Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнительный блок плана Transversalis Fasciat

7 марта 2025 г. обновлено: Ayman Mohamady Eldemrdash, Aswan University

Доцент и основной следователь

Плана Transversalis Fascia Блок (TFPB) и Block Quadratus Lumborum (QLB) обеспечивают превосходную анальгезию для плоскости по трансверсусу (TAPB) для лечения боли после кесарева. Это исследование оценивает, является ли TFPB или QLB предпочтительным, когда их анальгетическая эффективность почти равна, сосредоточив внимание на простоте производительности и времени выполнения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Кесарево сечение является одной из наиболее распространенных хирургических процедур по всему миру и связана со значительной послеоперационной болью, которая включает как соматические, так и висцеральные компоненты. Эффективное лечение боли не только повышает комфорт и удовлетворенность пациента, но и способствует ранней мобилизации и снижает материнскую заболеваемость. Хотя блок плоскости по трансверсусу брюшной полости (TAP) широко используется в рамках стратегии мультимодальной анальгезии, его относительно короткая продолжительность действия и ограниченная способность облегчить висцеральную боль вызвало поиск улучшенных альтернатив.

Недавние достижения в региональной анестезии с ультразвуковым контролем ввели блок Quadratus lumborum (QLB) и плоскость Transversalis Fascia (TFPB) в качестве перспективных методов для пост-кесаревой анальгезии. QLB, впервые описанный Blanco (2007), предлагает расширенную анальгезию из -за его паравертебрального распространения, тем самым обращаясь к соматической и висцеральной боли. Напротив, TFPB нацелена на походную фасцию для блокировки нервов T12 и L1, эффективно уменьшая послеоперационную боль после доставки кесарева сечения. Хотя было показано, что как QLB, так и TFPB обеспечивают превосходную анальгезию по сравнению с блоками TAP, существуют ограниченные данные относительно их сравнительной простоты производительности и процедурной эффективности.

Учитывая, что анальгетическая эффективность TFPB и QLB кажется сопоставимой, важно оценить дополнительные факторы, такие как время, необходимое для выполнения блока, и техническая простота процедуры. Эти факторы особенно важны в акушерских условиях с большим объемом, где эффективность может значительно повлиять на клинический рабочий процесс. Следовательно, это исследование направлено на то, чтобы сравнить TFPB и QLB не только с точки зрения анальгетической эффективности, но и в отношении простоты производительности и времени выполнения, чтобы определить, какой метод может быть предпочтительнее для пост-кесарева сечения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

108

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Aswan, Египет, 81528
        • Ayman Mohamady Eldemrdash

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:-

  1. Беременные женщины в возрасте от 20 до 40 лет запланированы на выборную кесарева сечения под спинальной анестезией.
  2. Американское общество анестезиологов (ASA) Физическое состояние II
  3. Индекс массы тела (ИМТ) менее 35 кг/м².

Критерии исключения:-

  1. История аллергии на местные анестетики.
  2. Противопоказаниям региональной анестезии (например, коагулопатия или инфекция в месте инъекции).
  3. Тяжелые системные заболевания (почечная, печеночная или сердечно -сосудистая дисфункция).
  4. вес менее 50 кг (чтобы избежать превышения безопасных доз местного анестетика).

  5. Осложнения беременности, такие как тяжелая преэклампсия, эклампсия или послеродовое кровоизлияние.

    -

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Нажмите блок
Блок TAP: линейный высокочастотный зонд (6-13 МГц) был помещен поперечно вдоль средней линии линии, чтобы визуализировать внешние наклонные, внутренние наклонные и трансверсусные мышцы брюшной полости. Используя подход в плоскости, Sonoplex 21G Sonoplex (Pajunk, Germany) был продвинут, и после гидродиссекции с солевым раствором 1-2 мл, 20 мл 0,25% бупивакаина (Marcaine, Astrazeneca, Швеция) вводили в плоскость между внутренними и трансверс-абаминическими мышцами.
Процедура: Блок нажмите:
Блок TAP: линейный высокочастотный зонд (6-13 МГц) был помещен поперечно вдоль средней линии линии, чтобы визуализировать внешние наклонные, внутренние наклонные и трансверсусные мышцы брюшной полости. Используя подход в плоскости, Sonoplex 21G Sonoplex (Pajunk, Germany) был продвинут, и после гидродиссекции с солевым раствором 1-2 мл, 20 мл 0,25% бупивакаина (Marcaine, Astrazeneca, Швеция) вводили в плоскость между внутренними и трансверс-абаминическими мышцами.
Экспериментальный: Блок TFP
Блок TFP: с линейным зондом была идентифицирована фасция Transversalis между внутренними наклонными и трансверсусными мышцами живота. Метод в плоскости использовался для вставки иглы 21G, и после подтверждения правильного размещения гидродиссекцией 20 мл 0,25% бупивакаина вводили двустороннее.
Процедура: Блок TFP:
Блок TFP: с линейным зондом была идентифицирована фасция Transversalis между внутренними наклонными и трансверсусными мышцами живота. Метод в плоскости использовался для вставки иглы 21G, и после подтверждения правильного размещения гидродиссекцией 20 мл 0,25% бупивакаина вводили двустороннее.
Экспериментальный: QLB:
QLB: низкочастотный криволинейный зонд (2-5 МГц) использовали для идентификации мышц Quadratus Lumborum и прилегающих структур. Игла была продвинута в плоскости до тех пор, пока не достигла целенаправленной области, прилегающей к Quadratus Lumborum, где после гидродиссекции 20 мл 0,25% бупивакаина вводили двустороннее.
Процедура: QLB:
QLB: низкочастотный криволинейный зонд (2-5 МГц) использовали для идентификации мышц Quadratus Lumborum и прилегающих структур. Игла была продвинута в плоскости до тех пор, пока не достигла целенаправленной области, прилегающей к Quadratus Lumborum, где после гидродиссекции 20 мл 0,25% бупивакаина вводили двустороннее.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
послеоперационная боль по числовой шкале боли
Временное ограничение: 6, 12 и 24 часа
Основной результат, послеоперационная боль, оценивался с использованием численной шкалы боли (NRS) с предварительно определенными интервалами: 6, 12 и 24 часа после операции. Оценки боли были задокументированы обученным медсестринским персоналом, ослепленным к вмешательству. Введение опиоидов было стандартизированным пациентом, полученным налбупхином с шагом 2 мг по мере необходимости (NRS более 4), с максимальной дозой 10 мг за 24 часа. Minimum Score 0 (без боли) и максимум 10 (сильная боль). Чем ниже число, тем больше свободной боли и чем более высокая масштаба, тем больше боли.
6, 12 и 24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Aswan University

Соавторы

Aswan University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 февраля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 марта 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 февраля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • regional block post C-section

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться