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Ein Vergleich von Transversalis-Faszien-Flugzeugblock- und Quadratus lumborum-Block für postzesare Schmerzbehandlung: Wirksamkeit, Ausführungszeit und Praktikabilität

7. März 2025 aktualisiert von: Ayman Mohamady Eldemrdash, Aswan University

Assistenzprofessor und der Prinzip -Ermittler

Transversalis-Faszien-Ebenenblock (TFPB) und Quadratus lumborum Block (QLB) bieten eine überlegene Analgesie für Transversus abdominis ebene Block (TAPB) für die postkaiserische Schmerzbehandlung. In dieser Studie wird bewertet, ob TFPB oder QLB vorzuziehen ist, wenn ihre analgetische Wirksamkeit nahezu gleich ist und sich auf die einfache Leistung und Ausführungszeit konzentriert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Kaiserschnittabgabe ist eine der häufigsten chirurgischen Eingriffe weltweit und ist mit signifikanten postoperativen Schmerzen verbunden, die sowohl somatische als auch viszerale Komponenten umfassen. Eine wirksame Schmerzbehandlung verbessert nicht nur den Komfort und die Zufriedenheit des Patienten, sondern erleichtert auch die frühe Mobilisierung und verringert die Morbidität der Mutter. Obwohl der Block der Transversus abdominis -Ebene (TAP) als Teil einer multimodalen Analgesie -Strategie häufig verwendet wird, haben seine relativ kurze Wirkdauer und die begrenzte Fähigkeit zur Linderung viszeraler Schmerzen die Suche nach verbesserten Alternativen ausgelöst.

Die jüngsten Fortschritte bei ultraschallgesteuerter regionaler Anästhesie haben den Quadratus lumborum Block (QLB) und den Transversalis Fascia Plane Block (TFPB) als vielversprechende Techniken für die post-Cesarean-Analgesie eingeführt. Das von Blanco (2007) erstmals beschriebene QLB bietet aufgrund seiner paravertebralen Ausbreitung eine erweiterte Analgesie, wodurch sowohl somatische als auch viszerale Schmerzen angesprochen werden. Im Gegensatz dazu zielt TFPB die Transversalis -Faszie auf die Blockierung der T12- und L1 -Nerven ab, wodurch postoperative Schmerzen nach der Kaiserschnittabgabe effektiv reduziert werden. Obwohl nachgewiesen wurde, dass sowohl QLB als auch TFPB im Vergleich zu TAP -Blöcken überlegene Analgesie liefern, gibt es nur begrenzte Daten hinsichtlich ihrer vergleichenden Erleichterung und Verfahrenseffizienz.

Angesichts der Tatsache, dass die analgetische Wirksamkeit von TFPB und QLB vergleichbar erscheint, ist es wichtig, zusätzliche Faktoren wie die Zeit für die Durchführung des Blocks und die technische Leichtigkeit des Verfahrens zu bewerten. Diese Faktoren sind in geborenen Umgebungen mit hohem Volumen besonders von entscheidender Bedeutung, in denen die Effizienz den klinischen Workflow erheblich beeinflussen kann. Daher zielt diese Studie darauf ab, TFPB und QLB nicht nur in Bezug auf die analgetische Wirksamkeit, sondern auch in Bezug auf die einfache Leistung und Ausführungszeit zu vergleichen, um zu bestimmen, welche Technik für postkaiserische Analgesie vorzuziehen sein kann.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

108

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Aswan, Ägypten, 81528
        • Ayman Mohamady Eldemrdash

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:--

  1. Schwangere Frauen im Alter von 20 bis 40 Jahren für die elektive Kaiserschnitt-Entbindung unter Wirbelsäulenanästhesie.
  2. American Society of Anaesthesiologen (ASA) Physischer Status von II
  3. Body Mass Index (BMI) von weniger als 35 kg/m².

Ausschlusskriterien:-

  1. Geschichte der Allergie gegen Lokalanästhetika.
  2. Kontraindikationen zur regionalen Anästhesie (wie Koagulopathie oder Infektion am Injektionsort).
  3. Schwere systemische Erkrankungen (Nieren-, Leber- oder Herz -Kreislauf -Dysfunktion).
  4. Gewicht von weniger als 50 kg (um die übertriebenen sicheren Dosen von Lokalanästhetikum zu vermeiden).

  5. Schwangerschaftskomplikationen wie schwere Präeklampsie, Eclampsie oder postpartale Blutungen.

    - -

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Block tippen
TAP-Block: Eine lineare Hochfrequenzsonde (6-13 MHz) wurde quer entlang der mittleren Leitung platziert, um die externen schrägen, internen Schräg- und Transversus-Abdominis-Muskeln zu visualisieren. Unter Verwendung eines In-Plane-Ansatzes wurde ein 21G-Sonoplex, Stim (Pajunk, Deutschland), fortgeschritten, und nach einer Hydro-Dissektion mit 1-2 ml Salzlösung wurde 20 ml von 0,25% Bupivacain (Marcaine, Astrazeneca, Schweden) in das Flugzeug zwischen der Innenbeschreibung und der Transversus-Abdominis-Muskulatur injiziert.
Verfahren: Tippen Sie auf Block:
TAP-Block: Eine lineare Hochfrequenzsonde (6-13 MHz) wurde quer entlang der mittleren Leitung platziert, um die externen schrägen, internen Schräg- und Transversus-Abdominis-Muskeln zu visualisieren. Unter Verwendung eines In-Plane-Ansatzes wurde ein 21G-Sonoplex, Stim (Pajunk, Deutschland), fortgeschritten, und nach einer Hydro-Dissektion mit 1-2 ml Salzlösung wurde 20 ml von 0,25% Bupivacain (Marcaine, Astrazeneca, Schweden) in das Flugzeug zwischen der Innenbeschreibung und der Transversus-Abdominis-Muskulatur injiziert.
Experimental: TFP -Block
TFP -Block: Mit einer linearen Sonde wurde die Transversalis -Faszie zwischen den internen Schrägen und der Transversus abdominis -Muskeln identifiziert. Eine In-Plane-Technik wurde verwendet, um eine 21G-Nadel einzuführen, und nach Bestätigung der korrekten Platzierung mit Hydro-Dissektion wurde 20 ml bilateral verabreicht.
Verfahren: TFP -Block:
TFP -Block: Mit einer linearen Sonde wurde die Transversalis -Faszie zwischen den internen Schrägen und der Transversus abdominis -Muskeln identifiziert. Eine In-Plane-Technik wurde verwendet, um eine 21G-Nadel einzuführen, und nach Bestätigung der korrekten Platzierung mit Hydro-Dissektion wurde 20 ml bilateral verabreicht.
Experimental: QLB:
QLB: Eine niederfrequente krummlinige Sonde (2-5 MHz) wurde verwendet, um den Quadratus lumborum-Muskel und die angrenzenden Strukturen zu identifizieren. Die Nadel wurde in der Ebene fortgeschritten, bis sie den Zielbereich neben dem Quadratus lumborum erreichte, wo nach einer Hydro-Dissektion 20 ml bilateral injiziert wurde.
Verfahren: QLB:
QLB: Eine niederfrequente krummlinige Sonde (2-5 MHz) wurde verwendet, um den Quadratus lumborum-Muskel und die angrenzenden Strukturen zu identifizieren. Die Nadel wurde in der Ebene fortgeschritten, bis sie den Zielbereich neben dem Quadratus lumborum erreichte, wo nach einer Hydro-Dissektion 20 ml bilateral injiziert wurde.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Schmerzen nach numerischer Schmerzbewertungskala
Zeitfenster: 6, 12 und 24 Stunden
Das primäre Ergebnis, postoperativer Schmerz, wurde unter Verwendung der numerischen Schmerzbewertungsskala (NRS) in vordefinierten Intervallen bewertet: 6, 12 und 24 Stunden postoperativ. Die Schmerzwerte wurden von ausgebildeten Pflegepersonal dokumentiert, die für die Intervention blind. Die Opioidverabreichung wurde standardisierte Patienten in Schritten von 2 mg in Schritten von Nalbuphin erhalten (NRS mehr als 4), mit einer maximalen Dosis von 10 mg in 24 Stunden. Je niedriger die Anzahl ist, desto mehr freie Schmerzen und desto höher skalierter desto mehr Schmerzen.
6, 12 und 24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Aswan University

Mitarbeiter

Aswan University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • regional block post C-section

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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