Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Oropharyngeal vs intravenøse lidocaine -effekter på optisk nerveskedediameter efter intubation

8. marts 2025 opdateret af: ismail aytaç, Ankara City Hospital Bilkent

Effekter af oropharyngeal-topisk og intravenøs lidocaine på optisk nerveskedediameterændring efter endotracheal intubation: En randomiseret kontrolleret klinisk undersøgelse

Denne undersøgelse sigter mod at evaluere virkningerne af præ-intubation oropharyngeal topisk lidocaine på optisk nerveskedediameter (ONSD) post-endotracheal intubation. Undersøgelsen måler ONSD ved hjælp af ultrasonografi før intubation og ved 1, 5 og 10 minutter efter intubation. Resultaterne vil blive sammenlignet mellem patienter, der får %10 lidocaine topisk og %2 intravenøs lidocaine.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forøget intrakranielt tryk (ICP) er en kritisk tilstand, der kræver tidlig og nøjagtig vurdering. Traditionelle invasive ICP -overvågningsteknikker, såsom lumbale punktering og intrakranielle trykovervågningsanordninger, har betydelige risici. ONSD-måling af optisk nerveskedediameter (ONSD) via ultrasonografi er en ikke-invasiv metode, der afspejler øget ICP.

Patienter vil blive opdelt i to grupper: gruppe A vil modtage %10 aktuelle oropharyngeal lidocaine, og gruppe B modtager %2 intravenøs lidocaine. Undersøgelsens primære mål er at evaluere virkningen af ​​lidocaine på ONSD ved 1, 5 og 10 minutter efter intubation og sammenligne virkningerne på de to grupper.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

190

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun, 06800
        • Ankara Bilkent City Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Asa klasse I eller II
  • Alder 18-65 år
  • BMI 18-30
  • Ingen historie eller forventet vanskelig intubation
  • Ingen glaukom eller okulær patologi
  • Intet intrakranielt tryk stiger

Ekskluderingskriterier:

  • Asa klasse III og derover
  • Fedme (BMI> 30)
  • Vanskelig intubationshistorie eller risiko
  • Glaukom eller anden oftalmisk patologi
  • Historie om intrakranielt trykstigning eller tidligere oftalmisk/intrakraniel kirurgi
  • Preoperativ sedation
  • Aktiv malignitet eller løbende strålebehandling/kemoterapi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe A: Pre-intubation Oropharyngeal topisk %10 lidocaine
Deltagerne vil modtage 10% lidocaine spray topisk til oropharynx før intubation.
Diagnostisk test: Optisk nerveskedediametermåling 0
Optisk nerveskedediameter (ONSD) målt via ultrasonografi før intubation
Diagnostisk test: Optisk nerveskedediameter måling 1
Optisk nerveskedediameter måling 1 via ultrasonografi efter intubation 1. minut
Diagnostisk test: Optisk nerveskedediameter måling 2
Måling af optisk nerveskedediameter via ultrasonografi efter intubation 5. minut
Diagnostisk test: Optisk nerveskedediameter måling 3
Måling af optisk nerveskedediameter via ultrasonografi efter intubation 10. minut
Procedure: Pre-intubation oropharyngeal topisk %10 lidocaine
Pre-intubation oropharyngeal topisk %10 lidocaine
Eksperimentel: Gruppe B: Intubation intravenøs %2 Lidocaine
Deltagerne vil modtage 2% lidocaine intravenøst ​​før intubation.
Diagnostisk test: Optisk nerveskedediametermåling 0
Optisk nerveskedediameter (ONSD) målt via ultrasonografi før intubation
Diagnostisk test: Optisk nerveskedediameter måling 1
Optisk nerveskedediameter måling 1 via ultrasonografi efter intubation 1. minut
Diagnostisk test: Optisk nerveskedediameter måling 2
Måling af optisk nerveskedediameter via ultrasonografi efter intubation 5. minut
Diagnostisk test: Optisk nerveskedediameter måling 3
Måling af optisk nerveskedediameter via ultrasonografi efter intubation 10. minut
Procedure: Pre-intubation intravenøs %2 lidocaine
Pre-intubation intravenøs %2 lidocaine

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Optisk nerveskedediameter 0
Tidsramme: Før intubation
Optisk nerveskedediameter (ONSD) målt via ultrasonografi før intubation
Før intubation
Optisk nerveskedediameter 1
Tidsramme: 1 minut efter intubation
Optisk nerveskedediameter (ONSD) målt via ultrasonografi 1 minut efter intubation
1 minut efter intubation
Optisk nerveskedediameter 2
Tidsramme: 5 minutter efter intubation
Optisk nerveskedediameter (ONSD) målt via ultrasonografi 5 minutter efter intubation
5 minutter efter intubation
0ptisk nerveskedediameter 3
Tidsramme: 10. minutter efter intubation
0ptisk nerveskedediameter (ONSD) målt via ultrasonografi 10. minutter efter intubation
10. minutter efter intubation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ ondt i halsen
Tidsramme: 1 time efter optagelse til gendannelsesrum
Postoperativ ondt i halsen evalueres med visuel analog skala
1 time efter optagelse til gendannelsesrum

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: İsmail Aytaç, Ass. Prof, Ankara City Hospital Bilkent

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

20. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. november 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. marts 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TABED 1-24-831

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

De enkelte deltagerdata (IPD) stilles til rådighed efter anmodning til videnskabelige udvalg eller forskere til yderligere analyse, med forbehold af etiske og privatlivets overvejelser.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner