Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af mejeri og plantebaserede alternativer hos unge og ældre voksne

7. marts 2025 opdateret af: G. Harvey Anderson, University of Toronto
Formålet med mejeriproduktionen vs planteundersøgelse er at sammenligne virkningerne af mejeri og plantebaserede alternative produkter på blodsukkerregulering og næringskvalitet hos unge og ældre voksne. Vi inviterer sunde, ikke-diabetiske deltagere i alderen 14-18 og 60-75, både mænd og kvinder til at deltage. Undersøgelsen finder sted i ernæringsinterventionscentret, der ligger ved Institut for Ernæringsvidenskab, University of Toronto St. George Campus. Deltagerne vil blive bedt om at komme til ernæringsinterventionscentret ved 3 separate lejligheder: en gang til en personlig screening, der varer ca. 30 minutter og 2 gange til studiebesøg, der varer ca. 2,5 timer hver. Hele undersøgelsen tager mindst 2 uger at gennemføre. Du bliver bedt om at faste i 12 timer (natten over) inden hvert studiebesøg. Du vil også blive bedt om at opretholde de samme kost- og søvnmønstre, afstå fra træning og alkoholforbrug dagene før undersøgelsen besøger. Under disse undersøgelsesbesøg bliver du bedt om at forbruge enten et mejeri eller et plantebaseret alternativt produkt samt et pizza måltid. Du vil med jævne mellemrum udfylde spørgeskemaer, der vurderer dine følelser og opfattelser og giver blodprøver gennem fingerprikker og intravenøst ​​gennem underarmen for at måle blodsukker, insulin, hormoner og aminosyrer. Du bliver kompenseret for din tid og rejseudgifter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

160

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5S 3H2
        • Rekruttering
        • Nutrition Intervention Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Alaa Awad, BSc
        • Kontakt:
          • Courtney Leung, BSc

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder 14-18 år gammel (unge) eller 60-75 år gamle (ældre voksne)
  • BMI Z-SCORE>+1SD, <+2SD (unge) eller BMI 25-30 kg/m2 (ældre voksne)
  • Villig til at opretholde sædvanlig diæt, fysisk aktivitetsmønster og kropsvægt gennem hele undersøgelsen.
  • Villig til at opretholde den nuværende brug af kosttilskud i hele undersøgelsen. På studiebesøgsdage accepterer emnet ikke at tage nogen kosttilskud, indtil afskedigelse fra ernæringsinterventionscenteret.
  • Villig til at afholde sig fra alkoholforbrug i 24 timer inden alle undersøgelsesbesøg.
  • Villig til at undgå kraftig fysisk aktivitet i 24 timer før alle undersøgelsesbesøg.
  • Villig til at afstå fra cannabisbrug gennem hele undersøgelsen.
  • Villig til at afstå fra brug af proteintilskud (f.eks. Proteinpulver) gennem hele undersøgelsens varighed.
  • Forstår undersøgelsesprocedurerne, giver informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen og bemyndiger frigivelse af relevante beskyttede sundhedsoplysninger til undersøgelsesundersøgeren.

Ekskluderingskriterier:

  • Rygning
  • Skjoldbruskkirtelproblemer
  • Laktoseintolerance og/eller allergi, intolerance eller følsomhed over for at studere behandlinger
  • Tidligere historie med hjerte -kar -sygdomme, diabetes, lever- eller nyresygdom, inflammatorisk tarmsygdom, cøliaki, kort tarmsyndrom, malabsorptivt syndrom, pancreatitis, galdeblære eller galdesygdom
  • Tilstedeværelse af gastrointestinal lidelse eller operationer inden for det forløbne år.
  • Manglende evne til at overholde de eksperimentelle procedurer og følge vores sikkerhedsretningslinjer
  • Regelmæssig morgenmad over (> 3 dage om ugen)
  • På en speciel diæt (f.eks. ketogen, atkins, højt protein) eller tilbageholden spiser som identificeret ved en score på> 20 på spørgeskemaet for spisestillinger
  • Vanskeligheder med at spise eller sluge
  • Fastende blodsukker> 5,6 mmol/L målt ved screening
  • Ukontrolleret hypertension (systolisk blodtryk> 120 mmHg, diastolisk blodtryk> 80 mmHg) som defineret ved det gennemsnitlige blodtryk målt ved screening
  • Vægtøgning eller tab på> 10 kg i de foregående tre måneder
  • Forbrugende recept eller ikke-receptpligtig medicin, urte- eller ernæringstilskud, der vides at påvirke resultatet af undersøgelsen i henhold til efterforskerens dom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mejeri
Deltagerne forbruger 2 portioner af et kommercielt tilgængeligt mejeriprodukt.
Andet: Mejeri
De mejeriprodukter, som deltagerne skal forbruge, inkluderer: 1) Forsøg 1: 2% komælk; 2) forsøg 2: mejeri yoghurt; 3) forsøg 3: 2% cottage cheese; 4) forsøg 4: 2% komælk; og 5) forsøg 5: Isoleret valleproteindrik. Deltagerne vil kun blive tilmeldt 1 af de 5 forsøg; Som sådan vil de kun forbruge det 1 mejeriprodukt i denne prøve.
Andre navne:
  • valle
  • Mælk
  • yoghurt
  • ost
Eksperimentel: Plantebaseret alternativ
Deltagerne forbruger 2 portioner af et kommercielt tilgængeligt plantebaseret alternativt produkt.
Andet: Plantebaseret alternativ
De plantebaserede produkter, som deltagerne skal forbruge, inkluderer: 1) Forsøg 1: soja drik; 2) forsøg 2: plantebaseret yoghurt; 3) forsøg 3: tofu; 4) forsøg 4: 2% simuleret mælk; og 5) forsøg 5: Isoleret sojaproteindrik. Deltagerne vil kun blive tilmeldt 1 af de 5 forsøg; Som sådan vil de kun forbruge det 1 plantebaserede alternative produkt i denne prøve.
Andre navne:
  • soja drik
  • Plantebaseret yoghurt
  • Simuleret mælk
  • soja
  • tofu

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodglukose
Tidsramme: Over 145 minutter efter behandlingsforbruget på hver session for i alt 2 ugentlige sessioner.
Blodglukose måles via fingerprik ved hjælp af en glukosemåler ved 0, 20, 35, 50, 65, 95, 125 og 145 minutter efter behandlingsforbruget.
Over 145 minutter efter behandlingsforbruget på hver session for i alt 2 ugentlige sessioner.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Insulin
Tidsramme: Over 145 minutter efter behandlingsforbruget på hver session for i alt 2 ugentlige sessioner.
Insulin måles i plasmaet gennem intravenøs blodopsamling ved 0, 35, 65, 95, 125 og 145 minutter efter behandlingsforbruget.
Over 145 minutter efter behandlingsforbruget på hver session for i alt 2 ugentlige sessioner.
Glucagon-lignende peptid-1 (GLP-1)
Tidsramme: Over 145 minutter efter behandlingsforbruget på hver session for i alt 2 ugentlige sessioner.
GLP-1 måles i plasmaet gennem intravenøs blodopsamling ved 0, 35, 65, 95, 125 og 145 minutter efter behandlingsforbruget.
Over 145 minutter efter behandlingsforbruget på hver session for i alt 2 ugentlige sessioner.
Glucagon-lignende peptid-2 (GLP-2)
Tidsramme: Over 145 minutter efter behandlingsforbruget på hver session for i alt 2 ugentlige sessioner.
GLP-2 måles i plasmaet gennem intravenøs blodopsamling ved 0, 35, 65, 95, 125 og 145 minutter efter behandlingsforbrug.
Over 145 minutter efter behandlingsforbruget på hver session for i alt 2 ugentlige sessioner.
Gastrisk inhiberende polypeptid (GIP)
Tidsramme: Over 145 minutter efter behandlingsforbruget på hver session for i alt 2 ugentlige sessioner.
GIP måles i plasmaet gennem intravenøs blodopsamling ved 0, 35, 65, 95, 125 og 145 minutter efter behandlingsforbruget.
Over 145 minutter efter behandlingsforbruget på hver session for i alt 2 ugentlige sessioner.
Leptin
Tidsramme: Over 145 minutter efter behandlingsforbruget på hver session for i alt 2 ugentlige sessioner.
Leptin måles i plasmaet gennem intravenøs blodopsamling ved 0, 35, 65, 95, 125 og 145 minutter efter behandlingsforbruget.
Over 145 minutter efter behandlingsforbruget på hver session for i alt 2 ugentlige sessioner.
Peptid YY (PYY)
Tidsramme: Over 145 minutter efter behandlingsforbruget på hver session for i alt 2 ugentlige sessioner.
Pyy måles i plasmaet gennem intravenøs blodopsamling ved 0, 35, 65, 95, 125 og 145 minutter efter behandlingsforbruget.
Over 145 minutter efter behandlingsforbruget på hver session for i alt 2 ugentlige sessioner.
Cholecystokinin (CCK)
Tidsramme: Over 145 minutter efter behandlingsforbruget på hver session for i alt 2 ugentlige sessioner.
CCK måles i plasmaet gennem intravenøs blodopsamling ved 0, 35, 65, 95, 125 og 145 minutter efter behandlingsforbruget.
Over 145 minutter efter behandlingsforbruget på hver session for i alt 2 ugentlige sessioner.
Ghrelin
Tidsramme: Over 145 minutter efter behandlingsforbruget på hver session for i alt 2 ugentlige sessioner.
Ghrelin måles i plasmaet gennem intravenøs blodopsamling ved 0, 35, 65, 95, 125 og 145 minutter efter behandlingsforbruget.
Over 145 minutter efter behandlingsforbruget på hver session for i alt 2 ugentlige sessioner.
Adiponectin
Tidsramme: Over 145 minutter efter behandlingsforbruget på hver session for i alt 2 ugentlige sessioner.
Adiponectin måles i plasmaet gennem intravenøs blodopsamling ved 0, 35, 65, 95, 125 og 145 minutter efter behandlingsforbruget.
Over 145 minutter efter behandlingsforbruget på hver session for i alt 2 ugentlige sessioner.
Aminosyrer
Tidsramme: Over 145 minutter efter behandlingsforbruget på hver session for i alt 2 ugentlige sessioner.
Aminosyrekoncentrationer måles i plasmaet gennem intravenøs blodopsamling ved 0, 35, 65, 95, 125 og 145 minutter efter behandlingsforbruget.
Over 145 minutter efter behandlingsforbruget på hver session for i alt 2 ugentlige sessioner.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Appetit
Tidsramme: Over 145 minutter efter behandlingsforbruget på hver session for i alt 2 ugentlige sessioner.
Appetit vurderes gennem adaptive visuelle analoge skalaer (AVAS) spørgeskemaer afsluttet kl. 0, 20, 35, 50, 65, 95, 125 og 145 minutter efter behandlingsforbruget, og gennem et ad libitum pizza måltid leveret til 125 minutter efter behandlingsforbrug, hvor deltagerne vil blive bedt om at spise, indtil de er komfortabelt fulde over 20 minutter.
Over 145 minutter efter behandlingsforbruget på hver session for i alt 2 ugentlige sessioner.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Toronto

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: G. Harvey Anderson, PhD, University of Toronto

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 47896
  • 72072239 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Dairy Farmers of Canada)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

IPD deles ikke, da alle data vil blive identificeret og samlet under analysen. Kun forskere, der er direkte involveret i undersøgelsen, har adgang til dataene.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner