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Orofaringeo e effetti di lidocaina per via endovenosa sul diametro della guaina del nervo ottico dopo l'intubazione

8 marzo 2025 aggiornato da: ismail aytaç, Ankara City Hospital Bilkent

Effetti della lidocaina orofaringea-topicale e endovenosa sul diametro della guaina del nervo ottico dopo l'intubazione endotracheale: uno studio clinico controllato randomizzato

Questo studio mira a valutare gli effetti della lidocaina topica orofaringea pre-intubazione sul diametro della guaina del nervo ottico (ONSD) intubazione post-endotracheale. Lo studio misurerà l'ONSD usando ecografia prima dell'intubazione e a 1, 5 e 10 minuti dopo l'intubazione. I risultati verranno confrontati tra i pazienti che ricevono %10 lidocaina topicamente e %2 lidocaina endovenosa.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'aumento della pressione intracranica (ICP) è una condizione critica che richiede una valutazione precoce e accurata. Le tradizionali tecniche di monitoraggio ICP invasive, come la puntura lombare e i dispositivi di monitoraggio della pressione intracranica, comportano rischi significativi. La misurazione del diametro della guaina del nervo ottico (ONSD) tramite ecografia è un metodo non invasivo che riflette un aumento dell'ICP.

I pazienti saranno divisi in due gruppi: il gruppo A riceverà %10 lidocaina orofaringea topica e il gruppo B riceverà %2 lidocaina endovenosa. L'obiettivo principale dello studio è valutare l'impatto della lidocaina su ONSD a 1, 5 e 10 minuti dopo l'intubazione e di confrontare gli effetti sui due gruppi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

190

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Ankara, Tacchino, 06800
        • Ankara Bilkent City Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • ASA Classe I o II
  • Età 18-65 anni
  • BMI 18-30
  • Nessuna storia o intubazione difficile prevista
  • Nessun glaucoma o patologia oculare
  • Nessun aumento della pressione intracranica

Criteri di esclusione:

  • ASA Classe III e sopra
  • Obesità (BMI> 30)
  • Storia o rischio di intubazione difficile
  • Glaucoma o altra patologia oftalmica
  • Storia di aumento della pressione intracranica o di una prime chirurgia oftalmica/intracranica
  • Sedazione preoperatoria
  • Malignità attiva o radioterapia/chemioterapia in corso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo A: pre-intubazione orofaringea %topica 10 lidocaina
I partecipanti riceveranno uno spruzzo di lidocaina del 10% topicamente sull'orofaringe prima dell'intubazione.
Test diagnostico: Misurazione del diametro della guaina del nervo ottico 0
Diametro della guaina del nervo ottico (ONSD) misurato tramite ecografia prima dell'intubazione
Test diagnostico: Misurazione del diametro della guaina del nervo ottico 1
Misurazione del diametro della guaina del nervo ottico 1 tramite ecografia dopo l'intubazione al 1 ° minuto
Test diagnostico: misurazione del diametro della guaina del nervo ottico 2
Misurazione del diametro della guaina del nervo ottico tramite ecografia dopo l'intubazione 5 ° minuto
Test diagnostico: Misurazione del diametro della guaina del nervo ottico 3
Misurazione del diametro della guaina del nervo ottico tramite ecografia dopo l'intubazione 10 ° minuto
Procedura: Orofaringea pre-intubazione %topica 10 lidocaina
Orofaringea pre-intubazione %topica 10 lidocaina
Sperimentale: Gruppo B: pre-intubazione endovenosa %2 lidocaina
I partecipanti riceveranno il 2% di lidocaina per via endovenosa prima dell'intubazione.
Test diagnostico: Misurazione del diametro della guaina del nervo ottico 0
Diametro della guaina del nervo ottico (ONSD) misurato tramite ecografia prima dell'intubazione
Test diagnostico: Misurazione del diametro della guaina del nervo ottico 1
Misurazione del diametro della guaina del nervo ottico 1 tramite ecografia dopo l'intubazione al 1 ° minuto
Test diagnostico: misurazione del diametro della guaina del nervo ottico 2
Misurazione del diametro della guaina del nervo ottico tramite ecografia dopo l'intubazione 5 ° minuto
Test diagnostico: Misurazione del diametro della guaina del nervo ottico 3
Misurazione del diametro della guaina del nervo ottico tramite ecografia dopo l'intubazione 10 ° minuto
Procedura: Pre-intubazione endovenosa %2 lidocaina
Pre-intubazione endovenosa %2 lidocaina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diametro della guaina del nervo ottico 0
Lasso di tempo: Prima dell'intubazione
Diametro della guaina del nervo ottico (ONSD) misurato tramite ecografia prima dell'intubazione
Prima dell'intubazione
Guaina del nervo ottico diametro 1
Lasso di tempo: 1 minuto dopo l'intubazione
Diametro della guaina del nervo ottico (ONSD) misurato tramite ecografia 1 minuto dopo l'intubazione
1 minuto dopo l'intubazione
Guaina del nervo ottico diametro 2
Lasso di tempo: 5 minuti dopo l'intubazione
Diametro della guaina del nervo ottico (ONSD) misurato tramite ecografia 5 minuti dopo l'intubazione
5 minuti dopo l'intubazione
0pticola nervo diametro 3
Lasso di tempo: 10 ° minuto dopo l'intubazione
0ptico diametro della guaina del nervo (ONSD) misurato tramite ecografia decima dopo l'intubazione
10 ° minuto dopo l'intubazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mal di gola postoperatoria
Lasso di tempo: 1 ora dopo l'ammissione per la sala di recupero
La gola postoperatoria è valutata con scala analogica visiva
1 ora dopo l'ammissione per la sala di recupero

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Investigatori

  • Investigatore principale: İsmail Aytaç, Ass. Prof, Ankara City Hospital Bilkent

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

20 marzo 2025

Completamento primario (Stimato)

30 novembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 novembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 marzo 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TABED 1-24-831

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

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I dati dei singoli partecipanti (IPD) saranno resi disponibili su richiesta a comitati scientifici o ricercatori per ulteriori analisi, fatte salve considerazioni etiche e sulla privacy.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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