Normy Reeducation na podporu zapojení do intervencí založených na rodiči
2. července 2026 aktualizováno: Loyola Marymount University
Normy Reeducation na podporu zapojení do intervencí založených na rodiči: zkouška implementace typu 1
Bude provedena randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) za účelem vyhodnocení krátkodobé i dlouhodobé účinnosti inovativních intervencí založených na motivaci (PBI) určených ke snížení pití nezletilých na univerzitních kampusech.
Ačkoli současná příručka pro rodičovská příručka NiaAA prokázala skromné účinky, naše předběžná práce naznačuje, že kombinace personalizované normativní zpětné vazby (PNF) doručené prostřednictvím aplikace inspirované sociálními médii s psychoedukačním obsahem může účinně snížit riziko související s alkoholem.
V této velké zkoušce s více lokalitami s 2 040 studenty prvního ročníku prozkoumáme krátkodobé a dlouhodobé účinky experimentálního programu PNF založeného na aplikacích (PNF+ PBI) ve srovnání s e-mailovou marketingovou kampaní (SNMC+ PBI), mateřské přístroje (PH+ PBI) a hodnocení na užívání alkoholu a následky).
Schválení a komunikace alkoholu rodičů bude také hodnoceno jako potenciální mediátory intervenčních účinků (sekundární výsledky).
Vědci předpokládají, že studenti, jejichž rodiče dostávají PNF+ a SNMC+ PBI, budou hlásit nižší úrovně užívání alkoholu a méně důsledků souvisejících s alkoholem ve srovnání s těmi, jejichž rodiče dostávají PH+ PBI nebo žádný zásah.
Očekává se také, že schválení rodičů bude nižší a komunikace související s alkoholem bude vyšší v těchto dvou experimentálních podmínkách ve vztahu k PH+ PBI a bez zásahu.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bude provedena randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) za účelem vyhodnocení proveditelnosti a účinnosti inovativních intervencí založených na motivacích (PBI) určených ke snížení pití nezletilých na univerzitních kampusech.
Přicházející studenti prvního ročníku budou vyzváni k dokončení online základního průzkumu v létě před matrikulací k posouzení užívání alkoholu a souvisejícího chování.
Automatizovaný randomizer zabudovaný do průzkumu přiřadí studentům (a tím i jejich rodiči) k jedné ze čtyř podmínek: experimentálního programu normativní zpětné vazby založené na experimentálních aplikacích (PNF+ PBI), e-mailovou marketingovou kampaň (SNMC+ PBI), NIAAA-rekonfikovaný mateřská příručka (PH+ PBI) nebo hodnotící skupinu.
Rodiče v podmínkách PBI získají přístup k jejich přidělenému programu v červenci nebo srpnu (bezprostředně po dokončení jejich studentů základního průzkumu).
Studenti dokončí celkem čtyři průzkumy: základní hodnocení a tři následné průzkumy za jeden měsíc, šest měsíců a dvanáct měsíců po matrikulaci.
Vědci předpokládají, že studenti, jejichž rodiče jsou přiřazeni k experimentálním podmínkám SNMC založené na aplikacích a e-mailem založené na e-mailu, budou vykazovat nižší užívání alkoholu a méně důsledků souvisejících s alkoholem ve srovnání s těmi, jejichž rodiče dostávají mateřskou příručku nebo žádný zásah.
Kromě toho se očekává, že tyto experimentální podmínky přinesou nižší schválení rodičovského alkoholu a vyšší hladinu komunikace související s alkoholem, což bude sloužit jako potenciální mediátory intervenčních účinků.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
2040
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90045
- Loyola Marymount
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- LMU/Lehigh příchozí vysokoškolský student prvního ročníku, který je 17-20 let
- Rodič/zákonný zástupce s e -mailovou adresou, která je v souladu s univerzitou
- Obyvatel Spojených států
- Poskytnout informovaný souhlas/souhlas
Kritéria pro vyloučení:
- Mladší než 17 let než 20 let
- Není to příchozí studenty prvního ročníku na LMU/Lehigh
- Rodič nebo zákonný zástupce nemá e -mailovou adresu s univerzitou
- Ne obyvatelé Spojených států
- Neposkytl informovaný souhlas/souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: PNF+ PBI
Tato intervence zahrnuje interaktivní aplikaci, která poskytuje šest personalizovaných normativních zpětných kvízů.
Na základě odpovědí na kvíz poskytuje aplikace na míru na míru na míru videa a čtení, která se zabývají nesprávným vnímáním rodičů o pití studentů a nabízí strategie ke snížení rizik souvisejících s alkoholem.
Aplikace také obsahuje knihovnu zdrojů a generuje přizpůsobené seznamy čtení prostřednictvím kvízů.
|
Rodiče zúčastněných studentů přiřazených ke stavu PNF+ PBI obdrží e-mailovou pozvánku k zaregistrování do intervenční aplikace založené na rodiči.
Tato aplikace obsahuje šest kvízů personalizované normativní zpětné vazby (PNF) a poskytuje videa a čtení na míru na míru na základě odpovědí na tyto kvízy.
Rodiče si vytvoří účet a dokončí první kvíz PNF, po kterém okamžitě obdrží svůj počáteční sadu přizpůsobeného obsahu.
Poté mohou prozkoumat další obsah aplikací podle jejich pohodlí, včetně přístupu k dalším pěti kvízkám, které přinesou další přizpůsobené seznamy čtení a přístup k obecné knihovně zdrojů.
Přibližně šest týdnů obdrží rodiče týdenní oznámení o aplikacích a připomenutí e -mailů, které je upozorňují na další nezdařený obsah (např. PNF kvízy, čtení).
Rodiče v tomto stavu budou udržovat přístup k aplikaci během prvního ročníku vysoké školy.
|
|
Experimentální: SNMC+ PBI
Tato intervence sestává z řady šesti strukturovaných komunikací, která představuje normativní fakta o snižování rizik o užívání alkoholu.
Každá komunikace zahrnuje konkrétní tip určený k vedení rodičů v efektivně diskusi o rizicích souvisejících s alkoholem a na zavedení konstruktivních rozhovorů se svým studentem.
|
Rodiče zúčastněných studentů randomizovaných do této podmínky obdrží v srpnu a září řadu 6 e -mailů (doručených týdně).
Každý e-mail bude zahrnovat normativní fakta o snížení rizik a příslušný tip pro komunikaci se studenty o rizicích souvisejících s alkoholem.
|
|
Aktivní komparátor: PH+ PBI
Tato intervence poskytuje digitální verzi mateřské příručky, která obsahuje komplexní psychoedukační obsah o rizicích souvisejících s alkoholem, efektivní komunikační strategie a praktické pokyny pro snižování pití nezletilých.
Příručka je navržena tak, aby byla přezkoumána vlastním tempem rodičů a nabízí důkladný zdroj pro řízení problémů souvisejících s alkoholem.
|
Rodiče zúčastněných studentů randomizovaných do této podmínky obdrží e -mail představující PBI včetně odkazu na přístup k příručce online.
Rodiče mohou prozkoumat příručku vlastním tempem.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Žádný zásah
V kontrolní podmínce není poskytnut žádný intervenční obsah založený na rodičem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna výchozího denního pití z výchozí hodnoty na 1 měsíc po intervenci
Časové okno: Základní linie, 3 měsíce
|
Počet nápojů konzumovaných během průměrného týdne za posledních 30 dní nahlásil.
|
Základní linie, 3 měsíce
|
|
Změna výchozího denního pití z výchozí hodnoty na 7 měsíců po intervenci
Časové okno: Základní linie, 7 měsíců
|
Počet nápojů konzumovaných během průměrného týdne za posledních 30 dní nahlásil.
|
Základní linie, 7 měsíců
|
|
Změna výchozího denního pití z výchozí hodnoty na 12 měsíců po intervenci
Časové okno: Základní linie, 12 měsíců
|
Počet nápojů konzumovaných během průměrného týdne za posledních 30 dní nahlásil.
|
Základní linie, 12 měsíců
|
|
Změna pití píku z výchozí hodnoty na 1 měsíc po intervenci
Časové okno: Základní linie, 1 měsíc
|
Maximální počet nápojů nahlášených samostatně spotřebovaným při jedné příležitosti za posledních 30 dní.
|
Základní linie, 1 měsíc
|
|
Změna v maximálním pití z základní linie na 7 měsíců po intervenci
Časové okno: Základní linie, 7 měsíců
|
Maximální počet nápojů nahlášených samostatně spotřebovaným při jedné příležitosti za posledních 30 dní.
|
Základní linie, 7 měsíců
|
|
Změna pití maximálního pití z základní linie na 12 měsíců po intervenci
Časové okno: Základní linie, 12 měsíců
|
Maximální počet nápojů nahlášených samostatně spotřebovaným při jedné příležitosti za posledních 30 dní.
|
Základní linie, 12 měsíců
|
|
Změna těžkého epizodického pití z výchozí hodnoty na 1 měsíc po intervenci
Časové okno: Základní linie, 1 měsíc
|
Samostatně hlášené počet 4/5 nápojů (žena/muž) byly za posledních 30 dní konzumovány za 2 hodiny za posledních 30 dní
|
Základní linie, 1 měsíc
|
|
Změna těžkého epizodického pití z výchozí hodnoty na 7 měsíců po intervenci
Časové okno: Základní linie, 7 měsíců
|
Samostatně hlášené počet 4/5 nápojů (žena/muž) byly za posledních 30 dní konzumovány za 2 hodiny za posledních 30 dní
|
Základní linie, 7 měsíců
|
|
Změna těžkého epizodického pití z výchozí hodnoty na 12 měsíců po intervenci
Časové okno: Základní linie, 12 měsíců
|
Samostatně hlášené počet 4/5 nápojů (žena/muž) byly za posledních 30 dní konzumovány za 2 hodiny za posledních 30 dní
|
Základní linie, 12 měsíců
|
|
Změna pití s vysokou intenzitou z výchozí hodnoty na 1 měsíc po intervenci
Časové okno: Základní linie, 1 měsíc
|
Samostatně hlášené počet časů 8/10 nápojů (žena/muž) byly konzumovány při jedné příležitosti za posledních 30 dní
|
Základní linie, 1 měsíc
|
|
Změna pití s vysokou intenzitou z výchozí hodnoty na 7 měsíců po intervenci
Časové okno: Základní linie, 7 měsíců
|
Samostatně hlášené počet časů 8/10 nápojů (žena/muž) byly konzumovány při jedné příležitosti za posledních 30 dní
|
Základní linie, 7 měsíců
|
|
Změna pití s vysokou intenzitou z výchozí hodnoty na 12 měsíců po intervenci
Časové okno: Základní linie, 12 měsíců
|
Samostatně hlášené počet časů 8/10 nápojů (žena/muž) byly konzumovány při jedné příležitosti za posledních 30 dní
|
Základní linie, 12 měsíců
|
|
Změna důsledků souvisejících s alkoholem z výchozí hodnoty na 1 měsíc po intervenci
Časové okno: Základní linie, 1 měsíc
|
Počet důsledků souvisejících s alkoholem za posledních 30 dní.
|
Základní linie, 1 měsíc
|
|
Změna důsledků souvisejících s alkoholem z výchozí hodnoty na 7 měsíců po intervenci
Časové okno: Základní linie, 7 měsíců
|
Počet důsledků souvisejících s alkoholem za posledních 30 dní.
|
Základní linie, 7 měsíců
|
|
Změna důsledků souvisejících s alkoholem z výchozí hodnoty na 12 měsíců po intervenci
Časové okno: Základní linie, 12 měsíců
|
Počet důsledků souvisejících s alkoholem za posledních 30 dní.
|
Základní linie, 12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna vnímaného rodičovského schválení pití nezletilých z výchozí hodnoty na 1 měsíc po intervenci
Časové okno: Základní linie, 1 měsíc
|
Počet nápojů rodičů, který má rodič, by umožnil studentovi v příštím roce pití.
|
Základní linie, 1 měsíc
|
|
Změna vnímaného rodičovského schválení pití nezletilých z základní linie do 7 měsíců po intervenci
Časové okno: Základní linie, 7 měsíců
|
Počet nápojů rodičů, který má rodič, by umožnil studentovi v příštím roce pití.
|
Základní linie, 7 měsíců
|
|
Změna vnímaného rodičovského schválení pití nezletilých z výchozí hodnoty do 12 měsíců po intervenci
Časové okno: Základní linie, 12 měsíců
|
Počet nápojů rodičů nahlášený by umožnil studentovi pít.
|
Základní linie, 12 měsíců
|
|
Změna vnímané frekvence rodičovské komunikace z výchozí hodnoty na 1 měsíc po intervenci
Časové okno: Základní linie, 1 měsíc
|
Frekvence rodičovské komunikace za poslední 3 měsíce.
|
Základní linie, 1 měsíc
|
|
Změna vnímané frekvence rodičovské komunikace z výchozí hodnoty na 7 měsíců po intervenci
Časové okno: Základní linie, 7 měsíců
|
Frekvence rodičovské komunikace za poslední 3 měsíce.
|
Základní linie, 7 měsíců
|
|
Změna vnímané frekvence rodičovské komunikace z výchozí hodnoty na 12 měsíců po intervenci
Časové okno: Základní linie, 12 měsíců
|
Frekvence rodičovské komunikace za poslední 3 měsíce.
|
Základní linie, 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. června 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. září 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. října 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. března 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. března 2025
První zveřejněno (Aktuální)
12. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. července 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. července 2026
Naposledy ověřeno
1. července 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1R01AA030904-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .