삽관 후 시신경 외피 직경에 대한 구 정맥 대 영양소 vs 정맥 내 리도카인 효과
2025년 3월 8일 업데이트: ismail aytaç, Ankara City Hospital Bilkent
기관 내 삽관 후 시신경 외피 직경 변화에 대한 영양소 및 정맥 내 리도카인의 효과 : 무작위 대조 임상 연구.
이 연구는 intubation intracheal 삽관 후 시신경 신경 외피 직경 (ONSD)에 대한 intubation intubation orpharyngeal 국소 lidocaine의 효과를 평가하는 것을 목표로합니다.
이 연구는 삽관 전, 삽관 후 1, 5 및 10 분에 초음파 검사를 사용하여 ONSD를 측정합니다.
결과는 %10 리도카인의 국소를받는 환자와 %2 정맥 내 리도카인을 비교할 것입니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
상세 설명
두개 내 압력 (ICP) 증가는 조기 및 정확한 평가가 필요한 중요한 조건입니다. 요추 천자 및 두개 내 압력 모니터링 장치와 같은 전통적인 침습적 ICP 모니터링 기술은 상당한 위험을 감수합니다. 초음파 촬영을 통한 시신경 외피 직경 (ONSD) 측정은 증가 된 ICP를 반영하는 비 침습적 방법입니다.
환자는 두 그룹으로 나뉩니다. 그룹 A는 10 %국소 인두 리도카인을 받고, 그룹 B는 %2 정맥 내 리도카인을 받게됩니다. 이 연구의 주요 목표는 삽관 후 1, 5 및 10 분에 ONSD에 대한 리도카인의 영향을 평가하고 두 그룹에 미치는 영향을 비교하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
190
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: İsmail Aytaç, Ass. prof
- 전화번호: +90 505 634 03 69
- 이메일: aytacismail1972@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Dilan Yazar Doğan, resident
- 이메일: yazardilan@gmail.com
연구 장소
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Ankara, 칠면조, 06800
- Ankara Bilkent City Hospital
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연락하다:
- İsmail Aytaç, Ass. prof
- 전화번호: +90 505 634 03 69
- 이메일: aytacismail1972@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- ASA 클래스 I 또는 II
- 18-65 세
- BMI 18-30
- 이력이 없거나 어려운 삽관이 예상되지 않습니다
- 녹내장이나 안구 병리가 없습니다
- 두개 내 압력이 증가하지 않습니다
제외 기준 :
- ASA 클래스 III 이상
- 비만 (BMI> 30)
- 어려운 삽관 이력 또는 위험
- 녹내장 또는 기타 안과 병리
- 두개 내 압력의 병력 또는 이전 안과/두개 내 수술
- 수술 전 진정
- 활성 악성 종양 또는 진행중인 방사선 요법/화학 요법
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 A : intubation 사전 삽입 기관인 국소 %10 리도카인
참가자는 삽관 전에 10% 리도카인 스프레이를 국소 적으로받습니다.
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삽관 전 초음파 촬영을 통해 측정 된 시신경 외피 직경 (ONSD)
시신경 외피 직경 측정 1 삽관 후 초음파 촬영을 통한 1 분
삽관 후 초음파 촬영을 통한 시신경 외피 직경 측정 5 분
삽관 후 초음파 촬영을 통한 시신경 외피 직경 측정 10 분
사전 삽관 구강 인두 국소 %10 리도카인
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실험적: 그룹 B : 사전 삽관 정맥 내 %2 리도카인
참가자는 삽관 전에 정맥 내 2% 리도카인을 받게됩니다.
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삽관 전 초음파 촬영을 통해 측정 된 시신경 외피 직경 (ONSD)
시신경 외피 직경 측정 1 삽관 후 초음파 촬영을 통한 1 분
삽관 후 초음파 촬영을 통한 시신경 외피 직경 측정 5 분
삽관 후 초음파 촬영을 통한 시신경 외피 직경 측정 10 분
사전 삽관 정맥 내 %2 리도카인
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시신경 외피 직경 0
기간: 삽관 전
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삽관 전 초음파 촬영을 통해 측정 된 시신경 외피 직경 (ONSD)
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삽관 전
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시신경 외피 직경 1
기간: 삽관 후 1 분
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삽관 1 분 후 초음파 검사를 통해 측정 된 시신경 외피 직경 (ONSD)
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삽관 후 1 분
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시신경 외피 직경 2
기간: 삽관 후 5 분
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삽관 후 5 분 후 초음파 검사를 통해 측정 된 시신경 외피 직경 (ONSD)
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삽관 후 5 분
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0ptic 신경 외피 직경 3
기간: 삽관 후 10 분
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삽관 후 10 분 동안 초음파 검사를 통해 측정 된 0ptic 신경 시스 직경 (ONSD)
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삽관 후 10 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 인후
기간: 회복실 입장 후 1 시간
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수술 후 인후통은 시각적 아날로그 척도로 평가됩니다
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회복실 입장 후 1 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: İsmail Aytaç, Ass. Prof, Ankara City Hospital Bilkent
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 3월 20일
기본 완료 (추정된)
2025년 11월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 8일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 8일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TABED 1-24-831
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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