Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een vergelijking van transversalis fascia vliegtuigblok en quadratus lumborum blok voor post-cessean pijnbeheer: werkzaamheid, uitvoeringstijd en bruikbaarheid

7 maart 2025 bijgewerkt door: Ayman Mohamady Eldemrdash, Aswan University

Universitair docent en de hoofdonderzoeker

Transversalis fascia vliegtuigblok (TFPB) en quadratus lumborum blok (QLB) bieden superieure analgesie naar transversus abdominis vliegtuigblok (TAPB) voor post-cessean pijnbeheer. Deze studie evalueert of TFPB of QLB de voorkeur heeft wanneer hun analgetische werkzaamheid bijna gelijk is, gericht op het gemak van prestaties en uitvoeringstijd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Keizersnede is een van de meest voorkomende chirurgische procedures wereldwijd en wordt geassocieerd met significante postoperatieve pijn die zowel somatische als viscerale componenten omvat. Effectief pijnbeheer verhoogt niet alleen het comfort en de tevredenheid van de patiënt, maar vergemakkelijkt ook vroege mobilisatie en vermindert de morbiditeit van de moeder. Hoewel het Transversus Abdominis -vlak (TAP) -blok op grote schaal wordt gebruikt als onderdeel van een multimodale analgesie -strategie, hebben de relatief korte werkingsduur en het beperkte vermogen om viscerale pijn te verlichten, de zoektocht naar verbeterde alternatieven aan de orde gesteld.

Recente vorderingen in ultrasone geleide regionale anesthesie hebben het Quadratus lumborumblok (QLB) en het Transversalis Fascia-vliegtuigblok (TFPB) geïntroduceerd als veelbelovende technieken voor post-cessean analgesie. De QLB, voor het eerst beschreven door Blanco (2007), biedt uitgebreide analgesie vanwege de paravertebrale spread, waardoor zowel somatische als viscerale pijn wordt aangepakt. TFPB daarentegen richt zich op de transversalis fascia om de T12- en L1 -zenuwen te blokkeren, waardoor postoperatieve pijn effectief wordt verminderd na keizersnede. Hoewel is aangetoond dat zowel QLB als TFPB superieure analgesie bieden in vergelijking met tapblokken, bestaan ​​er beperkte gegevens met betrekking tot hun vergelijkende prestatiegemak en procedurele efficiëntie.

Aangezien de analgetische werkzaamheid van TFPB en QLB vergelijkbaar lijkt, is het essentieel om aanvullende factoren te evalueren, zoals de tijd die nodig is om het blok en het technische gemak van de procedure uit te voeren. Deze factoren zijn met name van cruciaal belang in obstetrische instellingen met een hoog volume, waarbij efficiëntie de klinische workflow aanzienlijk kan beïnvloeden. Daarom is deze studie bedoeld om TFPB en QLB te vergelijken, niet alleen in termen van analgetische werkzaamheid, maar ook met betrekking tot het gemak van prestaties en uitvoeringstijd, om te bepalen welke techniek de voorkeur kan hebben voor post-keizerlijke analgesie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

108

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Aswan, Egypte, 81528
        • Ayman Mohamady Eldemrdash

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:-

  1. Zwangere vrouwen in de leeftijd van 20-40 jaar gepland voor electieve keizersnede onder spinale anesthesie.
  2. American Society of Anesthesiologists (ASA) fysieke status van II
  3. Body mass index (BMI) van minder dan 35 kg/m².

Uitsluitingscriteria:-

  1. Geschiedenis van allergie voor lokale anesthetica.
  2. Contra -indicaties voor regionale anesthesie (zoals coagulopathie of infectie op de injectieplaats).
  3. Ernstige systemische ziekten (nier-, lever- of cardiovasculaire disfunctie).
  4. Gewicht minder dan 50 kg (om te voorkomen dat de veilige doses lokale anesthetiek worden overschreden).

  5. Zwangerschapscomplicaties zoals ernstige pre -eclampsie, eclampsie of postpartum bloeding.

    -

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Tapblok
Tapblok: een lineaire hoogfrequente sonde (6-13 MHz) werd transversaal langs de midaxillaire lijn geplaatst om de externe schuine, interne schuine en transversus abdominis spieren te visualiseren. Met behulp van een in het vlak was een 21G-sonoplex, stim (Pajunk, Duitsland), werd gevorderd en na hydro-dissectie met 1-2 ml zoutoplossing, 20 ml van 0,25% bupivacaïne (Marcaine, Astrazeneca, Zweden) werd in het vlak geïnjecteerd tussen de interne outlique en transversus-abdominisspieren.
Procedure: Tik op blok:
Tapblok: een lineaire hoogfrequente sonde (6-13 MHz) werd transversaal langs de midaxillaire lijn geplaatst om de externe schuine, interne schuine en transversus abdominis spieren te visualiseren. Met behulp van een in het vlak was een 21G-sonoplex, stim (Pajunk, Duitsland), werd gevorderd en na hydro-dissectie met 1-2 ml zoutoplossing, 20 ml van 0,25% bupivacaïne (Marcaine, Astrazeneca, Zweden) werd in het vlak geïnjecteerd tussen de interne outlique en transversus-abdominisspieren.
Experimenteel: TFP -blok
TFP -blok: met een lineaire sonde werd de transversalis fascia geïdentificeerd tussen de interne schuine en transversus abdominis spieren. Een in het vlak techniek werd gebruikt om een ​​21G-naald in te voegen en na bevestiging van de juiste plaatsing met hydro-dissectie werd 20 ml 0,25% bupivacaïne bilateraal toegediend.
Procedure: TFP -blok:
TFP -blok: met een lineaire sonde werd de transversalis fascia geïdentificeerd tussen de interne schuine en transversus abdominis spieren. Een in het vlak techniek werd gebruikt om een ​​21G-naald in te voegen en na bevestiging van de juiste plaatsing met hydro-dissectie werd 20 ml 0,25% bupivacaïne bilateraal toegediend.
Experimenteel: QLB:
QLB: Een laagfrequente kromme-sonde (2-5 MHz) werd gebruikt om de quadratus lumborum spier en aangrenzende structuren te identificeren. De naald werd in het vlak geavanceerd totdat het het beoogde gebied bereikte grenzend aan de quadratus lumborum, waar na hydro-dissectie 20 ml 0,25% bupivacaïne bilateraal werd geïnjecteerd.
Procedure: QLB:
QLB: Een laagfrequente kromme-sonde (2-5 MHz) werd gebruikt om de quadratus lumborum spier en aangrenzende structuren te identificeren. De naald werd in het vlak geavanceerd totdat het het beoogde gebied bereikte grenzend aan de quadratus lumborum, waar na hydro-dissectie 20 ml 0,25% bupivacaïne bilateraal werd geïnjecteerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve pijn door numerieke pijnstilleringsschaal
Tijdsspanne: 6, 12 en 24 uur
De primaire uitkomst, postoperatieve pijn, werd beoordeeld met behulp van de Numeric Pain Rating Scale (NRS) met vooraf gedefinieerde intervallen: 6, 12 en 24 uur postoperatief. Pijnscores werden gedocumenteerd door getrainde verpleegkundigen die blind waren voor de interventie. Opioïde toediening was gestandaardiseerde patiënt ontvangen nalbuphine in stappen van 2 mg indien nodig (NRS meer dan 4), met een maximale dosis van 10 mg in 24 uur. Minimale score 0 (geen pijn) en maximaal 10 (ernstige pijn). Hoe lager het nummer, hoe meer vrije pijn en hoe meer hoge schaal hoe meer pijn aanwezig is.
6, 12 en 24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Aswan University

Medewerkers

Aswan University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 februari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • regional block post C-section

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren