Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En sammenligning af Transversalis fascia-planblok og quadratus lumborum-blok til post-cesarean smertehåndtering: effektivitet, henrettelsestid og praktisk

7. marts 2025 opdateret af: Ayman Mohamady Eldemrdash, Aswan University

Adjunkt og den principielle efterforsker

Transversalis fascia planblok (TFPB) og quadratus lumborum blok (QLB) giver overlegen analgesi til Transversus abdominis planblok (TAPB) til post-cesarean smertehåndtering. Denne undersøgelse evaluerer, om TFPB eller QLB foretrækkes, når deres smertestillende effektivitet er næsten ens, med fokus på lette ydeevne og udførelsestid.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Kesarisk levering er en af ​​de mest almindelige kirurgiske procedurer over hele verden og er forbundet med betydelig postoperativ smerte, der inkluderer både somatiske og viscerale komponenter. Effektiv smertehåndtering forbedrer ikke kun patientens komfort og tilfredshed, men letter også tidlig mobilisering og reducerer morbiditet i moderen. Selvom Transversus Abdominis -planet (TAP) -blokken er vidt brugt som en del af en multimodal analgesi -strategi, har dens relativt korte handlingsvarighed og begrænset evne til at lindre visceral smerte ført til søgningen efter forbedrede alternativer.

Nylige fremskridt inden for ultralydstyret regional anæstesi har introduceret Quadratus Lumborum-blokken (QLB) og Transversalis Fascia Plane Block (TFPB) som lovende teknikker til post-cesarean analgesi. QLB, der først er beskrevet af Blanco (2007), tilbyder udvidet analgesi på grund af dens paravertebrale spredning og derved adresserer både somatisk og visceral smerte. I modsætning hertil er TFPB målrettet mod transversalis -fascien til at blokere T12- og L1 -nerverne, hvilket effektivt reducerer postoperativ smerte efter kejsersnit. Selvom både QLB og TFPB har vist sig at tilvejebringe overlegen analgesi sammenlignet med TAP -blokke, findes der begrænsede data om deres komparative lette ydeevne og proceduremæssige effektivitet.

I betragtning af at den smertestillende virkning af TFPB og QLB forekommer sammenlignelig, er det vigtigt at evaluere yderligere faktorer, såsom den tid, der kræves til at udføre blokken og den tekniske lette procedure. Disse faktorer er især kritiske i obstetriske indstillinger med høj volumen, hvor effektiviteten kan påvirke den kliniske arbejdsgang markant. Derfor sigter denne undersøgelse at sammenligne TFPB og QLB ikke kun med hensyn til smertestillende virkning, men også med hensyn til let ydelse og udførelsestid for at bestemme, hvilken teknik der kan foretrækkes for post-cesarean analgesi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

108

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Aswan, Egypten, 81528
        • Ayman Mohamady Eldemrdash

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:-

  1. Gravide kvinder i alderen 20-40 år planlagt til valgfri kejsersnit under rygmarvsanæstesi.
  2. American Society of Anesthesiologists (ASA) Fysisk status for II
  3. Kropsmasseindeks (BMI) på mindre end 35 kg/m².

Ekskluderingskriterier:-

  1. Historie om allergi over for lokalbedøvelse.
  2. Kontraindikationer til regional anæstesi (såsom koagulopati eller infektion på injektionsstedet).
  3. Alvorlige systemiske sygdomme (nyre, lever eller kardiovaskulær dysfunktion).
  4. Vægt mindre end 50 kg (for at undgå at overskride sikre doser af lokalbedøvelse).
  5. Graviditetskomplikationer som svær præeklampsi, eklampsi eller blødning efter fødslen.

    -

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Tryk på blok
Tryk på Block: En lineær højfrekvent sonde (6-13 MHz) blev placeret på tværs langs midtaksillinjen for at visualisere de eksterne skrå, interne skrå og tværgående abdominis muskler. Ved hjælp af en in-plan tilgang blev en 21G Sonoplex, stim (Pajunk, Tyskland) avanceret, og efter hydro-dissektion med 1-2 ml saltvand blev 20 ml 0,25% Bupivacaine (Marcaine, Astrazeneca, Sweden) injiceret i planet mellem den indre oblime og Transversus Abdominis Muscles.
Tryk på Block: En lineær højfrekvent sonde (6-13 MHz) blev placeret på tværs langs midtaksillinjen for at visualisere de eksterne skrå, interne skrå og tværgående abdominis muskler. Ved hjælp af en in-plan tilgang blev en 21G Sonoplex, stim (Pajunk, Tyskland) avanceret, og efter hydro-dissektion med 1-2 ml saltvand blev 20 ml 0,25% Bupivacaine (Marcaine, Astrazeneca, Sweden) injiceret i planet mellem den indre oblime og Transversus Abdominis Muscles.
Eksperimentel: TFP -blok
TFP -blok: Med en lineær sonde blev transversalis -fascien identificeret mellem den interne skrå og tværgående abdominis muskler. En in-plan-teknik blev anvendt til at indsætte en 21G-nål, og efter bekræftelse af korrekt placering med hydro-dissektion blev 20 ml 0,25% bupivacain indgivet bilateralt.
TFP -blok: Med en lineær sonde blev transversalis -fascien identificeret mellem den interne skrå og tværgående abdominis muskler. En in-plan-teknik blev anvendt til at indsætte en 21G-nål, og efter bekræftelse af korrekt placering med hydro-dissektion blev 20 ml 0,25% bupivacain indgivet bilateralt.
Eksperimentel: QLB:
QLB: En lavfrekvent krumning af krumning (2-5 MHz) blev anvendt til at identificere quadratus lumborum-musklerne og tilstødende strukturer. Nålen blev fremført i planet, indtil den nåede den målrettede region ved siden af ​​quadratus lumborum, hvor 20 ml 0,25% bupivacain efter hydro-dissektion blev injiceret bilateralt.
QLB: En lavfrekvent krumning af krumning (2-5 MHz) blev anvendt til at identificere quadratus lumborum-musklerne og tilstødende strukturer. Nålen blev fremført i planet, indtil den nåede den målrettede region ved siden af ​​quadratus lumborum, hvor 20 ml 0,25% bupivacain efter hydro-dissektion blev injiceret bilateralt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte ved numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: 6, 12 og 24 timer
Det primære resultat, postoperativ smerte, blev vurderet ved hjælp af den numeriske smertevurderingsskala (NRS) med foruddefinerede intervaller: 6, 12 og 24 timer postoperativt. Smertescore blev dokumenteret af uddannet plejepersonale, der var blindet for interventionen. Opioidadministration blev standardiserede patienter modtog nalbuphine i trin på 2 mg efter behov (NRS mere end 4), med en maksimal dosis på 10 mg på 24 timer. Minimum score 0 (ingen smerter) og maksimum 10 (svær smerte). Jo lavere antallet, desto mere frie smerte og jo mere høj skala, jo mere smerte er til stede.
6, 12 og 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2024

Studieafslutning (Faktiske)

15. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. marts 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • regional block post C-section

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner