Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Orofaryngeale versus intraveneuze lidocaïne -effecten op de diameter van de optische zenuwschede na intubatie

8 maart 2025 bijgewerkt door: ismail aytaç, Ankara City Hospital Bilkent

Effecten van oropharyngeale-topische en intraveneuze lidocaïne op de diameter van de optische zenuwschede na endotracheale intubatie: een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie

Deze studie heeft als doel de effecten van pre-inubatie oropharyngeale topicale lidocaïne op de diameter van de optische zenuwschede (ONSD) na-endotracheale intubatie te evalueren. De studie zal de ONSD meten met behulp van echografie vóór intubatie, en na 1, 5 en 10 minuten na de initubatie. De resultaten zullen worden vergeleken tussen patiënten die %10 lidocaïne topical ontvangen en %2 intraveneus lidocaïne.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Verhoogde intracraniële druk (ICP) is een kritieke toestand die een vroege en nauwkeurige beoordeling vereist. Traditionele invasieve ICP -monitoringtechnieken, zoals lumbale punctie en intracraniële drukbewakingsapparatuur, dragen aanzienlijke risico's. Meting met diameter van optische zenuwschede (ONSD) via echografie is een niet-invasieve methode die een verhoogde ICP weerspiegelt.

Patiënten worden onderverdeeld in twee groepen: groep A ontvangt %10 actuele orofaryngeale lidocaïne en groep B ontvangt %2 intraveneus lidocaïne. Het primaire doel van de studie is om de impact van lidocaïne op ONSD te evalueren na 1, 5 en 10 minuten na de initubatie en om de effecten op de twee groepen te vergelijken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

190

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Ankara, Kalkoen, 06800
        • Ankara Bilkent City Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ASA Klasse I of II
  • Leeftijd 18-65 jaar
  • BMI 18-30
  • Geen geschiedenis of verwachte moeilijke intubatie
  • Geen glaucoom of oculaire pathologie
  • Geen intracraniële druk toeneemt

Uitsluitingscriteria:

  • ASA Klasse III en hoger
  • Obesitas (BMI> 30)
  • Moeilijke intubatiegeschiedenis of risico
  • Glaucoom of andere oogheelkundige pathologie
  • Geschiedenis van intracraniële druk toeneemt of eerdere oogheelkundige/intracraniële chirurgie
  • Preoperatieve sedatie
  • Actieve maligniteit of voortdurende radiotherapie/chemotherapie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep A: pre-inubatie oropharyngeal topical %10 lidocaïne
Deelnemers ontvangen vóór intubatie 10% lidocaïne spray naar de Orofarynx.
Diagnostische toets: Meting met diameter van optische zenuwmantel 0
Optische zenuwschede diameter (ONSD) gemeten via echografie vóór intubatie
Diagnostische toets: Meting met diameter van de oogzenuwmeter 1
Optische zenuwschede diameter meting 1 via echografie na intubatie 1e minuut
Diagnostische toets: Meting met diameter van de oogzenuwmeter 2
Meting met diameter van de oogzenuwmeter via echografie na intubatie 5e minuut
Diagnostische toets: Meting met diameter van de oogzenuwmeter 3
Meting met diameter van de oogzenuwmeter via echografie na intubatie 10e minuut
Procedure: Pre-inubatie oropharyngeal actueel %10 lidocaïne
Pre-inubatie oropharyngeal actueel %10 lidocaïne
Experimenteel: Groep B: Pre-inubatie Intraveneus %2 Lidocaïne
Deelnemers ontvangen 2% lidocaïne intraveneus vóór intubatie.
Diagnostische toets: Meting met diameter van optische zenuwmantel 0
Optische zenuwschede diameter (ONSD) gemeten via echografie vóór intubatie
Diagnostische toets: Meting met diameter van de oogzenuwmeter 1
Optische zenuwschede diameter meting 1 via echografie na intubatie 1e minuut
Diagnostische toets: Meting met diameter van de oogzenuwmeter 2
Meting met diameter van de oogzenuwmeter via echografie na intubatie 5e minuut
Diagnostische toets: Meting met diameter van de oogzenuwmeter 3
Meting met diameter van de oogzenuwmeter via echografie na intubatie 10e minuut
Procedure: Pre-inubatie intraveneus %2 lidocaïne
Pre-inubatie intraveneus %2 lidocaïne

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Optische zenuwschede diameter 0
Tijdsspanne: Voor intubatie
Optische zenuwschede diameter (ONSD) gemeten via echografie vóór intubatie
Voor intubatie
Optische zenuwschede diameter 1
Tijdsspanne: 1 minuut na intubatie
Optische zenuwschede diameter (ONSD) gemeten via ultrasonografie 1 minuut na intubatie
1 minuut na intubatie
Optische zenuwschede Diameter 2
Tijdsspanne: 5 minuten na intubatie
Optische zenuwschede diameter (ONSD) gemeten via echografie 5 minuten na intubatie
5 minuten na intubatie
0ptische zenuwschede diameter 3
Tijdsspanne: 10e minuten na intubatie
0ptische zenuwschede diameter (ONSD) gemeten via ultrasonografie 10e minuten na intubatie
10e minuten na intubatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve keelpijn
Tijdsspanne: 1 uur na de toelating van de herstelruimte
Postoperatieve keelpijn wordt geëvalueerd met visuele analoge schaal
1 uur na de toelating van de herstelruimte

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: İsmail Aytaç, Ass. Prof, Ankara City Hospital Bilkent

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

20 maart 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

30 november 2025

Studie voltooiing (Geschat)

30 november 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TABED 1-24-831

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

De individuele deelnemersgegevens (IPD) worden op verzoek beschikbaar gesteld aan wetenschappelijke commissies of onderzoekers voor verdere analyse, onder voorbehoud van ethische en privacyoverwegingen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren