Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Orofaryngeal vs laskimonsisäiset lidokaiinivaikutukset näköhermon vaipan halkaisijaan intubaation jälkeen

lauantai 8. maaliskuuta 2025 päivittänyt: ismail aytaç, Ankara City Hospital Bilkent

Orofaryngeal-toopian ja laskimonsisäisen lidokaiinin vaikutukset näköhermon vaipan halkaisijan muutoksiin endotrakeaalisen intubaation jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida intubaatiota edeltävän orafangeaalisen ajankohtaisen lidokaiinin vaikutuksia näköhermon vaipan halkaisijaan (ONSD) post-endotracheal-intubaatioon. Tutkimus mittaa ONSD: n käyttämällä ultraäänitutkimusta ennen intubaatiota ja 1, 5 ja 10 minuutin kuluttua intubaation jälkeen. Tuloksia verrataan potilaiden välillä, jotka saavat %10 lidokaiinia paikallisesti ja %2 laskimonsisäistä lidokaiinia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lisääntynyt kallonsisäinen paine (ICP) on kriittinen tila, joka vaatii varhaista ja tarkkaa arviointia. Perinteiset invasiiviset ICP -seurantatekniikat, kuten lannerangan puhkeaminen ja kallonsisäinen paineen seurantalaitteet, kantavat merkittäviä riskejä. Optisen hermovaipan halkaisija (ONSD) mittaus ultraääni-invasiivinen menetelmä, joka heijastaa lisääntynyttä ICP: tä.

Potilaat jaetaan kahteen ryhmään: Ryhmä A saa %10 ajankohtaista orofaryngeaalista lidokaiinia ja ryhmä B saa %2 laskimonsisäistä lidokaiinia. Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida lidokaiinin vaikutusta ONSD: hen 1, 5 ja 10 minuutin kuluttua intubaation jälkeen ja verrata vaikutuksia kahteen ryhmään.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

190

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Ankara, Turkki, 06800
        • Ankara Bilkent City Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ASA -luokka I tai II
  • Ikä 18-65 vuotta
  • BMI 18-30
  • Ei historiaa tai odotettua vaikeaa intubaatiota
  • Ei glaukooma- tai silmäpatologiaa
  • Ei kallonsisäistä painetta nouse

Poissulkemiskriteerit:

  • ASA -luokka III ja enemmän
  • Lihavuus (BMI> 30)
  • Vaikea intubaatiohistoria tai riski
  • Glaukooma tai muu silmäpatologia
  • Intrakraniaalisen paineen nousun tai aiempi silmä- ja kallonsisäinen leikkaus
  • Preoperatiivinen sedaatio
  • Aktiivinen pahanlaatuisuus tai jatkuva sädehoito/kemoterapia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä A: Intubaatiota edeltävä taian nielun ajankohtainen %10 lidokaiini
Osallistujat saavat 10% lidokaiinisumutetta paikallisesti orofarynxiin ennen intubaatiota.
Diagnostinen testi: Näköhermon vaipan halkaisija 0
Ultrasonografian kautta mitattu näköhermon vaipan halkaisija (ONSD) ennen intubaatiota
Diagnostinen testi: näköhermon vaipan halkaisija mitta 1
Optisen hermon vaipan halkaisija mitta 1 ultraääni -intubaation jälkeen 1. minuutti
Diagnostinen testi: näköhermon vaipan halkaisija mitta 2
Optisen hermon vaipan halkaisijan mittaus ultraääni -intubaation jälkeen 5. minuutti
Diagnostinen testi: näköhermon vaipan halkaisija mitta 3
Optisen hermovaipan halkaisijan mittaus ultraäänitutkimuksen kautta 10. minuutin intubaation jälkeen
Menettely: Intubaatiota edeltävä orofaryngeal ajankohtainen %10 lidokaiini
Intubaatiota edeltävä orofaryngeal ajankohtainen %10 lidokaiini
Kokeellinen: Ryhmä B: Ennen intubaatiota laskimonsisäinen %2 lidokaiini
Osallistujat saavat 2% lidokaiinia laskimonsisäisesti ennen intubaatiota.
Diagnostinen testi: Näköhermon vaipan halkaisija 0
Ultrasonografian kautta mitattu näköhermon vaipan halkaisija (ONSD) ennen intubaatiota
Diagnostinen testi: näköhermon vaipan halkaisija mitta 1
Optisen hermon vaipan halkaisija mitta 1 ultraääni -intubaation jälkeen 1. minuutti
Diagnostinen testi: näköhermon vaipan halkaisija mitta 2
Optisen hermon vaipan halkaisijan mittaus ultraääni -intubaation jälkeen 5. minuutti
Diagnostinen testi: näköhermon vaipan halkaisija mitta 3
Optisen hermovaipan halkaisijan mittaus ultraäänitutkimuksen kautta 10. minuutin intubaation jälkeen
Menettely: Ennen intubaatiota laskimonsisäinen %2 lidokaiini
Ennen intubaatiota laskimonsisäinen %2 lidokaiini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Näköhermon vaipan halkaisija 0
Aikaikkuna: Ennen intubaatiota
Ultrasonografian kautta mitattu näköhermon vaipan halkaisija (ONSD) ennen intubaatiota
Ennen intubaatiota
Näköhermon vaipan halkaisija 1
Aikaikkuna: 1 minuutti intubaation jälkeen
Optisen hermovaipan halkaisija (ONSD) mitattuna ultraäänitutkimuksella 1 minuutin kuluttua intubaation jälkeen
1 minuutti intubaation jälkeen
Näköhermon vaipan halkaisija 2
Aikaikkuna: 5 minuuttia intubaation jälkeen
Ultrasonografian kautta mitattu näköhermon vaipan halkaisija (ONSD) 5 minuutin kuluttua intubaation jälkeen
5 minuuttia intubaation jälkeen
0pttinen hermovaippa halkaisija 3
Aikaikkuna: 10. minuutti intubaation jälkeen
0pttinen hermovaipan halkaisija (ONSD) mitattuna ultraääni -10. minuutin kuluttua intubaation jälkeen
10. minuutti intubaation jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen kurkkukipu
Aikaikkuna: 1 tunti palautushuoneessa pääsyn jälkeen
Leikkauksen jälkeinen kurkkukipu arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla
1 tunti palautushuoneessa pääsyn jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ankara City Hospital Bilkent

Tutkijat

  • Päätutkija: İsmail Aytaç, Ass. Prof, Ankara City Hospital Bilkent

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 20. maaliskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. marraskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. marraskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 8. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 8. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TABED 1-24-831

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäiset osallistujatiedot (IPD) asetetaan saataville pyynnöstä tieteellisille komiteoille tai tutkijoille lisäanalyysejä varten eettisten ja yksityisyyden suojaa koskevien näkökohtien mukaisesti.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa