Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównujący blok płaszczyzny powięzi poprzecznej i blok kwadratowy Lummborum do pocesarskiego leczenia bólu: skuteczność, czas wykonania i praktyczność

7 marca 2025 zaktualizowane przez: Ayman Mohamady Eldemrdash, Aswan University

Adiunkt i zasadnicze badacz

Blok płaszczyzny powięzi poprzecznej (TFPB) i Quadratus Lummborum Block (QLB) zapewniają doskonałą analgezję do bloku płaszczyzny poprzecznego brzucha (TAPB) do pocesarskiego leczenia bólu. To badanie ocenia, czy TFPB lub QLB jest preferowane, gdy ich skuteczność przeciwbólowa jest prawie równa, koncentrując się na łatwości wydajności i czasu wykonania.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Produkcja cesarska jest jedną z najczęstszych zabiegów chirurgicznych na całym świecie i wiąże się ze znaczącym bólem pooperacyjnym, który obejmuje zarówno elementy somatyczne, jak i trzewne. Skuteczne zarządzanie bólem nie tylko zwiększa komfort i satysfakcję pacjenta, ale także ułatwia wczesną mobilizację i zmniejsza zachorowalność matki. Chociaż blok płaszczyzny przejściowej (TAP) jest szeroko stosowany w ramach multimodalnej strategii analgezji, jego stosunkowo krótki czas działania i ograniczona zdolność do złagodzenia bólu trzewnego skłoniły poszukiwanie lepszych alternatyw.

Ostatnie postępy w znieczuleniu regionalnym pod kontrolą ultradźwięków wprowadziły blok kwadratowy Lumborum (QLB) i blok płaszczyzny powięzi poprzecznej (TFPB) jako obiecujące techniki post-cesarean anbrygesia. QLB, po raz pierwszy opisany przez Blanco (2007), oferuje przedłużoną analgezję ze względu na jego paragerację, zajmując się tym samym bólem somatycznym, jak i trzewnym. W przeciwieństwie do tego, TFPB jest ukierunkowana na powięź poprzeczną, aby zablokować nerwy T12 i L1, skutecznie zmniejszając ból pooperacyjny po porodzie cesarskiego. Chociaż wykazano, że zarówno QLB, jak i TFPB zapewniają lepszą analgezję w porównaniu z blokami TAP, istnieją ograniczone dane dotyczące ich porównawczej łatwości wydajności i wydajności proceduralnej.

Biorąc pod uwagę, że skuteczność przeciwbólowa TFPB i QLB wydaje się porównywalna, konieczne jest ocena dodatkowych czynników, takich jak czas potrzebny do wykonania bloku i techniczna łatwość procedury. Czynniki te są szczególnie krytyczne w wysokiej objętości położniczej, w których wydajność może znacząco wpłynąć na przepływ pracy klinicznej. Dlatego badanie to ma na celu porównanie TFPB i QLB nie tylko pod względem skuteczności przeciwbólowej, ale także w zakresie łatwości wydajności i czasu wykonywania, w celu ustalenia, która technika może być lepsza dla pocesarskiego analgezji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

108

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Aswan, Egipt, 81528
        • Ayman Mohamady Eldemrdash

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:-

  1. Kobiety w ciąży w wieku 20-40 lat zaplanowano na planową poród cesarskie w znieczuleniu kręgosłupa.
  2. American Society of Anesthesiologists (ASA) Status fizyczny II
  3. Wskaźnik masy ciała (BMI) mniejszy niż 35 kg/m².

Kryteria wykluczenia:-

  1. Historia alergii na lokalne środki znieczulające.
  2. Przeciwwskazania do znieczulenia regionalnego (takie jak koagulopatia lub infekcja w miejscu wstrzyknięcia).
  3. Ciężkie choroby ogólnoustrojowe (nerek, wątroba lub dysfunkcja sercowo -naczyniowa).
  4. waga mniejsza niż 50 kg (aby uniknąć przekroczenia bezpiecznych dawek znieczulenia miejscowego).
  5. Powikłania ciąży, takie jak ciężki stan przedrzucawkowy, ekrampsia lub krwotok po porodzie.

    -

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Blok dotknięty
Blok dotknięcia: liniowa sonda o wysokiej częstotliwości (6-13 MHz) umieszczono poprzecznie wzdłuż linii mideszczowej w celu wizualizacji zewnętrznych ukośnych, wewnętrznych ukośnych i przejściowych mięśni brzucha. Stosując podejście w płaszczyźnie, 21G Sonoplex, Stim (Pajunk, Niemcy), został zaawansowany, a po hydro-dissekcji z solą fizjologiczną 1-2 ml, 20 ml 0,25% bupiwakainy (Marcaine, Astrazeneca, Szwecja) wstrzyknięto do płaszczyzny między wewnętrznym i przemiennym mięśniami abdominis.
Blok dotknięcia: liniowa sonda o wysokiej częstotliwości (6-13 MHz) umieszczono poprzecznie wzdłuż linii mideszczowej w celu wizualizacji zewnętrznych ukośnych, wewnętrznych ukośnych i przejściowych mięśni brzucha. Stosując podejście w płaszczyźnie, 21G Sonoplex, Stim (Pajunk, Niemcy), został zaawansowany, a po hydro-dissekcji z solą fizjologiczną 1-2 ml, 20 ml 0,25% bupiwakainy (Marcaine, Astrazeneca, Szwecja) wstrzyknięto do płaszczyzny między wewnętrznym i przemiennym mięśniami abdominis.
Eksperymentalny: Blok TFP
Blok TFP: W przypadku sondy liniowej zidentyfikowano powięź poprzeczną między wewnętrznymi mięśniami ukośnymi i poprzecznymi. Do wstawienia igły 21G zastosowano technikę w płaszczyźnie, a po potwierdzeniu prawidłowego umieszczenia za pomocą hydro-dissekcji 20 ml 0,25% bupiwakainy podano dwustronnie.
Blok TFP: W przypadku sondy liniowej zidentyfikowano powięź poprzeczną między wewnętrznymi mięśniami ukośnymi i poprzecznymi. Do wstawienia igły 21G zastosowano technikę w płaszczyźnie, a po potwierdzeniu prawidłowego umieszczenia za pomocą hydro-dissekcji 20 ml 0,25% bupiwakainy podano dwustronnie.
Eksperymentalny: QLB:
QLB: do identyfikacji mięśnia Lummborum i przyległych struktur (2-5 MHz) zastosowano sondę krzywoliniową o niskiej częstotliwości (2-5 MHz). Igła była zaawansowana w płaszczyźnie, aż dotarła do ukierunkowanego regionu przylegającego do kwadratusa lumborum, gdzie po hydro-dissekcji 20 ml 0,25% bupiwakainy wstrzyknięto dwustronnie.
QLB: do identyfikacji mięśnia Lummborum i przyległych struktur (2-5 MHz) zastosowano sondę krzywoliniową o niskiej częstotliwości (2-5 MHz). Igła była zaawansowana w płaszczyźnie, aż dotarła do ukierunkowanego regionu przylegającego do kwadratusa lumborum, gdzie po hydro-dissekcji 20 ml 0,25% bupiwakainy wstrzyknięto dwustronnie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból pooperacyjny według liczbowej skali oceny bólu
Ramy czasowe: 6, 12 i 24 godziny
Pierwotny wynik, ból pooperacyjny, oceniono za pomocą liczbowej skali oceny bólu (NRS) w predefiniowanych odstępach: 6, 12 i 24 godzin po operacji. Wyniki bólu zostały udokumentowane przez wyszkolonego personelu pielęgniarskiego zaślepione na interwencję. Podawanie opioidów było standaryzowanymi pacjentami otrzymywanymi nalbuphiną w przyrostach 2 mg w razie potrzeby (NRS więcej niż 4), z maksymalną dawką 10 mg w ciągu 24 godzin. Wynik minimum 0 (brak bólu) i maksymalnie 10 (silny ból). Im niższa liczba, tym bardziej wolny ból i im większa wysoka skala, tym większy ból.
6, 12 i 24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • regional block post C-section

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj