Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suoliston valmistuksen ja kolonoskopian turvallisuus, tehokkuus ja siedettävyys potilaalla CHD, CKD ja CLD

tiistai 11. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Mohan Ramchandani, Asian Institute of Gastroenterology, India

Suoliston valmistuksen ja kolonoskopian turvallisuus, tehokkuus ja siedettävyys potilailla, joilla on krooninen sydänsairaus, krooninen munuaissairaus ja krooninen maksasairaus

Peräkkäiset tukikelpoiset potilaat otetaan mukaan ja kirjallinen tietoinen suostumus saadaan kaikilta osallistujilta. Rutiininomaiset veritutkimukset lähetetään. Potilaat, joilla on krooninen sydämen vajaatoiminta, luokitellaan ejektiofraktion perusteella kahteen ryhmään (EF </40%), krooninen munuaissairauspotilaat luokitellaan KDIGO-luokitusjärjestelmän perusteella luokan I V. V. Potilaat, joilla on krooninen maksasairaus, luokitellaan lasten PUGH -pisteytysjärjestelmän mukaan kolmeen ryhmään (lapsi A, B ja C). Kaikille potilaille tehdään suoliston valmistus valvonnassa. Potilaille annetaan 10 mg bisakodyyliä, yötä ennen kolonoskopiaa. Peg -pussi (137,15 G) Sisältää polyeteeniglykolia (118 g), natriumkloridia (2,93 g), kaliumkloridia (1,484 g), natriumbikarbonaattia (3,370 g) ja vedettömänä natriumsulfaatin (11,36 g) muodostetaan 2 L liuokseen ja käytetään suolen valmisteluun.

Potilaat saavat 1 litran PEG -liuosta klo 22.00–23.00 edellisenä päivänä ja 1 L PEG -liuosta välillä klo 6–7 kolonoskopian päivänä. Kirkkaat nesteet sallitaan viimeisen suolen valmistuksen valmistumisen jälkeen toimenpiteen alkamiseen saakka. Nestemäinen ruokavalio sisältää keittoja, hedelmämehuja, riisikanjia tai puuroa nestemäisissä konsistensseissa ja kirkkaat nesteet, kuten kookosvesi ja sitruunamehu.

Kun suoliston valmistuksen riittävyys pidetään sopivana, potilaat otetaan kolonoskooppista tutkimusta varten. Yhden sokean tuloksen arvioinnin tekee kolonoskopisti/endoskopisti, joka suorittaa menettelyn (suoliston valmistelun riittävyys) ja endoskopian sairaanhoitajan (siedettävyys ja vaatimustenmukaisuus).

Kolonoskopia suoritetaan käyttämällä vakiovideokolonoskooppeja (Olympus, Tokio, Japani) klo 11.00–13.00 ilman sedaatiota. Kolonoskopisti / endoskopisti arvioi suolenvalmistuksen riittävyyden Bostonin suoliston valmistusasteikolla (BBPS). Erinomaiset, hyvät ja huonot suoliston valmisteet määritellään vastaavasti BBPS -pisteet 9, 6 - 9 ja <6. (12-14) Verinäytteet tehdään ennen suoliston valmistusta ja kolonoskopian jälkeen kaikilla potilailla lähtötilanteen parametrien, munuaisten toiminnan tilan (seerumin kreatiniini, seerumin urea), seerumin elektrolyytess (seerumin natrium, seerumin kalium, seerumin fosfaatti ja seerumin kalsium) ja hematokriitin (hematokriitin) mittaamiseksi.

Turvallisuuden ja siedettävyyden arviointi suoritetaan kliinisen tutkimuksen ja oireiden kyselylomakkeen avulla. Sydän- ja maha -suolikanavan (GI) oireet kirjataan. Sydän- ja verisuonioireet, kuten hengenahdistus, sydämentykytys, rintakipu, kirjataan ja pisteytetään NYHA -luokitusjärjestelmällä oireiden vakavuuden saavuttamiseksi. Kliininen tutkimus suoritetaan bowelin jälkeisen valmistuksen ja prosessin jälkeen arvioidakseen nesteen ylikuormituksen merkkejä, ts. Auskultaatio krepitaatioille ja JVP: n mittaamiseksi. GI-oireet, kuten pahoinvointi, vatsakipu, oksentelu, huimaus, turvotus ja päänsärky tallennetaan ja pisteytetään 4-pisteisessä asteikolla: 1 = Ei mitään, 2 = lievä, 3 = kohtalainen ja 4 = vakava. Suoliston valmistuksen noudattaminen määritellään "huonoksi" potilaille, jotka kuluttavat alle 75% PEG -valmistuksesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensisijainen tavoite

• Jaetun annoksen turvallisuus 2 litran Peg -suolen valmistelu potilailla, joilla on taustalla olevat krooniset olosuhteet

Toissijainen tavoite

  • Suoliston valmistuksen riittävyys käyttämällä Bostonin suoliston valmistusasteikkoa
  • Suoliston valmistelun noudattaminen
  • Vaihda lähtötasosta prosessin jälkeiseen JVP: hen
  • Prosenttiosuus potilaista, jotka tarvitsevat sairaalahoitoa prosessin jälkeen

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

74

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, Intia, 500082
        • Rekrytointi
        • Asian Institute of Gastroenterology/AIG Hospitals
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

74 henkilöä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuinen> 18 vuotta
  • Diagnoosi kroonisen sydänsairauden, kroonisen munuaissairauden tai kroonisen maksan vajaatoiminnan tapaukset, jotka on suunniteltu valinnaiseen kolonoskopiaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä <18 vuotta
  • Suoliston tukkeutumisen tai resektion nykyinen tai aiempi historia
  • Tunnetut allergiat PEG: lle
  • Hätä kolonoskopiat.
  • Raskaana tai imettäviä naisia
  • Halvaantunut ileus / suolen perforointi
  • Kyvyttömyys suojata hengitysteitä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suarten suolen tarkistaminen
Aikaikkuna: 60 minuuttia
Suolen sisällön tyhjentäminen kuten kasvot GM/DL: ssä
60 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Manohar Dr Reddy, MBBS MD, AIG Hospitals

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 10. elokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 22. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Bowel01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa