- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06874569
생후 통증 관리를위한 횡단 근막 평면 블록 및 Quadratus 요추 블록 비교 : 효능, 실행 시간 및 실용성
조교수 및 원칙 수사관
연구 개요
상세 설명
제왕 절개 전달은 전 세계에서 가장 일반적인 수술 절차 중 하나이며 체세포 및 내장 성분을 모두 포함하는 중요한 수술 후 통증과 관련이 있습니다. 효과적인 통증 관리는 환자의 안락함과 만족을 향상시킬뿐만 아니라 조기 동원을 촉진하고 모체 이환율을 줄입니다. TRANSVERSUS ABDOMINIS 평면 (TAP) 블록은 복합 진통 전략의 일부로 널리 사용되지만, 비교적 짧은 작용 기간과 내장 통증을 완화하는 능력이 제한되어 개선 된 대안을 찾아 냈습니다.
초음파 유도 지역 마취의 최근 발전은 Quadratus Lumborum Block (QLB)과 Transversalis Fascia 평면 블록 (TFPB)을 사후 진통제에 대한 유망한 기술로 도입했습니다. Blanco (2007)에 의해 처음 묘사 된 QLB는 대변량 확산으로 인해 확장 된 진통제를 제공하여 체세포 및 내장 통증을 모두 해결합니다. 대조적으로, TFPB는 T12 및 L1 신경을 차단하기 위해 횡단 근막을 표적으로하여 제왕 절개 후 수술 후 통증을 효과적으로 감소시킨다. QLB 및 TFPB는 TAP 블록과 비교하여 우수한 진통제를 제공하는 것으로 나타 났지만, 비교의 용이성 및 절차 효율성에 대한 제한된 데이터가 존재합니다.
TFPB 및 QLB의 진통 효능이 비교할 수있는 것으로 보이면, 블록을 수행하는 데 필요한 시간과 절차의 기술적 용이성과 같은 추가 요인을 평가하는 것이 필수적입니다. 이러한 요인들은 효율성이 임상 워크 플로우에 크게 영향을 줄 수있는 대량 산과 환경에서 특히 중요합니다. 따라서,이 연구는 진통제 효능뿐만 아니라 성능 및 실행 시간에 관한 TFPB와 QLB를 비교하여 세세기 이후 진통제에 어떤 기술이 바람직 할 수 있는지를 결정하는 것을 목표로한다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Aswan, 이집트, 81528
- Ayman Mohamady Eldemrdash
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :-
- 척추 마취하에 선택적 제왕 절개 전달을 위해 예정된 20-40 세의 임산부.
- II의 미국 마취과 학회 (ASA) 신체 상태
- 체질량 지수 (BMI)는 35kg/m² 미만입니다.
제외 기준 :-
- 지역 마취제에 대한 알레르기의 역사.
- 지역 마취에 대한 금기 (예 : 응고 부위에서의 감염).
- 심각한 전신 질환 (신장, 간 또는 심혈관 기능 장애).
- 50kg 미만의 체중 (안전한 용량의 국소 마취제를 초과하지 않도록).
중증 자간전증, 자간증 또는 산후 출혈과 같은 임신 합병증.
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 탭 블록
TAP 블록 : 선형 고주파 프로브 (6-13 MHz)를 중개암 선을 따라 가로로 배치하여 외부 비스듬한, 내부 경사 및 횡단 복부 근육을 시각화했습니다.
평면 내 접근법을 사용하여 21G 소노 플렉스, 자극 (독일 Pajunk)이 진행되었으며, 1-2 mL 식염수로 수력 발현 후, 20ml의 0.25% 부피 바카 인 (마르카인, 스웨덴 아스트라 젠 세카)을 내부 오스티크와 트랜스 버스 abdominis 근육 사이의 평면에 주입 하였다.
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TAP 블록 : 선형 고주파 프로브 (6-13 MHz)를 중개암 선을 따라 가로로 배치하여 외부 비스듬한, 내부 경사 및 횡단 복부 근육을 시각화했습니다.
평면 내 접근법을 사용하여 21G 소노 플렉스, 자극 (독일 Pajunk)이 진행되었으며, 1-2 mL 식염수로 수력 발현 후, 20ml의 0.25% 부피 바카 인 (마르카인, 스웨덴 아스트라 젠 세카)을 내부 오스티크와 트랜스 버스 abdominis 근육 사이의 평면에 주입 하였다.
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실험적: TFP 블록
TFP 블록 : 선형 프로브를 사용하여, 횡단 경막 근막은 내부 경사와 횡단 복부 근육 사이에서 확인되었다.
평면 내 기술을 사용하여 21g 바늘을 삽입하고, 수력 발화로 올바른 배치를 확인한 후, 20 ml의 0.25% 부피 바카 인을 양측으로 투여 하였다.
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TFP 블록 : 선형 프로브를 사용하여, 횡단 경막 근막은 내부 경사와 횡단 복부 근육 사이에서 확인되었다.
평면 내 기술을 사용하여 21g 바늘을 삽입하고, 수력 발화로 올바른 배치를 확인한 후, 20 ml의 0.25% 부피 바카 인을 양측으로 투여 하였다.
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실험적: QLB :
QLB : 저주파 곡선 프로브 (2-5 MHz)를 사용하여 Quadratus Lumborum 근육 및 인접 구조를 식별했습니다.
바늘은 Quadratus lumborum에 인접한 표적화 된 영역에 도달 할 때까지 비행기 내에서 진행되었으며, 여기서 수력 발행 후, 20 ml의 0.25% 부피 바카 인을 양측으로 주사 하였다.
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QLB : 저주파 곡선 프로브 (2-5 MHz)를 사용하여 Quadratus Lumborum 근육 및 인접 구조를 식별했습니다.
바늘은 Quadratus lumborum에 인접한 표적화 된 영역에 도달 할 때까지 비행기 내에서 진행되었으며, 여기서 수력 발행 후, 20 ml의 0.25% 부피 바카 인을 양측으로 주사 하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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숫자 통증 등급 척도에 의한 수술 후 통증
기간: 6, 12 및 24 시간
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수술 후 통증은 수술 후 6, 12 및 24 시간의 사전 정의 된 간격으로 수치 통증 등급 척도 (NRS)를 사용하여 평가되었다.
통증 점수는 중재에 눈을 멀게하는 훈련 된 간호 직원에 의해 기록되었습니다.
오피오이드 투여는 24 시간에 최대 10mg의 최대 복용량으로 최대 10mg의 최대 용량 (통증 없음) 및 최대 10 (심한 통증)을 갖는 2mg 증분 (NRS 4 개 이상)으로 표준화 된 환자를 표준 화 된 환자를 받았다.
숫자가 낮을수록 자유 통증이 많고 높은 규모가 많을수록 통증이 더 많이 나타납니다.
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6, 12 및 24 시간
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Blanco R, Ansari T, Riad W, Shetty N. Quadratus Lumborum Block Versus Transversus Abdominis Plane Block for Postoperative Pain After Cesarean Delivery: A Randomized Controlled Trial. Reg Anesth Pain Med. 2016 Nov/Dec;41(6):757-762. doi: 10.1097/AAP.0000000000000495. Erratum In: Reg Anesth Pain Med. 2018;43:111.
- Ferguson JE, Tubog TD, Johnson W, Evans H, Furstein J. Quadratus Lumborum Block and Transversus Abdominis Plane Block in Non-emergency Cesarean Delivery: A Systematic Review and Meta-analysis. J Perianesth Nurs. 2024 Apr;39(2):226-234. doi: 10.1016/j.jopan.2023.07.017. Epub 2023 Oct 20.
- Benedicta R, Jain MK, Dixit N, Shivappagoudar VM. The Efficacy of Ultrasound-guided Transversus Abdominis Plane Block Versus Quadratus Lumborum Block for Postoperative Analgesia in Lower-Segment Cesarean Section with Low-Dose Bupivacaine: A Randomized Controlled Trial. Anesth Essays Res. 2022 Apr-Jun;16(2):203-207. doi: 10.4103/aer.aer_84_22. Epub 2022 Sep 6.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- regional block post C-section
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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