Sammenligning av meieri- og plantebaserte alternativer hos ungdommer og eldre voksne
7. mars 2025 oppdatert av: G. Harvey Anderson, University of Toronto
Hensikten med Dairy vs Plant Study er å sammenligne effekten av meieri og plantebaserte alternative produkter på blodsukkerregulering og næringskvalitet hos ungdom og eldre voksne.
Vi inviterer sunne, ikke-diabetiske deltakere i alderen 14-18 og 60-75, både hanner og kvinner for å delta.
Studien vil finne sted i ernæringsintervensjonssenteret som ligger ved Institutt for ernæringsvitenskap, University of Toronto St. George Campus.
Deltakerne vil bli bedt om å komme til ernæringsintervensjonssenteret ved 3 separate anledninger: en gang for en personlig screening som varer omtrent 30 minutter og 2 ganger for studiebesøk som varer omtrent 2,5 timer hver.
Hele studien vil ta minimum 2 uker å fullføre.
Du blir bedt om å faste i 12 timer (over natten) før hvert studiebesøk.
Du vil også bli instruert om å opprettholde de samme kostholds- og søvnmønstrene, avstå fra trening og alkoholforbruk dagene før studien besøker.
Under disse studiebesøkene vil du bli bedt om å konsumere enten et meieri eller et plantebasert alternativt produkt, samt et pizzamel.
Du vil med jevne mellomrom fylle ut spørreskjemaer som vurderer følelser og oppfatninger og gi blodprøver gjennom fingerpikene og intravenøst gjennom underarm for å måle blodsukker, insulin, hormoner og aminosyrer.
Du vil bli kompensert for din tid og reiseutgifter.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
160
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Corrina Zhou, MSc
- Telefonnummer: 416-946-3802
- E-post: corrina.zhou@mail.utoronto.ca
Studer Kontakt Backup
- Navn: Amira Amr, PhD
- Telefonnummer: 416-946-3802
- E-post: amira.amr@utoronto.ca
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5S 3H2
- Rekruttering
- Nutrition Intervention Center
-
Ta kontakt med:
- Corrina Zhou, MSc
- Telefonnummer: 416-946-3802
- E-post: corrina.zhou@mail.utoronto.ca
-
Ta kontakt med:
- Amira Amr, PhD
- Telefonnummer: 416-946-3802
- E-post: amira.amr@utoronto.ca
-
Ta kontakt med:
- Alaa Awad, BSc
-
Ta kontakt med:
- Courtney Leung, BSc
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder 14-18 år (ungdom) eller 60-75 år (eldre voksne)
- BMI Z-score>+1SD, <+2SD (ungdom) eller BMI 25-30 kg/m2 (eldre voksne)
- Villig til å opprettholde vanlig kosthold, fysisk aktivitetsmønster og kroppsvekt gjennom hele studien.
- Villig til å opprettholde nåværende bruk av kostholdstilskudd gjennom hele studien. På studiebesøksdager samtykker emnet til ikke å ta noen tilskudd før avskjed fra ernæringsintervensjonssenteret.
- Villig til å avstå fra alkoholforbruk i 24 timer før alle studiebesøk.
- Villig til å unngå kraftig fysisk aktivitet i 24 timer før alle studiebesøk.
- Villig til å avstå fra cannabisbruk gjennom hele studiens varighet.
- Villig til å avstå fra bruk av proteintilskudd (f.eks. Proteinpulver) gjennom hele studiens varighet.
- Forstår studieprosedyrene, gir informert samtykke til å delta i studien, og autoriserer frigjøring av relevant beskyttet helseinformasjon til studieetterforskeren.
Eksklusjonskriterier:
- Røyking
- Skjoldbruskproblemer
- Laktoseintoleranse og/eller allergier, intoleranser eller følsomhet for å studere behandlinger
- Tidligere historie med hjerte- og karsykdommer, diabetes, lever- eller nyresykdom, inflammatorisk tarmsykdom, cøliaki, kort tarmsyndrom, malabsorptivt syndrom, pankreatitt, galleblæren eller gallesykdom
- Tilstedeværelse av gastrointestinal lidelse eller operasjoner i løpet av det siste året.
- Manglende evne til å overholde de eksperimentelle prosedyrene og følge våre sikkerhetsretningslinjer
- Vanlig frokosthopp (> 3 dager i uken)
- På et spesielt kosthold (f.eks. Ketogen, Atkins, høyt protein) eller behersket spisere som identifisert med en poengsum på> 20 på spørreskjemaet for spisestedene
- Vanskeligheter med å spise eller svelge
- Fastende blodsukker> 5,6 mmol/l målt ved screening
- Ukontrollert hypertensjon (systolisk blodtrykk> 120 mmHg, diastolisk blodtrykk> 80 mmHg) som definert av gjennomsnittlig blodtrykk målt ved screening
- Vektøkning eller tap på> 10 kg i løpet av de siste tre månedene
- Forbruk av reseptbelagte eller reseptfrie medisiner, urte- eller kosttilskudd som er kjent for å påvirke resultatet av studien i henhold til etterforskerens skjønn
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Meieri
Deltakerne vil konsumere 2 porsjoner av et kommerisk tilgjengelig meieriprodukt.
|
Meieriproduktene som deltakerne vil bli pålagt å konsumere inkluderer: 1) prøve 1: 2% kumelk; 2) Prøve 2: Meieriyoghurt; 3) Forsøk 3: 2% cottage cheese; 4) Prøve 4: 2% kumelk; og 5) Forsøk 5: Isolert myseproteindrikk.
Deltakerne vil bare bli registrert i 1 av de 5 forsøkene; Som sådan vil de bare konsumere 1 meieriproduktet i den rettssaken.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Plantebasert alternativ
Deltakerne vil konsumere 2 porsjoner av et kommersielt tilgjengelig plantebasert alternativt produkt.
|
De plantebaserte produktene som deltakerne vil bli pålagt å konsumere inkluderer: 1) prøve 1: soyadrikk; 2) prøve 2: plantebasert yoghurt; 3) Prøve 3: Tofu; 4) prøve 4: 2% simulert melk; og 5) Forsøk 5: Isolert soyaproteindrikk.
Deltakerne vil bare bli registrert i 1 av de 5 forsøkene; Som sådan vil de bare konsumere det 1 plantebaserte alternative produktet i den studien.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodsukker
Tidsramme: Over 145 minutter etter behandlingsforbruket ved hver økt, for totalt 2 ukentlige økter.
|
Blodsukker vil bli målt via fingerpik ved bruk av en glukosemeter ved 0, 20, 35, 50, 65, 95, 125 og 145 minutter etter behandlingsforbruket.
|
Over 145 minutter etter behandlingsforbruket ved hver økt, for totalt 2 ukentlige økter.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Insulin
Tidsramme: Over 145 minutter etter behandlingsforbruket ved hver økt, for totalt 2 ukentlige økter.
|
Insulin vil bli målt i plasmaet gjennom intravenøs blodinnsamling ved 0, 35, 65, 95, 125 og 145 minutter etter behandlingsforbruket.
|
Over 145 minutter etter behandlingsforbruket ved hver økt, for totalt 2 ukentlige økter.
|
|
Glukagonlignende peptid-1 (GLP-1)
Tidsramme: Over 145 minutter etter behandlingsforbruket ved hver økt, for totalt 2 ukentlige økter.
|
GLP-1 vil bli målt i plasmaet gjennom intravenøs blodinnsamling ved 0, 35, 65, 95, 125 og 145 minutter etter behandlingsforbruket.
|
Over 145 minutter etter behandlingsforbruket ved hver økt, for totalt 2 ukentlige økter.
|
|
Glukagonlignende peptid-2 (GLP-2)
Tidsramme: Over 145 minutter etter behandlingsforbruket ved hver økt, for totalt 2 ukentlige økter.
|
GLP-2 vil bli målt i plasmaet gjennom intravenøs blodinnsamling ved 0, 35, 65, 95, 125 og 145 minutter etter behandlingsforbruket.
|
Over 145 minutter etter behandlingsforbruket ved hver økt, for totalt 2 ukentlige økter.
|
|
Gastrisk hemmende polypeptid (GIP)
Tidsramme: Over 145 minutter etter behandlingsforbruket ved hver økt, for totalt 2 ukentlige økter.
|
GIP vil bli målt i plasmaet gjennom intravenøs blodinnsamling ved 0, 35, 65, 95, 125 og 145 minutter etter behandlingsforbruket.
|
Over 145 minutter etter behandlingsforbruket ved hver økt, for totalt 2 ukentlige økter.
|
|
Leptin
Tidsramme: Over 145 minutter etter behandlingsforbruket ved hver økt, for totalt 2 ukentlige økter.
|
Leptin vil bli målt i plasmaet gjennom intravenøs blodinnsamling ved 0, 35, 65, 95, 125 og 145 minutter etter behandlingsforbruket.
|
Over 145 minutter etter behandlingsforbruket ved hver økt, for totalt 2 ukentlige økter.
|
|
Peptid yy (pyy)
Tidsramme: Over 145 minutter etter behandlingsforbruket ved hver økt, for totalt 2 ukentlige økter.
|
PYY vil bli målt i plasmaet gjennom intravenøs blodinnsamling ved 0, 35, 65, 95, 125 og 145 minutter etter behandlingsforbruket.
|
Over 145 minutter etter behandlingsforbruket ved hver økt, for totalt 2 ukentlige økter.
|
|
Cholecystokinin (CCK)
Tidsramme: Over 145 minutter etter behandlingsforbruket ved hver økt, for totalt 2 ukentlige økter.
|
CCK vil bli målt i plasmaet gjennom intravenøs blodinnsamling ved 0, 35, 65, 95, 125 og 145 minutter etter behandlingsforbruket.
|
Over 145 minutter etter behandlingsforbruket ved hver økt, for totalt 2 ukentlige økter.
|
|
Ghrelin
Tidsramme: Over 145 minutter etter behandlingsforbruket ved hver økt, for totalt 2 ukentlige økter.
|
Ghrelin vil bli målt i plasmaet gjennom intravenøs blodinnsamling ved 0, 35, 65, 95, 125 og 145 minutter etter behandlingsforbruket.
|
Over 145 minutter etter behandlingsforbruket ved hver økt, for totalt 2 ukentlige økter.
|
|
Adiponectin
Tidsramme: Over 145 minutter etter behandlingsforbruket ved hver økt, for totalt 2 ukentlige økter.
|
Adiponectin vil bli målt i plasmaet gjennom intravenøs blodinnsamling ved 0, 35, 65, 95, 125 og 145 minutter etter behandlingsforbruket.
|
Over 145 minutter etter behandlingsforbruket ved hver økt, for totalt 2 ukentlige økter.
|
|
Aminosyrer
Tidsramme: Over 145 minutter etter behandlingsforbruket ved hver økt, for totalt 2 ukentlige økter.
|
Aminosyrekonsentrasjoner vil bli målt i plasmaet gjennom intravenøs blodinnsamling ved 0, 35, 65, 95, 125 og 145 minutter etter behandlingsforbruket.
|
Over 145 minutter etter behandlingsforbruket ved hver økt, for totalt 2 ukentlige økter.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Appetitt
Tidsramme: Over 145 minutter etter behandlingsforbruket ved hver økt, for totalt 2 ukentlige økter.
|
Appetitt vil bli vurdert gjennom Adaptive Visual Analoge Scales (AVAS) spørreskjemaer fylt ut ved 0, 20, 35, 50, 65, 95, 125 og 145 minutter etter behandlingsforbruk, og gjennom et ad libitum pizzamåltid tilveiebringes de 125 minutter etter behandling.
|
Over 145 minutter etter behandlingsforbruket ved hver økt, for totalt 2 ukentlige økter.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: G. Harvey Anderson, PhD, University of Toronto
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. april 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. april 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. april 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. mars 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. mars 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. mars 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 47896
- 72072239 (Annet stipend/finansieringsnummer: Dairy Farmers of Canada)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
IPD vil ikke bli delt, da alle data vil bli avidentifisert og samlet under analysen.
Bare forskere som er direkte involvert i studien, vil ha tilgang til dataene.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .