete Häufigkeit der Elternkommunikation in den letzten 3 Monaten.
|
Grundlinie, 1 Monat
|
|
Änderung der wahrgenommenen Häufigkeit der Elternkommunikation von Ausgangswert auf 7 Monate nach der Intervention
Zeitfenster: Grundlinie, 7 Monate
|
Selbstberichtete Häufigkeit der Elternkommunikation in den letzten 3 Monaten.
|
Grundlinie, 7 Monate
|
|
Änderung der wahrgenommenen Häufigkeit der Elternkommunikation von Ausgangswert auf 12 Monate nach der Intervention
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Monate
|
Selbstberichtete Häufigkeit der Elternkommunikation in den letzten 3 Monaten.
|
Grundlinie, 12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
11. Juni 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. September 2028
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Oktober 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. März 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. März 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. Juli 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Juli 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1R01AA030904-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .