挿管後の視神経鞘径に対する中咽頭対静脈内リドカイン効果
2025年3月8日 更新者：ismail aytaç、Ankara City Hospital Bilkent
気管内挿管後の視神経鞘径が変化する視神経系リドカインの中咽頭と静脈内のリドカインの効果：ランダム化比較臨床研究
この研究の目的は、閉塞前咽頭咽頭局所リドカインの視神経鞘径（ONSD）後気管挿管後の影響を評価することです。
この研究では、挿管前の超音波検査を使用して、挿管後1、5、および10分でONSDを測定します。
結果は、％10リドカインを局所的に投与されている患者と、2つの静脈内リドカインの間で比較されます。
調査の概要
状態
まだ募集していません
詳細な説明
頭蓋内圧（ICP）の増加は、早期かつ正確な評価を必要とする重要な状態です。 腰椎穿刺や頭蓋内圧力監視装置などの従来の侵襲的ICP監視技術は、重大なリスクを抱えています。 超音波検査による視神経鞘径（ONSD）測定は、ICPの増加を反映する非侵襲的な方法です。
患者は2つのグループに分けられます。グループAは％10の局所中咽頭リドカインを受け取り、グループBは％2の静脈内リドカインを受け取ります。 この研究の主な目的は、挿管後1、5、および10分のONSDに対するリドカインの影響を評価し、2つのグループの影響を比較することです。
研究の種類
介入
入学 (推定)
190
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：İsmail Aytaç, Ass. prof
- 電話番号：+90 505 634 03 69
- メール：aytacismail1972@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Dilan Yazar Doğan, resident
- メール：yazardilan@gmail.com
研究場所
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Ankara、七面鳥、06800
- Ankara Bilkent City Hospital
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コンタクト：
- İsmail Aytaç, Ass. prof
- 電話番号：+90 505 634 03 69
- メール：aytacismail1972@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- ASAクラスIまたはII
- 18〜65歳
- BMI 18-30
- 履歴または予想される困難な挿管はありません
- 緑内障や眼の病理はありません
- 頭蓋内圧の上昇はありません
除外基準：
- ASAクラスIII以上
- 肥満（BMI> 30）
- 困難な挿管履歴またはリスク
- 緑内障または他の眼科病理学
- 頭蓋内圧の増加または以前の眼科/頭蓋内手術の既往
- 術前鎮静
- 活動性悪性腫瘍または進行中の放射線療法/化学療法
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループA：イン挿管前咽頭局所％10リドカイン
参加者は、挿管前に10％のリドカインスプレーを局所的に中咽頭に受け取ります。
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挿管前に超音波検査を介して測定された視神経シース直径（ONSD）
視神経鞘の直径測定1挿管後の超音波検査による1分
挿管後の超音波検査による視神経鞘径測定5分
挿管後の超音波検査による視神経鞘径の測定10分
前咽頭前咽頭局所％10リドカイン
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実験的：グループB：インテスト前の静脈内％2リドカイン
参加者は、挿管前に2％のリドカインを静脈内投与します。
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挿管前に超音波検査を介して測定された視神経シース直径（ONSD）
視神経鞘の直径測定1挿管後の超音波検査による1分
挿管後の超音波検査による視神経鞘径測定5分
挿管後の超音波検査による視神経鞘径の測定10分
プレ挿入は静脈内％2リドカイン
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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視神経鞘径0
時間枠：挿管前
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挿管前に超音波検査を介して測定された視神経シース直径（ONSD）
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挿管前
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視神経鞘径1
時間枠：挿管後1分
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挿管後1分後に超音波検査で測定された視神経鞘径（ONSD）
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挿管後1分
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視神経鞘径2
時間枠：挿管後5分
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挿管後5分後に超音波検査で測定された視神経鞘径（ONSD）
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挿管後5分
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0分の神経鞘径3
時間枠：挿管後10分
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挿管後10分後に超音波検査を介して測定された0分の神経鞘径（ONSD）
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挿管後10分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後の喉の痛み
時間枠：回復室の入場後1時間
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術後の喉の痛みは、視覚的なアナログスケールで評価されます
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回復室の入場後1時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：İsmail Aytaç, Ass. Prof、Ankara City Hospital Bilkent
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年3月20日
一次修了 (推定)
2025年11月30日
研究の完了 (推定)
2025年11月30日
試験登録日
最初に提出
2025年1月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月8日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月8日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- TABED 1-24-831
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
個々の参加者データ（IPD）は、倫理的およびプライバシーに関する考慮事項を条件として、科学委員会または研究者にさらなる分析のためにリクエストに応じて利用可能になります。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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