CHD, CKD 및 CLD 환자의 장 준비 및 대장 내시경 검사의 안전성, 효능 및 내약성
만성 심장 질환, 만성 신장 질환 및 만성 간 질환 환자의 장 준비 및 대장 내시경 검사의 안전성, 효능 및 내약성
연속 적격 환자는 등록하고 모든 참가자로부터 서면 동의서를 얻게됩니다. 일상적인 혈액 조사가 발송됩니다. 만성 심부전 환자는 2 그룹으로의 배출 분율에 따라 분류 될 것이며 (EF </> 40%), 만성 신장 질환 환자는 KDIGO 분류 시스템을 기반으로 I-V 등급으로 분류됩니다. 만성 간 질환을 가진 환자는 아동 PUGH 점수 시스템에 따라 세 그룹 (아동 A, B 및 C)으로 분류됩니다. 모든 환자는 감독하에 배변을 겪게됩니다. 환자는 대장 내시경 검사 전날 밤 10 mg의 비사이드로 제공됩니다. 페그 향 주머니 (137.15 g) 폴리에틸렌 글리콜 (118 g), 염화나트륨 (2.93g), 염화 칼륨 (1.484g), 중탄산 나트륨 (3.370 g) 및 무수 황산나트륨 (11.36 g)을 함유하는 것은 2 L 용액으로 구성되어 보울 제조에 사용될 것이다.
환자는 대장 내시경 검사 일에 오후 10시에서 오후 11시 사이에 1 L의 PEG 용액과 오전 6시에서 오전 7시 사이에 1 L의 PEG 용액을 받게됩니다. 시술이 시작될 때까지 마지막 장 준비가 완료된 후 클리어 액체가 허용됩니다. 액체 다이어트에는 수프, 과일 주스, 쌀 칸지 또는 액체 일관성의 죽 및 코코넛 물 및 레몬 주스와 같은 투명한 액체가 포함됩니다.
장 준비의 적절성이 적합하다고 간주되면 환자는 대장 내시경 검사를 위해 복용 할 것입니다. 단일 맹목적인 결과 평가는 대장 내시경 검사/내시경 학자가 절차 (장 준비의 적절성)와 내시경 간호사 (내시경 및 준수)를 수행하여 수행됩니다.
대장 내시경 검사는 진정없이 오전 11시에서 오후 1시 사이에 표준 비디오 대장 내시경 (일본 올림푸스)을 사용하여 수행됩니다. 대장 내시경 검사 / 내시경 학자는 보스턴 장 준비 척도 (BBP)를 사용하여 장 준비의 적절성을 평가할 것입니다. 우수하고 양호하고 열악한 장 준비는 각각 9, 6-9 및 <6의 BBPS 점수로 정의됩니다. (12-14) 혈액 샘플링은 장 준비 전 및 모든 환자에서 대장 내시경 검사 후에 수행 될 것이며, 기준 파라미터, 신장 기능 상태 (혈청 크레아티닌, 혈청 우레아), 혈청 전해질 (혈청 나트륨, 혈청 칼륨, 혈청 포스페이트 및 혈청 칼슘) 및 혈마토크릿의 측정.
안전 및 내약성의 평가는 임상 검사 및 증상 설문지를 사용하여 수행됩니다. 심혈관 및 위장관 (GI) 증상이 기록됩니다. 호흡 곤란, 촉진, 흉통과 같은 심혈관 증상은 증상 심각도에 대한 NYHA 분류 시스템을 사용하여 기록되고 점수를 매 깁니다. 임상 검사는 유체 과부하의 징후, 즉 크레 파티에 대한 청진 및 JVP 측정을 평가하기 위해 병 후 준비 및 시술 후 수행됩니다. GI symptoms such as nausea, abdominal pain, vomiting, dizziness, bloating, and headache will be recorded and scored on a 4-point scale: 1 = none, 2 = mild, 3 = moderate, and 4 = severe. 장 준비의 준수는 PEG 준비의 75% 미만을 소비하는 환자의 경우 "가난한"것으로 정의됩니다.
연구 개요
상세 설명
주요 목표
• 기본 만성 상태가있는 환자의 분할 복용량 2 리터 페그 장 준비의 안전
이차 목표
- 보스턴 장 준비 척도를 사용한 장 준비의 적절성
- 장 준비의 준수
- 기준선에서 시술 후 JVP로 변경
- 시청 후 입원이 필요한 환자의 비율
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Rajesh Goud Mr Maragoni, M.Pharm, MBA
- 전화번호: 531 04023378888
- 이메일: rajeshgoud761@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Siddhant Dr Agarwal, MBBS MD
- 전화번호: 101 04023378888
- 이메일: siddhantagrawal625@gmail.com
연구 장소
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Telangana
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Hyderabad, Telangana, 인도, 500082
- 모병
- Asian Institute of Gastroenterology/AIG Hospitals
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연락하다:
- Dr SHASHEENDRA YANAGANDULA, MBBS MS
- 전화번호: 9676050769
- 이메일: shasheendra8@gmail.com
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연락하다:
- Dr Mohan Ramchandani, MBBS MD DM
- 전화번호: 802 04023378888
- 이메일: ramchandanimohan@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 성인> 18 세
- 만성 심장병, 만성 신장 질환 또는 만성 간부전의 진단 된 사례는 선택적 대장 내시경 검사를 위해 계획된 만성 간부전
제외 기준 :
- 18 세 <18 세
- 배변 또는 절제의 현재 또는 과거의 역사
- PEG에 알려진 알레르기
- 비상 대장 내시경.
- 임신 또는 수유 여성
- 마비 인 / 장 천공
- 기도를 보호 할 수 없습니다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대장을 확인합니다
기간: 60 분
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GM/DL의 얼굴처럼 장 내용을 지우려면
|
60 분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Manohar Dr Reddy, MBBS MD, AIG Hospitals
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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