Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání rovinného bloku transversalis fascia a blok Quadratus Lumborum pro řízení bolesti v řeru: účinnost, doba provedení a praktičnost

7. března 2025 aktualizováno: Ayman Mohamady Eldemrdash, Aswan University

Docent a vyšetřovatel principu

Blok roviny transversalis fascia (TFPB) a Quadratus Lumborum Block (QLB) poskytují vynikající analgezii k transversus rovinnému bloku Abdominis (TAPB) pro léčbu bolesti v řeru. Tato studie vyhodnocuje, zda je TFPB nebo QLB výhodnější, pokud je jejich analgetická účinnost téměř stejná, se zaměřením na snadnost výkonu a doby provedení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cesarské porod je jedním z nejběžnějších chirurgických zákroků na celém světě a je spojen s významnou pooperační bolestí, která zahrnuje jak somatické, tak viscerální složky. Efektivní léčba bolesti nejen zvyšuje pohodlí a spokojenost pacienta, ale také usnadňuje včasnou mobilizaci a snižuje morbiditu matky. Přestože blok roviny (TAP) Abdominis Abdominis je široce používán jako součást strategie multimodální analgezie, jeho relativně krátká doba účinku a omezená schopnost zmírnit viscerální bolest způsobily vyhledávání zlepšených alternativ.

Nedávný pokrok v ultrazvukovém regionální anestezii zavedl Quadratus Lumborum Block (QLB) a transversalis fascia rovinný blok (TFPB) jako slibné techniky pro post-cezarskou analgezii. QLB, poprvé popsaný Blanco (2007), nabízí rozšířenou analgezii kvůli jeho paravertebrálnímu šíření, čímž se zabývá somatickou i viscerální bolestí. Naproti tomu TFPB zacílí na transversalis fascii blokovat nervy T12 a L1, což účinně snižuje pooperační bolest po porodu císařského řezu. Ačkoli bylo prokázáno, že jak QLB, tak TFPB poskytují vynikající analgezii ve srovnání s bloky TAP, existují omezené údaje ohledně jejich srovnávací snadné výkonu a procesní účinnosti.

Vzhledem k tomu, že analgetická účinnost TFPB a QLB se zdá být srovnatelná, je nezbytné vyhodnotit další faktory, jako je čas potřebný k provedení bloku a technickou snadnost postupu. Tyto faktory jsou zvláště kritické v porodním prostředí s vysokým objemem, kde účinnost může významně ovlivnit klinický pracovní postup. Cílem této studie je proto porovnat TFPB a QLB nejen z hlediska analgetické účinnosti, ale také o snadnost výkonu a doby provádění, aby se určilo, která technika může být výhodnější pro pocesovou analgezii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

108

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Aswan, Egypt, 81528
        • Ayman Mohamady Eldemrdash

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:-

  1. Těhotné ženy ve věku 20–40 let, které jsou naplánovány na volitelné císařské porod v páteřní anestezii.
  2. Americká společnost anesteziologů (ASA) fyzický stav II
  3. Index tělesné hmotnosti (BMI) méně než 35 kg/m².

Kritéria pro vyloučení:-

  1. Historie alergie na místní anestetika.
  2. Kontraindikace na regionální anestézii (jako je koagulopatie nebo infekce v místě injekce).
  3. Těžká systémová onemocnění (ledvinové, jaterní nebo kardiovaskulární dysfunkce).
  4. Hmotnost menší než 50 kg (aby nedošlo k překročení bezpečných dávek lokálního anestetiku).

  5. Komplikace těhotenství, jako je těžká preeklampsie, eklampsie nebo poporodní krvácení.

    -

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Klepněte na blok
Blok klepnutí: Lineární vysokofrekvenční sonda (6-13 MHz) byla umístěna příčně podél midaxilární linie pro vizualizaci vnější šikmých, vnitřní šikmých a transversus břišních svalů. Pomocí přístupu v rovině byl pokročilý 21G Sonoplex, Stim (Pajunk, Německo), a po hydro-discekce s 1-2 ml fyziologickému roztoku, 20 ml 0,25% bupivacainu (marcaine, AstraZeneca, Švédsko) v injekci mezi vnitřní šikmým a transversus Abdominis.
Postup: Klepněte na blok:
Blok klepnutí: Lineární vysokofrekvenční sonda (6-13 MHz) byla umístěna příčně podél midaxilární linie pro vizualizaci vnější šikmých, vnitřní šikmých a transversus břišních svalů. Pomocí přístupu v rovině byl pokročilý 21G Sonoplex, Stim (Pajunk, Německo), a po hydro-discekce s 1-2 ml fyziologickému roztoku, 20 ml 0,25% bupivacainu (marcaine, AstraZeneca, Švédsko) v injekci mezi vnitřní šikmým a transversus Abdominis.
Experimentální: Blok TFP
Blok TFP: S lineární sondou byla identifikována fascie transversalis mezi vnitřními šikmými a transversus břišními svaly. Pro vložení jehly 21G byla použita technika v rovině a po potvrzení správného umístění hydro-discekcí bylo bilaterálně podáno 20 ml 0,25% bupivakainu.
Postup: Blok TFP:
Blok TFP: S lineární sondou byla identifikována fascie transversalis mezi vnitřními šikmými a transversus břišními svaly. Pro vložení jehly 21G byla použita technika v rovině a po potvrzení správného umístění hydro-discekcí bylo bilaterálně podáno 20 ml 0,25% bupivakainu.
Experimentální: QLB:
QLB: K identifikaci svalu kvadratus lumborumového a sousedního struktury byla použita nízkofrekvenční křivočará sonda (2-5 MHz). Jehla byla pokročilá v rovině, dokud nedosáhla cílové oblasti sousedící s quadratus lumborum, kde po hydro-disceci byl bilaterálně injikován 20 ml 0,25% bupivakainu.
Postup: QLB:
QLB: K identifikaci svalu kvadratus lumborumového a sousedního struktury byla použita nízkofrekvenční křivočará sonda (2-5 MHz). Jehla byla pokročilá v rovině, dokud nedosáhla cílové oblasti sousedící s quadratus lumborum, kde po hydro-disceci byl bilaterálně injikován 20 ml 0,25% bupivakainu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační bolest měřítkem hodnocení numerické bolesti
Časové okno: 6, 12 a 24 hodin
Primární výsledek, pooperační bolest, byl hodnocen pomocí numerické stupnice hodnocení bolesti (NRS) v předdefinovaných intervalech: 6, 12 a 24 hodin po operaci. Skóre bolesti bylo zdokumentováno vyškoleným ošetřovatelským personálem zaslepeným zásahem. Opioidní podávání bylo standardizovaným pacientům přijato nalbuphine ve 2 mg přírůstcích podle potřeby (NRS více než 4), s maximální dávkou 10 mg za 24 hodin. Minimální skóre 0 (bez bolesti) a maximální 10 (těžká bolest). Čím nižší je číslo, tím více bolesti volného a čím více je přítomna více bolesti.
6, 12 a 24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Aswan University

Spolupracovníci

Aswan University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2024

Dokončení studie (Aktuální)

15. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. března 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • regional block post C-section

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit