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Comparação de alternativas de laticínios e vegetais em adolescentes e adultos mais velhos

7 de março de 2025 atualizado por: G. Harvey Anderson, University of Toronto
O objetivo do estudo de laticínios vs vegetais é comparar os efeitos de laticínios e produtos alternativos à base de plantas na regulação do açúcar no sangue e na qualidade dos nutrientes em adolescentes e adultos mais velhos. Estamos convidando participantes saudáveis ​​e não diabéticos de 14 a 18 e 60 a 75 anos, homens e mulheres para participar. O estudo ocorrerá no Centro de Intervenção em Nutrição, localizada no Departamento de Ciências Nutricionais da Universidade de Toronto St. George Campus. Os participantes serão solicitados a chegar ao centro de intervenção nutricional em 3 ocasiões separadas: uma vez para uma triagem pessoal com duração de aproximadamente 30 minutos e 2 vezes para visitas de estudo com duração de aproximadamente 2,5 horas cada. Todo o estudo levará no mínimo 2 semanas para ser concluído. Você será solicitado a jejuar por 12 horas (durante a noite) antes de cada visita de estudo. Você também será instruído a manter os mesmos padrões alimentares e de sono, abster -se do exercício e consumo de álcool nos dias antes das visitas ao estudo. Durante essas visitas ao estudo, você será solicitado a consumir um produto alternativo baseado em laticínios ou de plantas, além de uma refeição de pizza. Você preencherá periodicamente questionários classificando seus sentimentos e percepções e fornecerá amostras de sangue através de picadas de dedos e intravenosamente através do antebraço para medir o açúcar no sangue, a insulina, os hormônios e os aminoácidos. Você será compensado pelo seu tempo e despesas de viagem.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

160

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Canadá
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5S 3H2
        • Recrutamento
        • Nutrition Intervention Center
        • Contato:
        • Contato:
        • Contato:
          • Alaa Awad, BSc
        • Contato:
          • Courtney Leung, BSc

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Idade de 14 a 18 anos (adolescentes) ou 60-75 anos (adultos mais velhos)
  • BMI Z-Score>+1SD, <+2SD (adolescentes) ou IMC 25-30 kg/m2 (adultos mais velhos)
  • Dispostos a manter dieta habitual, padrão de atividade física e peso corporal ao longo do estudo.
  • Disposto a manter o uso atual de suplementos alimentares ao longo do estudo. Nos dias de visita do estudo, o sujeito concorda em não tomar nenhum suplemento até a demissão do centro de intervenção nutricional.
  • Disposto a se abster de consumo de álcool por 24 horas antes de todas as visitas de estudo.
  • Disposto a evitar atividades físicas vigorosas por 24 horas antes de todas as visitas de estudo.
  • Disposto a abster -se de usar a maconha durante toda a duração do estudo.
  • Disposto a abster -se do uso de suplementos de proteínas (por exemplo, proteína em pó) durante toda a duração do estudo.
  • Entende os procedimentos do estudo, fornece consentimento informado para participar do estudo e autoriza a liberação de informações de saúde protegidas relevantes para o investigador do estudo.

Critérios de exclusão:

  • Fumar
  • Problemas da tireóide
  • Intolerância e/ou alergias de lactose, intolerâncias ou sensibilidades para estudar tratamentos
  • História prévia de doenças cardiovasculares, diabetes, doenças hepáticas ou renais, doença inflamatória intestinal, doença celíaca, síndrome do intestino curto, síndrome mal absorvida, pancreatite, vesícula biliar ou doença biliar
  • Presença de distúrbio gastrointestinal ou cirurgias no ano passado.
  • Incapacidade de cumprir os procedimentos experimentais e seguir nossas diretrizes de segurança
  • Pular café da manhã regular (> 3 dias por semana)
  • Em uma dieta especial (por exemplo, Cetogênico, atkins, alta proteína) ou comedores restritos, identificados por uma pontuação> 20 no questionário de atitudes alimentares
  • Dificuldades em comer ou engolir
  • Glicose no sangue em jejum> 5,6 mmol/l medido na triagem
  • Hipertensão não controlada (pressão arterial sistólica> 120 mmHg, pressão arterial diastólica> 80 mmHg), conforme definido pela pressão arterial média medida na triagem
  • Ganho de peso ou perda de> 10 libras nos três meses anteriores
  • Consumindo receita médica ou medicamento sem receita médica, suplementos de ervas ou nutricionais conhecidos por afetar o resultado do estudo, de acordo com o julgamento do investigador

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Laticínio
Os participantes consumirão 2 porções de um produto leiteiro disponível comericamente.
Outro: Laticínio
Os produtos lácteos que os participantes deverão consumir incluem: 1) Trial 1: 2% de leite de vaca; 2) Trial 2: iogurte de laticínios; 3) Trial 3: 2% de queijo cottage; 4) Trial 4: 2% de leite de vaca; e 5) Trial 5: Bebida de proteína de soro de leite isolada. Os participantes serão inscritos apenas em 1 dos 5 ensaios; Como tal, eles consumirão apenas o 1 produto de laticínios nesse julgamento.
Outros nomes:
  • soro de leite
  • Leite
  • iogurte
  • queijo
Experimental: Alternativa baseada em plantas
Os participantes consumirão 2 porções de um produto alternativo à base de plantas disponíveis comercialmente.
Outro: Alternativa baseada em plantas
Os produtos à base de vegetais que os participantes deverão consumir incluem: 1) Trial 1: Beveragem de Soja; 2) Trial 2: iogurte à base de plantas; 3) Trial 3: tofu; 4) Trial 4: 2% de leite simulado; e 5) Trial 5: Bebidas isoladas de proteína de soja. Os participantes serão inscritos apenas em 1 dos 5 ensaios; Como tal, eles consumirão apenas o 1 produto alternativo baseado em plantas nesse estudo.
Outros nomes:
  • Ades
  • iogurte à base de plantas
  • leite simulado
  • soja
  • tofu

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Glicose no sangue
Prazo: Mais de 145 minutos após o consumo de tratamento em cada sessão, para um total de 2 sessões semanais.
A glicose no sangue será medida por meio da prática dos dedos usando um metro de glicose em 0, 20, 35, 50, 65, 95, 125 e 145 minutos após o consumo de tratamento.
Mais de 145 minutos após o consumo de tratamento em cada sessão, para um total de 2 sessões semanais.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Insulina
Prazo: Mais de 145 minutos após o consumo de tratamento em cada sessão, para um total de 2 sessões semanais.
A insulina será medida no plasma através da coleta de sangue intravenosa em 0, 35, 65, 95, 125 e 145 minutos após o consumo de tratamento.
Mais de 145 minutos após o consumo de tratamento em cada sessão, para um total de 2 sessões semanais.
Peptídeo 1 do tipo glucagon (GLP-1)
Prazo: Mais de 145 minutos após o consumo de tratamento em cada sessão, para um total de 2 sessões semanais.
O GLP-1 será medido no plasma através da coleta de sangue intravenosa em 0, 35, 65, 95, 125 e 145 minutos após o consumo de tratamento.
Mais de 145 minutos após o consumo de tratamento em cada sessão, para um total de 2 sessões semanais.
Peptídeo 2 do tipo glucagon (GLP-2)
Prazo: Mais de 145 minutos após o consumo de tratamento em cada sessão, para um total de 2 sessões semanais.
O GLP-2 será medido no plasma através da coleta de sangue intravenosa em 0, 35, 65, 95, 125 e 145 minutos após o consumo de tratamento.
Mais de 145 minutos após o consumo de tratamento em cada sessão, para um total de 2 sessões semanais.
Polipeptídeo inibitório gástrico (GIP)
Prazo: Mais de 145 minutos após o consumo de tratamento em cada sessão, para um total de 2 sessões semanais.
O GIP será medido no plasma através da coleta de sangue intravenosa em 0, 35, 65, 95, 125 e 145 minutos após o consumo de tratamento.
Mais de 145 minutos após o consumo de tratamento em cada sessão, para um total de 2 sessões semanais.
Leptina
Prazo: Mais de 145 minutos após o consumo de tratamento em cada sessão, para um total de 2 sessões semanais.
A leptina será medida no plasma através da coleta de sangue intravenosa em 0, 35, 65, 95, 125 e 145 minutos após o consumo de tratamento.
Mais de 145 minutos após o consumo de tratamento em cada sessão, para um total de 2 sessões semanais.
Peptídeo yy (pyy)
Prazo: Mais de 145 minutos após o consumo de tratamento em cada sessão, para um total de 2 sessões semanais.
PYY será medido no plasma através da coleta de sangue intravenosa em 0, 35, 65, 95, 125 e 145 minutos após o consumo de tratamento.
Mais de 145 minutos após o consumo de tratamento em cada sessão, para um total de 2 sessões semanais.
Colecystokinina (CCK)
Prazo: Mais de 145 minutos após o consumo de tratamento em cada sessão, para um total de 2 sessões semanais.
O CCK será medido no plasma através da coleta de sangue intravenosa em 0, 35, 65, 95, 125 e 145 minutos após o consumo de tratamento.
Mais de 145 minutos após o consumo de tratamento em cada sessão, para um total de 2 sessões semanais.
Grelina
Prazo: Mais de 145 minutos após o consumo de tratamento em cada sessão, para um total de 2 sessões semanais.
A grelina será medida no plasma através da coleta de sangue intravenosa em 0, 35, 65, 95, 125 e 145 minutos após o consumo de tratamento.
Mais de 145 minutos após o consumo de tratamento em cada sessão, para um total de 2 sessões semanais.
Adiponectina
Prazo: Mais de 145 minutos após o consumo de tratamento em cada sessão, para um total de 2 sessões semanais.
A adiponectina será medida no plasma através da coleta de sangue intravenosa em 0, 35, 65, 95, 125 e 145 minutos após o consumo de tratamento.
Mais de 145 minutos após o consumo de tratamento em cada sessão, para um total de 2 sessões semanais.
Aminoácidos
Prazo: Mais de 145 minutos após o consumo de tratamento em cada sessão, para um total de 2 sessões semanais.
As concentrações de aminoácidos serão medidas no plasma através da coleta de sangue intravenosa em 0, 35, 65, 95, 125 e 145 minutos após o consumo de tratamento.
Mais de 145 minutos após o consumo de tratamento em cada sessão, para um total de 2 sessões semanais.

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Apetite
Prazo: Mais de 145 minutos após o consumo de tratamento em cada sessão, para um total de 2 sessões semanais.
O apetite será avaliado por meio de questionários adaptativos de escalas analógicas visuais (AVAs) concluídas em 0, 20, 35, 50, 65, 95, 125 e 145 minutos após o consumo de tratamento e, através de uma refeição ad libitum de pizza, fornecida a 125 minutos após o consumo de tratamento, onde os participantes serão instruídos a comer até que estejam confortavelmente cheios de 20 minutos.
Mais de 145 minutos após o consumo de tratamento em cada sessão, para um total de 2 sessões semanais.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Toronto

Investigadores

  • Investigador principal: G. Harvey Anderson, PhD, University of Toronto

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de abril de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de abril de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de abril de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 47896
  • 72072239 (Número de outro subsídio/financiamento: Dairy Farmers of Canada)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

O IPD não será compartilhado, pois todos os dados serão desidentificados e agrupados durante a análise. Somente os pesquisadores envolvidos diretamente no estudo terão acesso aos dados.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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