Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van zuivel- en plantaardige alternatieven bij adolescenten en oudere volwassenen

7 maart 2025 bijgewerkt door: G. Harvey Anderson, University of Toronto
Het doel van de Dairy vs Plant Study is het vergelijken van de effecten van zuivel- en plantaardige alternatieve producten op de regulatie van de bloedsuikerspiegel en de kwaliteit van voedingsstoffen bij adolescenten en oudere volwassenen. We nodigen gezonde, niet-diabetische deelnemers van 14-18 en 60-75 uit, zowel mannen als vrouwen om deel te nemen. De studie zal plaatsvinden in het Nutrition Intervention Center aan het Department of Nutritional Sciences, University of Toronto St. George Campus. Deelnemers zullen worden gevraagd om bij 3 afzonderlijke gelegenheden naar het Nutrition Intervention Center te komen: eenmaal voor een persoonlijke screening die ongeveer 30 minuten en 2 keer duurt voor studiebezoeken die ongeveer 2,5 uur elk duren. De hele studie duurt minimaal 2 weken om te voltooien. U wordt gevraagd om 12 uur ('s nachts) te vasten voorafgaand aan elk studiebezoek. U wordt ook geïnstrueerd om dezelfde voedings- en slaappatronen te behouden, af te zien van lichaamsbeweging en alcoholgebruik de dagen vóór de studiebezoeken. Tijdens deze studiebezoeken wordt u gevraagd om een ​​zuivelproducten of een plantaardig alternatief product te consumeren, evenals een pizzameel. U zult periodiek vragenlijsten invullen die uw gevoelens en percepties beoordeeld en bloedmonsters door vingprikken leveren en intraveneus door onderarm om bloedsuiker, insuline, hormonen en aminozuren te meten. U wordt gecompenseerd voor uw tijd- en reiskosten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

160

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5S 3H2
        • Werving
        • Nutrition Intervention Center
        • Contact:
        • Contact:
        • Contact:
          • Alaa Awad, BSc
        • Contact:
          • Courtney Leung, BSc

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 14-18 jaar oud (adolescenten) of 60-75 jaar oud (oudere volwassenen)
  • BMI Z-Score>+1SD, <+2SD (adolescenten) of BMI 25-30 kg/m2 (oudere volwassenen)
  • Bereid om het gewoonte dieet, het fysieke activiteitspatroon en het lichaamsgewicht gedurende het onderzoek te behouden.
  • Bereid om het huidige gebruik van voedingssupplementen gedurende het onderzoek te handhaven. Tijdens de studie van de studie komt het onderwerp ermee instemt geen supplementen te nemen tot ontslag van het Nutrition Intervention Center.
  • Bereid om zich te onthouden van alcoholgebruik gedurende 24 uur voorafgaand aan alle studiebezoeken.
  • Bereid om krachtige fysieke activiteit gedurende 24 uur voorafgaand aan alle studiebezoeken te voorkomen.
  • Bereid om af te zien van het gebruik van cannabis gedurende de gehele duur van de studie.
  • Bereid om af te zien van het gebruik van eiwitsupplementen (bijv. Eiwitpoeder) gedurende de gehele duur van de studie.
  • Begrijpt de onderzoeksprocedures, biedt geïnformeerde toestemming om deel te nemen aan het onderzoek en autoriseert de afgifte van relevante beschermde gezondheidsinformatie aan de onderzoeker.

Uitsluitingscriteria:

  • Roken
  • Schildklierproblemen
  • Lactose -intolerantie en/of allergieën, intoleranties of gevoeligheden om behandelingen te bestuderen
  • Eerdere geschiedenis van hart- en vaatziekten, diabetes, lever- of nierziekte, inflammatoire darmaandoeningen, coeliakie, kort darmsyndroom, Malabsorptief syndroom, pancreatitis, galblaas of galbilziekte
  • De aanwezigheid van gastro -intestinale aandoening of operaties in het afgelopen jaar.
  • Onvermogen om te voldoen aan de experimentele procedures en onze veiligheidsrichtlijnen te volgen
  • Regelmatig ontbijt overslaan (> 3 dagen per week)
  • Op een speciaal dieet (bijv. Ketogeen, atkins, hoog eiwit) of ingetogen eters zoals geïdentificeerd door een score van> 20 op de vragenlijst van de eetattitudes
  • Moeilijkheden met eten of slikken
  • Nuchtere bloedglucose> 5,6 mmol/l gemeten bij screening
  • Ongecontroleerde hypertensie (systolische bloeddruk> 120 mmHg, diastolische bloeddruk> 80 mmHg) zoals gedefinieerd door de gemiddelde bloeddruk gemeten bij screening
  • Gewichtstoename of verlies van> 10 pond in voorgaande drie maanden
  • Het consumeren van recept- of niet-recept medicijn-, kruiden- of voedingssupplementen waarvan bekend is dat ze de uitkomst van het onderzoek beïnvloeden volgens het oordeel van de onderzoeker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Zuivel
Deelnemers zullen 2 porties van een commercieel beschikbaar zuivelproduct consumeren.
Ander: Zuivel
De zuivelproducten die deelnemers moeten consumeren, zijn: 1) Proef 1: 2% koemelk; 2) Proef 2: Zuivelyoghurt; 3) proef 3: 2% cottage cheese; 4) Proef 4: 2% koemelk; en 5) proef 5: geïsoleerde wei -eiwitdrank. Deelnemers worden alleen ingeschreven in 1 van de 5 proeven; Als zodanig zullen ze alleen het 1 zuivelproduct in die proef consumeren.
Andere namen:
  • wei
  • Melk
  • yoghurt
  • kaas
Experimenteel: Plantaardig alternatief
Deelnemers zullen 2 porties consumeren van een commercieel beschikbaar plantaardig alternatief product.
Ander: Plantaardig alternatief
De plantaardige producten die deelnemers moeten consumeren, zijn onder meer: ​​1) Proef 1: sojabeverage; 2) Proef 2: plantaardige yoghurt; 3) Proef 3: tofu; 4) Proef 4: 2% gesimuleerde melk; en 5) Proef 5: geïsoleerde soja -eiwitdrank. Deelnemers worden alleen ingeschreven in 1 van de 5 proeven; Als zodanig zullen ze alleen het 1 plantaardige alternatieve product in die proef consumeren.
Andere namen:
  • soja -drank
  • plantaardige yoghurt
  • gesimuleerde melk
  • soja
  • tofu

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloedglucose
Tijdsspanne: Meer dan 145 minuten na behandelingsverbruik bij elke sessie, voor een totaal van 2 wekelijkse sessies.
Bloedglucose wordt gemeten via vingerprick met behulp van een glucosemeter bij 0, 20, 35, 50, 65, 95, 125 en 145 minuten na het behandeling van het behandeling.
Meer dan 145 minuten na behandelingsverbruik bij elke sessie, voor een totaal van 2 wekelijkse sessies.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Insuline
Tijdsspanne: Meer dan 145 minuten na behandelingsverbruik bij elke sessie, voor een totaal van 2 wekelijkse sessies.
Insuline zal in het plasma worden gemeten door intraveneuze bloedverzameling bij 0, 35, 65, 95, 125 en 145 minuten na het behandeling van de behandeling.
Meer dan 145 minuten na behandelingsverbruik bij elke sessie, voor een totaal van 2 wekelijkse sessies.
Glucagon-achtige peptide-1 (GLP-1)
Tijdsspanne: Meer dan 145 minuten na behandelingsverbruik bij elke sessie, voor een totaal van 2 wekelijkse sessies.
GLP-1 zal worden gemeten in het plasma door intraveneuze bloedverzameling bij 0, 35, 65, 95, 125 en 145 minuten na behandelingsverbruik.
Meer dan 145 minuten na behandelingsverbruik bij elke sessie, voor een totaal van 2 wekelijkse sessies.
Glucagon-achtige peptide-2 (GLP-2)
Tijdsspanne: Meer dan 145 minuten na behandelingsverbruik bij elke sessie, voor een totaal van 2 wekelijkse sessies.
GLP-2 zal worden gemeten in het plasma door intraveneuze bloedverzameling bij 0, 35, 65, 95, 125 en 145 minuten na behandelingsverbruik.
Meer dan 145 minuten na behandelingsverbruik bij elke sessie, voor een totaal van 2 wekelijkse sessies.
Maagremmend polypeptide (GIP)
Tijdsspanne: Meer dan 145 minuten na behandelingsverbruik bij elke sessie, voor een totaal van 2 wekelijkse sessies.
GIP zal worden gemeten in het plasma door intraveneuze bloedverzameling bij 0, 35, 65, 95, 125 en 145 minuten na behandelingsverbruik.
Meer dan 145 minuten na behandelingsverbruik bij elke sessie, voor een totaal van 2 wekelijkse sessies.
Leptine
Tijdsspanne: Meer dan 145 minuten na behandelingsverbruik bij elke sessie, voor een totaal van 2 wekelijkse sessies.
Leptine zal worden gemeten in het plasma door intraveneuze bloedverzameling bij 0, 35, 65, 95, 125 en 145 minuten na behandelingsverbruik.
Meer dan 145 minuten na behandelingsverbruik bij elke sessie, voor een totaal van 2 wekelijkse sessies.
Peptide YY (Pyy)
Tijdsspanne: Meer dan 145 minuten na behandelingsverbruik bij elke sessie, voor een totaal van 2 wekelijkse sessies.
Pyy zal worden gemeten in het plasma door intraveneuze bloedverzameling bij 0, 35, 65, 95, 125 en 145 minuten na behandelingsverbruik.
Meer dan 145 minuten na behandelingsverbruik bij elke sessie, voor een totaal van 2 wekelijkse sessies.
Cholecystokinin (CCK)
Tijdsspanne: Meer dan 145 minuten na behandelingsverbruik bij elke sessie, voor een totaal van 2 wekelijkse sessies.
CCK zal worden gemeten in het plasma door intraveneuze bloedverzameling bij 0, 35, 65, 95, 125 en 145 minuten na behandelingsverbruik.
Meer dan 145 minuten na behandelingsverbruik bij elke sessie, voor een totaal van 2 wekelijkse sessies.
Ghreline
Tijdsspanne: Meer dan 145 minuten na behandelingsverbruik bij elke sessie, voor een totaal van 2 wekelijkse sessies.
Ghrelin zal worden gemeten in het plasma door intraveneuze bloedverzameling bij 0, 35, 65, 95, 125 en 145 minuten na behandelingsverbruik.
Meer dan 145 minuten na behandelingsverbruik bij elke sessie, voor een totaal van 2 wekelijkse sessies.
Adiponectine
Tijdsspanne: Meer dan 145 minuten na behandelingsverbruik bij elke sessie, voor een totaal van 2 wekelijkse sessies.
Adiponectine zal worden gemeten in het plasma door intraveneuze bloedverzameling bij 0, 35, 65, 95, 125 en 145 minuten na het behandeling van de behandeling.
Meer dan 145 minuten na behandelingsverbruik bij elke sessie, voor een totaal van 2 wekelijkse sessies.
Aminozuren
Tijdsspanne: Meer dan 145 minuten na behandelingsverbruik bij elke sessie, voor een totaal van 2 wekelijkse sessies.
Aminozuurconcentraties zullen worden gemeten in het plasma door intraveneuze bloedverzameling bij 0, 35, 65, 95, 125 en 145 minuten na behandelingsverbruik.
Meer dan 145 minuten na behandelingsverbruik bij elke sessie, voor een totaal van 2 wekelijkse sessies.

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Trek
Tijdsspanne: Meer dan 145 minuten na behandelingsverbruik bij elke sessie, voor een totaal van 2 wekelijkse sessies.
De eetlust zal worden beoordeeld door middel van adaptieve visuele analoge schalen (AVAS) vragenlijsten ingevuld op 0, 20, 35, 50, 65, 95, 125 en 145 minuten na het consumptie van de behandeling, en door een ad libitum pizza-maaltijd voorzien op 125 minuten na de behandeling van consumptie, waar deelnemers zullen worden geïnstrueerd om te eten tot ze 20 minuten volledig zijn.
Meer dan 145 minuten na behandelingsverbruik bij elke sessie, voor een totaal van 2 wekelijkse sessies.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Toronto

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: G. Harvey Anderson, PhD, University of Toronto

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 april 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 47896
  • 72072239 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Dairy Farmers of Canada)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

IPD wordt niet gedeeld, omdat alle gegevens tijdens de analyse worden geïdentificeerd en samengevoegd. Alleen onderzoekers die rechtstreeks bij het onderzoek betrokken zijn, hebben toegang tot de gegevens.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren