Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Meijeri- ja kasvipohjaisten vaihtoehtojen vertailu murrosikäisillä ja vanhemmilla aikuisilla

perjantai 7. maaliskuuta 2025 päivittänyt: G. Harvey Anderson, University of Toronto
Meijeri- ja kasvitutkimuksen tarkoituksena on verrata meijeri- ja kasvipohjaisten vaihtoehtoisten tuotteiden vaikutuksia verensokerin säätelyyn ja ravinteiden laatuun murrosikäisillä ja vanhemmilla aikuisilla. Kutsumme terveitä, ei-diabeettisia osallistujia, joiden ikä on 14-18 ja 60-75, sekä miehet että naiset osallistumaan. Tutkimus tapahtuu ravitsemusterventiokeskuksessa, joka sijaitsee Toronton yliopiston St. George -kampuksen ravitsemustieteiden laitoksella. Osallistujia pyydetään tulemaan ravitsemusinterventiokeskukseen 3 erillisessä tilanteessa: Kerran henkilökohtaisessa seulonnassa, joka kestää noin 30 minuuttia ja 2 kertaa tutkimusvierailuissa, jotka kestävät noin 2,5 tuntia. Koko tutkimuksen valmistuminen kestää vähintään 2 viikkoa. Sinua pyydetään paastoamaan 12 tuntia (yön yli) ennen jokaista opintovierailua. Sinua kehotetaan myös ylläpitämään samoja ruokavalio- ja nukkumismalleja, pidättäytymään liikunasta ja alkoholin kulutuksesta päiviä ennen tutkimusvierailuja. Näiden opintojen aikana sinua pyydetään kuluttamaan joko meijerituotteita tai kasvipohjaista vaihtoehtoista tuotetta sekä pizza-ateriaa. Täytät määräajoin kyselylomakkeet, jotka luokitella tunteesi ja käsityksesi ja tarjoat verinäytteitä sormenpiikkien kautta ja laskimonsisäisesti käsivarren kautta verensokerin, insuliinin, hormonien ja aminohappojen mittaamiseksi. Sinulle maksetaan korvaus aika- ja matkakuluistasi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

160

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5S 3H2
        • Rekrytointi
        • Nutrition Intervention Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Alaa Awad, BSc
        • Ottaa yhteyttä:
          • Courtney Leung, BSc

