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Un blocco piane di fascia transversalis e un blocco Quadratus lumborum per la gestione del dolore post-cesareo: efficacia, tempo di esecuzione e praticità

7 marzo 2025 aggiornato da: Ayman Mohamady Eldemrdash, Aswan University

Professore assistente e investigatore principale

Il blocco del piano di fascia trasversale (TFPB) e il blocco di Quadratus lumborum (QLB) forniscono analgesia superiore al blocco del piano addominis (TAPB) per la gestione del dolore post-cesareo. Questo studio valuta se TFPB o QLB è preferibile quando la loro efficacia analgesica è quasi uguale, concentrandosi sulla facilità di prestazione e sul tempo di esecuzione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il parto cesareo è una delle procedure chirurgiche più comuni in tutto il mondo ed è associata a un significativo dolore postoperatorio che include componenti somatiche e viscerali. Una gestione efficace del dolore non solo migliora il comfort e la soddisfazione del paziente, ma facilita anche la mobilizzazione precoce e riduce la morbilità materna. Sebbene il blocco del piano di Addominis (TAP) di Transversus sia ampiamente utilizzato come parte di una strategia di analgesia multimodale, la sua durata di azione relativamente breve e la capacità limitata di alleviare il dolore viscerale hanno spinto la ricerca di alternative migliorate.

I recenti progressi nell'anestesia regionale guidata dagli ultrasuoni hanno introdotto il Blocco Quadratus lumborum (QLB) e il Blocco del piano di fascia Transversalis (TFPB) come tecniche promettenti per l'analgesia post-cesareo. Il QLB, descritto per la prima volta da Blanco (2007), offre un'analgesia estesa a causa della sua diffusione paravertebrale, affrontando così il dolore somatico e viscerale. Al contrario, TFPB prende di mira la fascia trasversale per bloccare i nervi T12 e L1, riducendo efficacemente il dolore postoperatorio dopo il parto cesareo. Sebbene sia QLB che TFPB abbiano dimostrato di fornire analgesia superiori rispetto ai blocchi TAP, esistono dati limitati per quanto riguarda la loro facilità comparativa di prestazioni e efficienza procedurale.

Dato che l'efficacia analgesica di TFPB e QLB appare comparabile, è essenziale valutare ulteriori fattori come il tempo necessario per eseguire il blocco e la facilità tecnica della procedura. Questi fattori sono particolarmente critici in contesti ostetrici ad alto volume, in cui l'efficienza può influire significativamente sul flusso di lavoro clinico. Pertanto, questo studio mira a confrontare TFPB e QLB non solo in termini di efficacia analgesica, ma anche per quanto riguarda la facilità di prestazione e il tempo di esecuzione, per determinare quale tecnica può essere preferibile per l'analgesia post-cesareo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

108

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Aswan, Egitto, 81528
        • Ayman Mohamady Eldemrdash

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:-

  1. Donne in gravidanza di età compresa tra 20 e 40 anni in programma per il parto cesareo elettivo sotto anestesia spinale.
  2. American Society of Anesthesiologists (ASA) Stato fisico di II
  3. Indice di massa corporea (BMI) inferiore a 35 kg/m².

Criteri di esclusione:-

  1. Storia dell'allergia agli anestetici locali.
  2. Controindicazioni all'anestesia regionale (come la coagulopatia o l'infezione nel sito di iniezione).
  3. Gravi malattie sistemiche (disfunzione renale, epatica o cardiovascolare).
  4. Peso inferiore a 50 kg (per evitare di superare dosi sicure di anestetico locale).

  5. Complicanze della gravidanza come grave preeclampsia, eclampsia o emorragia postpartum.

    -

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Tocca Block
Blocco TAP: una sonda lineare ad alta frequenza (6-13 MHz) è stata posizionata trasversalmente lungo la linea midaxillare per visualizzare i muscoli esterni obliqui, obliquo interno e addominis di Transversus. Usando un approccio in piano, un Sonoplex da 21 g, Stim (Pajunk, Germania), è stato avanzato e, dopo l'idro-dissezione con soluzione salina da 1-2 ml, 20 ml di Bupivacaina allo 0,25% (Marcaina, Astrazeneca, Svezia) è stato iniettato nel piano tra i muscoli interni e tranversus abdominis.
Procedura: Tocca Block:
Blocco TAP: una sonda lineare ad alta frequenza (6-13 MHz) è stata posizionata trasversalmente lungo la linea midaxillare per visualizzare i muscoli esterni obliqui, obliquo interno e addominis di Transversus. Usando un approccio in piano, un Sonoplex da 21 g, Stim (Pajunk, Germania), è stato avanzato e, dopo l'idro-dissezione con soluzione salina da 1-2 ml, 20 ml di Bupivacaina allo 0,25% (Marcaina, Astrazeneca, Svezia) è stato iniettato nel piano tra i muscoli interni e tranversus abdominis.
Sperimentale: Blocco TFP
Blocco TFP: con una sonda lineare, la fascia trasversale è stata identificata tra i muscoli interni obliqui e il trasversus addominis. È stata utilizzata una tecnica in piano per inserire un ago da 21 g e in seguito alla conferma del posizionamento corretto con idro-dissezione, sono stati somministrati 20 ml di bupivacaina 0,25%.
Procedura: Blocco TFP:
Blocco TFP: con una sonda lineare, la fascia trasversale è stata identificata tra i muscoli interni obliqui e il trasversus addominis. È stata utilizzata una tecnica in piano per inserire un ago da 21 g e in seguito alla conferma del posizionamento corretto con idro-dissezione, sono stati somministrati 20 ml di bupivacaina 0,25%.
Sperimentale: QLB:
QLB: una sonda curvilinea a bassa frequenza (2-5 MHz) è stata utilizzata per identificare il muscolo del Quadratus lumborum e le strutture adiacenti. L'ago è stato avanzato nel piano fino a raggiungere la regione mirata adiacente al Quadratus lumborum, dove dopo l'idro-dissezione, 20 ml di bupivacaina allo 0,25% sono stati iniettati bilateralmente.
Procedura: QLB:
QLB: una sonda curvilinea a bassa frequenza (2-5 MHz) è stata utilizzata per identificare il muscolo del Quadratus lumborum e le strutture adiacenti. L'ago è stato avanzato nel piano fino a raggiungere la regione mirata adiacente al Quadratus lumborum, dove dopo l'idro-dissezione, 20 ml di bupivacaina allo 0,25% sono stati iniettati bilateralmente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore postoperatorio per scala di valutazione del dolore numerico
Lasso di tempo: 6, 12 e 24 ore
L'outcome primario, il dolore postoperatorio, è stato valutato usando la scala di valutazione del dolore numerico (NRS) a intervalli predefiniti: 6, 12 e 24 ore dopo l'intervento. I punteggi del dolore sono stati documentati da personale infermieristico addestrato accecato dall'intervento. La somministrazione di oppioidi è stata pazienti standardizzati ricevuti nalbuphina con incrementi di 2 mg secondo necessità (NRS più di 4), con una dose massima di 10 mg in 24 ore. Punteggio Minimum 0 (nessun dolore) e massimo 10 (dolore grave). Più basso è il numero, maggiore è il dolore libero e più alto, maggiore è il dolore presente.
6, 12 e 24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Aswan University

Collaboratori

Aswan University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

15 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 marzo 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • regional block post C-section

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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