Holmium-166 Radiombolisation transartérielle pour le traitement du carcinome hépatocellulaire (TARE for HCC)
Cette étude vise à évaluer l'efficacité et la sécurité de la radioembolisation transartérielle de l'Holmium-166 (HO-166) (TARE) pour traiter les patients atteints de carcinome hépatocellulaire localement avancé (HCC), un type commun de cancer du foie. Le CHC est souvent lié à des conditions telles que la cirrhose du foie et l'hépatite virale, avec un mauvais pronostic pour les stades avancés. Tare implique la livraison de particules radioactives directement aux tumeurs hépatiques, l'arrêt des tissus sains et la fourniture d'un rayonnement ciblé.
Cette étude comprendra des patients diagnostiqués avec le CHC qui ont reçu un traitement de tare de Holmium-166 entre janvier 2010 et décembre 2024. Les chercheurs examineront les caractéristiques des patients et des tumeurs, les effets secondaires, le fonctionnement du traitement et les résultats de survie. L'objectif est de déterminer si l'Holmium-166 Tare est une option de traitement sûre et efficace pour les personnes atteintes de CHC localement avancé.
Les résultats aideront les médecins à mieux comprendre comment cette thérapie peut être utilisée pour traiter le cancer du foie et si elle peut améliorer les taux de survie pour les patients atteints de cette maladie difficile.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude examine l'utilisation de la radioembolisation transartérielle de l'Holmium-166 (HO-166) (TARE) comme traitement pour les patients atteints de carcinome hépatocellulaire localement avancé (HCC), un cancer du foie primaire. La recherche se concentre sur l'évaluation à la fois de l'innocuité et de l'efficacité de cette approche thérapeutique chez les patients qui ont été diagnostiqués avec HCC et traités avec un tare HO-166 entre janvier 2010 et décembre 2024.
Le CHC est un cancer très agressif qui survient couramment chez les personnes atteintes de cirrhose hépatique, souvent en raison de l'hépatite virale chronique sous-jacente ou de la maladie hépatique graisseuse associée au dysfonctionnement métabolique (MAFLD). À mesure que la maladie progresse, les options de traitement se limitent, en particulier dans les cas où le cancer a atteint des stades avancés avec des symptômes, une invasion vasculaire ou une propagation extrahépatique. L'Holmium-166 est une procédure interventionnelle qui implique la livraison de microsphères contenant directement l'isotope radioactif holmium-166 directement au site tumoral via l'artère hépatique. Cette radiothérapie ciblée est conçue pour maximiser la destruction des tumeurs tout en minimisant les dommages aux tissus hépatiques sains environnants.
L'étude analysera rétrospectivement les dossiers médicaux des patients qui ont reçu HO-166 Tare dans le cadre de leur plan de traitement. Cela comprend des facteurs d'examen tels que la démographie des patients, les caractéristiques tumorales, les effets secondaires liés au traitement ou la toxicité, la réponse radiologique au traitement, la survie sans progression (PFS) et la survie globale (OS). L'objectif principal est d'évaluer si HO-166 Tare offre un avantage significatif en termes de réponse tumorale, de résultats de survie et de sécurité par rapport à d'autres modalités de traitement.
La planification du prétraitement pour le holmium-166 tare implique une évaluation détaillée de l'approvisionnement en sang du foie par l'angiographie et l'utilisation de tomodensitométrie à faisceau conique et de scans SPECT / CT pour guider une livraison précise des microsphères radioactives. Le dosage est adapté à chaque patient, visant à livrer plus de 150 Gy à la tumeur tout en gardant la dose hépatique saine en dessous des seuils critiques.
En se concentrant sur une population de patients diversifiée avec un CHC localement avancé, cette étude vise à fournir des données importantes qui pourraient aider à affiner les stratégies de traitement pour le cancer du foie. Les résultats peuvent soutenir l'utilisation plus large de HO-166 Tare dans la pratique clinique, en particulier pour les patients qui ne sont pas éligibles à des traitements curatifs comme la chirurgie ou la transplantation hépatique.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Helena Degroote
- Numéro de téléphone: 02476 3308
- E-mail: Helena.Degroote@uzbrussel.be
Lieux d'étude
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Brussel, Belgique
- Recrutement
- UZ Brussel
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Contact:
- UZ Brussel
- Numéro de téléphone: 024776001
- E-mail: virgini.vanbuggenhout@uzbrussel.be
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Les patients doivent avoir reçu un diagnostic de CHC en fonction de:
o Masse supérieure à 1 cm avec des caractéristiques d'imagerie Pathognomonic HCC (hyperenhancement en phase artérielle (APHE) et lavage sur des phases veineuses et / ou retardées) sur une TDM ou une IRM améliorée à contraste multiphasique dans un foie cirrhotique.
Et / ou
O Lésions dans le foie avec le diagnostic histopathologique du CHC sur la biopsie.
- Sur la base de la stadification BCLC, la maladie doit être localement avancée sans maladie extra-hépatique et après évaluation par une carte tumorale multidisciplinaire, le patient était considéré comme adapté au traitement du protocole avec Holmium-166
La description
Critères d'inclusion:
- âgé de 18 ans ou plus
- diagnostiqué avec un CHC localement avancé sans métastases extra-hépatiques
- Le CHC ne doit pas être modifiable au traitement par résection chirurgicale ou ablation par radiofréquence percutanée
- Après évaluation par l'investigateur et la carte tumorale multidisciplinaire, le patient est considéré comme adapté au traitement du protocole avec Holmium-166 Tare
- ECOG Performance Status 0-2
- enfant-pugh a-b
- Réponse tumorale évaluable avec les critères de mrécistes lors du suivi
Critères d'exclusion:
- Traitement antérieur avec l'une des modalités de traitement suivantes pour le CHC: thérapie systémique, radiothérapie hépatique
- Actuellement inscrit à des études cliniques où le patient reçoit un médicament thérapeutique recherché
- maladie métastatique
- malignité simultanée
- Contra-indications actives à l'angiographie ou à la catherisation sélective (c'est-à-dire maladie vasculaire sévère ou diathèse des saignements)
- Comorbidités incontrôlées et / ou sévères (infection active, insuffisance cardiaque, ...) avec une espérance de vie estimée limitée
- HISTOIRE DE OU CONNAIS
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Efficacité de l'Holmium-166 Tare chez les patients atteints de CHC localement avancé
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, en moyenne 60 mois
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Pour évaluer l'efficacité de l'Holmium-166 Tare chez les patients atteints de CHC localement avancé en termes de taux de réponse tumorale (RR)
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Grâce à l'achèvement de l'étude, en moyenne 60 mois
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Efficacité de l'Holmium-166 Tare chez les patients atteints de CHC localement avancé
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, en moyenne 60 mois
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Pour évaluer l'efficacité de l'Holmium-166 Tare chez les patients atteints de CHC localement avancé en termes de survie globale (OS)
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Grâce à l'achèvement de l'étude, en moyenne 60 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Survie sans progression (PFS), temps de maladie à la progression et à la toxicité et à la sécurité pendant le suivi
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, en moyenne 60 mois
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Survie sans progression (PFS), temps de maladie à la progression et à la toxicité et à la sécurité pendant le suivi
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Grâce à l'achèvement de l'étude, en moyenne 60 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TARE for HCC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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