Reeducação de normas para promover o engajamento em intervenções baseadas nos pais
2 de julho de 2026 atualizado por: Loyola Marymount University
Reeducação de normas para promover o engajamento em intervenções baseadas nos pais: um estudo de efetividade de implementação tipo 1
Um estudo controlado randomizado (ECR) será conduzido para avaliar a eficácia de curto e longo prazo de intervenções inovadoras e sem incentivos (PBIs) projetadas para reduzir o consumo de menores de idade nos campus universitários.
Embora o atual manual dos pais recomendado pelo NIAAA tenha mostrado efeitos modestos, nosso trabalho preliminar sugere que a combinação de feedback normativo personalizado (PNF) entregue através de um aplicativo inspirado em mídia social com conteúdo psicoeducacional pode efetivamente diminuir o risco relacionado ao álcool.
Neste grande estudo em vários sites, com 2.040 alunos do primeiro ano, examinaremos os efeitos de curto e longo prazo do programa PNF experimental baseado em aplicativos (PNF+ PBI) em comparação com uma campanha de marketing de normas sociais baseada em email (SNMC+ PBI), o manual dos pais (PH+ Outs) e um controle de alcoólatras e consultas de álcool), o uso de álcool e as conseqüências do álcool e as conseqüências do álcool e o uso de álcool e as conseqüências do álcool e o uso de álcool e a avaliação.
A aprovação e a comunicação com álcool dos pais também serão avaliados como potenciais mediadores dos efeitos da intervenção (resultados secundários).
Os pesquisadores levantam a hipótese de que os alunos cujos pais recebem PNF+ e SNMC+ PBIs relatarão níveis mais baixos de uso de álcool e menos consequências relacionadas ao álcool em comparação com aqueles cujos pais recebem PH+ PBI ou nenhuma intervenção.
Também é esperado que a aprovação dos pais seja menor e a comunicação relacionada ao álcool seja maior nessas duas condições experimentais, em relação ao PH+ PBI e nenhuma intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um estudo controlado randomizado (ECR) será conduzido para avaliar a viabilidade e a eficácia de intervenções inovadoras e sem incentivos (PBIs) projetadas para reduzir o consumo de menores de idade nos campus universitários.
Os alunos do primeiro ano serão convidados a concluir uma pesquisa de linha de base on-line durante o verão anterior à matrícula para avaliar o uso de álcool e comportamentos relacionados.
Um randomizador automatizado incorporado na pesquisa atribuirá aos alunos (e, portanto, seus pais) a uma das quatro condições: um programa de feedback normativo personalizado baseado em aplicativos (PNF+ PBI), uma campanha de marketing de normas sociais baseada em email (SNMC+ PBI), o manual dos pais recomendados pela NIAAA (PH+ PBI) ou um grupo de controle de avaliação.
Os pais nas condições do PBI receberão acesso ao programa designado em julho ou agosto (imediatamente após os alunos a conclusão da pesquisa de linha de base).
Os alunos completarão um total de quatro pesquisas: a avaliação da linha de base e três pesquisas de acompanhamento em um mês, seis meses e doze meses após a matrícula.
Os pesquisadores levantam a hipótese de que os alunos cujos pais são designados para o PNF experimental baseado em aplicativos e condições de SNMC baseadas em email relatarão menor uso de álcool e menos consequências relacionadas ao álcool em comparação com aqueles cujos pais recebem o manual dos pais ou nenhuma intervenção.
Além disso, espera-se que essas condições experimentais produzam menor aprovação dos parentais e níveis mais altos de comunicação relacionada ao álcool, o que servirá como potenciais mediadores dos efeitos da intervenção.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
2040
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90045
- Loyola Marymount
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- LMU/Lehigh, estudante universitário do primeiro ano que tem 17 a 20 anos
- Pai/responsável legal com um endereço de e -mail arquivado na universidade
- Um residente dos Estados Unidos
- Fornecer consentimento/consentimento informado
Critérios de exclusão:
- Menores de 17 anos ou mais de 20 anos de idade
- Não é um estudante universitário do primeiro ano da LMU/Lehigh
- Pai ou responsável legal não tem um endereço de e -mail arquivado na universidade
- Não residentes dos Estados Unidos
- Não forneceu consentimento/consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: PNF+ PBI
Essa intervenção envolve um aplicativo interativo que oferece seis testes de feedback normativo personalizado.
Com base nas respostas do teste, o aplicativo fornece vídeos e leituras personalizadas que abordam as percepções errôneas dos pais sobre a bebida dos alunos e oferecem estratégias para reduzir os riscos relacionados ao álcool.
O aplicativo também inclui uma biblioteca de recursos e gera listas de leitura personalizadas através dos testes.
|
Os pais de alunos participantes designados para a condição PNF+ PBI receberão um convite por e-mail para se inscrever em um aplicativo de intervenção baseado em pais.
Este aplicativo apresenta seis testes de feedback normativo personalizado (PNF) e fornece vídeos e leituras personalizadas com base nas respostas a esses testes.
Os pais criarão uma conta e concluirão o primeiro teste do PNF, após o qual receberão imediatamente seu conjunto inicial de conteúdo personalizado.
Eles podem explorar conteúdo adicional de aplicativos para sua conveniência, incluindo acesso a mais cinco testes que produzirão mais listas de leitura personalizadas e acesso a uma biblioteca de recursos gerais.
Por aproximadamente seis semanas, os pais receberão notificações semanais de aplicativos e lembretes por e -mail, alertando -os para conteúdo não engajado adicional (por exemplo, testes de PNF, leituras).
Os pais nesta condição manterão o acesso ao aplicativo durante todo o primeiro ano de faculdade de seus alunos.
|
|
Experimental: SNMC+ PBI
Essa intervenção consiste em uma série de seis comunicações estruturadas que apresentam fatos normativos de redução de risco sobre o uso de álcool.
Cada comunicação inclui uma dica específica projetada para orientar os pais a discutir efetivamente riscos relacionados ao álcool e estabelecer conversas construtivas com o aluno.
|
Os pais dos alunos participantes randomizados para essa condição receberão uma série de 6 e -mails (entregues semanalmente) em agosto e setembro.
Cada email incluirá fatos normativos de redução de risco e uma dica relevante para se comunicar com os alunos sobre riscos relacionados ao álcool.
|
|
Comparador Ativo: Ph+ pbi
Essa intervenção fornece uma versão digital do manual dos pais, que contém conteúdo psicoeducacional abrangente sobre riscos relacionados ao álcool, estratégias de comunicação eficazes e diretrizes práticas para reduzir o consumo de menores de idade.
O Manual foi projetado para ser revisado no ritmo dos pais, oferecendo um recurso completo para o gerenciamento de problemas relacionados ao álcool.
|
Os pais de alunos participantes randomizados para essa condição receberão um e -mail que introduz o PBI, incluindo um link para acessar o manual online.
Os pais podem explorar o manual no seu próprio ritmo.
Outros nomes:
|
|
Sem intervenção: Sem intervenção
Na condição de controle, nenhum conteúdo de intervenção baseado em pais é fornecido.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança no consumo diário de linha de base da linha de base para 1 mês após a intervenção
Prazo: linha de base, 3 meses
|
Número autorreferido de bebidas consumidas durante uma semana média nos últimos 30 dias.
|
linha de base, 3 meses
|
|
Mudança no consumo diário de linha de base da linha de base para 7 meses após a intervenção
Prazo: linha de base, 7 meses
|
Número autorreferido de bebidas consumidas durante uma semana média nos últimos 30 dias.
|
linha de base, 7 meses
|
|
Mudança no consumo diário de linha de base da linha de base para 12 meses após a intervenção
Prazo: linha de base, 12 meses
|
Número autorreferido de bebidas consumidas durante uma semana média nos últimos 30 dias.
|
linha de base, 12 meses
|
|
Mudança no pico de consumo de linha de base para 1 mês após a intervenção
Prazo: linha de base, 1 mês
|
Número máximo de bebidas autorreferidas consumidas em uma única ocasião nos últimos 30 dias.
|
linha de base, 1 mês
|
|
Mudança no pico de bebida da linha de base para 7 meses após a intervenção
Prazo: linha de base, 7 meses
|
Número máximo de bebidas autorreferidas consumidas em uma única ocasião nos últimos 30 dias.
|
linha de base, 7 meses
|
|
Mudança no pico de bebida da linha de base para 12 meses após a intervenção
Prazo: linha de base, 12 meses
|
Número máximo de bebidas autorreferidas consumidas em uma única ocasião nos últimos 30 dias.
|
linha de base, 12 meses
|
|
Mudança no consumo episódico pesado da linha de base para 1 mês após a intervenção
Prazo: linha de base, 1 mês
|
Número autorreferido de vezes 4/5 bebidas (mulheres/homens) foram consumidas em um período de 2 horas nos últimos 30 dias
|
linha de base, 1 mês
|
|
Mudança no consumo episódico pesado da linha de base para 7 meses após a intervenção
Prazo: linha de base, 7 meses
|
Número autorreferido de vezes 4/5 bebidas (mulheres/homens) foram consumidas em um período de 2 horas nos últimos 30 dias
|
linha de base, 7 meses
|
|
Mudança no consumo episódico pesado da linha de base para 12 meses após a intervenção
Prazo: linha de base, 12 meses
|
Número autorreferido de vezes 4/5 bebidas (mulheres/homens) foram consumidas em um período de 2 horas nos últimos 30 dias
|
linha de base, 12 meses
|
|
Mudança no consumo de alta intensidade da linha de base para 1 mês após a intervenção
Prazo: linha de base, 1 mês
|
Número autorreferido de vezes 8/10 bebidas (mulheres/homens) foram consumidas em uma única ocasião nos últimos 30 dias
|
linha de base, 1 mês
|
|
Mudança no consumo de alta intensidade da linha de base para 7 meses após a intervenção
Prazo: linha de base, 7 meses
|
Número autorreferido de vezes 8/10 bebidas (mulheres/homens) foram consumidas em uma única ocasião nos últimos 30 dias
|
linha de base, 7 meses
|
|
Mudança no consumo de alta intensidade da linha de base para 12 meses após a intervenção
Prazo: linha de base, 12 meses
|
Número autorreferido de vezes 8/10 bebidas (mulheres/homens) foram consumidas em uma única ocasião nos últimos 30 dias
|
linha de base, 12 meses
|
|
Mudança nas consequências relacionadas ao álcool desde a linha de base até 1 mês após a intervenção
Prazo: linha de base, 1 mês
|
Número autorreferido de consequências relacionadas ao álcool nos últimos 30 dias.
|
linha de base, 1 mês
|
|
Mudança nas consequências relacionadas ao álcool desde a linha de base até 7 meses após a intervenção
Prazo: linha de base, 7 meses
|
Número autorreferido de consequências relacionadas ao álcool nos últimos 30 dias.
|
linha de base, 7 meses
|
|
Mudança nas consequências relacionadas ao álcool desde a linha de base até 12 meses após a intervenção
Prazo: linha de base, 12 meses
|
Número autorreferido de consequências relacionadas ao álcool nos últimos 30 dias.
|
linha de base, 12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na aprovação dos pais percebida da bebida menor de idade da linha de base para 1 mês após a intervenção
Prazo: linha de base, 1 mês
|
O número de bebidas autorreferidas permitiria que o aluno beba no próximo ano.
|
linha de base, 1 mês
|
|
Mudança na aprovação dos pais percebida da bebida menor de idade da linha de base para 7 meses após a intervenção
Prazo: linha de base, 7 meses
|
O número de bebidas autorreferidas permitiria que o aluno beba no próximo ano.
|
linha de base, 7 meses
|
|
Mudança na aprovação dos pais percebidos da bebida menor de idade da linha de base para 12 meses após a intervenção
Prazo: linha de base, 12 meses
|
O número de bebidas autorreferidas permitiria que o aluno beba.
|
linha de base, 12 meses
|
|
Mudança na frequência percebida da comunicação dos pais da linha de base para 1 mês após a intervenção
Prazo: linha de base, 1 mês
|
Frequência autorreferida da comunicação dos pais nos últimos 3 meses.
|
linha de base, 1 mês
|
|
Mudança na frequência percebida da comunicação dos pais da linha de base para 7 meses após a intervenção
Prazo: linha de base, 7 meses
|
Frequência autorreferida da comunicação dos pais nos últimos 3 meses.
|
linha de base, 7 meses
|
|
Mudança na frequência percebida da comunicação dos pais da linha de base para 12 meses após a intervenção
Prazo: linha de base, 12 meses
|
Frequência autorreferida da comunicação dos pais nos últimos 3 meses.
|
linha de base, 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de junho de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de setembro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
12 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1R01AA030904-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .