CHD、CKD、CLDの患者における腸の調製および大腸内視鏡検査の安全性、有効性、忍容性
慢性心疾患、慢性腎疾患、慢性肝疾患の患者における腸の調製と大腸内視鏡検査の安全性、有効性、忍容性
連続した適格な患者が登録され、書面によるインフォームドコンセントがすべての参加者から得られます。 定期的な血液調査が送信されます。 慢性心不全の患者は、排出率に基づいて2つのグループ（EF </> 40％）に分類され、慢性腎疾患の患者はKDIGO分類システムに基づいてグレードI-Vに分類されます。 慢性肝疾患の患者は、子供のピュースコアリングシステムに従って3つのグループ（子供A、B、C）に分類されます。 すべての患者は、監督下で腸の準備を受けます。 患者には、大腸内視鏡検査の前の夜の10 mgのビサコディルが投与されます。 ペグ袋（137.15 G）ポリエチレングリコール（118 g）、塩化ナトリウム（2.93 g）、塩化カリウム（1.484 g）、重炭酸ナトリウム（3.370 g）、および無水硫酸ナトリウム（11.36 g）を含む（11.36 g）を2 L溶液に含め、腸の準備に使用します。
患者は、前日の午後10時から午後11時の間に1 LのPEG溶液を受け取り、大腸内視鏡の日の午前6時から午前7時の間に1 LのPEG溶液を受け取ります。 手順の開始まで、最後の腸の調製が完了した後、透明な液体が許可されます。 液体ダイエットには、スープ、フルーツジュース、ライスカンジ、または液体の一貫性のあるおridge、ココナッツ水やレモン汁などの透明な液体が含まれます。
腸の調製の妥当性が適切であるとみなされた後、患者は大腸内視鏡検査のために服用されます。 単一の盲検化結果評価は、手順（腸の準備の妥当性）と内視鏡看護師（忍容性とコンプライアンス）を実行する大腸内視鏡師/内視鏡師によって行われます。
大腸内視鏡検査は、午前11時から午後1時までの間に鎮静なしで標準的なビデオ大腸内視鏡（オリンパス、東京、日本）を使用して行われます。 大腸内視鏡師 /内視鏡師は、ボストン腸の調製スケール（BBPS）を使用して、腸の調製の妥当性を評価します。 優れた、良好、貧しい腸の準備は、それぞれ9、6-9、<6のBBPSスコアによって定義されます。 （12-14）ベースラインパラメーター、腎機能状態（血清クレアチニン、血清尿素）、血清電解質（血清ナトリウム、血清カリウム、血清リン酸および血清カルシウム）およびヘマトクリットの測定のために、腸の調製前とすべての患者の大腸内視鏡検査後に血液サンプリングが行われます。
臨床検査と症状アンケートを使用して、安全性と忍容性の評価が行われます。 心血管および胃腸（GI）の症状が記録されます。 呼吸困難、動pit、胸痛などの心血管症状は、NYHA分類システムを使用して症状の重症度を使用して記録および採点されます。 臨床検査は、体液過負荷の兆候、つまりクレピテーションとJVPの測定のための聴診の兆候を評価するために、ボーウェル後の調製と術後の準備を実施します。 吐き気、腹痛、嘔吐、めまい、膨満感、頭痛などのGI症状が記録され、4ポイントスケールでスコアが付けられます：1 =なし、2 =軽度、3 =中程度、4 =重度。 腸の調製のコンプライアンスは、PEG製剤の75％未満を消費する患者の「貧しい」と定義されます。
調査の概要
詳細な説明
主な目的
•慢性疾患の根底にある患者における分割線量2リットルペグ腸の調製の安全
二次目標
- ボストン腸の準備スケールを使用した腸の準備の妥当性
- 腸の準備のコンプライアンス
- ベースラインからポストプロセッドJVPに変更します
- 入院後の患者の割合
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Rajesh Goud Mr Maragoni, M.Pharm, MBA
- 電話番号：531 04023378888
- メール：rajeshgoud761@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Siddhant Dr Agarwal, MBBS MD
- 電話番号：101 04023378888
- メール：siddhantagrawal625@gmail.com
研究場所
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Telangana
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Hyderabad、Telangana、インド、500082
- 募集
- Asian Institute of Gastroenterology/AIG Hospitals
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コンタクト：
- Dr SHASHEENDRA YANAGANDULA, MBBS MS
- 電話番号：9676050769
- メール：shasheendra8@gmail.com
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コンタクト：
- Dr Mohan Ramchandani, MBBS MD DM
- 電話番号：802 04023378888
- メール：ramchandanimohan@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準：
- 大人以上の18年
- 慢性心臓病、慢性腎臓病、または慢性肝不全の診断された症例は、選択的大腸内視鏡検査のために計画されています
除外基準：
- 18歳未満
- 腸閉塞または切除の現在または過去の歴史
- ペグに対する既知のアレルギー
- 緊急大腸内視鏡検査。
- 妊娠または授乳中の女性
- 麻痺性イレウス /腸の穿孔
- 気道を保護できない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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大腸を確認します
時間枠：60分
|
gm/dlの顔のような腸の内容物をクリアする
|
60分
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Manohar Dr Reddy, MBBS MD、AIG Hospitals
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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