Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение альтернатив на молочных продуктах и ​​растениях у подростков и пожилых людей

7 марта 2025 г. обновлено: G. Harvey Anderson, University of Toronto
Целью исследования в области молочных продуктов против растений является сравнение влияния альтернативных продуктов на молочных продуктах и ​​растений на регуляцию сахара в крови и качество питательных веществ у подростков и пожилых людей. Мы приглашаем здоровых, не диабетических участников в возрасте 14-18 и 60-75, как мужчины, так и женщины. Исследование пройдет в Центре вмешательства в питание, расположенном в факультете диетологических наук, университет Торонто Сент -Джордж. Участникам будет предложено прийти в Центр вмешательства по питанию в 3 отдельных случаях: один раз для личного скрининга длится приблизительно 30 минут и 2 раза для посещений исследования, длится приблизительно 2,5 часа каждый. Весь исследование займет минимум 2 недели. Вас попросят поститься в течение 12 часов (в течение ночи) до каждого посещения. Вам также будет дано указание поддерживать те же схемы питания и сна, воздерживаться от физических упражнений и употребления алкоголя за несколько дней до посещения исследования. Во время этих учебных посещений вас попросят потреблять либо молочный, либо растительный альтернативный продукт, а также пиццерию. Вы будете периодически заполнять анкеты, оцениваемые ваши чувства и восприятие, и обеспечивать образцы крови через уколы пальцев и внутривенно через предплечье для измерения сахара в крови, инсулина, гормонов и аминокислот. Вы получите компенсацию за свое время и расходы на поездки.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

160

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Amira Amr, PhD
  • Номер телефона: 416-946-3802
  • Электронная почта: amira.amr@utoronto.ca

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M5S 3H2
        • Рекрутинг
        • Nutrition Intervention Center
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Amira Amr, PhD
          • Номер телефона: 416-946-3802
          • Электронная почта: amira.amr@utoronto.ca
        • Контакт:
          • Alaa Awad, BSc
        • Контакт:
          • Courtney Leung, BSc

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 14-18 лет (подростки) или 60-75 лет (пожилые люди)
  • BMI Z-Corme>+1SD, <+2SD (подростки) или ИМТ 25-30 кг/м2 (пожилые люди)
  • Готовы поддерживать привычную диету, схему физической активности и массу тела на протяжении всего исследования.
  • Готовы поддерживать текущее использование пищевых добавок на протяжении всего исследования. В дни посещения учебного посещения субъект соглашается не принимать какие -либо добавки до увольнения из Центра вмешательства в питание.
  • Желая воздерживаться от употребления алкоголя в течение 24 часов до всех посещений учебы.
  • Готовы избегать энергичной физической активности в течение 24 часов до всех посещений учебы.
  • Желая воздерживаться от употребления каннабиса на протяжении всей продолжительности исследования.
  • Готовы воздерживаться от использования белковых добавок (например, порошка белка) на протяжении всей продолжительности исследования.
  • Понимает процедуры исследования, предоставляет информированное согласие на участие в исследовании и разрешает выпустить соответствующую защищенную медицинскую информацию для исследования.

Критерии исключения:

  • Курить
  • Проблемы щитовидной железы
  • Непереносимость лактозы и/или аллергия, непереносимость или чувствительность к изучению лечения
  • Предыдущая история сердечно -сосудистых заболеваний, диабета, заболевания печени или почек, воспалительного заболевания кишечника, целиакии, синдрома короткого кишечника, малабсорпционного синдрома, панкреатита, желчного пузыря или желчного заболевания
  • Наличие желудочно -кишечного расстройства или операций в течение прошлого года.
  • Неспособность соблюдать экспериментальные процедуры и следовать нашим рекомендациям по безопасности
  • Регулярное пропуск завтрака (> 3 дня в неделю)
  • На специальной диете (например, Кетогенный, аткинс, высокий белок) или сдержанные едоки, как идентифицировано по оценке> 20 в вопроснике по еде
  • Трудности с едой или глотанием
  • Глюкоза крови натощак> 5,6 ммоль/л измерен при скрининге
  • Неконтролируемая гипертония (систолическое артериальное давление> 120 мм рт.
  • Увеличение веса или потеря> 10 фунтов в предыдущие три месяца
  • Потребление рецептурных или нерецептурных лекарств, травяных или пищевых добавок, как известно, влияют на исход исследования в соответствии с суждением исследователя

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Молочный
Участники будут потреблять 2 порции коммерчески доступного молочного продукта.
Другой: Молочный
Молочные продукты, которые должны будут потреблять участники, включают в себя: 1) испытание 1: 2% коровьего молока; 2) Испытание 2: Молочный йогурт; 3) испытание 3: 2% творог; 4) Испытание 4: 2% коровьего молока; и 5) Испытание 5: Изолированный белковый напиток сывороточного белка. Участники будут зачислены только в 1 из 5 испытаний; Таким образом, они будут потреблять только 1 молочный продукт в этом испытании.
Другие имена:
  • сыворотка
  • Молоко
  • йогурт
  • сыр
Экспериментальный: Альтернатива на основе растений
Участники будут потреблять 2 порции коммерчески доступного альтернативного продукта на основе растений.
Другой: Альтернатива на основе растений
Продукты на основе растений, которые должны будут потреблять участники, включают в себя: 1) испытание 1: Соевый напиток; 2) Испытание 2: йогурт на растительной основе; 3) Испытание 3: Тофу; 4) испытание 4: 2% моделируемого молока; и 5) Испытание 5: изолированный соевый белковый напиток. Участники будут зачислены только в 1 из 5 испытаний; Таким образом, они будут потреблять только 1 альтернативный продукт на основе растений в этом испытании.
Другие имена:
  • соевый напиток
  • Растительный йогурт
  • моделируемое молоко
  • соевый
  • тофу

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Глюкоза в крови
Временное ограничение: Через 145 минут после потребления лечения на каждом сеансе, в общей сложности 2 еженедельных сессий.
Глюкоза в крови будет измерена с помощью пальца с использованием глюкозного измерителя при 0, 20, 35, 50, 65, 95, 125 и 145 минутах после потребления лечения.
Через 145 минут после потребления лечения на каждом сеансе, в общей сложности 2 еженедельных сессий.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Инсулин
Временное ограничение: Через 145 минут после потребления лечения на каждом сеансе, в общей сложности 2 еженедельных сессий.
Инсулин будет измерен в плазме посредством сбора внутривенной крови при 0, 35, 65, 95, 125 и 145 минутах после потребления лечения.
Через 145 минут после потребления лечения на каждом сеансе, в общей сложности 2 еженедельных сессий.
Глюкагоноподобный пептид-1 (GLP-1)
Временное ограничение: Через 145 минут после потребления лечения на каждом сеансе, в общей сложности 2 еженедельных сессий.
GLP-1 будет измерен в плазме посредством сбора внутривенной крови при 0, 35, 65, 95, 125 и 145 минутах после потребления лечения.
Через 145 минут после потребления лечения на каждом сеансе, в общей сложности 2 еженедельных сессий.
Глюкагоноподобный пептид-2 (GLP-2)
Временное ограничение: Через 145 минут после потребления лечения на каждом сеансе, в общей сложности 2 еженедельных сессий.
GLP-2 будет измерен в плазме посредством сбора внутривенной крови при 0, 35, 65, 95, 125 и 145 минутах после потребления лечения.
Через 145 минут после потребления лечения на каждом сеансе, в общей сложности 2 еженедельных сессий.
Желудочный полипептид (GIP)
Временное ограничение: Через 145 минут после потребления лечения на каждом сеансе, в общей сложности 2 еженедельных сессий.
GIP будет измерен в плазме посредством сбора внутривенной крови при 0, 35, 65, 95, 125 и 145 минутах после потребления лечения.
Через 145 минут после потребления лечения на каждом сеансе, в общей сложности 2 еженедельных сессий.
Лептин
Временное ограничение: Через 145 минут после потребления лечения на каждом сеансе, в общей сложности 2 еженедельных сессий.
Лептин будет измерен в плазме посредством сбора внутривенной крови при 0, 35, 65, 95, 125 и 145 минутах после потребления лечения.
Через 145 минут после потребления лечения на каждом сеансе, в общей сложности 2 еженедельных сессий.
Пептид yy (pyy)
Временное ограничение: Через 145 минут после потребления лечения на каждом сеансе, в общей сложности 2 еженедельных сессий.
PYY будет измерен в плазме посредством сбора внутривенной крови при 0, 35, 65, 95, 125 и 145 минутах после потребления лечения.
Через 145 минут после потребления лечения на каждом сеансе, в общей сложности 2 еженедельных сессий.
Холецистокинин (CCK)
Временное ограничение: Через 145 минут после потребления лечения на каждом сеансе, в общей сложности 2 еженедельных сессий.
CCK будет измерен в плазме посредством сбора внутривенной крови при 0, 35, 65, 95, 125 и 145 минутах после потребления лечения.
Через 145 минут после потребления лечения на каждом сеансе, в общей сложности 2 еженедельных сессий.
Грелин
Временное ограничение: Через 145 минут после потребления лечения на каждом сеансе, в общей сложности 2 еженедельных сессий.
Грелин будет измерен в плазме посредством сбора внутривенной крови при 0, 35, 65, 95, 125 и 145 минутах после потребления лечения.
Через 145 минут после потребления лечения на каждом сеансе, в общей сложности 2 еженедельных сессий.
Адипонектин
Временное ограничение: Через 145 минут после потребления лечения на каждом сеансе, в общей сложности 2 еженедельных сессий.
Адипонектин будет измерен в плазме посредством сбора внутривенной крови при 0, 35, 65, 95, 125 и 145 минутах после потребления лечения.
Через 145 минут после потребления лечения на каждом сеансе, в общей сложности 2 еженедельных сессий.
Аминокислоты
Временное ограничение: Через 145 минут после потребления лечения на каждом сеансе, в общей сложности 2 еженедельных сессий.
Аминокислотные концентрации будут измерены в плазме с помощью внутривенного введения крови при 0, 35, 65, 95, 125 и 145 минутах после потребления обработки.
Через 145 минут после потребления лечения на каждом сеансе, в общей сложности 2 еженедельных сессий.

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Аппетит
Временное ограничение: Через 145 минут после потребления лечения на каждом сеансе, в общей сложности 2 еженедельных сессий.
Аппетит будет оцениваться с помощью анкету с адаптивными визуальными аналоговыми масштабами (AVAS), заполненными в 0, 20, 35, 50, 65, 95, 125 и 145 минутах после потребления лечения, а также через еду пиццевой пиццы, предоставленную в течение 125 минут после лечения, где участники получат поручено есть до тех пор, пока им не будет удобно заполнить 20 минут.
Через 145 минут после потребления лечения на каждом сеансе, в общей сложности 2 еженедельных сессий.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Toronto

Следователи

  • Главный следователь: G. Harvey Anderson, PhD, University of Toronto

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 апреля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 апреля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 апреля 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 марта 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 марта 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 47896
  • 72072239 (Другой номер гранта/финансирования: Dairy Farmers of Canada)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

IPD не будет обмен, так как все данные будут отменены и объединены во время анализа. Только исследователи, непосредственно участвующие в исследовании, будут иметь доступ к данным.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться