Efeitos da Lidocaína Orofaríngea Vs Intravenosa no diâmetro da bainha do nervo óptico após a intubação
8 de março de 2025 atualizado por: ismail aytaç, Ankara City Hospital Bilkent
Efeitos da lidocaína orofaríngea-tópica e intravenosa no diâmetro da bainha do nervo óptico Alterações após a intubação endotraqueal: um estudo clínico controlado randomizado
Este estudo tem como objetivo avaliar os efeitos da lidocaína tópica orofaríngea pré-intubação no diâmetro da bainha do nervo óptico (ONSD) pós-intubação pós-endotraqueal.
O estudo medirá o ONSD usando a ultrassonografia antes da intubação e às 1, 5 e 10 minutos após a intubação.
Os resultados serão comparados entre os pacientes que recebem %10 lidocaína e %2 lidocaína intravenosa.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
- Teste de diagnostico: Medição de diâmetro da bainha do nervo óptico 0
- Teste de diagnostico: Medição de diâmetro da bainha do nervo óptico 1
- Teste de diagnostico: Medição de diâmetro da bainha do nervo óptico 2
- Teste de diagnostico: Medição de diâmetro da bainha do nervo óptico 3
- Procedimento: Pré-intubação Orofaríngeo Tópico %10 Lidocaína
- Procedimento: PRÉ-INTUBAÇÃO INTAVENOSA 2 LIDOCAINA
Descrição detalhada
O aumento da pressão intracraniana (ICP) é uma condição crítica que requer avaliação precoce e precisa. Técnicas tradicionais de monitoramento invasivo de ICP, como punção lombar e dispositivos de monitoramento de pressão intracraniana, apresentam riscos significativos. A medição do diâmetro da bainha do nervo óptico (ONSD) por ultrassonografia é um método não invasivo que reflete o aumento da ICP.
Os pacientes serão divididos em dois grupos: o grupo A receberá %10 lidocaína orofaríngea tópica e o Grupo B receberá %2 lidocaína intravenosa. O objetivo principal do estudo é avaliar o impacto da lidocaína no ONSD aos 1, 5 e 10 minutos após a intubação e comparar os efeitos nos dois grupos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
190
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: İsmail Aytaç, Ass. prof
- Número de telefone: +90 505 634 03 69
- E-mail: aytacismail1972@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Dilan Yazar Doğan, resident
- E-mail: yazardilan@gmail.com
Locais de estudo
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Ankara, Peru, 06800
- Ankara Bilkent City Hospital
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Contato:
- İsmail Aytaç, Ass. prof
- Número de telefone: +90 505 634 03 69
- E-mail: aytacismail1972@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- ASA Classe I ou II
- Idade de 18 a 65 anos
- IMC 18-30
- Sem história ou intubação difícil esperada
- Sem glaucoma ou patologia ocular
- Sem aumento de pressão intracraniana
Critérios de exclusão:
- ASA Classe III e acima
- Obesidade (IMC> 30)
- Histórico ou risco de intubação difícil
- Glaucoma ou outra patologia oftálmica
- História de aumento da pressão intracraniana ou cirurgia oftalmológica/intracraniana anterior
- Sedação pré -operatória
- Malignidade ativa ou radioterapia/quimioterapia em andamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo A: Pré-intubação Orofaríngeo Tópico %10 Lidocaína
Os participantes receberão 10% de lidocaína spray topicamente na orofaringe antes da intubação.
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diâmetro da bainha do nervo óptico (ONSD) medido por ultrassonografia antes da intubação
Medição de diâmetro da bainha do nervo óptico 1 via ultrassonografia após intubação 1º minuto
Medição de diâmetro da bainha do nervo óptico por ultrassonografia após a intubação 5º minuto
Medição de diâmetro da bainha do nervo óptico por ultrassonografia após a intubação 10 minutos
Pré-intubação Orofaríngeo Tópico %10 Lidocaína
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Experimental: Grupo B: Intravenosa %2 Lidocaína Pré-Intebração
Os participantes receberão 2% de lidocaína por via intravenosa antes da intubação.
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diâmetro da bainha do nervo óptico (ONSD) medido por ultrassonografia antes da intubação
Medição de diâmetro da bainha do nervo óptico 1 via ultrassonografia após intubação 1º minuto
Medição de diâmetro da bainha do nervo óptico por ultrassonografia após a intubação 5º minuto
Medição de diâmetro da bainha do nervo óptico por ultrassonografia após a intubação 10 minutos
PRÉ-INTUBAÇÃO INTAVENOSA 2 LIDOCAINA
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diâmetro da bainha do nervo óptico 0
Prazo: Antes da intubação
|
diâmetro da bainha do nervo óptico (ONSD) medido por ultrassonografia antes da intubação
|
Antes da intubação
|
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Diâmetro da bainha do nervo óptico 1
Prazo: 1 minuto após a intubação
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diâmetro da bainha do nervo óptico (ONSD) medido via ultrassonografia 1 minuto após a intubação
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1 minuto após a intubação
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Diâmetro da bainha do nervo óptico 2
Prazo: 5 minutos após a intubação
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Diâmetro da bainha do nervo óptico (ONSD) medido por ultrassonografia 5 minutos após a intubação
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5 minutos após a intubação
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Diâmetro da bainha do nervo de 0 em 0
Prazo: 10 minutos após a intubação
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Diâmetro da bainha do nervo de 0 cótico (ONSD) medido via ultrassonografia 10º minutos após a intubação
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10 minutos após a intubação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dor de garganta pós -operatória
Prazo: 1 hora após a admissão na sala de recuperação
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Dor de garganta pós -operatória é avaliada com escala visual analógica
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1 hora após a admissão na sala de recuperação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: İsmail Aytaç, Ass. Prof, Ankara City Hospital Bilkent
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
20 de março de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
30 de novembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de novembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de março de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos fisiológicos das drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Anestésicos Locais
- Anestésicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Sensorial
- Agentes antiarritmia
- Bloqueadores de canais de sódio controlados por voltagem
- Bloqueadores dos Canais de Sódio
- Moduladores de transporte de membrana
- Lidocaína
Outros números de identificação do estudo
- TABED 1-24-831
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos participantes (IPD) serão disponibilizados mediante solicitação a comitês científicos ou pesquisadores para análises adicionais, sujeitas a considerações éticas e de privacidade.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .