Нормы повторно обрабатывают для содействия вовлечению в вмешательства на основе родителей
2 июля 2026 г. обновлено: Loyola Marymount University
Нормы повторно обрабатывают для содействия вовлечению в вмешательства на основе родителей: испытание реализации типа 1
Рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) будет проведено для оценки как краткосрочной, так и долгосрочной эффективности инновационных, без стимулирования родительских вмешательств (PBI), предназначенных для снижения употребления алкоголя в студенческих городках.
Хотя нынешнее руководство по родительскому руководству NIAAA показало скромные эффекты, наша предварительная работа предполагает, что сочетание персонализированной нормативной обратной связи (PNF), предоставленной через приложение, вдохновляемое в социальных сетях с психообразовательным содержанием, может эффективно снизить риск, связанный с алкоголем.
В этом большом многозаконевом исследовании с 2040 студентами первокурсников мы рассмотрим краткосрочные и долгосрочные последствия экспериментальной программы PNF на основе приложений (PNF+ PBI) по сравнению с маркетинговой кампанией на основе электронной почты (SNMC+ PBI), Руководством для родителей (PH+ PBI) и контролем над употреблением алкоголя и последствий (PRIMAR-ORCOMES).
Одобрение и общение родителей также будет оцениваться как потенциальные медиаторы эффектов вмешательства (вторичные результаты).
Исследователи предполагают, что учащиеся, чьи родители получают PNF+ и SNMC+ PBI, сообщают о более низких уровнях употребления алкоголя и меньше последствий, связанных с алкоголем по сравнению с теми, чьи родители получают pH+ PBI или без вмешательства.
Также ожидается, что одобрение родителей будет ниже, а связь, связанная с алкоголем, будет выше в этих двух экспериментальных условиях по сравнению с pH+ PBI и без вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) будет проведено для оценки осуществимости и эффективности инновационных, без стимуливых вмешательств на основе родителей (PBI), предназначенных для сокращения употребления употребления несовершеннолетних в студенческих городках.
Входящим студентам первого курса будет предложено завершить базовое обследование онлайн в течение лета до зачисления на оценку употребления алкоголя и связанного с ним поведения.
Автоматизированный рандомизатор, встроенный в опрос, назначит учащимся (и, следовательно, их родителям) одному из четырех условий: экспериментальная индивидуальная программа нормативной нормативной обратной связи (PNF+ PBI), маркетинговая кампания по электронной почте (SNMC+ PBI), руководящий родительский справочник NIAAA (PH+ PBI) или управляющая группа по оценке.
Родители в условиях PBI получат доступ к назначенной им программе в июле или августе (сразу после завершения базового опроса).
Студенты проведут в общей сложности четыре опроса: базовая оценка и три последующих опроса за один месяц, шесть месяцев и двенадцать месяцев после обучения.
Исследователи предполагают, что учащиеся, чьи родители назначаются для экспериментальных приложений на основе приложений и условий по электронной почте, сообщают о более низком употреблении алкоголя и меньшем количестве связанных с алкоголем последствий по сравнению с теми, чьи родители получают родительский справочник или отсутствие вмешательства.
Кроме того, ожидается, что эти экспериментальные условия приведут к более низкому одобрению алкоголя родителей и более высоким уровням связи, связанной с алкоголем, что будет служить потенциальными медиаторами эффектов вмешательства.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
2040
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90045
- Loyola Marymount
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- LMU/Lehigh входящее студент первокурсника, которому в возрасте 17-20 лет.
- Родитель/законные опекуны с адресом электронной почты в файле в университете
- Житель Соединенных Штатов
- Предоставить информированное согласие/согласие
Критерии исключения:
- Моложе 17 лет и старше 20 лет
- Не входящие студенты колледжа в LMU/Lehigh
- У родителя или законного опекуна нет адреса электронной почты в университете
- Не жители Соединенных Штатов
- Не предоставил информированного согласия/согласия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: PNF+ PBI
Это вмешательство включает в себя интерактивное приложение, которое обеспечивает шесть персонализированных нормативных тестов обратной связи.
Основываясь на ответах на викторину, приложение предоставляет индивидуальные видео и чтения, которые касаются неправильных представлений родителей о употреблении учащихся и предлагают стратегии для снижения рисков, связанных с алкоголем.
Приложение также включает в себя библиотеку ресурсов и генерирует индивидуальные списки чтения с помощью тестов.
|
Родители участвующих учащихся, назначенных в условие PNF+ PBI, получат приглашение по электронной почте для регистрации для родительского приложения вмешательства.
В этом приложении есть шесть персонализированных нормативных викторинов (PNF) и предоставляют адаптированные видео и показания, основанные на ответах на эти тесты.
Родители создадут учетную запись и заполят первую викторину PNF, после чего они немедленно получат свой первоначальный набор индивидуального контента.
Затем они могут изучить дополнительный контент приложений по своему усмотрению, включая доступ к еще пяти тестам, которые дадут дополнительные индивидуальные списки чтения и доступ к общей библиотеке ресурсов.
В течение примерно шести недель родители будут получать еженедельные уведомления о приложениях и напоминания по электронной почте, предупреждающие их о дополнительном нерагированном контенте (например, викторины PNF, чтения).
Родители в этом состоянии будут поддерживать доступ к приложению на протяжении первого года обучения в колледже.
|
|
Экспериментальный: SNMC+ PBI
Это вмешательство состоит из серии из шести структурированных коммуникаций, которые представляют риск, снижающие нормативные факты об употреблении алкоголя.
Каждое сообщение включает в себя конкретный совет, предназначенный для того, чтобы направлять родителей в эффективном обсуждении рисков, связанных с алкоголем, и установлению конструктивных бесед со своим учеником.
|
Родители участвующих студентов, рандомизированных в этом условии, получат серию из 6 электронных писем (доставленных еженедельно) в августе и сентябре.
Каждое электронное письмо будет включать в себя снижение риска нормативных фактов и соответствующий совет для общения со студентами о рисках, связанных с алкоголем.
|
|
Активный компаратор: PH+ PBI
Это вмешательство предоставляет цифровую версию родительского справочника, которая содержит комплексное психообразовательное содержание по рискам, связанным с алкоголем, эффективными стратегиями коммуникации и практических рекомендациях по снижению употребления алкоголя.
Справочник предназначен для проверки в собственном темпе родителей, предлагая тщательный ресурс для решения связанных с алкоголем проблем.
|
Родители участвующих студентов, рандомизированных в этом условии, получат электронное письмо, представляющее PBI, включая ссылку для доступа к руководству в Интернете.
Родители могут исследовать справочник в своем собственном темпе.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Нет вмешательства
В условиях управления не предоставляется контент вмешательства на основе родителей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение базового ежедневного употребления алкоголя с базового уровня до 1 месяца после вмешательства
Временное ограничение: Базовая линия, 3 месяца
|
Самостоятельно сообщалось о количестве напитков, потребляемых в течение средней недели за последние 30 дней.
|
Базовая линия, 3 месяца
|
|
Изменение базового ежедневного употребления алкоголя с базового уровня до 7 месяцев после вмешательства
Временное ограничение: Базовая линия, 7 месяцев
|
Самостоятельно сообщалось о количестве напитков, потребляемых в течение средней недели за последние 30 дней.
|
Базовая линия, 7 месяцев
|
|
Изменение базового ежедневного употребления алкоголя с базового уровня до 12 месяцев после вмешательства
Временное ограничение: Базовый уровень, 12 месяцев
|
Самостоятельно сообщалось о количестве напитков, потребляемых в течение средней недели за последние 30 дней.
|
Базовый уровень, 12 месяцев
|
|
Изменение пикового алкоголя с базового уровня до 1 месяца после вмешательства
Временное ограничение: Базовая линия, 1 месяц
|
Самооценка Максимальное количество напитков, потребляемых за последние 30 дней.
|
Базовая линия, 1 месяц
|
|
Изменение пикового алкоголя с базового уровня до 7 месяцев после вмешательства
Временное ограничение: Базовая линия, 7 месяцев
|
Самооценка Максимальное количество напитков, потребляемых за последние 30 дней.
|
Базовая линия, 7 месяцев
|
|
Изменение пикового алкоголя с базового уровня до 12 месяцев после вмешательства
Временное ограничение: Базовый уровень, 12 месяцев
|
Самооценка Максимальное количество напитков, потребляемых за последние 30 дней.
|
Базовый уровень, 12 месяцев
|
|
Изменение тяжелого эпизодического употребления алкоголя с базовой линии до 1 месяца после вмешательства
Временное ограничение: Базовая линия, 1 месяц
|
Самостоятельно сообщалось о количестве раз 4/5 напитков (женщина/мужчина) употребляли за 2-часовой период за последние 30 дней
|
Базовая линия, 1 месяц
|
|
Изменение тяжелого эпизодического употребления алкоголя с базового уровня до 7 месяцев после вмешательства
Временное ограничение: Базовая линия, 7 месяцев
|
Самостоятельно сообщалось о количестве раз 4/5 напитков (женщина/мужчина) употребляли за 2-часовой период за последние 30 дней
|
Базовая линия, 7 месяцев
|
|
Изменение тяжелого эпизодического употребления алкоголя с базового уровня до 12 месяцев после вмешательства
Временное ограничение: Базовый уровень, 12 месяцев
|
Самостоятельно сообщалось о количестве раз 4/5 напитков (женщина/мужчина) употребляли за 2-часовой период за последние 30 дней
|
Базовый уровень, 12 месяцев
|
|
Изменение употребления высокой интенсивности с базовой линии до 1 месяца после вмешательства
Временное ограничение: Базовая линия, 1 месяц
|
Самооценки, за последние 30 дней, напитки 8/10 (женщина/мужчина) употреблялись за последние 30 дней.
|
Базовая линия, 1 месяц
|
|
Изменение употребления высокой интенсивности с исходного уровня до 7 месяцев после вмешательства
Временное ограничение: Базовая линия, 7 месяцев
|
Самооценки, за последние 30 дней, напитки 8/10 (женщина/мужчина) употреблялись за последние 30 дней.
|
Базовая линия, 7 месяцев
|
|
Изменение употребления высокой интенсивности с исходного уровня до 12 месяцев после вмешательства
Временное ограничение: Базовый уровень, 12 месяцев
|
Самооценки, за последние 30 дней, напитки 8/10 (женщина/мужчина) употреблялись за последние 30 дней.
|
Базовый уровень, 12 месяцев
|
|
Изменение связанных с алкоголем последствий с базовой линии до 1 месяца после вмешательства
Временное ограничение: Базовая линия, 1 месяц
|
Самостоятельно сообщалось о количестве связанных с алкоголем последствий за последние 30 дней.
|
Базовая линия, 1 месяц
|
|
Изменение последствий, связанных с алкоголем, с базового уровня до 7 месяцев после вмешательства
Временное ограничение: Базовая линия, 7 месяцев
|
Самостоятельно сообщалось о количестве связанных с алкоголем последствий за последние 30 дней.
|
Базовая линия, 7 месяцев
|
|
Изменение последствий, связанных с алкоголем, с исходного уровня до 12 месяцев после вмешательства
Временное ограничение: Базовый уровень, 12 месяцев
|
Самостоятельно сообщалось о количестве связанных с алкоголем последствий за последние 30 дней.
|
Базовый уровень, 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение воспринимаемого одобрения родителей употребления алкоголя несовершеннолетних с исходного уровня до 1 месяца после вмешательства
Временное ограничение: Базовая линия, 1 месяц
|
Самостоятельно сообщаемое количество напитков, которые родители позволили бы студенту выпить в следующем году.
|
Базовая линия, 1 месяц
|
|
Изменение воспринимаемого одобрения родителей употребления алкоголя несовершеннолетних с базовой линии до 7 месяцев после вмешательства
Временное ограничение: Базовая линия, 7 месяцев
|
Самостоятельно сообщаемое количество напитков, которые родители позволили бы студенту выпить в следующем году.
|
Базовая линия, 7 месяцев
|
|
Изменение воспринимаемого одобрения родителей употребления алкоголя несовершеннолетних с исходного уровня до 12 месяцев после вмешательства
Временное ограничение: Базовый уровень, 12 месяцев
|
Самостоятельно сообщаемое количество напитков, которые родители позволили бы студенту выпить.
|
Базовый уровень, 12 месяцев
|
|
Изменение воспринимаемой частоты родительского общения с базовой линии до 1 месяца после вмешательства
Временное ограничение: Базовая линия, 1 месяц
|
Самооценка частота общения родителей за последние 3 месяца.
|
Базовая линия, 1 месяц
|
|
Изменение воспринимаемой частоты родительского общения с базовой линии до 7 месяцев после вмешательства
Временное ограничение: Базовая линия, 7 месяцев
|
Самооценка частота общения родителей за последние 3 месяца.
|
Базовая линия, 7 месяцев
|
|
Изменение воспринимаемой частоты родительского общения с базовой линии до 12 месяцев после вмешательства
Временное ограничение: Базовый уровень, 12 месяцев
|
Самооценка частота общения родителей за последние 3 месяца.
|
Базовый уровень, 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 июня 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 сентября 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 октября 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1R01AA030904-01 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .