Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ pod ustąpieniem gardła vs dożylnie lidokainy na średnicę osłonki nerwu wzrokowego po intubacji

8 marca 2025 zaktualizowane przez: ismail aytaç, Ankara City Hospital Bilkent

Wpływ stardarni-gardła-topikalnego i dożylnego lidokainy na zmiany o średnicy osłonki nerwu wzrokowego po intubacji dotchawiczej: randomizowane kontrolowane badanie kliniczne

Badanie to ma na celu ocenę wpływu miejscowego lidokainy o średnicy nerwu wzrokowego (ONSD) intubacji zakłaconej intubacji. Badanie zmierzy ONSD za pomocą ultrasonografii przed intubacją oraz po 1, 5 i 10 minutach po intubacji. Wyniki zostaną porównane między pacjentami otrzymującymi %10 lidokainą miejscowo a %2 dożylną lidokainą.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zwiększone ciśnienie śródczaszkowe (ICP) jest stanem krytycznym, który wymaga wczesnej i dokładnej oceny. Tradycyjne inwazyjne techniki monitorowania ICP, takie jak nakłucie lędźwiowe i urządzenia monitorujące ciśnienie śródczaszkowe, zawierają znaczące ryzyko. Pomiar średnicy osłonek nerwu wzrokowego (ONSD) za pomocą ultrasonografii jest nieinwazyjną metodą odzwierciedlającą zwiększoną ICP.

Pacjenci zostaną podzieleni na dwie grupy: grupa A otrzyma %10 miejscowego lidokainy jamy ustnej gardła, a grupa B otrzyma %2 dożylną lidokainę. Głównym celem badania jest ocena wpływu lidokainy na ONSD na 1, 5 i 10 minut po intubacji oraz porównanie wpływu na dwie grupy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

190

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Ankara, Indyk, 06800
        • Ankara Bilkent City Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • ASA klasa I lub II
  • Wiek 18–65 lat
  • BMI 18-30
  • Brak historii ani oczekiwanej trudnej intubacji
  • Brak jaskry lub patologii oka
  • Brak wzrostu ciśnienia śródczaszkowego

Kryteria wykluczenia:

  • ASA Klasa III i powyżej
  • Otyłość (BMI> 30)
  • Trudna historia intubacji lub ryzyko
  • Jaskra lub inna patologia okulistyczna
  • Historia wzrostu ciśnienia śródczaszkowego lub wcześniejszej operacji okulistycznej/śródczaszkowej
  • Sedacja przedoperacyjna
  • Aktywne złośliwość lub trwające radioterapia/chemioterapia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa A: Ostrzemowo-gardłowy miejscowy %10 %lidokainy
Uczestnicy otrzymają 10% sprayu lidokainy miejscowo do jamy ustnej w intubacji.
Test diagnostyczny: Pomiar średnicy osłonki nerwu wzrokowego 0
Średnica osłonki nerwu wzrokowego (ONSD) mierzona przez ultrasonografię przed intubacją
Test diagnostyczny: Średnica pochwy nerwu wzrokowego Pomiar 1
Średnica osłonki nerwu wzrokowego 1 poprzez ultrasonografię po intubacji 1 minuty
Test diagnostyczny: Średnica osłonki nerwu wzrokowego pomiar 2
Pomiar pochłaniania nerwu wzrokowego za pomocą ultrasonografii po intubacji 5 minuty
Test diagnostyczny: Średnica osłonki nerwu wzrokowego Pomiar 3
Pomiar pochłaniania nerwu wzrokowego za pomocą ultrasonografii po intubacji 10 minuty
Procedura: Miejscowa gardła przed intubacja
Miejscowa gardła przed intubacja
Eksperymentalny: Grupa B: Dożylna intubacja %2 lidokaina
Uczestnicy otrzymają 2% lidokainy dożylnie przed intubacją.
Test diagnostyczny: Pomiar średnicy osłonki nerwu wzrokowego 0
Średnica osłonki nerwu wzrokowego (ONSD) mierzona przez ultrasonografię przed intubacją
Test diagnostyczny: Średnica pochwy nerwu wzrokowego Pomiar 1
Średnica osłonki nerwu wzrokowego 1 poprzez ultrasonografię po intubacji 1 minuty
Test diagnostyczny: Średnica osłonki nerwu wzrokowego pomiar 2
Pomiar pochłaniania nerwu wzrokowego za pomocą ultrasonografii po intubacji 5 minuty
Test diagnostyczny: Średnica osłonki nerwu wzrokowego Pomiar 3
Pomiar pochłaniania nerwu wzrokowego za pomocą ultrasonografii po intubacji 10 minuty
Procedura: Dożylna podstępa przed intubacją lidokainą
Dożylna podstępa przed intubacją lidokainą

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnica osłonki nerwu wzrokowego 0
Ramy czasowe: Przed intubacją
Średnica osłonki nerwu wzrokowego (ONSD) mierzona przez ultrasonografię przed intubacją
Przed intubacją
Średnica osłonki nerwu wzrokowego 1
Ramy czasowe: 1 minuta po intubacji
Średnica osłonki nerwu wzrokowego (ONSD) mierzona przez ultrasonografię 1 minutę po intubacji
1 minuta po intubacji
Średnica osłonki nerwu wzrokowego 2
Ramy czasowe: 5 minut po intubacji
Średnica osłonki nerwu wzrokowego (ONSD) mierzona przez ultrasonografię 5 minut po intubacji
5 minut po intubacji
0ptic nerwowa średnica osłonki 3
Ramy czasowe: 10 minut po intubacji
0ptic nerwowa średnica osłonki (ONSD) mierzona przez ultrasonografię 10 minut po intubacji
10 minut po intubacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pooperacyjne ból gardła
Ramy czasowe: 1 godzinę po przyjęciu do pokoju po wyprawie
Pooperacyjne ból gardła jest oceniana za pomocą wizualnej skali analogowej
1 godzinę po przyjęciu do pokoju po wyprawie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Śledczy

  • Główny śledczy: İsmail Aytaç, Ass. Prof, Ankara City Hospital Bilkent

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

20 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 listopada 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 listopada 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TABED 1-24-831

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Poszczególne dane uczestników (IPD) zostaną udostępnione na żądanie komitetów naukowych lub badaczy w celu dalszej analizy, z zastrzeżeniem etycznych i prywatności.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj