Norme rieducazione per promuovere l'impegno negli interventi basati sui genitori
2 luglio 2026 aggiornato da: Loyola Marymount University
Norme rieducazione per promuovere l'impegno negli interventi basati sui genitori: una prova di efficacia di implementazione di tipo 1
Verrà condotta una sperimentazione controllata randomizzata (RCT) per valutare l'efficacia sia a breve che a lungo termine di interventi innovativi e senza incentivi (PBI) progettati per ridurre il bere minorenne nei campus universitari.
Sebbene l'attuale manuale del genitore raccomandato da NIAAA abbia mostrato effetti modesti, il nostro lavoro preliminare suggerisce che la combinazione di feedback normativi personalizzati (PNF) consegnati attraverso un'app ispirata ai social media con contenuto psicoeducazionale può ridurre efficacemente il rischio correlato all'alcol.
In questa grande prova multi-sito con 2.040 studenti del primo anno, esamineremo gli effetti a breve e lungo termine del programma PNF basato su app sperimentale (PNF+ PBI) rispetto a una campagna di marketing di norme sociali basate su e-mail (SNMC+ PBI), il manuale dei genitori (PH+ PBI) e un controllo solo per la valutazione sull'uso e le conseguenze dell'alcool (uscite primarie).
L'approvazione e la comunicazione dell'alcool dei genitori saranno anche valutati come potenziali mediatori degli effetti di intervento (esiti secondari).
I ricercatori ipotizzano che gli studenti i cui genitori ricevano PNF+ e SNMC+ PBI segnaleranno livelli più bassi di consumo di alcol e meno conseguenze legate all'alcol rispetto a quelli i cui genitori ricevono PH+ PBI o nessun intervento.
Si prevede inoltre che l'approvazione dei genitori sarà inferiore e che la comunicazione legata all'alcol sarà più elevata in queste due condizioni sperimentali, rispetto al PH+ PBI e nessun intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Verrà condotta una sperimentazione controllata randomizzata (RCT) per valutare la fattibilità e l'efficacia di interventi innovativi e senza incentivi (PBI) progettati per ridurre il bere minorenne nei campus universitari.
Gli studenti del primo anno in arrivo saranno invitati a completare un sondaggio di base online durante l'estate prima della immatricolazione per valutare l'uso di alcol e i comportamenti correlati.
Un randomizzatore automatizzato incorporato nel sondaggio assegnerà agli studenti (e quindi ai loro genitori) a una delle quattro condizioni: un programma di feedback normativo personalizzato basato su app sperimentale (PNF+ PBI), una campagna di marketing delle norme sociali basate su e-mail (SNMC+ PBI), il manuale dei genitori-raccomandati da NIAAA (PH+ PBI) o un gruppo di controllo di controllo di valutazione.
I genitori nelle condizioni del PBI riceveranno l'accesso al programma assegnato a luglio o agosto (immediatamente dopo il completamento dei loro studenti del sondaggio di base).
Gli studenti completeranno un totale di quattro sondaggi: la valutazione di base e tre sondaggi di follow-up a un mese, sei mesi e dodici mesi dopo la matriculazione.
I ricercatori ipotizzano che gli studenti i cui genitori siano assegnati al PNF sperimentale basato su app e alle condizioni SNMC basate su e-mail segnaleranno un uso più basso alcol e un minor numero di conseguenze legate all'alcol rispetto a quelli i cui genitori ricevono il manuale dei genitori o nessun intervento.
Inoltre, si prevede che queste condizioni sperimentali produrranno una minore approvazione di alcol parentale e livelli più elevati di comunicazione legata all'alcool, che fungeranno da potenziali mediatori degli effetti di intervento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
2040
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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Los Angeles, California, Stati Uniti, 90045
- Loyola Marymount
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- LMU/Lehigh Studente universitario del primo anno in arrivo che ha 17-20 anni di età
- Genitore/tutore legale con un indirizzo e -mail in archivio presso l'Università
- Un residente degli Stati Uniti
- Fornire consenso/assenso informato
Criteri di esclusione:
- Di età inferiore ai 17 anni o più di 20 anni
- Non un college in arrivo in arrivo presso LMU/Lehigh
- Il tutore genitore o legale non ha un indirizzo email in archivio presso l'Università
- Non residenti negli Stati Uniti
- Non ha fornito consenso/assenso informato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: PNF+ PBI
Questo intervento prevede un'app interattiva che offre sei quiz di feedback normativi personalizzati.
Sulla base delle risposte al quiz, l'app fornisce video e letture su misura che affrontano le perplementi errati dei genitori sul bere degli studenti e offrono strategie per ridurre i rischi legati all'alcol.
L'app include anche una libreria di risorse e genera elenchi di lettura personalizzati attraverso i quiz.
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I genitori degli studenti partecipanti assegnati alla condizione PNF+ PBI riceveranno un invito e-mail per iscriverti a un'app di intervento basata sui genitori.
Questa app presenta sei quiz di feedback normativo personalizzato (PNF) e fornisce video e letture su misura in base alle risposte a questi quiz.
I genitori creeranno un account e completeranno il primo quiz PNF, dopo di che riceveranno immediatamente il loro set iniziale di contenuti su misura.
Possono quindi esplorare i contenuti di app aggiuntivi a loro piacimento, incluso l'accesso a altri cinque quiz che produrranno ulteriori elenchi di lettura personalizzati e l'accesso a una libreria di risorse generali.
Per circa sei settimane, i genitori riceveranno notifiche di app settimanali e promemoria e -mail che li avvisano di contenuti non impegnati aggiuntivi (ad esempio, quiz PNF, letture).
I genitori in questa condizione manterranno l'accesso all'app durante il primo anno di college del loro studente.
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Sperimentale: SNMC+ PBI
Questo intervento consiste in una serie di sei comunicazioni strutturate che presentano fatti normativi che riducono il rischio sull'uso di alcol.
Ogni comunicazione include un suggerimento specifico progettato per guidare i genitori nel discutere efficacemente i rischi legati all'alcol e stabilire conversazioni costruttive con il loro studente.
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I genitori di studenti partecipanti randomizzati a questa condizione riceveranno una serie di 6 e -mail (consegnate settimanali) ad agosto e settembre.
Ogni e-mail includerà fatti normativi che riducono il rischio e un suggerimento pertinente per comunicare con gli studenti sui rischi legati all'alcol.
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Comparatore attivo: PH+ PBI
Questo intervento fornisce una versione digitale del manuale dei genitori, che contiene contenuti psicoeducazionali completi sui rischi legati all'alcol, strategie di comunicazione efficaci e linee guida pratiche per ridurre il bere minorenne.
Il manuale è progettato per essere rivisto al ritmo del genitore, offrendo una risorsa approfondita per la gestione di problemi legati all'alcol.
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I genitori di studenti partecipanti randomizzati in questa condizione riceveranno un'e -mail che introduce il PBI incluso un link per accedere al manuale online.
I genitori possono esplorare il manuale al proprio ritmo.
Altri nomi:
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Nessun intervento: Nessun intervento
Nella condizione di controllo, non viene fornito alcun contenuto di intervento basato sui genitori.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica del bere giornaliero di base dal basale a 1 mese dopo l'intervento
Lasso di tempo: basale, 3 mesi
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Numero auto-segnalato di bevande consumate durante una settimana media negli ultimi 30 giorni.
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basale, 3 mesi
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Modifica del bere giornaliero di base dal basale a 7 mesi dopo l'intervento
Lasso di tempo: basale, 7 mesi
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Numero auto-segnalato di bevande consumate durante una settimana media negli ultimi 30 giorni.
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basale, 7 mesi
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Modifica del bere giornaliero di base dal basale a 12 mesi dopo l'intervento
Lasso di tempo: basale, 12 mesi
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Numero auto-segnalato di bevande consumate durante una settimana media negli ultimi 30 giorni.
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basale, 12 mesi
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Modifica del picco di bere dal basale a 1 mese dopo l'intervento
Lasso di tempo: basale, 1 mese
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Numero massimo auto-segnalato di bevande consumate in una singola occasione negli ultimi 30 giorni.
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basale, 1 mese
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Modifica del picco di bere dal basale a 7 mesi dopo l'intervento
Lasso di tempo: basale, 7 mesi
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Numero massimo auto-segnalato di bevande consumate in una singola occasione negli ultimi 30 giorni.
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basale, 7 mesi
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Modifica del picco di bere dal basale a 12 mesi dopo l'intervento
Lasso di tempo: basale, 12 mesi
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Numero massimo auto-segnalato di bevande consumate in una singola occasione negli ultimi 30 giorni.
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basale, 12 mesi
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Modifica del bere episodico pesante dal basale a 1 mese dopo l'intervento
Lasso di tempo: basale, 1 mese
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Numero auto-riferito di volte 4/5 bevande (femmina/maschio) sono state consumate in un periodo di 2 ore negli ultimi 30 giorni
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basale, 1 mese
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Cambiamento del bere episodico pesante dal basale a 7 mesi dopo l'intervento
Lasso di tempo: basale, 7 mesi
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Numero auto-riferito di volte 4/5 bevande (femmina/maschio) sono state consumate in un periodo di 2 ore negli ultimi 30 giorni
|
basale, 7 mesi
|
|
Cambiamento del bere episodico pesante dal basale a 12 mesi dopo l'intervento
Lasso di tempo: basale, 12 mesi
|
Numero auto-riferito di volte 4/5 bevande (femmina/maschio) sono state consumate in un periodo di 2 ore negli ultimi 30 giorni
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basale, 12 mesi
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Modifica del bere ad alta intensità dal basale a 1 mese dopo l'intervento
Lasso di tempo: basale, 1 mese
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Negli ultimi 30 giorni sono stati consumati un numero auto-riferito di bevande 8/10 (femmina/maschio)
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basale, 1 mese
|
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Cambiamento del bere ad alta intensità dal basale a 7 mesi dopo l'intervento
Lasso di tempo: basale, 7 mesi
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Negli ultimi 30 giorni sono stati consumati un numero auto-riferito di bevande 8/10 (femmina/maschio)
|
basale, 7 mesi
|
|
Modifica del bere ad alta intensità dal basale a 12 mesi dopo l'intervento
Lasso di tempo: basale, 12 mesi
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Negli ultimi 30 giorni sono stati consumati un numero auto-riferito di bevande 8/10 (femmina/maschio)
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basale, 12 mesi
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Variazione delle conseguenze legate all'alcol dal basale a 1 mese dopo l'intervento
Lasso di tempo: basale, 1 mese
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Numero auto-segnalato di conseguenze legate all'alcol negli ultimi 30 giorni.
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basale, 1 mese
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Variazione delle conseguenze legate all'alcol dal basale a 7 mesi dopo l'intervento
Lasso di tempo: basale, 7 mesi
|
Numero auto-segnalato di conseguenze legate all'alcol negli ultimi 30 giorni.
|
basale, 7 mesi
|
|
Variazione delle conseguenze legate all'alcol dal basale a 12 mesi dopo l'intervento
Lasso di tempo: basale, 12 mesi
|
Numero auto-segnalato di conseguenze legate all'alcol negli ultimi 30 giorni.
|
basale, 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamento nell'approvazione dei genitori percepiti del bere minorenne dal basale a 1 mese dopo l'intervento
Lasso di tempo: basale, 1 mese
|
Il numero auto-segnalato di bevande genitore consentirebbe allo studente di bere nel prossimo anno.
|
basale, 1 mese
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|
Cambiamento nell'approvazione dei genitori percepiti del bere minorenne dal basale a 7 mesi dopo l'intervento
Lasso di tempo: basale, 7 mesi
|
Il numero auto-segnalato di bevande genitore consentirebbe allo studente di bere nel prossimo anno.
|
basale, 7 mesi
|
|
Cambiamento nell'approvazione dei genitori percepiti del bere minorenne dal basale a 12 mesi dopo l'intervento
Lasso di tempo: basale, 12 mesi
|
Il numero auto-segnalato di bevande genitore consentirebbe allo studente di bere.
|
basale, 12 mesi
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Modifica della frequenza percepita della comunicazione dei genitori dal basale a 1 mese dopo l'intervento
Lasso di tempo: basale, 1 mese
|
Frequenza auto-segnalata della comunicazione dei genitori negli ultimi 3 mesi.
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basale, 1 mese
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Modifica della frequenza percepita della comunicazione dei genitori dal basale a 7 mesi dopo l'intervento
Lasso di tempo: basale, 7 mesi
|
Frequenza auto-segnalata della comunicazione dei genitori negli ultimi 3 mesi.
|
basale, 7 mesi
|
|
Modifica della frequenza percepita della comunicazione dei genitori dal basale a 12 mesi dopo l'intervento
Lasso di tempo: basale, 12 mesi
|
Frequenza auto-segnalata della comunicazione dei genitori negli ultimi 3 mesi.
|
basale, 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
11 giugno 2026
Completamento primario (Stimato)
1 settembre 2028
Completamento dello studio (Stimato)
1 ottobre 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 marzo 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 marzo 2025
Primo Inserito (Effettivo)
12 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 luglio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 luglio 2026
Ultimo verificato
1 luglio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1R01AA030904-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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