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 14-18-vuotiaat (nuoret) tai 60-75-vuotiaat (vanhemmat aikuiset)
  • BMI Z-SCORE>+1SD, <+2SD (nuoret) tai BMI 25-30 kg/m2 (vanhemmat aikuiset)
  • Halukas ylläpitämään tavanomaista ruokavaliota, fyysistä aktiivisuutta ja kehon painoa koko tutkimuksen ajan.
  • Halukas ylläpitämään nykyistä ravintolisän käyttöä koko tutkimuksen ajan. Opintovierailuissa päivinä kohde sitoutuu olemaan ottamatta mitään lisäravinteita, ennen kuin irtisanominen ravitsemusterventiokeskuksesta.
  • Halukas pidättäytymään alkoholin kulutuksesta 24 tunnin ajan ennen kaikkia opintovierailuja.
  • Halukas välttämään voimakasta fyysistä aktiivisuutta 24 tunnin ajan ennen kaikkia opintovierailuja.
  • Halukas pidättäytymään kannabiksesta koko tutkimuksen ajan.
  • Halukas pidättäytymään proteiinilisäkäytöstä (esim. Proteiinijauhe) koko tutkimuksen ajan.
  • Ymmärtää tutkimusmenetelmät, antaa tietoisen suostumuksen osallistumiseen tutkimukseen ja valtuutetaan asiaankuuluvien suojattujen terveystietojen vapauttaminen tutkimustutkijalle.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tupakointi
  • Kilpirauhanen ongelmat
  • Laktoosi -intoleranssi ja/tai allergiat, intoleranssit tai herkkyydet hoitojen tutkimiseksi
  • Aikaisempi sydän- ja verisuonisairauksien, diabeteksen, maksa- tai munuaissairauden, tulehduksellisen suolistosairauden, keliakia, lyhyen suolen oireyhtymä, malabsorptio -oireyhtymä, haimatulehdus, sappirakon tai sappitauti
  • Ruoansulatuskanavan häiriön tai leikkausten läsnäolo viimeisen vuoden aikana.
  • Kyvyttömyys noudattaa kokeellisia menettelytapoja ja noudattaa turvallisuusohjeitamme
  • Säännöllinen aamiaisen ohitus (> 3 päivää viikossa)
  • Erityisruokavaliossa (esim. Ketogeeniset, Atkins, korkea proteiini) tai hillittyjä syöjiä, jotka on tunnistettu pisteet> 20 syömisasenteen kyselylomakkeessa
  • Vaikeudet syömisen tai nielemiseen
  • Paastoverensokeri> 5,6 mmol/l mitattu seulontaan
  • Hallitsematon verenpaine (systolinen verenpaine> 120 mmHg, diastolinen verenpaine> 80 mmHg), joka on määritelty seulonnassa mitatun keskimääräisen verenpaineen avulla
  • Painonnousu tai> 10 kilon menetys kolmen edellisen kuukauden aikana
  • Reseptin tai reseptilääkkeiden, yrtti- tai ravitsemuksellisten lisäravinteiden, joiden tiedetään vaikuttavan tutkimuksen tulokseen tutkijan arvioinnin mukaisesti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Meijeri
Osallistujat kuluttavat 2 annosta kaupallisesti saatavilla olevaa maitotuotetta.
Muut: Meijeri
Maitotuotteet, joita osallistujien on kuluttava, ovat: 1) Koe 1: 2% lehmänmaito; 2) Koe 2: Dairy Yogurt; 3) Koe 3: 2% raejuusto; 4) Koe 4: 2% lehmänmaito; ja 5) Koe 5: Eristetty heraproteiinijuoma. Osallistujat ilmoittautuvat vain yhteen viidestä tutkimuksesta; Sellaisenaan he kuluttavat vain 1 maitotuotetta kyseisessä kokeessa.
Muut nimet:
  • hera
  • Maito
  • jogurtti
  • juusto
Kokeellinen: Kasvipohjainen vaihtoehto
Osallistujat kuluttavat 2 annosta kaupallisesti saatavaa kasvipohjaista vaihtoehtoista tuotetta.
Muut: Kasvipohjainen vaihtoehto
Kasvipohjaiset tuotteet, joita osallistujien on kuluttava, ovat: 1) Koe 1: soijajuoma; 2) Koe 2: Kasvipohjainen jogurtti; 3) Koe 3: tofu; 4) Koe 4: 2% simuloitu maito; ja 5) Koe 5: Eristetty soijaproteiinijuoma. Osallistujat ilmoittautuvat vain yhteen viidestä tutkimuksesta; Sellaisenaan he kuluttavat vain 1 kasvipohjaisen vaihtoehtoisen tuotteen kyseisessä tutkimuksessa.
Muut nimet:
  • soijajuoma
  • kasvipohjainen jogurtti
  • simuloitu maito
  • soija
  • tofu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verensokeri
Aikaikkuna: Yli 145 minuuttia hoidon kulutuksen jälkeen jokaisessa istunnossa, yhteensä 2 viikoittaista istuntoa.
Verensokeri mitataan sormenpihalla käyttämällä glukoosimittaria 0, 20, 35, 50, 65, 95, 125 ja 145 minuutin kuluttua hoidon kulutuksen jälkeen.
Yli 145 minuuttia hoidon kulutuksen jälkeen jokaisessa istunnossa, yhteensä 2 viikoittaista istuntoa.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Insuliini
Aikaikkuna: Yli 145 minuuttia hoidon kulutuksen jälkeen jokaisessa istunnossa, yhteensä 2 viikoittaista istuntoa.
Insuliini mitataan plasmassa laskimonsisäisen verenkeruun kautta 0, 35, 65, 95, 125 ja 145 minuutin kuluttua hoidon kulutuksen jälkeen.
Yli 145 minuuttia hoidon kulutuksen jälkeen jokaisessa istunnossa, yhteensä 2 viikoittaista istuntoa.
Glukagonin kaltainen peptidi-1 (GLP-1)
Aikaikkuna: Yli 145 minuuttia hoidon kulutuksen jälkeen jokaisessa istunnossa, yhteensä 2 viikoittaista istuntoa.
GLP-1 mitataan plasmassa laskimonsisäisen verenkeruun kautta 0, 35, 65, 95, 125 ja 145 minuutin kuluttua hoidon kulutuksen jälkeen.
Yli 145 minuuttia hoidon kulutuksen jälkeen jokaisessa istunnossa, yhteensä 2 viikoittaista istuntoa.
Glukagonin kaltainen peptidi-2 (GLP-2)
Aikaikkuna: Yli 145 minuuttia hoidon kulutuksen jälkeen jokaisessa istunnossa, yhteensä 2 viikoittaista istuntoa.
GLP-2 mitataan plasmassa laskimonsisäisen verenkeruun kautta 0, 35, 65, 95, 125 ja 145 minuutin kuluttua hoidon kulutuksen jälkeen.
Yli 145 minuuttia hoidon kulutuksen jälkeen jokaisessa istunnossa, yhteensä 2 viikoittaista istuntoa.
Mahalaukun estävä polypeptidi (GIP)
Aikaikkuna: Yli 145 minuuttia hoidon kulutuksen jälkeen jokaisessa istunnossa, yhteensä 2 viikoittaista istuntoa.
GIP mitataan plasmassa laskimonsisäisen verenkeruun kautta 0, 35, 65, 95, 125 ja 145 minuutin kuluttua hoidon kulutuksen jälkeen.
Yli 145 minuuttia hoidon kulutuksen jälkeen jokaisessa istunnossa, yhteensä 2 viikoittaista istuntoa.
Leptiini
Aikaikkuna: Yli 145 minuuttia hoidon kulutuksen jälkeen jokaisessa istunnossa, yhteensä 2 viikoittaista istuntoa.
Leptiini mitataan plasmassa laskimonsisäisen verenkeruun kautta 0, 35, 65, 95, 125 ja 145 minuutin kuluttua hoidon kulutuksen jälkeen.
Yli 145 minuuttia hoidon kulutuksen jälkeen jokaisessa istunnossa, yhteensä 2 viikoittaista istuntoa.
Peptidi yy (pyy)
Aikaikkuna: Yli 145 minuuttia hoidon kulutuksen jälkeen jokaisessa istunnossa, yhteensä 2 viikoittaista istuntoa.
PYY mitataan plasmassa laskimonsisäisen verenkeruun kautta 0, 35, 65, 95, 125 ja 145 minuutin kuluttua hoidon kulutuksen jälkeen.
Yli 145 minuuttia hoidon kulutuksen jälkeen jokaisessa istunnossa, yhteensä 2 viikoittaista istuntoa.
Kolekystokiniini (CCK)
Aikaikkuna: Yli 145 minuuttia hoidon kulutuksen jälkeen jokaisessa istunnossa, yhteensä 2 viikoittaista istuntoa.
CCK mitataan plasmassa laskimonsisäisen verenkeruun kautta 0, 35, 65, 95, 125 ja 145 minuutin kuluttua hoidon kulutuksen jälkeen.
Yli 145 minuuttia hoidon kulutuksen jälkeen jokaisessa istunnossa, yhteensä 2 viikoittaista istuntoa.
Greliini
Aikaikkuna: Yli 145 minuuttia hoidon kulutuksen jälkeen jokaisessa istunnossa, yhteensä 2 viikoittaista istuntoa.
Greliini mitataan plasmassa laskimonsisäisen verenkeruun kautta 0, 35, 65, 95, 125 ja 145 minuutin kuluttua hoidon kulutuksen jälkeen.
Yli 145 minuuttia hoidon kulutuksen jälkeen jokaisessa istunnossa, yhteensä 2 viikoittaista istuntoa.
Adiponektiini
Aikaikkuna: Yli 145 minuuttia hoidon kulutuksen jälkeen jokaisessa istunnossa, yhteensä 2 viikoittaista istuntoa.
Adiponektiini mitataan plasmassa laskimonsisäisen verenkeruun kautta 0, 35, 65, 95, 125 ja 145 minuutin kuluttua hoidon kulutuksen jälkeen.
Yli 145 minuuttia hoidon kulutuksen jälkeen jokaisessa istunnossa, yhteensä 2 viikoittaista istuntoa.
Aminohapot
Aikaikkuna: Yli 145 minuuttia hoidon kulutuksen jälkeen jokaisessa istunnossa, yhteensä 2 viikoittaista istuntoa.
Aminohappopitoisuudet mitataan plasmassa laskimonsisäisen verenkeruun kautta 0, 35, 65, 95, 125 ja 145 minuutin kuluttua hoidon kulutuksen jälkeen.
Yli 145 minuuttia hoidon kulutuksen jälkeen jokaisessa istunnossa, yhteensä 2 viikoittaista istuntoa.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ruokahalu
Aikaikkuna: Yli 145 minuuttia hoidon kulutuksen jälkeen jokaisessa istunnossa, yhteensä 2 viikoittaista istuntoa.
Ruokahalu arvioidaan mukautuvien visuaalisten analogisten asteikkojen (AVAS) kyselylomakkeiden avulla, jotka on täytetty 0, 20, 35, 50, 65, 95, 125 ja 145 minuutin kuluttua hoidon kulutuksesta, ja AD libitum-pizza-aterialla, joka on annettu 125 minuutin ajan hoidon jälkeen, kun osallistujia kehotetaan syömään, kunnes ne ovat mukavasti täynnä 20 minuuttia.
Yli 145 minuuttia hoidon kulutuksen jälkeen jokaisessa istunnossa, yhteensä 2 viikoittaista istuntoa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Toronto

Tutkijat

  • Päätutkija: G. Harvey Anderson, PhD, University of Toronto

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. huhtikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. huhtikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 47896
  • 72072239 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Dairy Farmers of Canada)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD: tä ei jaeta, koska kaikki tiedot tunnistetaan ja yhdistetään analyysin aikana. Vain tutkimukseen suoraan mukana olevilla tutkijoilla on pääsy tietoihin.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa