Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transversalis fascia -lohko- ja quadratus lumborum -lohkojen vertailu keisarin jälkeiseen kivun hallintaan: Tehokkuus, toteutusaika ja käytännöllisyys

perjantai 7. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Ayman Mohamady Eldemrdash, Aswan University

Apulaisprofessori ja periaatetutkija

Transversalis fascia -tasolohko (TFPB) ja Quadratus lumborum -lohko (QLB) tarjoavat paremman analgesian transversus abdominis -tasolohkolle (TAPB) keisarin jälkeisen kivunhallinnassa. Tässä tutkimuksessa arvioidaan, onko TFPB vai QLB edullinen, kun niiden kipulääke on melkein tasa -arvoinen, keskittyen suorituskyvyn ja suorituskykyajan helpottamiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Keisarinkuljetus on yksi yleisimmistä kirurgisista toimenpiteistä maailmanlaajuisesti, ja siihen liittyy merkittävä leikkauksen jälkeinen kipu, joka sisältää sekä somaattisia että viskeraalisia komponentteja. Tehokas kivunhallinta ei vain lisää potilaan mukavuutta ja tyytyväisyyttä, vaan myös helpottaa varhaista mobilisointia ja vähentää äitien sairastuvuutta. Vaikka Transversus abdominis -taso (TAP) -lohkoa käytetään laajalti osana multimodaalista kipulääke -strategiaa, sen suhteellisen lyhyt toimintakesto ja rajoitettu kyky lievittää viskeraalista kipua ovat saaneet aikaan parannettujen vaihtoehtojen etsimisen.

Viimeaikaiset edistykset ultraääniohjatussa alueellisessa anestesiassa on tuonut käyttöön Quadratus lumborum -lohkon (QLB) ja Transversalis fascia -tasolohkon (TFPB) lupaavina tekniikoina keisarinan jälkeiselle kipulääkkeelle. Blanco (2007) kuvailtu QLB tarjoaa laajennetun analgesian, joka johtuu sen paravertebral -levityksestä, jolloin somaattinen että viskeraalinen kipu on. Sitä vastoin TFPB kohdistuu Transversalis -fasciaan estämään T12- ja L1 -hermot vähentäen tehokkaasti leikkauksen jälkeistä kipua keisarin toimituksen jälkeen. Vaikka sekä QLB: n että TFPB: n on osoitettu tarjoavan ylivoimainen analgesia verrattuna TAP -lohkoihin, niiden suorituskyvyn ja menettelyllisen tehokkuuden suhteellisen helppous helppous.

Ottaen huomioon, että TFPB: n ja QLB: n kipulääke tehokkuus näyttää olevan vertailukelpoinen, on välttämätöntä arvioida lisätekijöitä, kuten lohkon suorittamiseen tarvittava aika ja menettelyn tekninen helppous. Nämä tekijät ovat erityisen kriittisiä suuren määrän synnytysasetuksissa, joissa tehokkuus voi vaikuttaa merkittävästi kliiniseen työnkulkuun. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata TFPB: tä ja QLB: tä paitsi kipulääkehokkuuden lisäksi myös suorituskyvyn ja suorituskyvyn helppouden suhteen määrittääkseen, mikä tekniikka voi olla parempi keisarin jälkeiselle analgesialle.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

108

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Aswan, Egypti, 81528
        • Ayman Mohamady Eldemrdash

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Osallisuuskriteerit:-

  1. Raskaana olevat naiset, jotka ovat 20–40-vuotiaita, on suunniteltu valinnaiseen keisarin synnytykseen selkärangan anestesiassa.
  2. Amerikan anestesiologien yhdistys (ASA) II: n fyysinen asema
  3. Alle 35 kg/m² kehon massaindeksi (BMI).

Poissulkemiskriteerit:-

  1. Paikallispuudutuksen allergian historia.
  2. Alueellisen anestesian vasta -aineet (kuten koagulopatia tai infektio injektiokohdassa).
  3. Vakavat systeemiset sairaudet (munuais-, maksa- tai kardiovaskulaariset toimintahäiriöt).
  4. Paino alle 50 kg (paikallispuudutuksen turvallisten annosten ylittämisen välttämiseksi).

  5. Raskauskomplikaatiot, kuten vaikea preeklampsia, eklampsia tai synnytyksen jälkeinen verenvuoto.

    -

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Napautuslohko
Napautuslohko: Lineaarinen korkeataajuuskoetteri (6-13 MHz) asetettiin poikittain midaksillaarilinjaa pitkin ulkoisen vino-, sisäisen vino- ja transversus abdominis -lihasten visualisoimiseksi. Käyttämällä tasossa olevaa lähestymistapaa, 21 g: n Sonoplex, STIM (Pajunk, Saksa), ja sen jälkeen vesiputken päässä 1-2 ml suolaliuoksella, 20 ml 0,25% bupivakaiinia (Marcaine, Astrazeneca, Ruotsi) injektoitiin tasoon sisäisen vinon ja Transversus Afdominis-lihaksen välillä.
Menettely: Napauta lohko:
Napautuslohko: Lineaarinen korkeataajuuskoetteri (6-13 MHz) asetettiin poikittain midaksillaarilinjaa pitkin ulkoisen vino-, sisäisen vino- ja transversus abdominis -lihasten visualisoimiseksi. Käyttämällä tasossa olevaa lähestymistapaa, 21 g: n Sonoplex, STIM (Pajunk, Saksa), ja sen jälkeen vesiputken päässä 1-2 ml suolaliuoksella, 20 ml 0,25% bupivakaiinia (Marcaine, Astrazeneca, Ruotsi) injektoitiin tasoon sisäisen vinon ja Transversus Afdominis-lihaksen välillä.
Kokeellinen: TFP -lohko
TFP -lohko: Lineaarisella koettimella transversalis -fascia tunnistettiin sisäisten vinojen ja transversus abdominis -lihasten välillä. Tason sisäistä tekniikkaa käytettiin 21 g: n neulan asettamiseen, ja oikean sijoituksen vahvistamisen jälkeen hydroydinnöksellä annettiin 20 ml 0,25% bupivakaiinia kahdenvälisesti.
Menettely: TFP -lohko:
TFP -lohko: Lineaarisella koettimella transversalis -fascia tunnistettiin sisäisten vinojen ja transversus abdominis -lihasten välillä. Tason sisäistä tekniikkaa käytettiin 21 g: n neulan asettamiseen, ja oikean sijoituksen vahvistamisen jälkeen hydroydinnöksellä annettiin 20 ml 0,25% bupivakaiinia kahdenvälisesti.
Kokeellinen: QLB:
QLB: Matalataajuista kaarevaa koetinta (2-5 MHz) käytettiin quadratus lumborum -lihasten ja vierekkäisten rakenteiden tunnistamiseen. Neula eteni tasossa, kunnes se saavutti Quadratus-lumborumin vieressä olevalle kohdennetulle alueelle, missä vesipohjaisen määrän jälkeen 20 ml 0,25% bupivakaiinia injektoitiin kahdenvälisesti.
Menettely: QLB:
QLB: Matalataajuista kaarevaa koetinta (2-5 MHz) käytettiin quadratus lumborum -lihasten ja vierekkäisten rakenteiden tunnistamiseen. Neula eteni tasossa, kunnes se saavutti Quadratus-lumborumin vieressä olevalle kohdennetulle alueelle, missä vesipohjaisen määrän jälkeen 20 ml 0,25% bupivakaiinia injektoitiin kahdenvälisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen kipu numeerisella kipu -asteikolla
Aikaikkuna: 6, 12 ja 24 tuntia
Ensisijainen tulos, leikkauksen jälkeinen kipu, arvioitiin käyttämällä numeerista kivun asteikkoa (NRS) ennalta määritellyillä väliajoin: 6, 12 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen. Kipupisteet dokumentoivat koulutettujen hoitotyöntekijöiden sokaistuneena interventioon. Opioidien antaminen standardisoitiin potilaiden saamiseksi NALBUPHINE 2 mg: n lisäyksissä tarpeen mukaan (NRS yli 4), enimmäisannoksen 10 mg 24 tunnissa. Pienimmän pistemäärän 0 (ei kipua) ja enimmäismäärä 10 (vaikea kipu). Mitä alhaisempi lukumäärä, sitä enemmän vapaampaa kipua ja sitä korkeampaa kipua, sitä enemmän kipua on.
6, 12 ja 24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Aswan University

Yhteistyökumppanit

Aswan University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 15. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • regional block post C-section

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa