Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie alternatywnych nabiałów i roślin u nastolatków i starszych dorosłych

7 marca 2025 zaktualizowane przez: G. Harvey Anderson, University of Toronto
Celem badania produkcji mleczarskiej vs roślin jest porównanie wpływu alternatywnych produktów nabiału i roślin na regulację cukru we krwi i jakość składników odżywczych u młodzieży i starszych osób dorosłych. Zapraszamy zdrowych, niecukrzycowych uczestników w wieku 14–18 lat i 60-75, zarówno mężczyzn, jak i kobiety do uczestnictwa. Badanie odbędzie się w centrum interwencji żywieniowej zlokalizowanym na Wydziale Nauk o Nutritional, kampusu University of Toronto St. George. Uczestnicy zostaną poproszeni o przybycie do centrum interwencji żywieniowej przy 3 oddzielnych okazjach: raz na osobiste badanie przesiewowe trwające około 30 minut i 2 razy na wizyty badawcze trwające około 2,5 godziny każda. Całe badanie potrwa co najmniej 2 tygodnie. Zostaniesz poproszony o pości przez 12 godzin (z dnia na dzień) przed każdą wizytą w badaniu. Zostaniesz również poinstruowany, aby utrzymać te same wzorce dietetyczne i snu, powstrzymać się od ćwiczeń i spożywania alkoholu w dni przed wizytami w badaniu. Podczas tych wizyt w badaniu zostaniesz poproszony o spożywanie produktu alternatywnego nabiału lub roślinnego, a także posiłku w pizzę. Okresowo wypełnisz kwestionariusze oceniając swoje uczucia i postrzeganie oraz zapewnisz próbki krwi przez ukłucia palców i dożylnie przez przedramię, aby mierzyć poziom cukru we krwi, insulinę, hormony i aminokwasy. Otrzymasz rekompensatę za swój czas i koszty podróży.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

160

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5S 3H2
        • Rekrutacyjny
        • Nutrition Intervention Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Alaa Awad, BSc
        • Kontakt:
          • Courtney Leung, BSc

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek w wieku 14-18 lat (młodzież) lub 60-75 lat (starsi dorośli)
  • BMI Z-SCORE>+1SD, <+2SD (Młodzież) lub BMI 25-30 kg/m2 (starsi dorośli)
  • Chęć utrzymania nawykowej diety, wzorca aktywności fizycznej i masy ciała w trakcie badania.
  • Chęć utrzymania obecnego wykorzystania suplementów diety podczas badania. W dniach wizyty w badaniu, podmiot zgadza się nie przyjmować żadnych suplementów, dopóki nie zwolnienie z Centrum Interwencji Nutrition.
  • Gotowy powstrzymać się od spożycia alkoholu przez 24 godziny przed wszystkimi wizytami w badaniu.
  • Gotowy uniknąć energicznej aktywności fizycznej przez 24 godziny przed wszystkimi wizytami w badaniu.
  • Chęć powstrzymania się od używania konopi na cały czas trwania badania.
  • Chęć powstrzymania się od zastosowania suplementów białkowych (np. Proszek białkowych) przez cały czas trwania badania.
  • Rozumie procedury badania, wyraża świadomą zgodę na udział w badaniu i zezwala na uwolnienie odpowiednich chronionych informacji zdrowotnych do badacza badania.

Kryteria wykluczenia:

  • Palenie
  • Problemy z tarczycą
  • Nietolerancja laktozy i/lub alergie, nietolerancje lub wrażliwość na badanie leczenia
  • Poprzednia historia chorób sercowo -naczyniowych, cukrzycy, choroby wątroby lub nerek, choroby zapalnej jelit, choroby celiakii, zespołu krótkiego jelita, zespołu Malabsorptive, zapalenia trzustki, pęcherzyka żółciowego lub choroby żółciowej lub choroby żółciowej
  • Obecność zaburzeń przewodu pokarmowego lub operacji w ciągu ostatniego roku.
  • Niemożność przestrzegania procedur eksperymentalnych i przestrzegania naszych wytycznych bezpieczeństwa
  • Regularne pomijanie śniadania (> 3 dni w tygodniu)
  • Na specjalnej diecie (np. ketogeniczne, atkiny, wysokie białko) lub powściągliwe jedzącego określone przez wynik> 20 w kwestionariuszu postaw jedzenia
  • Trudności związane z jedzeniem lub połykaniem
  • Glukoza we krwi na czczo> 5,6 mmol/l mierzone podczas badań przesiewowych
  • Niekontrolowane nadciśnienie (skurczowe ciśnienie krwi> 120 mmHg, rozkurczowe ciśnienie krwi> 80 mmhg) zgodnie z średniego ciśnieniem krwi mierzone podczas badań przesiewowych
  • Przyrost masy ciała lub utrata> 10 funtów w poprzednich trzech miesiącach
  • Spożywanie leków na receptę lub bez recepty, suplementy ziołowe lub żywieniowe, o których wiadomo, że wpływają na wynik badania zgodnie z osądem badacza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Mleczarnia
Uczestnicy zużyją 2 porcje dostępnego handlowego produktu mleczarskiego.
Inny: Mleczarnia
Produkty mleczne, które uczestnicy będą musieli spożywać, obejmują: 1) próba 1: 2% mleka krowiego; 2) próba 2: Jogurt mleczny; 3) próba 3: 2% twarogu; 4) próba 4: 2% mleka krowiego; oraz 5) próba 5: Izolowany napój białek serwatkowych. Uczestnicy zostaną zapisani tylko na 1 z 5 prób; W związku z tym w tym procesie spożywają tylko 1 produkt mleczny.
Inne nazwy:
  • serwatka
  • Mleko
  • jogurt
  • ser
Eksperymentalny: Alternatywa roślinna
Uczestnicy zużyją 2 porcje dostępnego w handlu alternatywnego produktu opartego na roślinach.
Inny: Alternatywa roślinna
Produkty roślinne, które uczestnicy będą musieli spożywać, obejmują: 1) próba 1: napój sojowy; 2) próba 2: jogurt na bazie roślin; 3) próba 3: tofu; 4) próba 4: 2% symulowane mleko; oraz 5) próba 5: Izolowany napój białkowy sojowy. Uczestnicy zostaną zapisani tylko na 1 z 5 prób; W związku z tym w tym badaniu zużywają tylko 1 produkt na bazie roślin.
Inne nazwy:
  • napój sojowy
  • Jogurt na bazie roślin
  • symulowane mleko
  • soja
  • tofu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Glukoza we krwi
Ramy czasowe: Ponad 145 minut po zużyciu leczenia na każdej sesji, w sumie 2 cotygodniowe sesje.
Glukoza we krwi będzie mierzona za pośrednictwem Palec Pick za pomocą miernika glukozy przy 0, 20, 35, 50, 65, 95, 125 i 145 minut po spożyciu leczenia.
Ponad 145 minut po zużyciu leczenia na każdej sesji, w sumie 2 cotygodniowe sesje.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Insulina
Ramy czasowe: Ponad 145 minut po zużyciu leczenia na każdej sesji, w sumie 2 cotygodniowe sesje.
Insulina będzie mierzona w osoczu poprzez dożylne zbieranie krwi przy 0, 35, 65, 95, 125 i 145 minut po spożyciu leczenia.
Ponad 145 minut po zużyciu leczenia na każdej sesji, w sumie 2 cotygodniowe sesje.
Peptyd-1 podobny do glukagonu (GLP-1)
Ramy czasowe: Ponad 145 minut po zużyciu leczenia na każdej sesji, w sumie 2 cotygodniowe sesje.
GLP-1 będzie mierzony w osoczu poprzez dożylne zbieranie krwi przy 0, 35, 65, 95, 125 i 145 minut po spożyciu leczenia.
Ponad 145 minut po zużyciu leczenia na każdej sesji, w sumie 2 cotygodniowe sesje.
Peptyd-2 podobny do glukagonu (GLP-2)
Ramy czasowe: Ponad 145 minut po zużyciu leczenia na każdej sesji, w sumie 2 cotygodniowe sesje.
GLP-2 będzie mierzony w osoczu poprzez dożylne zbieranie krwi przy 0, 35, 65, 95, 125 i 145 minut po spożyciu leczenia.
Ponad 145 minut po zużyciu leczenia na każdej sesji, w sumie 2 cotygodniowe sesje.
Polipeptyd hamujący żołądek (GIP)
Ramy czasowe: Ponad 145 minut po zużyciu leczenia na każdej sesji, w sumie 2 cotygodniowe sesje.
GIP będzie mierzony w osoczu poprzez dożylne zbieranie krwi przy 0, 35, 65, 95, 125 i 145 minut po spożyciu leczenia.
Ponad 145 minut po zużyciu leczenia na każdej sesji, w sumie 2 cotygodniowe sesje.
Leptyna
Ramy czasowe: Ponad 145 minut po zużyciu leczenia na każdej sesji, w sumie 2 cotygodniowe sesje.
Leptyna będzie mierzona w osoczu poprzez dożylne zbieranie krwi przy 0, 35, 65, 95, 125 i 145 minut po spożyciu leczenia.
Ponad 145 minut po zużyciu leczenia na każdej sesji, w sumie 2 cotygodniowe sesje.
Peptyd yy (pyy)
Ramy czasowe: Ponad 145 minut po zużyciu leczenia na każdej sesji, w sumie 2 cotygodniowe sesje.
PYY będzie mierzony w osoczu poprzez dożylne zbieranie krwi przy 0, 35, 65, 95, 125 i 145 minut po spożyciu leczenia.
Ponad 145 minut po zużyciu leczenia na każdej sesji, w sumie 2 cotygodniowe sesje.
Cholecystokinin (CCK)
Ramy czasowe: Ponad 145 minut po zużyciu leczenia na każdej sesji, w sumie 2 cotygodniowe sesje.
CCK będzie mierzone w osoczu poprzez dożylne zbieranie krwi przy 0, 35, 65, 95, 125 i 145 minut po spożyciu leczenia.
Ponad 145 minut po zużyciu leczenia na każdej sesji, w sumie 2 cotygodniowe sesje.
Ghrelin
Ramy czasowe: Ponad 145 minut po zużyciu leczenia na każdej sesji, w sumie 2 cotygodniowe sesje.
Grelina będzie mierzona w osoczu poprzez dożylne zbieranie krwi przy 0, 35, 65, 95, 125 i 145 minut po spożyciu leczenia.
Ponad 145 minut po zużyciu leczenia na każdej sesji, w sumie 2 cotygodniowe sesje.
Adiponektyna
Ramy czasowe: Ponad 145 minut po zużyciu leczenia na każdej sesji, w sumie 2 cotygodniowe sesje.
Adiponektyna będzie mierzona w osoczu poprzez dożylne zbieranie krwi przy 0, 35, 65, 95, 125 i 145 minut po spożyciu leczenia.
Ponad 145 minut po zużyciu leczenia na każdej sesji, w sumie 2 cotygodniowe sesje.
Aminokwasy
Ramy czasowe: Ponad 145 minut po zużyciu leczenia na każdej sesji, w sumie 2 cotygodniowe sesje.
Stężenia aminokwasów będą mierzone w osoczu poprzez dożylne zbieranie krwi przy 0, 35, 65, 95, 125 i 145 minut po spożyciu leczenia.
Ponad 145 minut po zużyciu leczenia na każdej sesji, w sumie 2 cotygodniowe sesje.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Apetyt
Ramy czasowe: Ponad 145 minut po zużyciu leczenia na każdej sesji, w sumie 2 cotygodniowe sesje.
Apetyt zostanie oceniony na podstawie adaptacyjnych wizualnych kwestionariuszy skal analogowych (AVAS) zakończonych na 0, 20, 35, 50, 65, 95, 125 i 145 minut po spożyciu leczenia, a przez posiłek z pizzy ad libitum zapewniał 125 minut spożycia po leczeniu, gdzie doliny zostaną poinformowane do jedzenia przez 20 minut.
Ponad 145 minut po zużyciu leczenia na każdej sesji, w sumie 2 cotygodniowe sesje.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Toronto

Śledczy

  • Główny śledczy: G. Harvey Anderson, PhD, University of Toronto

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 47896
  • 72072239 (Inny numer grantu/finansowania: Dairy Farmers of Canada)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

IPD nie będzie udostępniane, ponieważ wszystkie dane zostaną zidentyfikowane i połączone podczas analizy. Tylko naukowcy bezpośrednio zaangażowani w badanie będą mieli dostęp do danych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj