Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oropharyngeal vs intravenøs lidokaineffekter på synsnerveskjolddiameter etter intubasjon

8. mars 2025 oppdatert av: ismail aytaç, Ankara City Hospital Bilkent

Effekter av orofaryngeal-emne og intravenøs lidokain på endring av synsnervediameter etter endotrakeal intubasjon: en randomisert kontrollert klinisk studie

Denne studien tar sikte på å evaluere effekten av pre-intubation orofaryngeal aktuell lidokain på synsnerveskjærediameter (ONSD) etter endotrakeal intubasjon. Studien vil måle ONSD ved bruk av ultrasonografi før intubasjon, og ved 1, 5 og 10 minutter etter intubasjon. Resultatene vil bli sammenlignet mellom pasienter som får %10 lidokain topisk og %2 intravenøs lidokain.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Økt intrakranielt trykk (ICP) er en kritisk tilstand som krever tidlig og nøyaktig vurdering. Tradisjonelle invasive ICP -overvåkningsteknikker, for eksempel lumbale punktering og intrakranielle trykkovervåkingsenheter, har betydelige risikoer. OPTIC NERVE SHEATH DIAMETER (ONSD) måling via ultrasonografi er en ikke-invasiv metode som gjenspeiler økt ICP.

Pasientene vil bli delt inn i to grupper: Gruppe A vil motta %10 aktuelle orofaryngeal lidokain, og gruppe B vil få %2 intravenøs lidokain. Hovedmålet med studien er å evaluere effekten av lidokain på ONSD ved 1, 5 og 10 minutter etter intubasjon og å sammenligne effekten på de to gruppene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

190

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Ankara, Tyrkia, 06800
        • Ankara Bilkent City Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Asa klasse I eller II
  • Alder 18-65 år
  • BMI 18-30
  • Ingen historie eller forventet vanskelig intubasjon
  • Ingen glaukom eller okulær patologi
  • Ingen intrakraniell trykkøkning

Eksklusjonskriterier:

  • ASA klasse III og over
  • Overvekt (BMI> 30)
  • Vanskelig intubasjonshistorie eller risiko
  • Glaukom eller annen oftalmisk patologi
  • Historie om intrakraniell trykkøkning eller tidligere oftalmisk/intrakraniell kirurgi
  • Preoperativ sedasjon
  • Aktiv malignitet eller pågående strålebehandling/cellegift

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe A: Pre-Intubation Oropharyngeal Topical %10 Lidocaine
Deltakerne vil motta 10% lidokain spray lokalt til orofarynx før intubasjon.
Diagnostisk test: OPTISK NERVE SHOATHED DIAMETER Måling 0
Optisk nerveskjedediameter (ONSD) målt via ultrasonografi før intubasjon
Diagnostisk test: OPTISK NERVE SHEATDIAMETER Måling 1
Optisk nervehylsediameter Måling 1 via ultrasonografi etter intubasjon 1. minutt
Diagnostisk test: OPTISK NERVE SHOATDIAMETER Måling 2
Måling av optisk nervediameter via ultrasonografi etter intubasjon 5. minutt
Diagnostisk test: OPTISK NERVE SHOATDIAMETER Måling 3
Måling av optisk nervediameter via ultrasonografi etter intubasjon 10. minutt
Fremgangsmåte: Pre-intubation orofaryngeal aktuell %10 lidokain
Pre-intubation orofaryngeal aktuell %10 lidokain
Eksperimentell: Gruppe B: pre-intubation intravenøs %2 lidokain
Deltakerne vil motta 2% lidokain intravenøst ​​før intubasjon.
Diagnostisk test: OPTISK NERVE SHOATHED DIAMETER Måling 0
Optisk nerveskjedediameter (ONSD) målt via ultrasonografi før intubasjon
Diagnostisk test: OPTISK NERVE SHEATDIAMETER Måling 1
Optisk nervehylsediameter Måling 1 via ultrasonografi etter intubasjon 1. minutt
Diagnostisk test: OPTISK NERVE SHOATDIAMETER Måling 2
Måling av optisk nervediameter via ultrasonografi etter intubasjon 5. minutt
Diagnostisk test: OPTISK NERVE SHOATDIAMETER Måling 3
Måling av optisk nervediameter via ultrasonografi etter intubasjon 10. minutt
Fremgangsmåte: Pre-intubation intravenøs %2 lidokain
Pre-intubation intravenøs %2 lidokain

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
OPTISK NERVE SHOATDIAMETER 0
Tidsramme: Før intubasjon
Optisk nerveskjedediameter (ONSD) målt via ultrasonografi før intubasjon
Før intubasjon
OPTISK NERVE SHOATDIAMETER 1
Tidsramme: 1 minutt etter intubasjon
Optisk nerveskjedediameter (ONSD) målt via ultrasonografi 1 minutt etter intubasjon
1 minutt etter intubasjon
Optisk nervehylsediameter 2
Tidsramme: 5 minutter etter intubasjon
Optisk nerveskjedediameter (ONSD) målt via ultrasonografi 5 minutter etter intubasjon
5 minutter etter intubasjon
0ptisk nervehylsediameter 3
Tidsramme: 10. minutter etter intubasjon
0ptisk nervehylsediameter (ONSD) målt via ultrasonografi 10. minutter etter intubasjon
10. minutter etter intubasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ sår hals
Tidsramme: 1 time etter opptak av rommet
Postoperativ sår hals blir evaluert med visuell analog skala
1 time etter opptak av rommet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: İsmail Aytaç, Ass. Prof, Ankara City Hospital Bilkent

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

20. mars 2025

Primær fullføring (Antatt)

30. november 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TABED 1-24-831

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

De individuelle deltakerdataene (IPD) vil bli gjort tilgjengelig på forespørsel til vitenskapelige komiteer eller forskere for videre analyse, med forbehold om etiske og personvernhensyn.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere