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Efectos de lidocaína orofaríngea frente a la lidocaína intravenosa sobre el diámetro de la vaina del nervio óptico después de la intubación

8 de marzo de 2025 actualizado por: ismail aytaç, Ankara City Hospital Bilkent

Efectos de la lidocaína topical e intravenosa orofaríngea en el diámetro del funda del nervio óptico cambia después de la intubación endotraqueal: un estudio clínico controlado aleatorio al azar

Este estudio tiene como objetivo evaluar los efectos de la lidocaína tópica orofaríngea previa a la intubación en la intubación post-endotrasqueal del diámetro del nervio óptico (ONSD). El estudio medirá el ONSD usando ultrasonografía antes de la intubación, y a los 1, 5 y 10 minutos después de la intubación. Los resultados se compararán entre los pacientes que reciben %10 lidocaína tópicamente y %2 lidocaína intravenosa.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El aumento de la presión intracraneal (ICP) es una condición crítica que requiere una evaluación temprana y precisa. Las técnicas tradicionales de monitoreo de ICP invasivas, como la punción lumbar y los dispositivos de monitoreo de presión intracraneal, conllevan riesgos significativos. La medición del diámetro de la vaina del nervio óptico (ONSD) a través de la ecografía es un método no invasivo que refleja un aumento de la PIC.

Los pacientes se dividirán en dos grupos: el grupo A recibirá %10 lidocaína orofaríngea tópica, y el grupo B recibirá %2 lidocaína intravenosa. El objetivo principal del estudio es evaluar el impacto de la lidocaína en ONSD a 1, 5 y 10 minutos después de la intubación y comparar los efectos en los dos grupos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

190

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Ankara, Pavo, 06800
        • Ankara Bilkent City Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Asa clase I o II
  • Edad de 18 a 65 años
  • IMC 18-30
  • Sin historia o intubación difícil esperada
  • Sin glaucoma u patología ocular
  • Sin aumento de la presión intracraneal

Criterios de exclusión:

  • Asa clase III y superior
  • Obesidad (IMC> 30)
  • Historial o riesgo de intubación difícil
  • Glaucoma u otra patología oftálmica
  • Historia de aumento de la presión intracraneal o cirugía oftálmica/intracraneal previa
  • Sedación preoperatoria
  • Malignidad activa o radioterapia/quimioterapia en curso

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo A: tópica de orofaríngea previa a la intubación %10 lidocaína
Los participantes recibirán el 10% de spray de lidocaína tópicamente a la orofaringe antes de la intubación.
Prueba de diagnóstico: Medición del diámetro de la vaina del nervio óptico 0
Diámetro de la vaina del nervio óptico (ONSD) medido a través de la ecografía antes de la intubación
Prueba de diagnóstico: Medición del diámetro de la vaina del nervio óptico 1
Medición del diámetro de la vaina del nervio óptico 1 a través de ultrasonografía después de la intubación 1er minuto
Prueba de diagnóstico: Medición del diámetro de la vaina del nervio óptico 2
Medición del diámetro de la vaina del nervio óptico a través de la ecografía después de la intubación 5º minuto
Prueba de diagnóstico: Medición del diámetro de la vaina del nervio óptico 3
Medición del diámetro de la vaina del nervio óptico a través de la ecografía después de la intubación décima minuto
Procedimiento: Pre-intubación Topical de orofaríngea %10 lidocaína
Pre-intubación Topical de orofaríngea %10 lidocaína
Experimental: Grupo B: preinbation intravenoso %2 lidocaína
Los participantes recibirán 2% de lidocaína por vía intravenosa antes de la intubación.
Prueba de diagnóstico: Medición del diámetro de la vaina del nervio óptico 0
Diámetro de la vaina del nervio óptico (ONSD) medido a través de la ecografía antes de la intubación
Prueba de diagnóstico: Medición del diámetro de la vaina del nervio óptico 1
Medición del diámetro de la vaina del nervio óptico 1 a través de ultrasonografía después de la intubación 1er minuto
Prueba de diagnóstico: Medición del diámetro de la vaina del nervio óptico 2
Medición del diámetro de la vaina del nervio óptico a través de la ecografía después de la intubación 5º minuto
Prueba de diagnóstico: Medición del diámetro de la vaina del nervio óptico 3
Medición del diámetro de la vaina del nervio óptico a través de la ecografía después de la intubación décima minuto
Procedimiento: Preinbation %2 lidocaína
Preinbation %2 lidocaína

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diámetro de la vaina del nervio óptico 0
Periodo de tiempo: Antes de la intubación
Diámetro de la vaina del nervio óptico (ONSD) medido a través de la ecografía antes de la intubación
Antes de la intubación
Diámetro de la vaina del nervio óptico 1
Periodo de tiempo: 1 minuto después de la intubación
Diámetro de la vaina del nervio óptico (ONSD) medido por ultrasonografía 1 minuto después de la intubación
1 minuto después de la intubación
Diámetro de la vaina del nervio óptico 2
Periodo de tiempo: 5 minutos después de la intubación
Diámetro de la vaina del nervio óptico (ONSD) medido a través de la ecografía 5 minutos después de la intubación
5 minutos después de la intubación
0 Diámetro de la vaina del nervio póptico 3
Periodo de tiempo: Décimo minutos después de la intubación
0 Diámetro de la vaina del nervio póptico (ONSD) medido por ultrasonografía décima minutos después de la intubación
Décimo minutos después de la intubación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor de garganta postoperatorio
Periodo de tiempo: 1 hora después de la admisión de la sala de recuperación
Dolor de garganta postoperatorio se evalúa con escala analógica visual
1 hora después de la admisión de la sala de recuperación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Ankara City Hospital Bilkent

Investigadores

  • Investigador principal: İsmail Aytaç, Ass. Prof, Ankara City Hospital Bilkent

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

20 de marzo de 2025

Finalización primaria (Estimado)

30 de noviembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

30 de noviembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de enero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de marzo de 2025

Última verificación

1 de enero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • TABED 1-24-831

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Los datos individuales de los participantes (IPD) estarán disponibles a solicitud de comités o investigadores científicos para su posterior análisis, sujetos a consideraciones éticas y de privacidad.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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