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世帯後の疼痛管理のためのトランスバースサリス筋膜平面ブロックとクアドラタスlumborumブロックの比較:有効性、実行時間、および実用性

2025年3月7日 更新者:Ayman Mohamady Eldemrdash、Aswan University

助教授および原則調査員

Transalis Fascia Plane Block(TFPB)およびQuadratus Lumborum Block(QLB)は、帝王切開後の疼痛管理のために腹部腹部飛行機ブロック(TAPB)に優れた鎮痛を提供します。 この研究では、パフォーマンスと実行時間の容易さに焦点を当てて、鎮痛性の有効性がほぼ等しい場合、TFPBまたはQLBが好ましいかどうかを評価します。

調査の概要

詳細な説明

帝王切開の送達は、世界で最も一般的な外科的処置の1つであり、体細胞と内臓の両方の成分を含む術後の重大な疼痛に関連しています。 効果的な疼痛管理は、患者の快適性と満足度を高めるだけでなく、早期の動員を促進し、母親の罹患率を低下させます。 Transuss Abdominis Plane(TAP)ブロックは、マルチモーダル鎮痛戦略の一部として広く使用されていますが、比較的短い作用期間と内臓痛を緩和する限られた能力により、代替案の検索が促されました。

超音波誘導局所麻酔の最近の進歩により、紀元前帯鎮痛の有望な技術として、四肢膜ブロック(QLB)とトランスバスサリス筋膜平面ブロック(TFPB)が導入されました。 Blanco(2007)によって最初に記述されたQLBは、その傍脊椎の広がりにより拡張された鎮痛を提供し、それによって体細胞と内臓の両方の痛みに対処します。 対照的に、TFPBはT12およびL1神経をブロックするために横断性筋膜を標的とし、帝王切開後の術後疼痛を効果的に減少させます。 QLBとTFPBの両方は、タップブロックと比較して優れた鎮痛を提供することが示されていますが、パフォーマンスと手続き効率の比較に関するデータは限られています。

TFPBとQLBの鎮痛効果が匹敵するように見えることを考えると、ブロックを実行するのに必要な時間や手順の技術的容易さなどの追加要因を評価することが不可欠です。 これらの要因は、効率が臨床ワークフローに大きな影響を与える可能性のある大量の産科環境で特に重要です。 したがって、この研究の目的は、鎮痛性の有効性の観点だけでなく、パフォーマンスと実行時間の容易さに関してもTFPBとQLBを比較することを目的としており、医師後の鎮痛よりも好ましい技術を決定することを目的としています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

108

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Aswan、エジプト、81528
        • Ayman Mohamady Eldemrdash

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準: -

  1. 脊髄麻酔下での選択的帝王切開の出産に予定されている20〜40歳の妊婦。
  2. アメリカ麻酔科医学会(ASA)IIの身体的状態
  3. 35 kg/m²未満のボディマス指数(BMI)。

除外基準: -

  1. 局所麻酔薬に対するアレルギーの歴史。
  2. 局所麻酔の禁忌(注射部位での凝固障害や感染症など)。
  3. 重度の全身性疾患(腎、肝臓、または心血管機能障害)。
  4. 50 kg未満の重量(局所麻酔薬の安全な用量を超えないように)。
  5. 重度の子lamp前症、子lamp、または分娩後出血などの妊娠合併症。

    -

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:ブロックをタップします
タップブロック:線形高周波プローブ(6-13 MHz)を中軸線に沿って横方向に配置して、外斜角、内部斜め、および腹部腹部筋肉を視覚化しました。 面内アプローチを使用して、21gのソノペックス、スティム(ドイツ、パジャンク)を進め、1〜2 mLの生理食塩水、20 mLの0.25%ブピバカイン(マルカイン、アストラゼネカ、スウェーデン)で水力診断後、内部斜視とトランスアブドミニス筋の間の平面に注入されました。
タップブロック:線形高周波プローブ(6-13 MHz)を中軸線に沿って横方向に配置して、外斜角、内部斜め、および腹部腹部筋肉を視覚化しました。 面内アプローチを使用して、21gのソノペックス、スティム(ドイツ、パジャンク)を進め、1〜2 mLの生理食塩水、20 mLの0.25%ブピバカイン(マルカイン、アストラゼネカ、スウェーデン)で水力診断後、内部斜視とトランスアブドミニス筋の間の平面に注入されました。
実験的:TFPブロック
TFPブロック:線形プローブを使用すると、内斜筋と腹部腹部の筋肉の間で横膜筋膜が識別されました。 21gの針を挿入するために面内技術を使用し、水力診断による正しい配置の確認に続いて、20 mLの0.25%ブピバカインを両側に投与しました。
TFPブロック:線形プローブを使用すると、内斜筋と腹部腹部の筋肉の間で横膜筋膜が識別されました。 21gの針を挿入するために面内技術を使用し、水力診断による正しい配置の確認に続いて、20 mLの0.25%ブピバカインを両側に投与しました。
実験的:QLB:
QLB:低周波曲線プローブ(2-5 MHz)を使用して、四肢筋筋と隣接する構造を識別しました。 針は、四方標子液に隣接する標的領域に到達するまで飛行機で進みました。そこでは、水力診断後、20 mLの0.25%ブピバカインが両側に注入されました。
QLB:低周波曲線プローブ(2-5 MHz)を使用して、四肢筋筋と隣接する構造を識別しました。 針は、四方標子液に隣接する標的領域に到達するまで飛行機で進みました。そこでは、水力診断後、20 mLの0.25%ブピバカインが両側に注入されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
数値痛評価尺度による術後の痛み
時間枠:6、12、24時間
主要な結果である術後の痛みは、事前定義された間隔で数値痛評価尺度(NRS)を使用して評価されました:6、12、および24時間後に24時間。 痛みのスコアは、介入を知らない訓練を受けた看護スタッフによって文書化されました。 オピオイド投与は、必要に応じて2 mgの増分でナルブフィンを投与された標準化された患者であり(4を超えるNRS)、24時間で最大10 mg。 数が少ないほど、自由な痛みが大きくなり、高スケールが多いほど、痛みが増えます。
6、12、24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年10月1日

一次修了 (実際)

2024年10月1日

研究の完了 (実際)

2024年12月15日

試験登録日

最初に提出

2025年2月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月7日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月7日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • regional block post C-section

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

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