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Vergleich von Milch- und pflanzlichen Alternativen bei Jugendlichen und älteren Erwachsenen

7. März 2025 aktualisiert von: G. Harvey Anderson, University of Toronto
Der Zweck der Molkerei gegen Pflanzenstudie besteht darin, die Auswirkungen von Milch- und pflanzlichen alternativen Produkten auf die Blutzuckerregulierung und die Nährstoffqualität bei Jugendlichen und älteren Erwachsenen zu vergleichen. Wir laden gesunde, nicht-diabetische Teilnehmer im Alter von 14 bis 18 bis 60 bis 75 Jahren ein, sowohl Männer als auch Frauen zur Teilnahme. Die Studie findet im Ernährungsinterventionszentrum im Department of Nutritional Sciences der Campus der Universität von Toronto St. George statt. Die Teilnehmer werden gebeten, bei 3 verschiedenen Gelegenheiten zum Ernährungsinterventionszentrum zu kommen: Einmal für ein persönliches Screening von ungefähr 30 Minuten und zweimal für Studienbesuche, die ungefähr 2,5 Stunden dauern. Die gesamte Studie dauert mindestens 2 Wochen. Sie werden gebeten, vor jedem Studienbesuch 12 Stunden (über Nacht) zu fasten. Sie werden auch angewiesen, an den Tagen vor den Studienbesuchen die gleichen Ernährungs- und Schlafmuster, den Training und den Alkoholkonsum aufrechtzuerhalten. Während dieser Studienbesuche werden Sie gebeten, entweder eine Milchprodukte oder ein pflanzliches alternatives Produkt sowie eine Pizza-Mahlzeit zu konsumieren. Sie werden regelmäßig Fragebögen ausfüllen, die Ihre Gefühle und Wahrnehmungen bewerten und Blutproben durch Fingerstiche und intravenös durch den Unterarm zur Verfügung stellen, um Blutzucker, Insulin, Hormone und Aminosäuren zu messen. Sie werden für Ihre Zeit- und Reisekosten entschädigt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

160

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5S 3H2
        • Rekrutierung
        • Nutrition Intervention Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Alaa Awad, BSc
        • Kontakt:
          • Courtney Leung, BSc

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 14-18 Jahre alt (Jugendliche) oder 60-75 Jahre (ältere Erwachsene)
  • BMI Z-Score>+1SD, <+2SD (Jugendliche) oder BMI 25-30 kg/m2 (ältere Erwachsene)
  • Bereit, während der gesamten Studie gewohnheitsmäßige Ernährung, körperliche Aktivität und Körpergewicht aufrechtzuerhalten.
  • Bereit, während der gesamten Studie die derzeitige Verwendung der diätetischen Nahrungsergänzungsmittel aufrechtzuerhalten. An Studienbesuchstagen erklärt sich das Subjekt an, erst die Entlassung aus dem Ernährungsinterventionszentrum Nahrungsergänzungsmittel zu nehmen.
  • Bereit, vor allen Studienbesuchen für 24 Stunden auf 24 Stunden zu verzichten.
  • Bereit, vor allen Studienbesuchen eine körperliche Aktivität für 24 Stunden zu vermeiden.
  • Bereit, während der gesamten Dauer der Studie auf den Cannabiskonsum zu verzichten.
  • Bereit, während der gesamten Dauer der Studie die Verwendung von Proteinergänzungen (z. B. Proteinpulver) zu unterlassen.
  • Versteht die Studienverfahren, bietet eine Einwilligung zur Teilnahme an der Studie und genehmigt die Freisetzung relevanter geschützter Gesundheitsinformationen an den Studienforscher.

Ausschlusskriterien:

  • Rauchen
  • Schilddrüsenprobleme
  • Laktose -Intoleranz und/oder Allergien, Unverträglichkeiten oder Empfindlichkeiten für die Untersuchung von Behandlungen
  • Vorgeschichte von Herz -Kreislauf -Erkrankungen, Diabetes, Leber- oder Nierenerkrankungen, entzündlicher Darmerkrankungen, Zöliakie, kurzes Darmer Syndrom, malabsorptives Syndrom, Pankreatitis, Gallenblase oder Gallenkrankheiten
  • Vorhandensein von Magen -Darm -Störungen oder Operationen im vergangenen Jahr.
  • Unfähigkeit, den experimentellen Verfahren einzuhalten und unsere Sicherheitsrichtlinien zu befolgen
  • Regelmäßiges Frühstück übersprungen (> 3 Tage die Woche)
  • Auf eine besondere Diät (z. Ketogene, Atkins, hohe Protein) oder zurückhaltende Esser, wie durch eine Punktzahl von> 20 für den Fragebogen zur Essaufnahme identifiziert wird
  • Schwierigkeiten beim Essen oder Schlucken
  • Fastenblutglukose> 5,6 mmol/l beim Screening gemessen
  • Unkontrollierte Hypertonie (systolischer Blutdruck> 120 mmHg, diastolischer Blutdruck> 80 mmHg) gemäß dem durchschnittlichen Blutdruck, der beim Screening gemessen wurde
  • Gewichtszunahme oder Verlust von> 10 Pfund in den letzten drei Monaten
  • Verbrauchsmedikamente, Kräuter- oder Ernährungszusätze, von denen bekannt ist

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Molkerei
Die Teilnehmer konsumieren 2 Portionen eines handelsüblichen Milchprodukts.
Sonstiges: Molkerei
Zu den Milchprodukten, die die Teilnehmer konsumieren müssen, gehören: 1) Versuch 1: 2% Kuhmilch; 2) Versuch 2: Milchjoghurt; 3) Versuch 3: 2% Cottage -Käse; 4) Versuch 4: 2% Kuhmilch; und 5) Versuch 5: isoliertes Molkenproteingetränk. Die Teilnehmer werden nur in 1 der 5 Versuche eingeschrieben; Daher werden sie in dieser Studie nur das 1 Milchprodukt konsumieren.
Andere Namen:
  • Molke
  • Milch
  • Joghurt
  • Käse
Experimental: Pflanzliche Alternative
Die Teilnehmer konsumieren 2 Portionen eines im Handel erhältlichen alternativen Produkts auf Pflanzenbasis.
Sonstiges: Pflanzliche Alternative
Zu den pflanzlichen Produkten, die die Teilnehmer konsumieren müssen, gehören: 1) Versuch 1: Sojagetränk; 2) Versuch 2: Joghurt auf pflanzlicher Basis; 3) Versuch 3: Tofu; 4) Versuch 4: 2% simulierte Milch; und 5) Versuch 5: isoliertes Sojaproteingetränk. Die Teilnehmer werden nur in 1 der 5 Versuche eingeschrieben; Daher werden sie in dieser Studie nur das 1 pflanzliche alternative Produkt konsumieren.
Andere Namen:
  • Sojagetränk
  • Joghurt auf pflanzlicher Basis
  • simulierte Milch
  • Soja
  • Tofu

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutzucker
Zeitfenster: Über 145 Minuten nach dem Behandlungsverbrauch bei jeder Sitzung für insgesamt 2 Wochensitzungen.
Der Blutzucker wird über Fingerprick unter Verwendung eines Glukosemessers bei 0, 20, 35, 50, 65, 95, 125 und 145 Minuten nach dem Behandlungsverbrauch gemessen.
Über 145 Minuten nach dem Behandlungsverbrauch bei jeder Sitzung für insgesamt 2 Wochensitzungen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Insulin
Zeitfenster: Über 145 Minuten nach dem Behandlungsverbrauch bei jeder Sitzung für insgesamt 2 Wochensitzungen.
Das Insulin wird im Plasma durch die intravenöse Blutsammlung bei 0, 35, 65, 95, 125 und 145 Minuten nach dem Behandlungsverbrauch gemessen.
Über 145 Minuten nach dem Behandlungsverbrauch bei jeder Sitzung für insgesamt 2 Wochensitzungen.
Glucagon-ähnliches Peptid-1 (GLP-1)
Zeitfenster: Über 145 Minuten nach dem Behandlungsverbrauch bei jeder Sitzung für insgesamt 2 Wochensitzungen.
Die GLP-1 wird im Plasma durch die intravenöse Blutsammlung bei 0, 35, 65, 95, 125 und 145 Minuten nach dem Behandlungsverbrauch gemessen.
Über 145 Minuten nach dem Behandlungsverbrauch bei jeder Sitzung für insgesamt 2 Wochensitzungen.
Glucagon-ähnliches Peptid-2 (GLP-2)
Zeitfenster: Über 145 Minuten nach dem Behandlungsverbrauch bei jeder Sitzung für insgesamt 2 Wochensitzungen.
GLP-2 wird im Plasma durch die intravenöse Blutsammlung bei 0, 35, 65, 95, 125 und 145 Minuten nach dem Behandlungsverbrauch gemessen.
Über 145 Minuten nach dem Behandlungsverbrauch bei jeder Sitzung für insgesamt 2 Wochensitzungen.
Mageninhibitorisches Polypeptid (GIP)
Zeitfenster: Über 145 Minuten nach dem Behandlungsverbrauch bei jeder Sitzung für insgesamt 2 Wochensitzungen.
GIP wird im Plasma durch die intravenöse Blutsammlung bei 0, 35, 65, 95, 125 und 145 Minuten nach dem Behandlungsverbrauch gemessen.
Über 145 Minuten nach dem Behandlungsverbrauch bei jeder Sitzung für insgesamt 2 Wochensitzungen.
Leptin
Zeitfenster: Über 145 Minuten nach dem Behandlungsverbrauch bei jeder Sitzung für insgesamt 2 Wochensitzungen.
Das Leptin wird im Plasma durch die intravenöse Blutsammlung bei 0, 35, 65, 95, 125 und 145 Minuten nach dem Behandlungsverbrauch gemessen.
Über 145 Minuten nach dem Behandlungsverbrauch bei jeder Sitzung für insgesamt 2 Wochensitzungen.
Peptid YY (PYY)
Zeitfenster: Über 145 Minuten nach dem Behandlungsverbrauch bei jeder Sitzung für insgesamt 2 Wochensitzungen.
Die PYY wird im Plasma durch die intravenöse Blutsammlung bei 0, 35, 65, 95, 125 und 145 Minuten nach dem Behandlungsverbrauch gemessen.
Über 145 Minuten nach dem Behandlungsverbrauch bei jeder Sitzung für insgesamt 2 Wochensitzungen.
Cholecystokinin (CCK)
Zeitfenster: Über 145 Minuten nach dem Behandlungsverbrauch bei jeder Sitzung für insgesamt 2 Wochensitzungen.
Die CCK wird im Plasma durch die intravenöse Blutsammlung bei 0, 35, 65, 95, 125 und 145 Minuten nach dem Behandlungsverbrauch gemessen.
Über 145 Minuten nach dem Behandlungsverbrauch bei jeder Sitzung für insgesamt 2 Wochensitzungen.
Ghrelin
Zeitfenster: Über 145 Minuten nach dem Behandlungsverbrauch bei jeder Sitzung für insgesamt 2 Wochensitzungen.
Ghrelin wird im Plasma durch intravenöse Blutsammlung bei 0, 35, 65, 95, 125 und 145 Minuten nach dem Behandlungsverbrauch gemessen.
Über 145 Minuten nach dem Behandlungsverbrauch bei jeder Sitzung für insgesamt 2 Wochensitzungen.
Adiponectin
Zeitfenster: Über 145 Minuten nach dem Behandlungsverbrauch bei jeder Sitzung für insgesamt 2 Wochensitzungen.
Adiponectin wird im Plasma durch die intravenöse Blutsammlung bei 0, 35, 65, 95, 125 und 145 Minuten nach dem Behandlungsverbrauch gemessen.
Über 145 Minuten nach dem Behandlungsverbrauch bei jeder Sitzung für insgesamt 2 Wochensitzungen.
Aminosäuren
Zeitfenster: Über 145 Minuten nach dem Behandlungsverbrauch bei jeder Sitzung für insgesamt 2 Wochensitzungen.
Aminosäurekonzentrationen werden im Plasma durch intravenöse Blutsammlung bei 0, 35, 65, 95, 125 und 145 Minuten nach dem Behandlungsverbrauch gemessen.
Über 145 Minuten nach dem Behandlungsverbrauch bei jeder Sitzung für insgesamt 2 Wochensitzungen.

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Appetit
Zeitfenster: Über 145 Minuten nach dem Behandlungsverbrauch bei jeder Sitzung für insgesamt 2 Wochensitzungen.
Der Appetit wird anhand von AVAS-Fragebögen (Adaptive Visual Analog Socalog Scales) bewertet, die bei 0, 20, 35, 50, 65, 95, 125 und 145 Minuten nach dem Verbrauch der Behandlung ausgefüllt wurden, und über ein ad libbitum-Pizza-Essen, das mit 125 Minuten nach dem Umbehandlungsverbrauch angeboten wird, bei denen die Teilnehmer angewiesen werden, bis sie bequem über 20 Minuten zu essen.
Über 145 Minuten nach dem Behandlungsverbrauch bei jeder Sitzung für insgesamt 2 Wochensitzungen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Toronto

Ermittler

  • Hauptermittler: G. Harvey Anderson, PhD, University of Toronto

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. April 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 47896
  • 72072239 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Dairy Farmers of Canada)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

IPD wird nicht gemeinsam genutzt, da alle Daten während der Analyse abgeleitet und gepoolt werden. Nur Forscher, die direkt an der Studie beteiligt sind, haben Zugriff auf die Daten.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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