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Oropharyngeal gegen intravenöse Lidocain -Effekte auf den Durchmesser des Sehnervenscheide nach der Intubation

8. März 2025 aktualisiert von: ismail aytaç, Ankara City Hospital Bilkent

Auswirkungen von oropharyngeal-topischen und intravenösen Lidocain auf die Veränderungen des optischen Nervenscheidedurchmessers nach endotrachealer Intubation: Eine randomisierte kontrollierte klinische Studie

Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen von oropharyngealem Topischen Lidocain vor der Intubation auf die Intubation des Sehnervenscheidedurchmessers (ONSD) nach der Endotracheal zu bewerten. Die Studie wird die ONSD mit Ultraschall vor der Intubation und bei 1, 5 und 10 Minuten nach der Intubation messen. Die Ergebnisse werden zwischen Patienten mit %10 Lidocain topisch und %2 intravenöser Lidocain verglichen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ein erhöhter Intrakranialdruck (ICP) ist eine kritische Erkrankung, die eine frühzeitige und genaue Bewertung erfordert. Herkömmliche invasive ICP -Überwachungstechniken wie Lumbalpunktion und Intracranial -Drucküberwachungsgeräte bilden erhebliche Risiken. Die Messung des OTSD-Durchmessers (OPSD) der Sehnerven durch Ultraschall ist eine nicht-invasive Methode, die ein erhöhtes ICP widerspiegelt.

Die Patienten werden in zwei Gruppen unterteilt: Gruppe A erhält %10 topische oropharyngeale Lidocain und Gruppe B erhält %2 intravenöse Lidocain. Das Hauptziel der Studie ist es, die Auswirkungen von Lidocain auf ONSD bei 1, 5 und 10 Minuten nach der Intubation zu bewerten und die Auswirkungen auf die beiden Gruppen zu vergleichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

190

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn, 06800
        • Ankara Bilkent City Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ASA Klasse I oder II
  • Alter 18-65 Jahre
  • BMI 18-30
  • Keine Anamnese oder erwartete schwierige Intubation
  • Kein Glaukom oder keine Augenpathologie
  • Kein intrakranieller Druckerhöhung

Ausschlusskriterien:

  • ASA Klasse III und höher
  • Fettleibigkeit (BMI> 30)
  • Schwierige Intubationsgeschichte oder Risiko
  • Glaukom oder andere ophthalmische Pathologie
  • Anamnese des Intrakranialdruckerhöhung oder früherer ophthalmischer/intrakranieller Chirurgie
  • Präoperative Sedierung
  • Aktive Malignität oder fortlaufende Strahlentherapie/Chemotherapie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe A: vorab intubation oropharyngeal topical %10 lidocain
Die Teilnehmer erhalten vor der Intubation 10% Lidocain -Spray topisch zum Oropharynx.
Diagnosetest: Messung des Sehnervenscheidedurchmessers 0
Sehnervenscheidedurchmesser (ONSD) gemessen durch Ultraschall vor der Intubation
Diagnosetest: Messung des Sehnervenscheidedurchmessers 1
Messung des Sehnervenscheidedurchmessers 1 durch Ultraschall nach der Intubation 1. Minute
Diagnosetest: Messung des Sehnervenscheidedurchmessers 2
Messung des Sehnervenscheidedurchmessers durch Ultraschall nach Intubation 5. Minute
Diagnosetest: Messung des Sehnervenscheidedurchmessers 3
Messung des Sehnervenscheidedurchmessers durch Ultraschall nach der 10. Minute in der Intubation
Verfahren: Oropharyngealer Topical %10 Lidocain vorab intubation
Oropharyngealer Topical %10 Lidocain vorab intubation
Experimental: Gruppe B: Intravenous %2 Lidocain in der Intubation
Die Teilnehmer erhalten vor der Intubation 2% Lidocain intravenös.
Diagnosetest: Messung des Sehnervenscheidedurchmessers 0
Sehnervenscheidedurchmesser (ONSD) gemessen durch Ultraschall vor der Intubation
Diagnosetest: Messung des Sehnervenscheidedurchmessers 1
Messung des Sehnervenscheidedurchmessers 1 durch Ultraschall nach der Intubation 1. Minute
Diagnosetest: Messung des Sehnervenscheidedurchmessers 2
Messung des Sehnervenscheidedurchmessers durch Ultraschall nach Intubation 5. Minute
Diagnosetest: Messung des Sehnervenscheidedurchmessers 3
Messung des Sehnervenscheidedurchmessers durch Ultraschall nach der 10. Minute in der Intubation
Verfahren: Vorab intubation intravenous %2 lidocain
Vorab intubation intravenous %2 lidocain

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchmesser 0
Zeitfenster: Vor Intubation
Sehnervenscheidedurchmesser (ONSD) gemessen durch Ultraschall vor der Intubation
Vor Intubation
Sehnervenscheide Durchmesser 1
Zeitfenster: 1 Minute nach Intubation
Sehnervenscheidedurchmesser (ONSD) gemessen durch Ultraschall 1 Minute nach Intubation
1 Minute nach Intubation
Sehnervenscheide Durchmesser 2
Zeitfenster: 5 Minuten nach der Intubation
Sehnerven -Hanteldurchmesser (ONSD) gemessen durch Ultraschall 5 Minuten nach der Intubation
5 Minuten nach der Intubation
0ptische Nervenscheide Durchmesser 3
Zeitfenster: 10 Minuten nach der Intubation
0ptischer Nervenscheidedurchmesser (ONSD) gemessen über Ultraschall 10 Minuten nach der Intubation
10 Minuten nach der Intubation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Halsschmerzen
Zeitfenster: 1 Stunde nach dem Eintritt in Erholungsraum
Die postoperative Halsschmerzen werden mit visueller Analogskala bewertet
1 Stunde nach dem Eintritt in Erholungsraum

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Ermittler

  • Hauptermittler: İsmail Aytaç, Ass. Prof, Ankara City Hospital Bilkent

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

20. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. November 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. November 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TABED 1-24-831

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Beschreibung des IPD-Plans

Die einzelnen Teilnehmerdaten (IPD) werden auf Anfrage an wissenschaftliche Ausschüsse oder Forscher zur weiteren Analyse zur weiteren Analyse zur Verfügung gestellt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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