肝細胞癌の治療のためのホルミウム-166経口放射能 (TARE for HCC)
この研究の目的は、一般的なタイプの肝臓癌である局所進行肝細胞癌（HCC）の患者を治療するためのホルミウム-166（HO-166）経孔性放射鏡（TARE）の有効性と安全性を評価することを目的としています。 HCCは、多くの場合、肝硬変やウイルス性肝炎などの状態に関連しており、進行段階の予後不良です。 Tareは、放射性粒子を肝臓腫瘍に直接送達し、健康な組織を節約し、標的放射線を提供することを伴います。
この研究には、2010年1月から2024年12月の間にホルミウム166テア治療を受けたHCCと診断された患者が含まれます。 研究者は、患者と腫瘍の特徴、副作用、治療がどれだけうまく機能するか、生存の結果を調べます。 目標は、Holmium-166 TareがHCCの局所的に安全で効果的な治療オプションであるかどうかを判断することです。
この調査結果は、この治療法をどのように使用して肝臓がんの治療に使用できるか、そしてこの困難な疾患の患者の生存率を改善できるかどうかを医師がよりよく理解するのに役立ちます。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、原発性肝臓癌である局所進行肝細胞癌（HCC）の患者の治療としての治療としての治療としてのHolmium-166（HO-166）経孔性放射線塞栓術（TARE）の使用を調査しています。 この研究では、2010年1月から2024年12月にHCCと診断され、HO-166テアで治療された患者におけるこの治療アプローチの安全性と有効性の両方を評価することに焦点を当てています。
HCCは非常に攻撃的な癌であり、肝臓肝硬変の患者では一般的に発生します。これは、多くの場合、慢性ウイルス性肝炎または代謝機能障害関連脂肪肝疾患（MAFLD）のために発生します。 疾患が進行するにつれて、特にがんが症状、血管浸潤、または肝外拡散を伴う進行段階に達した場合に、治療の選択肢が限られています。 Holmium-166 Tareは、肝動脈を介して放射性同位体Holmium-166を含むミクロスフェアを直接腫瘍部位に送達することを含む介入手順です。 この標的放射線療法は、周囲の健康な肝臓組織への損傷を最小限に抑えながら、腫瘍の破壊を最大化するように設計されています。
この研究では、HO-166 Tareを投与された患者の医療記録を治療計画の一環として分析します。 これには、患者の人口統計、腫瘍特性、治療関連の副作用または毒性などの要因、治療に対する放射線学的反応、無増悪生存（PFS）、全生存（OS）などの要因の調べが含まれます。 主な目的は、HO-166 Tareが、他の治療法と比較した場合、腫瘍反応、生存の結果、および安全性の点で大きな利点を提供するかどうかを評価することです。
Holmium-166 Tareの治療前計画には、血管造影による肝臓の血液供給の詳細な評価と、コーンビームCTおよびSPECT/CTスキャンの使用が含まれ、放射性ミクロスフェアの正確な送達を導きます。 投与量は各患者に合わせて調整されており、健康な肝臓の用量を重要なしきい値を下回りながら、腫瘍に150以上のGyを供給することを目指しています。
局所的に高度なHCCを備えた多様な患者集団に焦点を当てることにより、この研究は、肝臓がんの治療戦略を改良するのに役立つ重要なデータを提供しようとしています。 この結果は、特に手術や肝臓移植などの治療的治療を受ける資格がない患者の臨床診療におけるHO-166テアのより広範な使用をサポートする可能性があります。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Helena Degroote
- 電話番号：02476 3308
- メール：Helena.Degroote@uzbrussel.be
研究場所
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Brussel、ベルギー
- 募集
- UZ Brussel
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コンタクト：
- UZ Brussel
- 電話番号：024776001
- メール：virgini.vanbuggenhout@uzbrussel.be
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
患者は以下に基づいてHCCと診断されている必要があります
o病態HCCイメージングの特徴（動脈相ハイパーエンハンスメント（APHE）および門脈および/または遅延相）で1 cmを超える質量は、肝硬変肝臓における多発性コントラスト強化CTまたはMRIのウォッシュアウト）。
および/または
生検でHCCの組織病理学的診断を伴う肝臓の病変。
- BCLCの病期分類に基づいて、この疾患は肝外疾患なしで局所的に進歩しなければならず、学際的な腫瘍ボードによる評価後、患者はホルミウム166テアによるプロトコル治療に適していると考えられていました
説明
包含基準：
- 18歳以上
- 肝外転移なしの局所的に進行したHCCと診断されました
- HCCは、外科的切除または経皮的放射性昇格による治療に妥当でなければなりません
- 調査員および学際的な腫瘍委員会による評価の後、患者はホルミウム166テアによるプロトコル治療に適していると考えられています
- ECOGパフォーマンスステータス0-2
- チャイルドピューA-B
- フォローアップ中のmrecist基準で評価可能な腫瘍反応
除外基準：
- HCCの以下の治療法のいずれかによる事前治療：全身療法、肝放射線療法
- 現在、患者が治療治療薬を受けている臨床研究に登録している
- 転移性疾患
- 同時悪性腫瘍
- 血管造影または選択的キャサリゼーションに対する積極的な対照誘発（すなわち 重度の血管疾患または出血する珪藻）
- 制御されていない併存疾患および/または重度の併存疾患（積極的な感染、心不全など）が限られている推定平均寿命を伴う
- 使用済み化合物に対するアレルギー反応の歴史
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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局所的に進行したHCC患者におけるホルミウム-166テアの有効性
時間枠：研究の完了を通じて、平均60か月
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腫瘍反応率（RR）の観点から、局所的に進行したHCC患者におけるホルミウム-166テアの有効性を評価する
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研究の完了を通じて、平均60か月
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局所的に進行したHCC患者におけるホルミウム-166テアの有効性
時間枠：研究の完了を通じて、平均60か月
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全生存率（OS）の観点から、局所的に進行したHCC患者におけるホルミウム-166テアの有効性を評価する
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研究の完了を通じて、平均60か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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無増悪生存（PFS）、フォローアップ中の疾患の進行と毒性と安全性の時間
時間枠：研究の完了を通じて、平均60か月
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無増悪生存（PFS）、フォローアップ中の疾患の進行と毒性と安全性の時間
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研究の完了を通じて、平均60か月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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