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청소년과 노인의 유제품 및 식물 기반 대안 비교

2025년 3월 7일 업데이트: G. Harvey Anderson, University of Toronto
유제품 대 플랜트 연구의 목적은 청소년 및 노인의 혈당 조절 및 영양소 품질에 대한 유제품 및 식물 기반 대체 제품의 영향을 비교하는 것입니다. 우리는 14-18 세와 60-75 세의 건강하고 비 당뇨병 환자를 초대하고 있으며, 남성과 여성 모두 참여합니다. 이 연구는 토론토 대학교 세인트 조지 캠퍼스의 영양 과학과에 위치한 영양 중재 센터에서 진행됩니다. 참가자들은 3 번의 별도의 행사에서 영양 중재 센터에 오도록 요청받을 것입니다. 한 번은 약 30 분 동안 지속되는 직접 심사를받은 경우, 각각 약 2.5 시간 동안 지속되는 연구 방문의 경우 2 배입니다. 전체 연구는 완료하는 데 최소 2 주가 소요됩니다. 각 학습 방문 전에 12 시간 (밤새)에 금식해야합니다. 또한 연구 방문 전날 동일한식이 및 수면 패턴을 유지하고 운동 및 알코올 소비를 자제하도록 지시 받게됩니다. 이 연구 방문 중에는 피자 식사뿐만 아니라 유제품 또는 식물성 대체 제품을 소비해야합니다. 당신은 주기적으로 당신의 감정과 인식을 평가하고 손가락 찌르기를 통해 혈액 샘플을 제공하고 팔뚝을 통해 혈당, 인슐린, 호르몬 및 아미노산을 측정합니다. 당신은 당신의 시간과 여행 경비를 보상 받게됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

160

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 캐나다
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5S 3H2
        • 모병
        • Nutrition Intervention Center
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Alaa Awad, BSc
        • 연락하다:
          • Courtney Leung, BSc

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준 :

  • 14-18 세 (청소년) 또는 60-75 세 (노인)
  • BMI Z-Score>+1SD, <+2SD (청소년) 또는 BMI 25-30 kg/m2 (노인)
  • 연구 전반에 걸쳐 습관적인식이 요법, 신체 활동 패턴 및 체중을 기꺼이 유지하려고합니다.
  • 연구 전반에 걸쳐 현재식이 보충제 사용을 기꺼이 유지하려고합니다. 연구 방문 일에, 대상은 영양 중재 센터에서 해고 될 때까지 보충제를 취하지 않기로 동의합니다.
  • 모든 학습 방문 전에 24 시간 동안 알코올 소비를 기꺼이 기꺼이합니다.
  • 모든 학습 방문 전에 24 시간 동안 격렬한 신체 활동을 피하려고합니다.
  • 연구 기간 동안 대마초 사용을 자제하려고합니다.
  • 연구의 전체 기간 동안 단백질 보충제 사용 (예 : 단백질 분말)을 기꺼이 자제합니다.
  • 연구 절차를 이해하고, 연구에 참여하기위한 사전 동의를 제공하며, 연구 조사자에게 관련 보호 된 건강 정보의 공개를 승인합니다.

제외 기준 :

  • 흡연
  • 갑상선 문제
  • 유당 불내증 및/또는 알레르기, 불내증 또는 치료에 대한 민감성
  • 심혈관 질환, 당뇨병, 간 또는 신장 질환, 염증성 장 질환, 체강 질병, 짧은 장 증후군, 습한 증후군, 췌장염, 담낭 또는 담즙 질환의 이전 병력
  • 작년에 위장 장애 또는 수술의 존재.
  • 실험 절차를 준수 할 수없고 안전 지침을 따르십시오.
  • 일반 아침 건너 뛰기 (주 3 일)
  • 특별한 식단 (예 : 케톤, 앳킨스, 고 단백질) 또는 먹는 태도 설문지에서> 20의 점수로 확인 된 구속 된 먹는 사람
  • 식사 나 삼키는 데 어려움
  • 공복 혈당> 스크리닝시 측정 된 5.6mmol/L
  • 제어되지 않은 고혈압 (수축기 혈압> 120mmHg, 이완기 혈압> 80mmHg) 스크리닝시 측정 된 평균 혈압에 의해 정의 된 바와 같이
  • 전 3 개월 동안 체중 증가 또는> 10 파운드 손실
  • 처방약 또는 비 처방약, 약초 또는 영양 보충제 소비, 조사자의 판단에 따라 연구 결과에 영향을 미치는 것으로 알려져 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 낙농
참가자는 상업적으로 이용 가능한 유제품 제품의 2 인분을 소비합니다.
다른: 낙농
참가자가 소비 해야하는 유제품에는 다음이 포함됩니다. 1) 시험 1 : 2% 소 우유; 2) 시험 2 : 유제품 요구르트; 3) 시험 3 : 2% 코티지 치즈; 4) 시험 4 : 2% 소 우유; 및 5) 시험 5 : 분리 된 유청 단백질 음료. 참가자는 5 번의 시험 중 1 개에만 등록됩니다. 따라서 해당 시험에서 1 유제품 제품 만 소비합니다.
다른 이름들:
  • 유청
  • 우유
  • 요구르트
  • 치즈
실험적: 식물 기반 대안
참가자는 상업적으로 이용 가능한 식물 기반 대체 제품의 2 인분을 소비합니다.
다른: 식물 기반 대안
참가자가 소비 해야하는 식물성 제품에는 다음이 포함됩니다. 1) 시험 1 : 간장 음료; 2) 시험 2 : 식물성 요구르트; 3) 시험 3 : 두부; 4) 시험 4 : 2% 시뮬레이션 우유; 및 5) 시험 5 : 분리 된 대두 단백질 음료. 참가자는 5 번의 시험 중 1 개에만 등록됩니다. 따라서, 그들은 해당 시험에서 1 개의 식물 기반 대체 제품 만 소비 할 것입니다.
다른 이름들:
  • 간장 음료
  • 식물성 요구르트
  • 시뮬레이션 우유
  • 간장
  • 두부

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈당
기간: 각 세션에서 치료 소비 후 145 분 이상, 총 2 주간 세션.
혈당은 치료 소비 후 0, 20, 35, 50, 65, 95, 125 및 145 분의 포도당 미터를 사용하여 지문을 통해 측정됩니다.
각 세션에서 치료 소비 후 145 분 이상, 총 2 주간 세션.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인슐린
기간: 각 세션에서 치료 소비 후 145 분 이상, 총 2 주간 세션.
인슐린은 치료 소비 후 0, 35, 65, 95, 125 및 145 분에 정맥 내 혈액 수집을 통해 혈장에서 측정 될 것이다.
각 세션에서 치료 소비 후 145 분 이상, 총 2 주간 세션.
글루카곤-유사 펩티드 -1 (GLP-1)
기간: 각 세션에서 치료 소비 후 145 분 이상, 총 2 주간 세션.
GLP-1은 치료 소비 후 0, 35, 65, 95, 125 및 145 분에 정맥 내 혈액 수집을 통해 혈장에서 측정 될 것이다.
각 세션에서 치료 소비 후 145 분 이상, 총 2 주간 세션.
글루카곤-유사 펩티드 -2 (GLP-2)
기간: 각 세션에서 치료 소비 후 145 분 이상, 총 2 주간 세션.
GLP-2는 치료 소비 후 0, 35, 65, 95, 125 및 145 분의 정맥 내 혈액 수집을 통해 혈장에서 측정 될 것이다.
각 세션에서 치료 소비 후 145 분 이상, 총 2 주간 세션.
위 억제 폴리펩티드 (GIP)
기간: 각 세션에서 치료 소비 후 145 분 이상, 총 2 주간 세션.
GIP는 치료 소비 후 0, 35, 65, 95, 125 및 145 분에 정맥 내 혈액 수집을 통해 혈장에서 측정됩니다.
각 세션에서 치료 소비 후 145 분 이상, 총 2 주간 세션.
렙틴
기간: 각 세션에서 치료 소비 후 145 분 이상, 총 2 주간 세션.
렙틴은 치료 소비 후 0, 35, 65, 95, 125 및 145 분에 정맥 내 혈액 수집을 통해 혈장에서 측정 될 것이다.
각 세션에서 치료 소비 후 145 분 이상, 총 2 주간 세션.
펩티드 YY (PYY)
기간: 각 세션에서 치료 소비 후 145 분 이상, 총 2 주간 세션.
PYY는 치료 소비 후 0, 35, 65, 95, 125 및 145 분에 정맥 내 혈액 수집을 통해 혈장에서 측정됩니다.
각 세션에서 치료 소비 후 145 분 이상, 총 2 주간 세션.
Cholecystokinin (CCK)
기간: 각 세션에서 치료 소비 후 145 분 이상, 총 2 주간 세션.
CCK는 치료 소비 후 0, 35, 65, 95, 125 및 145 분에 정맥 내 혈액 수집을 통해 혈장에서 측정 될 것이다.
각 세션에서 치료 소비 후 145 분 이상, 총 2 주간 세션.
그렐린
기간: 각 세션에서 치료 소비 후 145 분 이상, 총 2 주간 세션.
그렐린은 치료 소비 후 0, 35, 65, 95, 125 및 145 분에 정맥 내 혈액 수집을 통해 혈장에서 측정 될 것이다.
각 세션에서 치료 소비 후 145 분 이상, 총 2 주간 세션.
아디포넥틴
기간: 각 세션에서 치료 소비 후 145 분 이상, 총 2 주간 세션.
아디포넥틴은 치료 소비 후 0, 35, 65, 95, 125 및 145 분에 정맥 내 혈액 수집을 통해 혈장에서 측정 될 것이다.
각 세션에서 치료 소비 후 145 분 이상, 총 2 주간 세션.
아미노산
기간: 각 세션에서 치료 소비 후 145 분 이상, 총 2 주간 세션.
아미노산 농도는 치료 소비 후 0, 35, 65, 95, 125 및 145 분에 정맥 내 혈액 수집을 통해 혈장에서 측정 될 것이다.
각 세션에서 치료 소비 후 145 분 이상, 총 2 주간 세션.

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
식욕
기간: 각 세션에서 치료 소비 후 145 분 이상, 총 2 주간 세션.
식욕은 치료 소비 후 0, 20, 35, 50, 65, 95, 95, 125 및 145 분에 완료된 적응 형 시각적 아날로그 스케일 (AVA) 설문지를 통해 평가 될 것이며, 치료 후 125 분에 제공되는 임의의 피자 식사를 통해 참가자는 20 분 이상 편안하게 먹을 때까지 지시됩니다.
각 세션에서 치료 소비 후 145 분 이상, 총 2 주간 세션.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Toronto

수사관

  • 수석 연구원: G. Harvey Anderson, PhD, University of Toronto

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 3월 7일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 7일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 47896
  • 72072239 (기타 보조금/기금 번호: Dairy Farmers of Canada)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

분석 중에 모든 데이터가 비 식별되고 풀링되므로 IPD는 공유되지 않습니다. 연구에 직접 관련된 연구원만이 데이터에 액세스 할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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