このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

青少年および高齢者の乳製品と植物ベースの代替品の比較

2025年3月7日 更新者：G. Harvey Anderson、University of Toronto
乳製品と植物の研究の目的は、思春期および高齢者の血糖調節と栄養品質に対する乳製品と植物ベースの代替製品の影響を比較することです。 私たちは、14〜18歳と60-75歳の健康で非糖尿病の参加者を招待しています。男性と女性の両方が参加しています。 この研究は、トロント大学セントジョージキャンパスの栄養科学科にある栄養介入センターで行われます。 参加者は、3つの別々の機会に栄養介入センターに来るように求められます。1回は、それぞれ約2.5時間続く研究訪問のために約30分および2回続く対面スクリーニングのために一度。 調査全体は、完了するまでに最低2週間かかります。 各研究訪問の前に、12時間（一晩）断食するように求められます。 また、同じ食事と睡眠のパターンを維持するように指示され、研究が訪れる前に運動とアルコール消費を控えます。 これらの研究訪問中に、乳製品または植物ベースの代替製品のいずれか、およびピザの食事のいずれかを消費するように求められます。 あなたはあなたの感情と認識を評価するアンケートに定期的に記入し、前腕を通して指と静脈内で血液サンプルを提供して、血糖、インスリン、ホルモン、アミノ酸を測定します。 あなたはあなたの時間と旅費に対して補償されます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

160

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • カナダ
    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5S 3H2
        • 募集
        • Nutrition Intervention Center
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • コンタクト：
          • Alaa Awad, BSc
        • コンタクト：
          • Courtney Leung, BSc

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準：

  • 14〜18歳（青年）または60〜75歳（高齢者）
  • BMI Z-SCORE>+1SD、<+2SD（青年）またはBMI 25-30 kg/m2（高齢者）
  • 研究全体を通して、習慣的な食事、身体活動パターン、および体重を維持することをいとわない。
  • 研究全体で現在の栄養補助食品の使用を維持することをいとわない。 勉強訪問の日に、被験者は栄養介入センターから解雇されるまでサプリメントを服用しないことに同意します。
  • すべての研究訪問の前に、アルコール消費を24時間控えることをいとわない。
  • すべての研究訪問の前に、24時間の活発な身体活動を避けることをいとわない。
  • 研究の全期間を通して大麻の使用を控えることをいとわない。
  • タンパク質サプリメントの使用（たとえば、タンパク質粉末）を控えて、研究の全期間を通して。
  • 研究手順を理解し、研究に参加するためのインフォームドコンセントを提供し、関連する保護された健康情報の研究調査員へのリリースを承認します。

除外基準：

  • 喫煙
  • 甲状腺の問題
  • 乳糖不耐症および/またはアレルギー、不耐性、または治療を研究するための感受性
  • 心血管疾患、糖尿病、肝臓または腎臓病、炎症性腸疾患、セリアック病、短腸症候群、病気吸収性症候群、膵炎、胆嚢または胆道疾患の以前の病歴
  • 過去1年以内に胃腸障害または手術の存在。
  • 実験手順に準拠し、安全ガイドラインに従うことができない
  • 通常の朝食スキップ（週に3日以上）
  • 特別な食事療法で（例えば ケトジェニック、アトキンズ、高タンパク質）または抑制された食べる人は、食事態度アンケートで20以上のスコアで識別されます
  • 食事や嚥下の困難
  • 空腹時血糖> 5.6mmol/Lは、スクリーニング時に測定されました
  • スクリーニング時に測定された平均血圧で定義されているように、制御されていない高血圧（収縮期血圧> 120mmHg、拡張期血圧> 80mmHg）
  • 過去3か月で10ポンドを超える体重増加または損失
  • 処方薬または非処方薬、ハーブまたは栄養補助食品は、調査員の判断に従って研究の結果に影響することが知られています

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：乳製品
参加者は、2人のサービングの商業的に利用可能な乳製品を消費します。
他の：乳製品
参加者が消費する必要がある乳製品には、以下が含まれます。1）試験1：2％牛乳。 2）試験2：乳製品ヨーグルト。 3）試験3：2％カッテージチーズ。 4）試験4：2％牛乳。 5）試験5：隔離されたホエイプロテイン飲料。 参加者は、5回の試験のうち1回のみに登録されます。そのため、彼らはその試験で1乳製品のみを消費します。
他の名前：
  • 乳清
  • 牛乳
  • ヨーグルト
  • チーズ
実験的：植物ベースの代替
参加者は、市販の植物ベースの代替製品を2サービングします。
他の：植物ベースの代替
参加者が消費する必要がある植物ベースの製品には、以下が含まれます。1）試用1：大豆飲料。 2）試験2：植物ベースのヨーグルト。 3）試験3：豆腐。 4）試験4：2％シミュレートされた牛乳。および5）試験5：孤立した大豆タンパク質飲料。 参加者は、5回の試験のうち1回のみに登録されます。そのため、その試験では、1つの植物ベースの代替製品のみを消費します。
他の名前：
  • 大豆飲料
  • 植物ベースのヨーグルト
  • シミュレートされた牛乳
  • 大豆
  • 豆腐

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血糖
時間枠：各セッションでの治療消費から145分以上、合計2回の週ごとのセッション。
血糖値は、治療消費後0、20、35、50、65、95、125、および145分のグルコースメーターを使用して、指毒を介して測定されます。
各セッションでの治療消費から145分以上、合計2回の週ごとのセッション。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
インスリン
時間枠：各セッションでの治療消費から145分以上、合計2回の週ごとのセッション。
インスリンは、治療消費後0、35、65、95、125、および145分の静脈内血液収集を通じて血漿で測定されます。
各セッションでの治療消費から145分以上、合計2回の週ごとのセッション。
グルカゴン様ペプチド-1（GLP-1）
時間枠：各セッションでの治療消費から145分以上、合計2回の週ごとのセッション。
GLP-1は、治療消費後0、35、65、95、125、および145分の静脈内血液収集を通じて血漿で測定されます。
各セッションでの治療消費から145分以上、合計2回の週ごとのセッション。
グルカゴン様ペプチド-2（GLP-2）
時間枠：各セッションでの治療消費から145分以上、合計2回の週ごとのセッション。
GLP-2は、治療消費後0、35、65、95、125、145分の静脈内血液収集を通じて血漿で測定されます。
各セッションでの治療消費から145分以上、合計2回の週ごとのセッション。
胃阻害ポリペプチド（GIP）
時間枠：各セッションでの治療消費から145分以上、合計2回の週ごとのセッション。
GIPは、治療消費後0、35、65、95、125、および145分の静脈内血液収集を介して血漿で測定されます。
各セッションでの治療消費から145分以上、合計2回の週ごとのセッション。
レプチン
時間枠：各セッションでの治療消費から145分以上、合計2回の週ごとのセッション。
レプチンは、治療消費後0、35、65、95、125、および145分の静脈内血液収集を通じて血漿で測定されます。
各セッションでの治療消費から145分以上、合計2回の週ごとのセッション。
ペプチドYY（pyy）
時間枠：各セッションでの治療消費から145分以上、合計2回の週ごとのセッション。
Pyyは、治療消費の145分後に0、35、65、95、125、145分に静脈内血液収集を介して血漿で測定されます。
各セッションでの治療消費から145分以上、合計2回の週ごとのセッション。
コレシストキニン（CCK）
時間枠：各セッションでの治療消費から145分以上、合計2回の週ごとのセッション。
CCKは、治療消費後0、35、65、95、125、145分の静脈内採血を通じて血漿で測定されます。
各セッションでの治療消費から145分以上、合計2回の週ごとのセッション。
グレリン
時間枠：各セッションでの治療消費から145分以上、合計2回の週ごとのセッション。
グレリンは、治療消費後0、35、65、95、125、および145分の静脈内血液収集を通じて血漿で測定されます。
各セッションでの治療消費から145分以上、合計2回の週ごとのセッション。
アディポネクチン
時間枠：各セッションでの治療消費から145分以上、合計2回の週ごとのセッション。
アディポネクチンは、治療消費後0、35、65、95、125、および145分の静脈内血液収集を通じて血漿で測定されます。
各セッションでの治療消費から145分以上、合計2回の週ごとのセッション。
アミノ酸
時間枠：各セッションでの治療消費から145分以上、合計2回の週ごとのセッション。
アミノ酸濃度は、治療消費後0、35、65、95、125、および145分の静脈内血液収集を通じて血漿で測定されます。
各セッションでの治療消費から145分以上、合計2回の週ごとのセッション。

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
食欲
時間枠：各セッションでの治療消費から145分以上、合計2回の週ごとのセッション。
食欲は、治療消費後0、20、35、50、65、95、125、145分に完了した適応視覚アナログスケール（AVA）アンケート、および治療後125分後に提供される自由なリビタムピザの食事を通して、参加者が20分以上満たされるまで食事をするように指示されます。
各セッションでの治療消費から145分以上、合計2回の週ごとのセッション。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Toronto

捜査官

  • 主任研究者：G. Harvey Anderson, PhD、University of Toronto

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年4月1日

一次修了 (推定)

2027年4月1日

研究の完了 (推定)

2028年4月1日

試験登録日

最初に提出

2025年3月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月7日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月7日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 47896
  • 72072239 (その他の助成金/資金番号：Dairy Farmers of Canada)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

すべてのデータが分析中に除去され、プールされるため、IPDは共有されません。 この研究に直接関与する研究者のみがデータにアクセスできます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する