Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оротоглоточная по сравнению с внутривенным эффектом лидокаина на диаметр оболочки зрительного нерва после интубации

8 марта 2025 г. обновлено: ismail aytaç, Ankara City Hospital Bilkent

Влияние ротоглоточного топического и внутривенного лидокаина на изменения диаметра зрительного нерва после эндотрахеальной интубации: рандомизированное контролируемое клиническое исследование

Это исследование направлено на оценку влияния пре-интубационного ротоглоточного актуального лидокаина на диаметр оболочки зрительного нерва (ONSD) пост-эндотрахеальную интубацию. Исследование будет измерять ONSD с использованием ультрасонографии перед интубацией, а через 1, 5 и 10 минут после интубации. Результаты будут сравниваться между пациентами, получающими %10 лидокаина местно и %2 внутривенного лидокаина.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Повышенное внутричерепное давление (ICP) является критическим условием, которое требует ранней и точной оценки. Традиционные инвазивные методы мониторинга ICP, такие как поясничная пункция и устройства мониторинга внутричерепного давления, несут значительные риски. Измерение диаметром диаметра зрительного нерва (ONSD) посредством ультрасонографии-это неинвазивный метод, который отражает повышенный ICP.

Пациенты будут разделены на две группы: группа А получит %10 местных ротоглоточных лидокаинов, а группа В получит %2 внутривенного лидокаина. Основная цель исследования-оценить влияние лидокаина на ONSD через 1, 5 и 10 минут после интубации и сравнить влияние на две группы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

190

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: İsmail Aytaç, Ass. prof
  • Номер телефона: +90 505 634 03 69
  • Электронная почта: aytacismail1972@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Турция
      • Ankara, Турция, 06800
        • Ankara Bilkent City Hospital
        • Контакт:
          • İsmail Aytaç, Ass. prof
          • Номер телефона: +90 505 634 03 69
          • Электронная почта: aytacismail1972@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • ASA класса I или II
  • Возраст 18-65 лет
  • ИМТ 18-30
  • Нет истории или ожидаемой сложной интубации
  • Нет глаукомы или глазной патологии
  • Нет повышения внутричерепного давления

Критерии исключения:

  • ASA Class III и выше
  • Ожирение (ИМТ> 30)
  • Сложная история интубации или риск
  • Глаукома или другая офтальмологическая патология
  • История внутричерепного увеличения давления или предшествующая офтальмологическая/внутричерепная хирургия
  • Предоперационная седация
  • Активная злокачественная опухоль или постоянная лучевая терапия/химиотерапия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа A: предварительная интубационная ротоглотка актуальная %10 лидокаин
Участники получат 10% спрея лидокаина местно до ротоглотки перед интубацией.
Диагностический тест: Измерение диаметра диаметра зрительного нерва 0
Диаметр оболочки зрительного нерва (ONSD) измерен с помощью ультрасонографии перед интубацией
Диагностический тест: измерение диаметра диаметра зрительного нерва 1
Измерение диаметра диаметра зрительного нерва 1 через ультрасонографию после интубации 1 -й минута
Диагностический тест: измерение диаметра диаметра зрительного нерва 2
измерение диаметра диаметра зрительного нерва с помощью ультрасонографии после интубации 5 -й минуты
Диагностический тест: измерение диаметра диаметром 3 зрительного нерва 3
Измерение диаметра диаметра зрительного нерва с помощью ультрасонографии после интубации 10 -й минуты
Процедура: Предутавация ротоглотка актуальна %10 лидокаин
Предутавация ротоглотка актуальна %10 лидокаин
Экспериментальный: Группа B: предварительная интубация внутривенная %2 лидокаин
Участники получат 2% лидокаина внутривенно перед интубацией.
Диагностический тест: Измерение диаметра диаметра зрительного нерва 0
Диаметр оболочки зрительного нерва (ONSD) измерен с помощью ультрасонографии перед интубацией
Диагностический тест: измерение диаметра диаметра зрительного нерва 1
Измерение диаметра диаметра зрительного нерва 1 через ультрасонографию после интубации 1 -й минута
Диагностический тест: измерение диаметра диаметра зрительного нерва 2
измерение диаметра диаметра зрительного нерва с помощью ультрасонографии после интубации 5 -й минуты
Диагностический тест: измерение диаметра диаметром 3 зрительного нерва 3
Измерение диаметра диаметра зрительного нерва с помощью ультрасонографии после интубации 10 -й минуты
Процедура: Предварительная интубация внутривенная %2 лидокаин
Предварительная интубация внутривенная %2 лидокаин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диаметр оболочки зрительного нерва 0
Временное ограничение: Перед интубацией
Диаметр оболочки зрительного нерва (ONSD) измерен с помощью ультрасонографии перед интубацией
Перед интубацией
Диаметр оболочки зрительного нерва 1
Временное ограничение: Через 1 минуту после интубации
Диаметр оболочки зрительного нерва (ONSD) измерен с помощью ультрасонографии через 1 минуту после интубации
Через 1 минуту после интубации
Диаметр оболочки зрительного нерва 2
Временное ограничение: 5 минут после интубации
Диаметр оболочки зрительного нерва (ONSD) измерен с помощью ультрасонографии через 5 минут после интубации
5 минут после интубации
0ptic нервной оболочки 3
Временное ограничение: 10 минут после интубации
0PTIC НЕВЕРГОВЫЙ ДИАМЕТ РАБОТА (ONSD), измеренный с помощью ультрасонографии через 10 минут после интубации
10 минут после интубации

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационная боль в горле
Временное ограничение: Через 1 час после приема комнаты для восстановления
Послеоперационная боль в горле оценивается с помощью визуальной аналоговой шкалы
Через 1 час после приема комнаты для восстановления

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ankara City Hospital Bilkent

Следователи

  • Главный следователь: İsmail Aytaç, Ass. Prof, Ankara City Hospital Bilkent

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

20 марта 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 ноября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 ноября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 января 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 марта 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 января 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • TABED 1-24-831

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Индивидуальные данные участника (IPD) будут предоставлены по запросу научным комитетам или исследователям для дальнейшего анализа при условии этических и конфиденциальных соображений.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться