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Comparaison des produits laitiers et des alternatives à base de plantes chez les adolescents et les personnes âgées

7 mars 2025 mis à jour par: G. Harvey Anderson, University of Toronto
L'étude des produits laitiers VS est de comparer les effets des produits laitiers et des produits alternatifs à base de plantes sur la régulation de la glycémie et la qualité des nutriments chez les adolescents et les personnes âgées. Nous invitons des participants en bonne santé et non diabétiques âgés de 14 à 18 et 60 à 75 ans, les hommes et les femmes à participer. L'étude aura lieu dans le centre d'intervention nutritionnelle situé au Département des sciences nutritionnels de l'Université de Toronto St. George Campus. Les participants seront invités à venir au Centre d'intervention nutritionnelle à 3 occasions distinctes: une fois pour un dépistage en personne d'une durée d'environ 30 minutes et 2 fois pour des visites d'étude d'une durée d'environ 2,5 heures chacune. L'ensemble de l'étude prendra un minimum de 2 semaines. Il vous sera demandé de jeûner pendant 12 heures (du jour au lendemain) avant chaque visite d'étude. Vous serez également chargé de maintenir les mêmes habitudes alimentaires et de sommeil, de s'abstenir de l'exercice et de la consommation d'alcool les jours avant les visites de l'étude. Au cours de ces visites d'étude, il vous sera demandé de consommer un produit laitier ou un produit alternatif à base de plantes, ainsi qu'un repas de pizza. Vous remplisserez périodiquement des questionnaires notant vos sentiments et vos perceptions et fournissez des échantillons de sang à travers des piqûres de doigts et par voie intraveineuse à travers l'avant-bras pour mesurer la glycémie, l'insuline, les hormones et les acides aminés. Vous serez indemnisé pour vos frais de temps et de voyage.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

160

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5S 3H2
        • Recrutement
        • Nutrition Intervention Center
        • Contact:
        • Contact:
        • Contact:
          • Alaa Awad, BSc
        • Contact:
          • Courtney Leung, BSc

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion:

  • Âgé de 14 à 18 ans (adolescents) ou 60 à 75 ans (adultes plus âgés)
  • BMI Z-Score> + 1SD, <+ 2SD (adolescents) ou IMC 25-30 kg / m2 (adultes plus âgés)
  • Disposé à maintenir une alimentation habituelle, un modèle d'activité physique et un poids corporel tout au long de l'étude.
  • Disposé à maintenir l'utilisation actuelle des compléments alimentaires tout au long de l'étude. Les jours de visite de l'étude, le sujet s'engage à ne pas prendre de suppléments avant le licenciement du Nutrition Intervention Center.
  • Disposé à s'abstenir de la consommation d'alcool pendant 24 heures avant toutes les visites d'étude.
  • Disposé à éviter une activité physique vigoureuse pendant 24 heures avant toutes les visites d'étude.
  • Disposé à s'abstenir de consommer du cannabis toute la durée de l'étude.
  • Disposé à s'abstenir de l'utilisation du supplément de protéines (par exemple la poudre de protéines) pendant toute la durée de l'étude.
  • Comprend les procédures de l'étude, donne un consentement éclairé pour participer à l'étude et autorise la publication d'informations de santé protégées pertinentes à l'investigateur de l'étude.

Critères d'exclusion:

  • Fumeur
  • Problèmes de thyroïde
  • Intolérance au lactose et / ou allergies, intolérances ou sensibilités aux traitements de l'étude
  • Antécédents de maladies cardiovasculaires, de diabète, de maladie du foie ou de rénaux, de maladie inflammatoire de l'intestin, de maladie cœliaque, du syndrome du intestin court, du syndrome de la malabsorptive, de la pancréatite, de la vésicule biliaire ou de la maladie biliaire
  • Présence de troubles gastro-intestinaux ou de chirurgies au cours de la dernière année.
  • Incapacité à se conformer aux procédures expérimentales et à suivre nos directives de sécurité
  • Saut de petit-déjeuner régulier (> 3 jours par semaine)
  • Sur un régime spécial (par exemple. Cétogène, Atkins, Haute protéine) ou mangeurs contraints identifiés par un score de> 20 sur le questionnaire sur les attitudes alimentaires
  • Difficultés à manger ou à avaler
  • Glycémie à jeun> 5,6 mmol / L mesurée au dépistage
  • Hypertension non contrôlée (pression artérielle systolique> 120 mmhg, pression artérielle diastolique> 80 mmhg) telle que définie par la pression artérielle moyenne mesurée au dépistage
  • Gain de poids ou perte de> 10 lb au cours des trois mois précédents
  • Consommer des suppléments de prescription ou de non-crédit

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Laitier
Les participants consommeront 2 portions d'un produit laitier disponible en vente.
Autre: Laitier
Les produits laitiers que les participants devront consommer comprendront: 1) l'essai 1: 2% du lait de vache; 2) essai 2: yaourt laitier; 3) essai 3: 2% de fromage cottage; 4) essai 4: 2% du lait de vache; et 5) essai 5: boisson de protéines de lactosérum isolée. Les participants ne seront inscrits que dans 1 des 5 essais; En tant que tels, ils ne consommeront que 1 produit laitier dans ce procès.
Autres noms:
  • petit lait
  • Lait
  • yaourt
  • fromage
Expérimental: Alternative à base de plantes
Les participants consommeront 2 portions d'un produit alternatif à base de plantes disponible dans le commerce.
Autre: Alternative à base de plantes
Les produits à base d'usine que les participants devront consommer comprendront: 1) l'essai 1: boisson de soja; 2) essai 2: yaourt à base de plantes; 3) Essai 3: Tofu; 4) essai 4: lait simulé à 2%; et 5) essai 5: boisson isolée des protéines de soja. Les participants ne seront inscrits que dans 1 des 5 essais; En tant que tels, ils ne consommeront que 1 produit alternatif à base de plantes dans cet essai.
Autres noms:
  • boisson au soja
  • yaourt à base de plantes
  • lait simulé
  • soja
  • tofu

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Glycémie
Délai: Plus de 145 minutes après la consommation de traitement à chaque session, pour un total de 2 séances hebdomadaires.
La glycémie sera mesurée via le prix du doigt à l'aide d'un compteur de glucose à 0, 20, 35, 50, 65, 95, 125 et 145 minutes après la consommation de traitement.
Plus de 145 minutes après la consommation de traitement à chaque session, pour un total de 2 séances hebdomadaires.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Insuline
Délai: Plus de 145 minutes après la consommation de traitement à chaque session, pour un total de 2 séances hebdomadaires.
L'insuline sera mesurée dans le plasma par collecte de sang intraveineuse à 0, 35, 65, 95, 125 et 145 minutes après la consommation de traitement.
Plus de 145 minutes après la consommation de traitement à chaque session, pour un total de 2 séances hebdomadaires.
Peptide-1 de type glucagon (GLP-1)
Délai: Plus de 145 minutes après la consommation de traitement à chaque session, pour un total de 2 séances hebdomadaires.
Le GLP-1 sera mesuré dans le plasma par collecte de sang intraveineuse à 0, 35, 65, 95, 125 et 145 minutes après la consommation de traitement.
Plus de 145 minutes après la consommation de traitement à chaque session, pour un total de 2 séances hebdomadaires.
Peptide-2 en forme de glucagon (GLP-2)
Délai: Plus de 145 minutes après la consommation de traitement à chaque session, pour un total de 2 séances hebdomadaires.
Le GLP-2 sera mesuré dans le plasma par collecte de sang intraveineuse à 0, 35, 65, 95, 125 et 145 minutes après la consommation de traitement.
Plus de 145 minutes après la consommation de traitement à chaque session, pour un total de 2 séances hebdomadaires.
Polypeptide inhibiteur gastrique (GIP)
Délai: Plus de 145 minutes après la consommation de traitement à chaque session, pour un total de 2 séances hebdomadaires.
Le GIP sera mesuré dans le plasma par collecte de sang intraveineuse à 0, 35, 65, 95, 125 et 145 minutes après la consommation de traitement.
Plus de 145 minutes après la consommation de traitement à chaque session, pour un total de 2 séances hebdomadaires.
Leptine
Délai: Plus de 145 minutes après la consommation de traitement à chaque session, pour un total de 2 séances hebdomadaires.
La leptine sera mesurée dans le plasma par collecte de sang intraveineuse à 0, 35, 65, 95, 125 et 145 minutes après la consommation de traitement.
Plus de 145 minutes après la consommation de traitement à chaque session, pour un total de 2 séances hebdomadaires.
Peptide yy (pyy)
Délai: Plus de 145 minutes après la consommation de traitement à chaque session, pour un total de 2 séances hebdomadaires.
Pyy sera mesuré dans le plasma par collecte de sang intraveineuse à 0, 35, 65, 95, 125 et 145 minutes après la consommation de traitement.
Plus de 145 minutes après la consommation de traitement à chaque session, pour un total de 2 séances hebdomadaires.
Cholécystokinine (CCK)
Délai: Plus de 145 minutes après la consommation de traitement à chaque session, pour un total de 2 séances hebdomadaires.
CCK sera mesuré dans le plasma par collecte de sang intraveineuse à 0, 35, 65, 95, 125 et 145 minutes après la consommation de traitement.
Plus de 145 minutes après la consommation de traitement à chaque session, pour un total de 2 séances hebdomadaires.
Ghrélin
Délai: Plus de 145 minutes après la consommation de traitement à chaque session, pour un total de 2 séances hebdomadaires.
La ghréline sera mesurée dans le plasma par collecte de sang intraveineuse à 0, 35, 65, 95, 125 et 145 minutes après la consommation de traitement.
Plus de 145 minutes après la consommation de traitement à chaque session, pour un total de 2 séances hebdomadaires.
Adiponectine
Délai: Plus de 145 minutes après la consommation de traitement à chaque session, pour un total de 2 séances hebdomadaires.
L'adiponectine sera mesurée dans le plasma par collecte de sang intraveineuse à 0, 35, 65, 95, 125 et 145 minutes après la consommation de traitement.
Plus de 145 minutes après la consommation de traitement à chaque session, pour un total de 2 séances hebdomadaires.
Acides aminés
Délai: Plus de 145 minutes après la consommation de traitement à chaque session, pour un total de 2 séances hebdomadaires.
Les concentrations d'acides aminés seront mesurées dans le plasma par collecte de sang intraveineuse à 0, 35, 65, 95, 125 et 145 minutes après la consommation de traitement.
Plus de 145 minutes après la consommation de traitement à chaque session, pour un total de 2 séances hebdomadaires.

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Appétit
Délai: Plus de 145 minutes après la consommation de traitement à chaque session, pour un total de 2 séances hebdomadaires.
L'appétit sera évalué par des questionnaires adaptatifs visuels analogiques (AVAS) remplies à 0, 20, 35, 50, 65, 95, 125 et 145 minutes après la consommation de traitement, et grâce à un repas de pizza ad libitum fourni à 125 minutes après le traitement de la consommation, où les participants seront invités à manger jusqu'à ce qu'ils soient confortablement sur 20 minutes.
Plus de 145 minutes après la consommation de traitement à chaque session, pour un total de 2 séances hebdomadaires.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Toronto

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: G. Harvey Anderson, PhD, University of Toronto

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 avril 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 mars 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 47896
  • 72072239 (Autre subvention/numéro de financement: Dairy Farmers of Canada)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

L'IPD ne sera pas partagé, car toutes les données seront désidentifiées et regroupées pendant l'analyse. Seuls les chercheurs directement impliqués dans l'étude auront accès aux données.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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