Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En sammenligning av transversalis fascia-planblokk og quadratus lumborum-blokk for smertehåndtering etter keisen: effekt, utførelsestid og praktisk

7. mars 2025 oppdatert av: Ayman Mohamady Eldemrdash, Aswan University

Assisterende professor og prinsippetterforsker

Transversalis Fascia Plane Block (TFPB) og Quadratus Lumborum Block (QLB) gir overlegen analgesi til transversus abdominis-planblokk (TAPB) for smertehåndtering av post-cesarean. Denne studien evaluerer om TFPB eller QLB er å foretrekke når deres smertestillende effekt er nesten lik, og fokuserer på enkel ytelse og utførelsestid.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Keisersnitt er en av de vanligste kirurgiske prosedyrene over hele verden og er assosiert med betydelig postoperativ smerte som inkluderer både somatiske og viscerale komponenter. Effektiv smertehåndtering forbedrer ikke bare pasientkomfort og tilfredshet, men letter også tidlig mobilisering og reduserer morbiditeten. Selv om transversus abdominis plan (TAP) -blokk er mye brukt som en del av en multimodal analgesi -strategi, har den relativt korte virkningen av virkningen og begrenset evne til å lindre viscerale smerter ført til søket etter forbedrede alternativer.

Nyere fremskritt innen ultralydstyrt regional anestesi har introdusert Quadratus Lumborum-blokken (QLB) og transversalis fascia-planblokken (TFPB) som lovende teknikker for post-cesarean analgesi. QLB, først beskrevet av Blanco (2007), tilbyr utvidet analgesi på grunn av sin paravertebrale spredning, og adresserer dermed både somatisk og visceral smerte. I kontrast er TFPB rettet mot transversalis fascia for å blokkere T12- og L1 -nervene, og effektivt reduserer postoperativ smerte etter keisersnitt. Selv om både QLB og TFPB har vist seg å gi overlegen analgesi sammenlignet med TAP -blokker, eksisterer det begrensede data angående deres komparative enkel ytelse og prosedyreeffektivitet.

Gitt at den smertestillende effekten av TFPB og QLB virker sammenlignbar, er det viktig å evaluere ytterligere faktorer som tiden som kreves for å utføre blokken og den tekniske enkle prosedyren. Disse faktorene er spesielt kritiske i obstetriske innstillinger for høyt volum, der effektiviteten kan ha betydelig innvirkning på klinisk arbeidsflyt. Derfor har denne studien som mål å sammenligne TFPB og QLB ikke bare når det gjelder smertestillende effekt, men også angående enkel ytelse og utførelsestid, for å bestemme hvilken teknikk som kan være å foretrekke for post-ceisan analgesi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

108

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Aswan, Egypt, 81528
        • Ayman Mohamady Eldemrdash

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:-

  1. Gravide kvinner i alderen 20-40 år planlagt for valgfri keisersnitt under ryggmargsanestesi.
  2. American Society of Anesthesiologists (ASA) Fysisk status for II
  3. Body Mass Index (BMI) på mindre enn 35 kg/m².

Eksklusjonskriterier:-

  1. Historie om allergi mot lokalbedøvelse.
  2. Kontraindikasjoner for regional anestesi (som koagulopati eller infeksjon på injeksjonsstedet).
  3. Alvorlige systemiske sykdommer (renal, lever- eller kardiovaskulær dysfunksjon).
  4. vekt mindre enn 50 kg (for å unngå å overskride sikre doser lokalbedøvelse).
  5. Graviditetskomplikasjoner som alvorlig preeklampsi, eklampsi eller blødning etter fødselen.

    -

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Trykk på Block
TAP-blokk: En lineær høyfrekvent sonde (6-13 MHz) ble plassert på tvers av midtaksillærlinjen for å visualisere den ytre skrå, indre skrå og tverrgående abdominis-musklene. Ved å bruke en tilnærming i flyet, ble en 21G sonoplex, stim (pajunk, Tyskland) avansert, og etter hydro-disseksjon med 1-2 ml saltvann, 20 ml 0,25% bupivakain (Marcaine, AstraZenca, svenat) ble injisert i flyet mellom det indre skråsuset.
TAP-blokk: En lineær høyfrekvent sonde (6-13 MHz) ble plassert på tvers av midtaksillærlinjen for å visualisere den ytre skrå, indre skrå og tverrgående abdominis-musklene. Ved å bruke en tilnærming i flyet, ble en 21G sonoplex, stim (pajunk, Tyskland) avansert, og etter hydro-disseksjon med 1-2 ml saltvann, 20 ml 0,25% bupivakain (Marcaine, AstraZenca, svenat) ble injisert i flyet mellom det indre skråsuset.
Eksperimentell: TFP -blokkering
TFP -blokk: Med en lineær sonde ble transversalis fascia identifisert mellom den indre skrå og transversus abdominis -musklene. En teknikk i flyet ble brukt til å sette inn en 21G-nål, og etter bekreftelse av riktig plassering med hydro-avgang, ble 20 ml 0,25% bupivakain administrert bilateralt.
TFP -blokk: Med en lineær sonde ble transversalis fascia identifisert mellom den indre skrå og transversus abdominis -musklene. En teknikk i flyet ble brukt til å sette inn en 21G-nål, og etter bekreftelse av riktig plassering med hydro-avgang, ble 20 ml 0,25% bupivakain administrert bilateralt.
Eksperimentell: QLB:
QLB: En lavfrekvent kruminær sonde (2-5 MHz) ble brukt til å identifisere quadratus lumborum muskel og tilstøtende strukturer. Nålen ble avansert i plan til den nådde den målrettede regionen ved siden av Quadratus lumborum, hvor etter hydro-disseksjon ble 20 ml 0,25% bupivakain injisert bilateralt.
QLB: En lavfrekvent kruminær sonde (2-5 MHz) ble brukt til å identifisere quadratus lumborum muskel og tilstøtende strukturer. Nålen ble avansert i plan til den nådde den målrettede regionen ved siden av Quadratus lumborum, hvor etter hydro-disseksjon ble 20 ml 0,25% bupivakain injisert bilateralt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte etter numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: 6, 12 og 24 timer
Det primære utfallet, postoperativ smerte, ble vurdert ved bruk av den numeriske smertevurderingsskalaen (NRS) med forhåndsdefinerte intervaller: 6, 12 og 24 timer postoperativt. Smertepoeng ble dokumentert av trente sykepleier som ble blendet for intervensjonen. Opioidadministrasjon var standardiserte pasienter mottatt nalbuphin i 2 mg trinn etter behov (NRS mer enn 4), med en maksimal dose på 10 mg på 24 timer. Minimum score 0 (ingen smerter) og maksimum 10 (sterke smerter). Jo lavere antall, jo mer frie smerter og jo mer høy skala er jo mer smerte.
6, 12 og 24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2024

Studiet fullført (Faktiske)

15. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • regional block post C-section

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere